Кетонал мазь 5 процентная инструкция. Инструкция по применению мази кетонал - состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Описание и инструкция: к "КЕТОНАЛ , крем 5% туба 30г"

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Фармакокинетика

Всасывание
При приеме внутрь кетопрофен быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность превышает 90%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 99%, преимущественно с альбумином. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются 6-8 ч). Кетопрофен практически не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени.
T1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Выводится почками, менее 1% - с калом.

Показания к применению препарата Кетонал, крем 5%

Для системного применения:
– купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, альгодисменорея, ишалгия, радикулит);
– симптоматическое лечение воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит, остеоартроз, подагрический артрит);
– внесуставной ревматизм (в т.ч. тендинит, бурсит, капсулит).
Для наружного применения:
– симптоматическое лечение воспалительных и воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. артрит, периартрит, синовит, тендинит, бурсит);
– неосложненные травмы (в т.ч. ушибы, растяжения, вывихи, посттравматические боль и отеки);
– флебит, тромбофлебит, лимфангит.

Режим дозирования препарата Кетонал, крем 5%

Рекомендуется принимать препарат по 1 капс. утром и днем и 2 капс. - вечером; или по 1 таб. форте 3 раза/сут; или по 1 таб. ретард 1-2 раза/сут. Суппозитории назначают по 1-2 шт./сут. При необходимости возможно комбинированное применение лекарственных форм. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
Капсулы и таблетки следует принимать во время еды.
Раствор для инъекций вводят в/м по 2 мл 1-2 раза/сут.
Крем наносят тонким слоем 3-4 раза/сут, длительно втирая.

Побочное действие препарата Кетонал, крем 5%

Со стороны пищеварительной системы: 3-9% - тошнота, метеоризм, боли в животе, диарея, запор, явления диспепсии; 1-3% - анорексия, рвота, стоматит.
Со стороны ЦНС: головная боль (1-3%), головокружение, сонливость, изменения настроения.
Аллергические реакции: зуд, эритема, кожная сыпь.
Местные реакции: при применении свечей - ощущение жжения, зуд в заднем проходе.
Прочие: в отдельных случаях - зрительные расстройства, нарушения функции печени и почек, шум в ушах.

Противопоказания препарата Кетонал, крем 5%

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– тяжелые нарушения функции печени;
– тяжелые нарушения функции почек;
– III триместр беременности;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст до 14 лет;
– проктит (для суппозиториев);
– мокнущие дерматозы, экзема и инфицированные раны (для крема);
– повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.

Беременность и лактация

Безопасность применения кетопрофена при беременности и в период лактации не исследовалась.
Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Кетонала в III триместре беременности (особенно после 36 недель) не рекомендуется из-за возможного влияния на тонус матки.
При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, почечной или печеночной недостаточности.
Следует учитывать, что кетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Больные, принимающие одновременно с Кетоналом непрямые антикоагулянты и препараты лития, должны находиться под врачебным контролем.

Передозировка препарата Кетонал, крем 5%

В настоящее время о случаях передозировки препарата Кетонал не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кетонала и диуретиков повышается риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении Кетонал усиливает действие непрямых антикоагулянтов и препаратов лития.

Условия и сроки хранения

Таблетки, капсулы, крем, суппозитории следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Раствор для инъекций следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме капсул, таблеток форте, покрытых оболочкой, таблеток ретард, раствора для инъекций и суппозиториев отпускается по рецепту.
Препарат в форме крема 5% разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Лекарственное противовоспалительное средство из группы нестероидных. Применение: лечение (симптоматическое) воспалительных заболеваний различного происхождения

Кетонал: Крем

Ориентировочная цена (на момент публикации статьи):

  • Крем – от 298 рублей.

Сегодня расскажем о креме “Кетонал”. В каких случаях применяют, какие противопоказания и побочные действия имеет лекарственное средство? Аналоги препарата “Кетонал” крем. Инструкция по применению.

Кетонал — крем от боли и жара

Кетонал относится к группе НПВС. Препарат применяют при переломах, ушибах, воспалительных заболеваниях суставов. Крем снимает жар и воспаление, оказывает местное обезболивающее действие.

Крем Кетонал выглядит как однородная масса белого цвета.

Активное вещество

(3-бензоил-альфа-метилбензолуксусная кислота). Это вещество из группы нестероидных препаратов и относится к производным пропионовой кислоты.

Кетопрофен снимает воспаление и обезболивает. Своими фармакологическими свойствами вещество похоже на ибупрофен.

Состав крема

Главное действующее вещество в креме Кетонал — . Концентрация его в креме составляет 5%. В 1 г крема содержится 50 мг кетопрофена.

В состав Кетонала входят дополнительные компоненты (на 1 г крема):

Следует понимать, в чем разница Кетонала и кетопрофена: Кетонал — название лечебного средства, а кетопрофен — главное действующее вещество.

Форма выпуска и упаковка

Препарат Кетонал выпускают в форме:

  • таблеток;
  • свечей;
  • раствора для инъекций.

Крем Кетонал выпускают в алюминиевых тубах весом в 30, 50 и 100 г, препарат упакован в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Кетопрофен оказывает следующее воздействие на организм:

  • жаропонижающее;
  • противовоспалительное;
  • обезболивающее;
  • противоотечное.

Кетопрофен подавляет циклооксигеназы и, в меньшей мере, липоксигеназы. В связи с этим ингибируется синтез простагландинов и брадикинина. Происходит стабилизация лизосомальных мембран.

Вещество не вредит суставным хрящам.

Фармакокинетика

Всасывание

Кетопрофен воздействует на сухожилия, мышцы, суставные ткани, проникает в околосуставную жидкость, концентрируется до достижения лечебного эффекта. В плазме крови кетопрофен практически не накапливается.

Вещество не проявляет усиленное воздействие при последующих применениях. Биодоступность составляет всего 5%.

Действие вещества не зависит от возраста человека.

Метаболизм и выведение

Процессы распада и обмена кетопрофена происходят в печени, выводится вещество с мочой продолжительное время.

Фармакокинетика в отдельных клинических случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью отмечается накопление вещества в тканях организма.

При почечной недостаточности вещество выводится немного медленнее, чем обычно.

У людей старшего возраста замедленные метаболизм и выведение препарата, но это имеет значение лишь при нарушении функционирования почек.

Показания к использованию крема

Показаниями к назначению Кетонала являются воспалительные процессы различного происхождения:

  • невралгии;
  • бурсит;
  • люмбаго;
  • артриты – псориатический, реактивный, ревматоидный;
  • боли в мышцах;
  • ишиас;
  • анкилозирующий спондилит (хроническое заболевание суставов позвоночника);
  • остеоартроз.

Также крем Кетонал применяют для лечения травм опорно-двигательного аппарата:

  • разрывы связок и сухожилий;
  • ушибы мышц и связок;
  • растяжения связок.

Инструкция по применению и способ использования

Кремом смазывают больные места, легко втирают в кожу круговыми движениями.

Не накладывают на крем герметичную повязку.

Дозировка

Без назначения врача крем нельзя использовать дольше двух недель.

В сутки допустимая доза кетопрофена 0,2 г.

Внимание! Если одновременно с кремом принимают другие формы кетопрофеносодержащих препаратов, суточная доза также не должна быть больше дозволенной.

В полоске крема длиной 5 см содержится 100 мг кетопрофена. За один раз разрешено использовать 50 мг препарата, в день 3-4 раза.

При большой площади воспаления допустимо наносить по 100 мг кетопрофена два раза в день.

В случае пропуска очередного нанесения крема, в следующий раз количество средства не увеличивают, и крем наносят в обычном объеме.

В домашних условиях допустимо применение Кетонала в виде раствора для инъекций (в/м). Инъекции выполняют 1-2 раза в сутки по 100 мг препарата (содержимое одной ампулы в 2 мл).

Когда Кетонал нельзя применять

Крем Кетонал применяют с осторожностью, учитывая противопоказания:

  • детский возраст до 12 лет;
  • язвенные заболевания ЖКТ, особенно в стадии обострения;
  • низкая свертываемость крови;
  • в анамнезе аллергические реакции на НПВС (бронхоспазм, );
  • сердечная, почечная и печеночная недостаточность;
  • открытые раны на коже, ;
  • последний триместр беременности;
  • подозрение на внутренние кровотечения;
  • послеоперационный период, особенно после аортокоронарного шунтирования.

Побочное действие

Чаще всего у пациентов отмечаются аллергические реакции на коже в местах нанесения — зуд, крапивница, покраснение.

Побочные действия Кетонала усиливаются при передозировке средства.

Аллергические реакции

Зуд, сыпь, крапивница; реже — аллергический , одышка, бронхоспазм. Возможен ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Мочевыделительная система

Известны единичные случаи нарушения функции печени и отечного нефрита. При длительном совместном приеме НПВС и мочегонных средств возможна гематурия.

Дерматологические реакции

У трех из ста пациентов отмечаются отрицательные ответы на применение Кетонала со стороны кожи. Это покраснение, крапивница, слабо выраженный дерматит.

Известны 2 случая дерматитов — и генерализованного.

Дыхательная система

Крайне редко – приступ астмы и бронхоспазм, как проявление аллергии.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Кетонал назначают при беременности в первые шесть месяцев, оценив возможное влияние на плод. В последние месяцы использовать крем с кетопрофеном врачи не советуют.

Применение в детском возрасте

Детям моложе 12 лет Кетонал не назначают.

При появлении раздражения, высыпаний, прочих проявлений негативного воздействия, использование препарата прекращают.

Следует остерегаться попадания крема в окологлазную область, глаза и слизистые.

При использовании крема нельзя загорать, следует избегать ультрафиолетового облучения. По окончанию курса лечения еще две недели необходимо избегать прямых солнечных лучей и УФО.

После нанесения крема моют руки с мылом.

Влияние на способность управлять механизмами и транспортными средствами не изучено.

Важно! Недопустимой является комбинация Кетонала и алкоголя: повышается риск кровотечений, алкоголь усиливает побочные эффекты лечебного средства.

Применение при нарушении функции печени и почек

Кетонал в виде крема не оказывает существенного влияния на функционирование печени и почек.

Обязательно контролируют артериальное давление и показатели функций органов.

При выраженной недостаточности печени и почек препарат запрещен к применению.

Передозировка

При наружном применении передозировка препарата не отмечалась.

Возможны такие ее симптомы:

  • покраснение;
  • высыпания.

В этом случае пострадавший участок моют водой с мылом и ополаскивают водой под краном.

Симптомы передозировки при внутреннем применении Кетонала

В случае приема таблетированной формы препарата и его передозировки наблюдаются такие симптомы:

  • тошнота;
  • рвота, возможно, рвота сгустками крови;
  • боль в животе;
  • спутанность сознания;
  • затруднение дыхания;
  • нарушение функционирования почек;
  • почечная недостаточность.

Лечение при передозировке

Специального антидота нет.

Лечение проводят следующим образом:

  • промывают желудок;
  • назначают активированный уголь;
  • назначают блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (Ранитидин, Фамотидин);
  • назначают блокаторы протоновой помпы и простагландинов (Омепразол).

Взаимодействие с другими лекарствами

Нельзя одновременно с применением кремом “Кетонал” использовать другие мази, гели и крема нестероидной группы или содержащие кетопрофен.

Кетопрофен замедляет выведение метотрексата и усиливает его токсическое воздействие.

Прием ацетилсалициловой кислоты совместно с использованием Кетонала снижает связываемость кетопрофена с белками плазмы крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами незначительно.

Аналоги препарата “Кетонал” крем

Препарат имеет достаточно много аналогов с действующим веществом кетопрофен.

Некоторые аналоги Кетонала:

  • . Никаких особенностей в сравнении с Кетоналом не имеется: те же показания, противопоказания, побочные эффекты и особенности применения.
  • Быструмгель. Полный эквивалент крема Кетонал.
  • Артрозилен. Действующее вещество — кетопрофена лизиновая соль. Отличие препарата проявляется при инфузионном и пероральном применении: мягче воздействие на ЖКТ, но больше список противопоказаний и побочных эффектов. Местное употребление Артрозилена в целом не отличается от Кетонала.
  • Кетопрофен. Препарат выпускают в форме геля с концентрацией действующего вещества 2,5% и 5%. Гель с пониженным содержанием кетопрофена разрешен к применению в детском возрасте с 6 лет.
  • Флексен. Гель, действующее вещество — кетопрофен, в 1 г препарата 25 мг кетопрофена. Сниженная концентрация геля эффективна при несильных болях.
  • Ультрафастин. Действующее вещество — кетопрофена лизиновая соль, в 1 г средства 25 мг активного вещества.

Аналоги Кетонала Фастум-гель, Быструмгель, Артрозилен не особенно уступают в цене оригиналу.

Дешевле всего стоит Кетопрофен, но по воздействию на организм не отличается от дорогих препаратов с действующим веществом кетопрофен. Список показаний и противопоказаний тот же, что и у Кетонала. Выгодное отличие — препарат с соблюдением осторожности разрешен к применению для детей в возрасте от 6 лет.

Крем Кетонал усиливает чувствительность кожи к солнечному свету, поэтому в период лечения и последующие две недели не рекомендуется находиться на солнце.

Кетопрофен усиливает воздействие алкоголя на организм.

Одновременное применение крема Кетонал с другими препаратами, содержащими кетопрофен, требует осторожности: общая суточная доза — 200 мг.

Видео: Кетонал: применение, курс лечения, эффективность

Минимальный возраст от. 12 лет
Способ применения Наружно
Количество в упаковке 1 шт
Срок годности 60 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения Беречь от детей
Форма выпуска Крем
Вес 30 г
Страна-изготовитель Германия
Порядок отпуска Без рецепта
Действующее вещество Кетопрофен (Ketoprofen)
Сфера применения Заболевания опорно-двигательного аппарата
Фармакологическая группа M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

Инструкция по применению

Действующие вещества
Форма выпуска
Состав

1 г крема содержит:Активное вещество: кетопрофен 50 мг.Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.

Фармакологический эффект

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

ВсасываниеКетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.Метаболизм и выведениеКетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.Фармакокинетика в особых клинических случаяхМетаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену, или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противоовспалительным препаратам.Указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов.III триместр беременности.Детский возраст до 12 лет.Нарушение целостности кожных покровов:Экзема.Мокнущий дерматит.Открытая или инфицированная рана.С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.Применение препарата Кетонал в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Нечасто - раздражение кожи, аллергические кожные реакции, гиперемия, зуд, сыпь, жжение; редко - отеки, эритема, экзема, в том числе везикулярная, буллезная и фликтенульозна, что способна распространяться и приобретать генерализованного характера; пурпуроподибний, буллезная сыпь; повышенное потоотделение, крапивница, дерматит (контактный, эксфолиативный) светочувствительность, в том числе серьезные кожные реакции от пребывания на солнце; пурпура, мультиформная эритема, дерматит, напоминает лишай, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона. Были сообщения о локальных кожные реакции, в дальнейшем могли выходить за пределы участка нанесения препарата.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.Кетонал крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.Не применять в виде окклюзионных повязок.Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных об отрицательном влиянии препарата Кетонал крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Инструкция по применению

Кетонал инструкция по применению

Лекарственная форма

белый или почти белый однородный крем.

Состав

1 г крема для наружного применения содержит: действующее вещество: кетопрофен - 50,0 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат) 2,0 мг,пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат) 0,5 мг, пропиленгликоль 70,0 мг, изопропилмиристат 50,0 мг, вазелин (белый) 320,0 мг, эльфакос ST 9 30,0 мг, пропиленгликоля глицерил олеат 90,0 мг, магния сульфат 5,0 мг, вода очищенная 382,5 мг.

Фармакодинамика

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде крема практически не кумулирует в организме. Биодоступность крема - около 5 %. Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко, реакции фоточувствительности, крапивница.

Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии крема Кетоналк на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Показания

Симптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления - при следующих состояниях:

Остеоартроз различной локализации;

Периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

Травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам ультрафиолетовых (УФ) лучей, отдушкам;

Указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы или аллергического ринита после применения НПВП и салицилатов;

III триместр беременности;

Детский возраст (до 15 лет);

Нарушение целостности кожных покровов в области нанесения крема (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

Реакции фоточувствительности в анамнезе;

Воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью

Следует проконсультироваться с врачом перед применением крема Кетонал^, если у Вас:

Нарушение функции печени и/или почек;

Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;

Заболевания крови;

Бронхиальная астма;

Хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение в I и II триместрах беременности

Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности

Препарат Кетонал* крем противопоказан в III триместре беременности.

Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.

В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.

Г рудное вскармливание

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетоналк крем во время

Лекарственное взаимодействие

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Цены на Кетонал в других городах

Купить Кетонал , Кетонал в Санкт-Петербурге , Кетонал в Новосибирске , Кетонал в Екатеринбурге , Кетонал в Нижнем Новгороде , НПВС, производное пропионовой кислоты.

Препарат: КЕТОНАЛ ® (KETONAL ®)

Активное вещество: ketoprofen
Код АТХ: M02AA10
КФГ: НПВС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): M02, M02.3, M05, M07, M15, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
Рег. номер: ЛСР-010502/08
Дата регистрации: 24.12.08
Владелец рег. удост.: LEK d.d. (Словения) произведено LEK d.d. (Словения)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Гель для наружного применения 2.5% однородный, бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.

Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

Ревматоидный артрит и периартрит;

Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

Псориатический артрит;

Реактивный артрит (синдром Рейтера);

Остеоартроз различной локализации;

Тендинит, бурсит;

Миалгия;

Невралгия;

Радикулит;

Травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для наружного применения.

Небольшое количество крема или геля (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут, гель - 1-2 раза/сут.

Следует учитывать, что 5 см геля соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. Максимальная суточная доза при применении геля - 200 мг.

Если время очередного применения крема было пропущено, то в следующий раз крем нужно нанести в то время, когда следует применять следующую дозу, но не удваивать ее.

Крем или гель может применяться в комбинации с другими формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением препарата, являются местные проявления.

Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000,

<1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1 /10 000).

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; отмечен единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), тяжелого генерализованного фотодерматита, токсического эпидермального некролиза.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью; в единичных случаях - интерстициальный нефрит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВП и салицилатов;

Нарушения целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

III триместр беременности;

Детский возраст до 15 лет;

Реакции фоточувствительности в анамнезе;

Воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом;

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Кетонал ® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Необходимо избегать попадания крема или геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Крем или гель для наружного применения Кетонал ® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал ® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумариринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности крема - 5 лет, геля - 3 года.

Рассказать друзьям