На каком рецепте выписывается ксеомин. Диспорт или Ксеомин - что лучше? В пластической хирургии его применяют

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Процедуру коррекции морщин инъекциями токсичного вещества принято именовать ботоксом. Название манипуляция получила по марке препарата, с которого началась ботулинотерапия. Сейчас инъекционная коррекция внешности пользуется спросом. Растущий рынок создает благоприятные условия для развития отрасли производства медикаментозной базы. Пациенты косметологических кабинетов успели познакомиться не только с классическим Ботоксом, но и попробовали Диспорт, Релатокс, а также Ксеомин, отзывы о котором подтверждают наибольшую вероятность сохранения живой мимики. С большинством ботулотоксинов сделать это проблематично.

Особенности препарата

Любители «уколов красоты» смогли познакомиться с Ксеомином еще в 2001 г., когда немецкая компания МЕРЦ выпустила продукт в продажу. В России, странах СНГ препарат появился только в 2008 г. За 10 лет врачи, потребители успели оценить преимущества и недостатки новой разработки.

Xeomin по составу похож на широко применяемые Ботокс, Диспорт. Вещество включает:

  • ботулотоксин низкой молекулярной массы (150 кДа);
  • альбумин (1 мг);
  • сахароза (4,7 мг).

Компонентный состав Ксеомина позволяет использовать препарат по привычной схеме. Пониженная масса молекулы ботулотоксина обеспечивает высокую способность к диффузии, что в умелых руках врача является существенным преимуществом. Действие вещества на ткани равномерное, эффект быстрый, сильный. Мелкие частицы позволяют охватить больший участок единичным введением препарата, воздействовать даже на небольшие по размеру мышцы.

Внимание! Заметным преимуществом инъекций Ксеомина называют способность сохранения естественной мимики. Наблюдается фиксация мышц умеренной силы. Ткани остаются подвижными, не создается эффект маски. С большинством ботулотоксинов этого добиться сложно.

Полное описание особенностей Ксеомина нужно смотреть на официальном сайте производителя.

Показания к применению

Ксеомин - препарат на основе ботулотоксина, используемый в медицинских и косметологических целях. Способность вещества вызывать временный мышечный спазм полезна для решения проблем:

  • спастические состояния мускулатуры (кривошея, дистония, следствия инсультов);
  • офтальмологические нарушения (косоглазие, блефароспазм);
  • чрезмерное потоотделение (гипергидроз);
  • появление мимических морщин.

Лечение по медицинским показаниям возможно у взрослых пациентов, детей старше 2 лет. Косметологическую коррекцию внешности Ксеомином проводят исключительно совершеннолетним пациентам. Варианты решения проблем, возможную дозировку вещества назначает врач.

Ксеомин нашел наибольшее распространение для устранения эстетических дефектов у женщин и мужчин молодого, среднего возраста (25–55 лет). Препарат используют для решения разнообразных косметических проблем. Наибольшей популярностью пользуется устранение морщин, складок верхней трети лица: лоб, глаза. Ксеомин дает хорошие результаты в «сложных» областях нижней трети: губы, носогубные складки, подбородок за счет мягкого действия.

Эффективность использования

Ксеомин позволяет устранить вертикальные, горизонтальные морщины, базирующиеся в разных частях лица, шеи, зоны декольте. Препарат отлично сглаживает крупные складки на лбу, устраняет гусиные лапки, «гармошку» вокруг губ, пучки морщинок в области шеи, декольте. После инъекций вещества черты приобретают мягкость, возрастные дефекты сглаживаются, новые в период действия ботокса не образуются.

Ксеомин справляется с усиленным потоотделением (гипергидроз). Воздействие препаратом осуществляют в проблемных местах: подмышки, ладони, стопы. Мышечная блокада позволяет пациентам забыть о проблеме на 6–9 месяцев. Повторять процедуру допустимо по мере устранения эффекта.

В лечебных целях Ксеомин воздействует на определенные мышцы, минимизируя врожденный или приобретенный дефект. Устранение гипертонуса мускулатуры приводит к решению видимой проблемы пациента: нормализации подвижности конечностей, выравниванию речи, угла обзора.

Фото до и после

Особенности приобретения

Вещества, содержащие ботулотоксин, подлежат продаже исключительно для профессионального использования. Купить Ксеомин в обычном интернет-магазине, розничной аптеке не получится. Препараты реализуют покупателям, обладающим соответствующей лицензией на работу с ботулотоксином.

Покупка с использованием подобной схемы гарантирует безопасность врачу и пациенту. Косметологи получают качественный продукт, избегая подделок, пациенты - заявленный эффект.

Обратите внимание! В последнее время в интернете появились предложения о продаже ботулотоксина с заниженными ценами, не требующие предъявление лицензии. Это реализация фальсификата.

Цена упаковки 50 ед. начинается от 6000 руб., 100 единиц удастся купить за 10000 руб. Препарат представлен лиофилизатом (сухая форма вещества). Перед воздействием ботокс требует разведения до жидкого состояния. Раствор готовят с использованием физраствора. Процесс происходит без открытия пробки. Врач вводит иглу с жидкостью в закрытый флакон. Готовый Ксеомин для инъекций косметолог забирает аналогичным образом.

Вводимое количество физраствора зависит от желаемой концентрации ботулотоксина, начального количества единиц вещества. Тубу 100 единиц лиофилизата принято разводить 0,5–8 мл натрия хлорида (0,9%). На 1 деление инсулинового шприца (0,1 мл) приходится 1,25–20 единиц готового к употреблению вещества.

Подготовка к процедуре

Сложных приготовлений к предстоящей процедуре пациентам не требуется. Обязательно сохранить чистоту, целостность кожи. Покровы не должны быть воспалены, раздражены. Важно обладать естественной структурой кожи: исключено абразивное истончение (шлифовка, пилинг). Процедуру ботокса проводят при хорошем самочувствии. Желательно выполнять манипуляции в середине цикла у женщин.

Перед инъекциями придерживаются запретов:

  • спиртное за 1–5 дней до манипуляций;
  • прием антибиотиков, антикоагулянтов за 1–2 недели;
  • действия, провоцирующие приток крови в области предполагаемых инъекций (физическая активность, массаж, продолжительные наклоны головой вниз) за день до воздействия.

Непосредственно перед процедурой (за 3–4 часа) не рекомендуется употреблять чрезмерный объем жидкости, делать сложный макияж, курить, подвергаться стрессу. Это необходимо для ограничения негативных эффектов.

Проведение инъецирования

Процедура предполагает предварительную консультацию с врачом. Косметолог проводит подробную беседу, выясняя возможность осуществления процедуры. Врач указывает на существующие ограничения, рассчитывает схему введения препарата, необходимую дозировку, назначает время базовых манипуляций.

В день процедуры пациента усаживают в косметологическое кресло. Инъекции Ксеомина выполняются при вертикальном положении тела. Кожу предварительно очищают, обрабатывают антисептиком.

Для местной анестезии используют лед или заранее оговаривают необходимость обработки предполагаемых мест проколов кремом EMLA. Инъекции Ксеомина сравнимы с укусом насекомого. Боль при введении раствора минимальная.

Врач оценивает состояние кожи, имеющиеся проблемы, просит погримасничать, используя мимику. Действия помогают точнее произвести разметку будущих инъекций. По запланированным точкам врач делает проколы, вводя определенное количество подготовленного вещества. Все манипуляции с Ксеомином проводятся исключительно на глазах пациента. Процесс дает гарантию того, что врачом используется свежий раствор вещества. Пациенту рекомендуется дополнительно проверить дату выпуска вещества.

Введение препарата осуществляется тонким инсулиновым шприцем. В зависимости от решаемых проблем врач выбирает технологию воздействия, определяет количество используемых единиц Ксеомина. При знакомстве пациента с препаратом косметологи предпочитают занижать дозировку, подстраховываясь от опасности получения нежелательных последствий.

При определении дозировки врач ориентируется на максимальное количество единиц, принятое для определенной области введения. Минимальное воздействие осуществляют в области носа, для поднятия бровей. Достаточно 5 единиц Ксеомина. Для коррекции зоны подбородка, губ достаточно 6 единиц препарата. Для крупных областей существуют ограничения на введение ботокса:

  • гусиные лапки - 15;
  • лоб - 30;
  • межбровье - 25;
  • шея - 50;
  • подтяжка овала - 60.

После осуществления уколов в местах воздействия может ощущаться тяжесть, болезненность. В областях инъекций возможно образование отеков, синяков. Допустимы легкие недомогания: головная боль, слабость. Большинство неприятных симптомов исчезает за полчаса. В этот период косметолог наблюдает за пациентом. Важно самочувствие, внешняя картина.

Процедура занимает не более часа. Опытный врач, в зависимости от масштаба манипуляций, справляется за 10–30 минут, не оставляя явных следов воздействия. Действие вещества не влияет на общее самочувствие, моторику, психику. По завершении процедуры пациенты спокойно управляют автомобилем, отправляются на работу.

Средняя цена единицы Ксеомина в клиниках Москвы - 150–350 руб. Разброс зависит от квалификации врача, престижа заведения.

Совет. В большинстве случаев стоимость мало отличается от классического Ботокса. Выбор в пользу Ксеомина часто основан на желании сохранить естественную мимику, а не сэкономить.

Завершением сеанса инъекционной коррекции ботулотоксином признается контрольный осмотр косметолога. Врач оценивает внешнюю картину, сопоставляет собственные наблюдения с пожеланиями пациента. По истечении 2 недель возможна незначительная коррекция результата, назначаемая косметологом.

Реабилитационный период

Ксеомин начинает действовать на 2–3 сутки после процедуры. Полностью ботулотоксин встает за 2 недели.

Чтобы получить ожидаемые изменения, необходимо не только найти опытного врача, в совершенстве владеющего мастерством манипулирования ботулотоксином, но и придерживаться рекомендаций при подготовке к инъекциям, восстановлении после процедуры. Пока Ксеомин начинает действие запрещено:

  • придавать телу горизонтальное положение, наклоняться вперед, делать резкие движения 4–6 часов после инъекций;
  • трогать места проколов, мять, растирать кожу;
  • испытывать физическое напряжение;
  • спать лицом вниз;
  • принимать широкий круг лекарств, употреблять спиртное;
  • выполнять разогрев, распаривание кожи (массаж, баня, сауна, горячий душ, естественный или искусственный ультрафиолет).

Ограничения действуют до момента получения максимального эффекта (2 недели). Если наступило ощущение стабильности результата, то можно постепенно возвращаться к привычному времяпрепровождению. Чрезмерную физическую активность желательно проявлять не ранее, чем через месяц. Рекомендуется отложить наступление беременности на 2–4 недели после введения Ксеомина.

Выполнение процедуры не накладывает серьезного отпечатка на внешность в восстановительном периоде. Реакции организма индивидуальны. Иногда наблюдается чрезмерная отечность. Для устранения нежелательного изменения внешности рекомендуется ограничить употребление жидкости, продуктов, вызывающих жажду, выводящих влагу.

После инъекций Ксеомина не требуется специальный уход за кожей. Достаточно обеспечить чистоту. Умываться следует осторожно, не травмируя места проколов, не растирая ткани. Желательно в первые дни отказаться от косметики или ограничить ее количество. Не рекомендуется выполнять дополнительные уходовые процедуры (маски, пилинги).

Результат инъекций Ксеомина держится 3–4 месяца. Проводить повторные манипуляции надо после полного исчезновения прежнего эффекта. Проводят коррекцию, новое вмешательство по назначению врача. Самостоятельные действия чреваты негативными последствиями.

Как ускорить выведение препарата

При получении незапланированного результата удастся лишь ослабить действие токсина. Полностью вывести вещество, нейтрализовать его действие можно только естественным путем. Косметологи в качестве помощи предлагают:

  • профессиональный массаж;
  • аппаратное физиотерапевтическое воздействие;
  • медикаментозное лечение.

Массаж мест инъекций помогает ослабить блокаду мышц. Действие ботулотоксина постепенно ослабляется, устранение результата происходит быстрее. Аналогичным образом влияют различные физиотерапевтические процедуры.

Важно! Ослабить или усилить эффект Ксеомина способны лекарства. Медикаментозное устранение результата инъекций выполняют исключительно под наблюдением врача.

В домашних условиях для ослабления эффекта ботулотоксина применяют воздействие теплом: горячие ванны, баня, сауна. Процедуры распаривания целесообразно дополнить легким самомассажем. Употребление алкоголя в качестве «народного рецепта» устранения действия Ксеомина не рекомендуется. Спиртное способно оказать негативное влияние на общее состояние организма.

Сравнение популярных препаратов

Действие всех ботулотоксинов примерно одинаковое. Разница между препаратами условная. Производители стремятся добиться получения преимуществ, сохраняя основные качества вещества. Главным отличием Ксеомина от классического аналога, широко распространенного Диспорта является возможность сохранения естественной мимики. Ксеомин не требует особых условий хранения, что также выступает конкурентным преимуществом.

Существенным минусом Ксеомина называют непродолжительное сохранение эффекта. Результата хватает в среднем на 3 месяца. Даже классический Ботокс позволяет удерживать эффект до 4 месяцев. Французский Диспорт держится до 5 месяцев.

По цене Ксеомин обходится дешевле Ботокса, Диспорта. Вот только краткосрочное действие препарата стирает ценовое преимущество. Переходить с классического варианта ботулотоксина и обратно легко. В случае с французским аналогом придется производить дополнительные расчеты.

Сказать, какой из ботулотоксинов лучше, сложно. Можно ли произвести замену привычного препарата, скажет косметолог. Каждая разработка содержит нюансы, создающие отличия. Выбрать препарат поможет косметолог, владеющий информацией, опытом. Для решения определенных задач принять решение легче.

Совместимость с другими процедурами

Опытные косметологи редко сочетают в одном сеансе разные процедуры. Каждое воздействие требует индивидуального подхода, определенных ограничений в подготовительном, восстановительном периоде.

Сочетать с инъекциями ботокса предпочитают коррекцию крупных складок филерами. Процедура возможна при действии на разные области. Единовременную обработку участка ботоксом и гелем производить нельзя.

Некоторые косметологи предпочитают сочетать препарат ботулотоксина с коктейлем для мезотерапии или гиалуроновой кислотой, как при биоревитализации.Производят обработку участков небольшими подкожными множественными инъекциями. Мезоботокс применяют для решения незначительных возрастных проблем.

Часто инъекциями ботокса дополняют пластические операции, процедуры химического пилинга, шлифовки. Манипуляцию ботулотоксином выполняют с перерывом не менее месяца после основной процедуры. Организму необходимо восстановление. Выполнять серьезные манипуляции после ботокса нецелесообразно. Врач не сможет правильно оценить состояние кожи. Устранение проблемы окажется чрезмерным или недостаточным.

Противопоказания

Действие Ксеомина типично другим препаратам с ботулотоксином. Противопоказания, негативные последствия при использовании аналогичны тем, которые характерны веществам данной группы. Отложить процедуру или полностью отказаться от нее придется в случае:

  • развития воспалительных процессов любой природы (повышение температуры тела, болевой синдром);
  • острого течения хронических заболеваний;
  • нарушения нервно-мышечных функций;
  • беременности, грудного вскармливания;
  • заболеваний крови, эндокринных расстройств;
  • гиперчувствительности на компоненты раствора.

С осторожностью проводят манипуляции при неврологических расстройствах. Желательно перенести процедуру в период пика менструации. Не рекомендуется проводить инъекции пациентам в состоянии стресса. Косметологические процедуры не проводят тем, кто не достиг 18 лет. Перед осуществлением инъекций Ксеомина пациент подписывает бланк информированного согласия.

Внимание! Врач при предварительной беседе заостряет внимание на противопоказаниях, выясняет состояние здоровья, уточняет факт принятия лекарств, интересуется образом жизни. Эти данные необходимы для принятия решения о целесообразности осуществления инъекций.

Побочные эффекты

Возникновение побочных эффектов от применения Ксеомина минимально. Максимальное внимание надо уделить выбору врача. От компетенции косметолога зависит результат. Передозировка ботулотоксина, неверные действия исполнителя, способны привести к возникновению:

  • проблем с самочувствием (сложности с ЖКТ, затруднение дыхания, глотания);
  • отечности, болезненности, онемения мест введения препарата;
  • асимметрии, чрезмерной блокировке мышц.

Опытный косметолог редко ошибается при постановке инъекций. Даже синяки, отеки возникают редко. Несмотря на способность к диффузии, новичкам удается работать с Ксеомином без существенных нареканий. Незначительные нарушения здоровья (головная боль, слабость) возможны при введении любого ботулотоксина.

То, что Ксеомин не встал говорит о несоблюдении ограничений подготовительного, восстановительного периодов. При частом использовании ботулотоксина, введении крупных доз в организме могут образоваться антитела, что также влияет на способность постановки препарата.

Мнение специалистов-косметологов

Врачи положительно отзываются о Ксеомине. Приемлемая цена, возможность сохранения естественной мимики нравится многим пациентам. Работа с немецким ботоксом не доставляет проблем. Результаты во многом похожи на те, что достигаются на базе аналогов Ксеомина. Ситуации, что ботокс не встал, возникают редко. Клиентов обычно смущает непродолжительность эффекта немецкого ботулотоксина. Часто косметологи предлагают Ксеомин сомневающимся. Перейти на немецкий аналог после Ботокса или Диспорта сложно. Многих смущает естественный результат действия вещества. Пациенты боятся, что препарат может не встать.

Чаще всего косметологи оценивают Ксеомин, как легкое в работе вещество, способное дать полноценный результат.

Неопытных косметологов часто смущает сохранение подвижности обработанных участков. По мере накопления опыта работы с препаратом вопросы о действии Ксеомина исчезают.

Побочные эффекты - редкое явление для Ксеомина. Косметологи настроены на положительный результат. Возникновение нестандартных ситуаций при действии Ксеомина ставит врачей в тупик.

Ксеомин – это препарат, который применяется для внутримышечных инъекций. С его помощью проводится омоложение кожи. Основной составляющей препарата является бутолоксин. Это эффективное средство в борьбе с возрастными изменениями кожи.

В одном флаконе лекарственного средства содержится 100 ЕД токсина ботулонического типа А, 1 мг человеческого альбумина, 4,7 мг сахарозы.

Форма выпуска

Выпускается в виде лиофилизата. Это белый порошок (возможны небольшие отклонения в цвете). Флаконы различной дозировки: 50 или 100 единиц. Каждый флакон в отдельной упаковке. Коробка содержит до 6 упакованных флаконов.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает миорелаксирующее действие. Исследование ботулинического токсина не проводилось, так как состав препарата моментально соединяется с нервными окончаниями.

Фармакодинамика

Состав препарата выборочно воздействует на нервные окончания клеток, подавляя при этом появление ацетилхолина.

Соединение препарата с нервными окончаниями клеток характеризуется несколькими этапами:


В результате мышцы, подверженные инъекции Ксеомина, расслабляются. Заметный результат наступает через 4 – 6 дней после введения препарата. Эффект от одной процедуры длится 3 – 4 месяца. Возможно и более длительное действие препарата. Для каждого человека оно индивидуально.

Плюсы и минусы

Положительные стороны Ксеомина для применения в косметологических целях:

  1. Доступность препарата. Цена значительно ниже, чем у аналогов.
  2. Экономичность. Для достижения цели достаточно минимального количества Ксеомина.
  3. Минимум побочных эффектов. В отличие от аналогов, возможно применение для женщин с нарушениями целостности тканевых барьеров.
  4. Препарат сохраняет свои свойства при длительном хранении в условиях комнатной температуры.

Из отрицательных сторон препарата можно выделить только малый срок воздействия на организм. В сравнении с аналогами, результат от инъекций Ксеомина менее длителен. Ксеомин имеет положительные отзывы врачей и пациентов. По их мнению, препарат соответствует заявленным характеристикам.

Показания к применению в косметологии

В косметологии Ксеомин успешно применяется с 2008 года. Разработчиком стала немецкая фармацевтическая компания Merz. Главное назначение препарата – введение в мышцы малых размеров. В области косметологии Ксеомин применяется для избавления кожи от мимических морщин.

Аналогами являются Ботокс и Диспорт. Ксеомин обладает улучшенной формулой. Он блокирует сокращение инъекцируемых мышц. Они становятся расслабленными и неподвижными. В результате чего, кожа приобретает ровную структуру, морщины исчезают. Препарат является безопаснейшим в линейке ботулоксинов. Он сохраняет природную мимику лица. Расслабление мышц происходит постепенно в течение 14 дней.

Ксеомин, инструкция по применению которого будет описана далее, широко используется в косметологии.

Зоны лица, для которых применяется ботулинотерапия:

  • Вертикальные складки, со временем появляющиеся на щеках;
  • обвисание тканей;
  • изменения кожи в области глаз, «гусиные лапки»;
  • возрастные изменения кожи в области рта;
  • различного рода заломы.

Ксеомин, инструкция по применению которого содержит широкий список показаний, предназначен для женщин 30 – 40 лет. Лекарственное средство хорошо усваивается именно в этом возрасте. Для пациенток старше 40 потребуется применение других препаратов. Инъекции Ксеомина в данном случае послужат вспомогательной мерой.

Показания к применению в неврологии, дозировка

Ксеомин, инструкция по применению которого будет рассмотрена далее, применяется для пациентов с заболеваниями нервной системы. Используется для терапии таких болезней, как блефароспазм, постинсультные состояния, дистония цервикальная.

Дистония цервикальная (кривошея)

При данном заболевании препарат вводят в малые мышцы, отвечающие за положение головы или мышцы, поднимающие лопатку. При необходимости специалист назначает уколы и в другие группы мышц.

На каждую точку мышцы обычно приходится 0,1 – 0,5 мл Ксеомина. В место одной инъекции вводится не более 50 ЕД препарата. Применение за одну процедуру более 200 единиц Ксеомина противопоказано. Специалист может увеличить дозу до 300 ЕД только в редких необходимых случаях.

При лечении данного заболевания нередко используется электромиография. Она помогает выявить область пораженных мыщц.

Блефароспазм

Инъекции Ксеомина применяются для круговой мышцы верхнего и нижнего века. Дозировка начинается от 1,25 ЕД. В случае ухудшения зрения назначаются дополнительные уколы препарата.

За одну процедуру дозировка не может превышать 100 ЕД. Эффект от препарата можно наблюдать через 3 – 4 дня. При необходимости возможно повторное назначение курса. Минимальное время между процедурами составляет 6 недель. Повторные инъекции назначаются специалистом индивидуально для каждого больного.

Восстановление после инсульта

Терапия послеинсультных состояний – долгий и трудоемкий процесс. Дозировка и число процедур зависит от количества пораженных мышц. Для каждого больного она индивидуальна. Ксеомин используют при спастичности мускулатуры рук после поражения мышц вследствие инсульта.

Средние дозировки при поражении разных мышечных групп (ЕД):

  • локтевая мышца — 40-50;
  • запястная – 40;
  • плечелучевая – 60;
  • бицепс – 80;
  • пальцевая – 10-20.

Противопоказания

Ксеомин имеет ряд противопоказаний, при которых его использование становится невозможным:

  1. Периоды беременности и грудного вскармливания.
  2. Наличие патологий разного рода в острых формах.
  3. Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.
  4. Наличие воспалений в местах предполагаемой инъекции.
  5. Возраст пациента младше 18 лет.
  6. Нарушения, связанные с нервно-мышечной системой.

Инструкция по применению

Лечение проводится врачом, имеющим опыт работы с ботулоксическими препаратами. Перед использованием фармпрепарат нужно растворить. Данное действие проводится с помощью раствора натрия хлорида 0,9%. Для восстановления Ксеомина нужно расстелить стерильное полотенце (желательно бумажное) на какой – либо пластиковой поверхности. Шприц используется с кроткой иглой 20-27 калибра и косым срезом.


Согласно инструкции по применению, разведенный ксеомин нельзя хранить более 24 часов

Необходимое количество натрия хлорида набирается в шприц и вводится внутрь флакона с препаратом Ксеомин.

Важно, чтобы игла находилась перпендикулярно резиновой пробке.

Недопустимо образование пены внутри флакона. Для полного растворения препарата изделие плавно переворачивают несколько раз, избегая резких встряхиваний. После чего берут иглу, пригодную для введения инъекции, и набирают с ее помощью раствор Ксеомина.

Шприц должен быть новый, стерильный. Если раствор не втягивается во флакон вакуумно, лекарственное средство необходимо утилизировать и воспользоваться новой упаковкой.

После восстановления раствор препарата имеет прозрачный цвет без каких-либо примесей. Применять Ксеомин нужно в течение нескольких минут после его растворения. Недопустимо применение одного раствора к нескольким пациентам. Хранение препарата в разведенном виде невозможно. Восстановление препарата следует проводить строго по инструкции.

Побочные действия

Ксеомин, инструкция по применению которого рассмотрена выше, может вызывать различные побочные эффекты. Способствует появлению отрицательного результата нейротоксин. Тяжесть побочного эффекта зависит от зон, в которые введен препарат. Также от самого заболевания.

Нежелательные реакции при лечении блефароспазма:


Возможно развитие глаукомы, при этом наблюдается отек глаз.

Побочные действия при лечении кривошеи:

  • нарушения, связанные с опорно-двигательным аппаратом: боли различного характера (спина, ноги и т.д.);
  • нарушения в области кишечника и пищеварительного тракта: колики, боли в животе, сухость во рту, тошнота, возможна рвота, проблемы с проглатыванием пищи;
  • возможны покраснения и воспаления в местах инъекций;
  • различного рода высыпания на коже: псориаз, сыпь, отшелушивание;
  • повышенное потоотделение;
  • нарушения органов дыхания: бронхит, насморк, изменения голоса, затрудненное дыхание;
  • нарушения сердечно-сосудистой системы: инфаркт, изменение артериального давления, аритмия;
  • нарушения нервной системы: полное или частичное онемение конечностей, сильные боли в голове, наличие общей слабости;
  • различные аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок и т.д.

Побочные действия при лечении постинсультных состояний:


Побочные действия при проведении косметологических процедур:

  • головные боли;
  • зуд в местах инъекции;
  • отеки глаз;
  • нарушение зрения;
  • бронхиты;
  • ощущение простудного состояния;
  • сухость в глазах и непереносимость яркого света;
  • потеря зрения;
  • тошнота или рвота.

Побочные эффекты, связанные с косметологией, наступают в течение нескольких дней после проведения процедур.

Передозировка

В случаях превышения дозировки введенной инъекции реакция организма может быть непредсказуемой. Во избежание нежелательного эффекта не следует применять препарат самостоятельно.

Передозировка выражается следующими симптомами:


При парализации мускулов дыхательной системы необходимо немедленно обратиться в лечебное заведение. Больного подключают к аппарату искусственной вентиляции легких. Отключение от аппарата происходит при достижении пациентом нормального состояния.

Во избежание отрицательного эффекта, побочного действия препарата или серьезных аллергических реакций после проведения процедуры необходимо некоторое время оставаться под наблюдением специалиста, проводившего инъекцию.

Особые указания

Введение препарата Ксеомин может проводиться только опытными специалистами.

Перед назначением врач должен внимательно изучить историю болезни пациента, наличие аллергических реакций, наличие или отсутствие операционных вмешательств. Стоит избегать попадание препарата в кровеносные сосуды. При применении Ксеомина с целью избавления от морщин нельзя делать инъекции в места, отмеченные чернилами. Возможен эффект постоянной татуировки.

При лечении послеинсультных состояний следует с осторожностью относиться к таким местам, как сонная артерия, пищевод и верхняя часть легких.

Существует несколько состояний пациента, при которых инъекции Ксеомина вводят с особенной осторожностью:


Бутолинический нейротоксин способен временно блокировать группы мышц. Поэтому, во избежание отрицательного результата, необходимо серьезно относиться к месту выбора инъекции. Возможно распространение нейротоксина в дальние участки от места укола. Что вызывает отрицательный эффект.

Известны случаи, когда при лечении блефароспазма, цервикальной дистонии или послеинсультных состояний наступал летальный исход, вследствие аллергических реакций или неправильного применения препарата.

В случае обнаружения побочных эффектов человек, проходящий курс лечения Ксеомином, или люди, осуществляющие уход за пациентом, должны незамедлительно обратиться за врачебной помощью. Первыми признаками для госпитализации являются нарушения речи или глотания, нарушения дыхания.

Во избежание сильной мышечной слабости у неврологических больных лечение Ксеомином проводят под постоянным присмотром специалистов. В таких случаях введение препарата проводится только если эффект от терапии превышает риски. При повышенных рисках терапия Ксеомином невозможна.

Избавление от морщин запрещено для больных с аспирацией в анамнезе.

Возникновение анафилактического шока или любых других реакций гиперчувствительности означает необходимость прекращения лечения данным препаратом и проведения соответствующей терапии.

Частое использование препарата может вызвать образование в организме антител, которые впоследствии снизят эффективность Ксеомина. При введении любых терапевтических белков, возникает большая вероятность появления иммуногенности.

Применение препарата нередко вызывает развитие дисфагии. Специалист обязан предупредить пациента о последствиях и возможном медицинском вмешательстве.

Больные, у которых существует риск развития глаукомы, должны знать, что Ксеомин оказывает антихолинергическое воздействие на организм. С особым вниманием следует относиться к введению препарата в область нижнего века , а также избегать инъекций вблизи мышцы, которая способствует поднятию верхнего века.

Препарат может отрицательно повлиять на способность управления автомобилем или при работе на опасных объектах. Во избежание неприятных ситуаций, после введения инъекций Ксеомина следует воздержаться от управления транспортным средством.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Ксеомин во время беременности по правилам в инструкции строго запрещено. Лечение в период кормления также невозможно. При необходимости терапии Ксеомином необходимо прекратить процедуры грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Применение препарата недопустимо для лиц, не достигших совершеннолетия. Перед применением Ксеомина необходимо ознакомиться с инструкцией.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых людей старше 60 лет нет необходимости в проведении терапии Ксемином. Препарат не имеет клинического опыта в лечении людей данной категории. Исследования показывают, что пожилым людям нужно назначать лечение другими лекарственными средствами, так как Ксеомин не дает нужного эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Данный миорелаксант следует применять с осторожностью. Противопоказано воздействие с такими лекарственными группами, как аминогликозиды и спектиномицины. При одновременном лечении Ксеомином и другими лекарственными средствами ожидаемый эффект может быть значительно снижен.

Аналоги

Аналогами Ксеомина являются такие препараты, как Диспорт, Ботокс, Рефайнекс, Зентокс, Лантокс. Они схожи по принципу действия. Производятся разными фармацевтическими компаниями.

Различна и цена данных лекарственных средств. Все аналоги применяются как в косметологии, так и в неврологии. Косметологические клиники используют в своем применении абсолютно все аналоги препарата, подбирая каждому пациенту подходящий.

Сроки и условия хранения

Разведенный раствор применяется в течение 24 часов после приготовления. В закрытом виде флаконы Ксеомина можно хранить 3 года с даты производства. Температурный режим хранения препарата составляет от 2 до 8 °С.

Условия отпуска из аптек

Препарат Ксеомин отпускается в аптеках только при наличии рецепта врача.

Цена Ксеомин в аптеках

В Москве и Санкт-Петербурге можно увидеть различные цены на препарат.

Дозировка Название города Цена в рублях
50мл Москва 6009,00 руб.
100 мл Москва 9880,00 руб.
50 мл Москва 6398,00 руб.
100 мл Москва 10698,00 руб.
50 мл Москва 6623,00 руб.
100 мл Москва 9800,00 руб.
50мл Москва 5960,00 руб.
10мл Москва 10475,00 руб.
50 мл Санкт-Петербург 6241,00 руб.
100 мл Санкт-Петербург 11129,00 руб.
50 мл Санкт-Петербург 6150,00 руб.
100 мл Санкт-Петербург 10240,00 руб.
50 мл Санкт-Петербург 6364,00 руб.
100 мл Санкт-Петербург 11194,00 руб.


Ксеомин - собой ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, освобожденный от комплексообразующих белков.
Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.
Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания к применению

Препарат Ксеомин применяется при блефароспазмах, идиопатической цервикальной дистонии (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спастичности руки после инсульта, гиперкинетических складках (мимические морщины) лица.

Способ применения:
Препарат Ксеомин могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии.
Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.
Растворение препарата: При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.
С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральную часть пробки обрабатывают спиртом.
Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон раствор натрия хлорида изотонический 0,9 % для инъекций. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. Время растворения не более 10 сек. После растворения должен образоваться прозрачный бесцветный раствор.
Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы.
Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.
Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.
Блефароспазм:
После растворения Ксеоминвводятстерильной иглой 27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularisoculi) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.
Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.
Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма суммарная дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц.
Спастическая кривошея: При лечении спастической кривошеидозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента.
В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.
Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).
Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц.
Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и
30 G, а для глубоких мышц - иглу номера 22 G.
При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография.

Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель.

Препарат вводят используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм).
Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы).
При лечении спастичности дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженности стастичности, и наличия локальной мышечной слабости.
При лечении спастичности рекомендуемая дозировка на курс лечения составляет 170 - 400 ЕД в зависимости от локализации спазмированных мышц.
Улучшение наступает в течение первых 2-х недель, достигая максимума к 4-ой неделе. Эффект длится обычно 12 недель.

Применение препарата для лечения мимических морщин у лиц моложе 18 лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.
Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции - 0,1 мл (4 единицы) - вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответствует суммарной дозе 20 единиц. В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц.
Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в m. corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см выше верхнего края глазницы.
Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), не часто (≥ 1/1,000 до ≤ 1/100), редко (≥1/10,000 до ≤ 1/1,000), очень редко (≤ 1/10,000).
Блефароспазм:
Часто: птоз (6,1 %), сухость глаз (2,0 %).
Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение кожи, фотофобия, слезотечение.
Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.
Редко: локальное опухание кожи века.
Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.
Спастическая кривошея:
Часто: дисфагия (10 %), мышечная слабость (1,7 %), боли в спине (1,3 %). Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, генерализованное повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.
Очень часто: боль в месте инъекции.
Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения в месте инъекции, общая слабость, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.
Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.
Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 3 мес. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру.
Спастичность руки после инсульта:
Часто: головная боль, нарушение чувствительности, ощущение жара.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.
Часто: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции.
Нечасто: депрессия, нарушения сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции, беспокойство, периферический отек.
Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.
Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:
Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения.
Ожидаемым фармакологическим эффектом ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата.
Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие преходящих вазо-вагальных реакций, таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией.
При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях:
Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной функции в месте инъекции, чувство тяжести.
Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение «узелков в коже», отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивания и спазмы, локальная слабость лицевых мышц.
В дополнение к этому, для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа А и применявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предположить одинаковую активность обоих препаратов) известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно, могут наблюдаться и при применении Ксеомина.
Нечасто: инфекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувствительность, сухость кожи.
Общие побочные эффекты:
Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.
Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно сосудистой системы - такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, - крайне редки. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.
Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.
Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Противопоказания:
Препарат Ксеомин противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи).
Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях.
Препарат противопоказан при беременности и лактации.
Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Беременность

Препарат Ксеомин противопоказано применять при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия Ксеомина). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.
Действие препарата Ксеомин на способность управления транспортом и использования техники и оборудования: Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Передозировка:
Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).
При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния.

Условия хранения

Препарат Ксеомин следует хранить при комнатной температуре (не выше 25 0С). Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Ксеомин - лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
по 100 ЕД во флаконе. 1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке вместе с инструкцией по применению на русском языке.

Состав

1 флакон препарата Ксеомин содержит: ботулинический токсин типа А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

Дополнительно:
Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH).
Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы раствором 0,1 N NaOH (в течение не менее 18 ч).
Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Основные параметры

Название: КСЕОМИН
Код АТХ: M03AX01 -
Лекарственная форма:  

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав:

на 1 флакон:

ботулинический токсин типа А 50 ЕД или 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

Описание:

Лиофилизат от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант периферического действия АТХ:  

M.03.A.X.01 Ботулинический токсин

Фармакодинамика:

Ксеомин представляет собой ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, освобожденный от комплексообразующих белков.

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзовезикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания:

Блефароспазм, идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спастичность руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.

Противопоказания: Препарат противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона.

Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях.

Препарат противопоказан при беременности и лактации.

Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

С осторожностью: Состорожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи). Способ применения и дозы:

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Растворение препарата :

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральную часть пробки обрабатывают спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. Время растворения не более 10 сек. После растворения должен образоваться прозрачный бесцветный раствор.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы.

Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице:

Объем растворителя на флакон, содержащий 100 ЕД (мл)

Объем растворителя на флакон, содержащий 50 ЕД (мл)

ЕД/0,1 мл

4, 0

8, 0

0,25

1,25

1,25

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Блефароспазм

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi ) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма суммарная дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц.

Спастическая кривошея

При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента.

В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино­ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц.

Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц - иглу номера 22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель.

Спастичность руки после инсульта

Препарат вводят используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм).

Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы).

При лечении спастичности дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженности стастичности, и наличия локальной мышечной слабости.

Предлагаемые дозировки представлены в таблице:

Клиническая симптом

Мышца

Единиц

Рука, согнутая в запястье

Лучевой сгибатель кисти

Локтевой сгибатель кисти

Сжатый кулак

Поверхностный сгибатель пальцев

Г лу б окий сгибатель пальцев

Рука, согнутая в локте

П лечелучевая

Б ицепс

Плечевая

Пронированное предплечье

Квадратный пронатор

Кругчый пронатор

Большой палец, приведенный к ладони

Длинный сгибатель большого пальца

Мышца, приводящая большой палец

Короткий сгибатель большого пальца/ мышца, противопоставляющая большой палец

Улучшение наступает в течение первых 2-х недель, достигая максимума к 4-ой неделе. Эффект длится обычно 12 недель.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица

Применение препарата для лечения мимических морщин у лиц моложе 18 лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.

Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции - 0,1 мл (4 единицы) - вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответствует суммарной дозе 20 единиц (см. рис). В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц.

Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в m. corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см выше верхнего края глазницы.

Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

Побочные эффекты:

Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1,000 до < 1/100), редко (>1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000).

Блефароспазм:

Часто: птоз (6,1 %), сухость глаз (2,0 %).

Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение кожи, фотофобия, слезотечение.

Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.

Редко: локальное опухание кожи века.

Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея:

Часто: дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).

Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, генерализованное повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.

Очень часто: боль в месте инъекции.

Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения в месте инъекции, общая слабость, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.

Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 3 мес. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру.

Спастичность руки после инсульта:

Часто: головная боль, нарушение чувствительности, ощущение жара.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.

Часто: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции.

Нечасто: депрессия, нарушения сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции, беспокойство, периферический отек.

Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:

Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения. Ожидаемым фармакологическим эффектом ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата.

Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие преходящих вазовагальных реакций, таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией.

При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях:

Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной функции в месте инъекции, чувство тяжести.

Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение "узелков в коже", отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивания и спазмы, локальная слабость лицевых мышц.

В дополнение к этому для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа А и применявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предположить одинаковую активность обоих препаратов), известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно, могут наблюдаться и при применении Ксеомина.

Нечасто: инфекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувствительность, сухость кожи.

Общие побочные эффекты:

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно сосудистой системы - такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, - крайне редки. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка:

Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния.

Взаимодействие:

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия Ксеомина).

Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Особые указания:

Меры предосторожности

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (ОД N NaOH ). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы раствором 0,1 N NaOH (в течение не менее 18 ч). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 50 ЕД и 100 ЕД. Упаковка:

По 50 ЕД или 100 ЕД во флаконе.

1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке с контролем первого вскрытия вместе с инструкцией по применению на русском языке.

По 2, 3 или 6 картонных пачек упакованы в пачку картонную.

Условия хранения:

При комнатной температуре (не выше 25 °С).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-004746/08 Дата регистрации: 23.06.2008 Владелец Регистрационного удостоверения:

Латинское название: Xeomin
Код АТХ: M03A X01
Действующее вещество: ботулотоксин типа А
Производитель: MERZ (ФРГ)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t° ниже 25 °C
Срок годности: 3 года

Препарат Ксеомин – инновационное медицинское средство для снижения или полного блокирования мышечной активности. Применяется как для лечения, так и в косметологии. Инъекции назначаются при:

  • Блефароспазме
  • Спастической кривошее
  • Постинсультной спастичности руки
  • Мимических морщинах.

Состав и лекарственная форма

  • Активные компоненты: ботулический нейротоксин (тип А) – 50 и 100 ЕД
  • Дополнительные ингредиенты: сахароза, альбумин человеческий сывороточный.

Препарат представлен в виде лиофилизата для восстановления инъекционного раствора – белого или беловатого порошка. Разводится изотоническим раствором непосредственно перед применением лекарства. Предназначен для введения в/м. ЛС фасуется во флаконы, укупоренные крышкой и покрытые защитной обжимающей пластиной. Флакон помещен в поддон из пластика, вложен вместе с инструкцией по применению в упаковку из картона.

Лечебные свойства

Название ЛС соответствует международному непатентованному наименованию (МНН) – Clostridium botulinum toxine type A-hemagglutine complex

Терапевтическое действие Ксеомина обеспечивается его главным компонентом – ботулиническим токсином типа А. Вещество является миорелаксантом: нарушает передачу импульсов от рецепторов к мышцам, в результате чего снижается или подавляется активность мышечных волокон. Через сколько дней происходит восстановление этого механизма – зависит от индивидуальных особенностей пациента, скорости регенерации рецепторов, но, в среднем, занимает около 12 недель.

Что такое Ксеомин, его отличия и преимущества

Ботулотоксин, входящий в состав популярного средства от морщин (такого, как Ботокс), является, по сути, ядом. После введения в мышцу вызывает паралич двигательной функции, в результате чего достигается эффект разглаживания морщин.

В Ботоксе и его аналогах, помимо ботулотоксина, обязательно содержатся специфические белки, выполняющие роль консерванта. Поэтому инъекции этими препаратами зачастую сопровождаются сильными побочными реакциями из-за возникающего антагонизма между белками лекарства и эндогенными веществами организма.

Ксеомин тоже содержит ботулотоксин, получаемый от одного из штаммов бактерии – возбудителя ботулизма. Но в препарат он включен в очищенной форме, в нем нет белков, консервантов и иных примесей, которые в основном и провоцируют аллергические реакции. Кроме того, отличие Ксеомина от других подобных лекарств заключается в более низкой молекулярной массе, благодаря чему его можно колоть в мельчайшие мышечные волокна лица.

После инъекций у пациента отсутствует эффект маски или деформация черт лица, так как он действует более бережено, сохраняя естественную подвижность лицевых мышц.

Способ применения

Инъекции Ксеомина должны вводиться лишь опытными медиками, прошедшими необходимую подготовку и имеющими разрешение на проведение процедуры, знающие тонкости работы с нейротоксинами и владеющими навыками работы с медоборудованием для электромиографии.

Дозировка и количество процедур определяется отдельно для каждого пациента, в соответствии с его показаниями и тяжестью состояния.

Правила восстановления раствора

При растворении лиофилизата нельзя снимать защитную пробку и вскрывать емкость с порошком.

Снять обжимающее покрытие, обеззаразить спиртом середину крышки – в месте предполагаемого прокола.

Продезинфицированное место проткнуть стерильной иглой шприца, выпустить во флакон предварительно набранный в инструмент физраствор для инъекций (9%). Аккуратно, не встряхивая, поворачивать емкость на протяжении 10 секунд — до полного растворения лиофилизата.

Получившийся раствор Ксеомина должен быть абсолютно прозрачным, без каких-либо включений, и бесцветным. Если какие-то частички не растворились, и жидкость оказалась мутной, ее следует утилизировать, так как применять для терапии такой раствор категорически запрещено, и повторить манипуляции с новым флаконом, шприцем.

Раствор применяется сразу же после приготовления, так как в нем нет специальных антимикробных добавок, которые бы обеспечили сохранность лечебного действия. При необходимости допускается хранение Ксеомина в течение суток, при условии, что разведение лиофилизата осуществлялось с соблюдением стерильности.

Лечение блефароспазма

Средняя стоимость: фл. (50 ЕД) – 6259 руб., (100 ЕД) – 10311 руб.

Если у пациента имеется ухудшение зрения, вызванное спазмами в лобной части, то для их устранения разрешено применять дополнительные уколы Ксеомина. Действие препарата развивается постепенно, проявляясь обычно к четвертому дню после укола. В среднем, лечебный эффект сохраняется на протяжении нескольких месяцев (3-4), но может колебаться в ту или иную сторону.

Если в начале терапии первая дозировка оказалась недостаточной, и действие Ксеомина продлилось меньше двух месяцев, то для последующих уколов количество нейротоксина можно увеличить вдвое от первоначальных значений. При этом надо следить, чтобы дозировка не превышала максимально допустимую – по 25 ЕД для каждого глаза. Также запрещено вводить больше 5 ЕД в одну точку. Общее количество Ксеомина за 3 месяца терапии не должно превышать 100 ЕД.

Цервикальная дистония (спастичность руки)

Дозировка уколов для устранения спазма высчитывается персонально для каждого больного после изучения показаний при разных положениях головы и шеи, сосредоточения болевого синдрома, массы тела, величины и состояния мышц. Максимально допустимая дозировка для одной процедуры составляет 200 ЕД, но в особо сложных случаях возможно ее увеличение до 300 ЕД.

Для терапии цервикальной дистонии нередко используется электромиография. С ее помощью определяется обширность поражения и вовлеченных в спазм мышц. В этом случае обкалывается Ксеомином несколько зон для равномерного обхвата мышечных волокон с дистонией. Количество лекарства и уколов также определяется отдельно для каждого пациента в соответствии с размерами мышечной массы.

Терапевтическое действие Ксеомина развивается обычно на протяжении недели после уколов и сохраняется около 3-4 месяцев. Повторный курс можно проводить по прошествии минимум 10 недель.

При определении дозировки Ксеомина учитывается не только тяжесть патологии, но и состояние различных групп мышц и характер симптомов руки в разных положениях (согнутая, выпрямленная, сгиб в запястье, кулаке и пр.). При необходимости применяется электромиография.

В среднем, дозировку Ксеомина определяют в пределах от 170 до 400 ЕД. Действие ЛС проявляется на протяжении двух недель после инъекций, максимальная эффективность развивается к концу 4-й недели. Результат введения нейротоксина сохраняется на протяжении 3 месяцев.

Гиперкинетические (мимические) морщины

Ксеомин разрешается вводить пациентам 18-65 лет, для других категорий лиц применение ЛС запрещено вследствие недостаточной изученности, как может действовать нейротоксин на организм.

Глабеллярные морщины (межбровные): разовая дозировка – 4 ЕД для одного укола, общая – 20 ЕД. Препарат вводят в пять точек: по 2 укола в мышцы, смарщивающие надпереносье (с двух сторон), и 1 укол – посередине. В некоторых случаях общее количество ЛС может быть увеличено до 30 ЕД.

Видимый результат уменьшения глубины вертикальных морщин начинает проявляться спустя 2-3 суток после инъекций, а наивысший результат достигается через месяц. Разглаживающий эффект сохраняется около 4 месяцев. Временной интервал между повторными курсами Ксеомина – не меньше 3 месяцев.

Указания по утилизации раствора после процедуры

Оставшийся раствор Ксеомина, использованные и бывшие в контакте с лекарством материалы должны быть инактивированы с помощью раствора гидроксида натрия или обработаться в автоклаве на протяжении 18 часов. Пролитая инъекционная жидкость вытирается салфеткой, пропитанной в жидкости с гидроксидом натрия.

При беременности и грудном вскармливании

Ботулинический нейротоксин запрещено применять беременным и кормящим женщинам, так как нет доказанных данных безопасности ботулотоксина на организм в эти периоды. Исследования, проведенные на лабораторных животных, показали, что вещество действует токсично на потомство.

Также отсутствуют данные, может или нет Ксеомин экскретироваться в женское молоко. Поэтому кормящим женщинам нельзя применять ЛС, а в случае назначения инъекций им следует отказаться от лактации.

Противопоказания и меры предосторожности

Терапия инъекциями Ксеомина запрещена при:

  • Непереносимости или индивидуальной гиперчувствительности к компонентам ЛС
  • Расстройствах механизма нервно-мышечной передачи
  • Болезнях любого характера в острой стадии
  • Беременности, ГВ
  • Возрасте до 18-ти лет
  • Воспалительных процессах в местах инъекций.

Относительными противопоказаниями, при которых Ксеомин могут назначить с большой осторожностью, являются:

  • Наличие бокового амиотрофического склероза
  • Неврологические патологии, развившиеся вследствие дегенерации мотонейронов
  • Патологические состояния с сопутствующими расстройствами нервно-мышечной передачи.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Если пациент принимает терапию антибиотиками группы аминогликозидов, то назначение Ксеомина и проведение процедур должно осуществляться с осторожностью, так как не исключено усиление действия ботулического токсина. Для снижения его действия применяются Делагил, Хингамин и другие ЛС 4-аминохинолиновой группы.

Побочные эффекты

Терапия Ксеомином может вызвать неблагоприятные состояния, вызванные нейротоксином. Проявления побочных действий зависит от тяжести патологии, зон введения Ксеомина.

Блефароспазм

  • Опущение верхнего века
  • Сухость ротовой полости
  • Высыпания на коже
  • Боль головы
  • Слабость мышц
  • Слезоточивость, непереносимость света, поверхностный кератит
  • Изъязвление роговицы.

Помимо этого, в очень редких случаях может развиться закрытоугольная глаукома, появиться опухание века.

Спастическая кривошея

Побочными действиями являются:

  • Общая и мышечная слабость, миалгия
  • Боли головы и/или в суставах, спине, глазах
  • Нарушение глотательного рефлекса
  • Высыпания, шелушение дермы
  • Вертиго
  • Гипергидроз
  • В месте укола: болезненность, подпухлость, раздражение, гриппоподобное состояние
  • Сухость оболочек рта, диспноэ, жар, опущение века, расстройство речи.

Затруднение глотания, проявляющееся после инъекции, бывает различной выраженности, так как носит дозозависимый характер и обычно сохраняется на протяжении 2-3 недель.

Постинсультная спастичность руки

Чаще всего после процедур бывают головные боли, внутренний жар, расстройство чувствительности. Также симптомы проявляются в виде:

  • Гипертонуса или мышечной слабости
  • Депрессии
  • Бессонницы
  • Тошноты, приступов рвоты
  • Динамической атаксии (отсутствие координации движений)
  • Депрессивных состояниях, повышенного беспокойства
  • Реакции кожи: зуда, высыпания, дерматит
  • В месте укола: синяки, раздражение, болезненность, нарушение чувствительности.

Помимо этого, инъекции способны усугубить течение основной имеющейся болезни.

Гиперкинетические морщины

Как правило, неблагоприятные симптомы после уколов Ксеомина проявляются в течение первой недели и со временем исчезают. Нежелательные эффекты могут быть спровоцированными действующим веществом или процедурой введения ЛС. Они проявляются в виде:

  • В месте укола: болезненность, зуд, подпухлость, гематомы, расстройства мышечных сокращений в зоне инъекции. Последующие неблагоприятные состояния, спровоцированные инъекцией: потеря сознания, расстройство кровообращения, тошнота, тиннитус
  • Частые реакции: зуд, боли головы, ощущение тяжести
  • Нечастые симптомы: гриппоподобное состояние, отечность век, птоз, бронхит, нарушение зрения, тошнота, слабость мышц лица, поднятие брови
  • Редкие признаки: утрата чувствительности, вертиго, блефарит, сухость оболочек рта, чувствительность к свету, сухость дермы.

Особые указания

Побочное действие ЛС может отразиться на скорости реакции и способности работать со сложными механизмами или управлять транспортом. Поэтому пациентам, прошедшим лечение инъекциями Ксеомина, следует отказаться от этих видов деятельности до полного восстановления нормального состояния организма.

Передозировка

Применение сверхдоз Ксеомина способствуют формированию сильного паралича мышц, находящихся на большом расстоянии от мест укола. Передозировка проявляется в виде:

  • Общей слабости
  • Опущения верхнего века
  • Нарушения речи, глотательного рефлекса
  • Диплопии
  • Паралича дыхательных мышц и последующее возникновение пневмонии аспирационной.

При развитии передозировки Ксеомином больной подлежит госпитализации. В случае остановки работы дыхательной мускулатуры применяется интубация, ИВЛ. Реанимационные мероприятия проводятся до возобновления самостоятельной работы респираторной системы.

Аналоги

Подбирать ЛС с идентичным Ксеомину действием должен только опытный специалист, знающий, как обращаться с нейротоксинами.

Allergan Pharmaceutical (Ирландия)

Средняя стоимость 1 шт.: лиоф. (100 ЕД) – 13683 руб., (200 ЕД) – 26669 руб.

Препарат на основе ботулинического токсина-А. Используется в медицине и косметологии для лечения спастических состояний, блефароспазмов, косоглазия, устранения мимических морщин. Также применяется в педиатрии для снятия мышечных спазмов у детей с ДЦП. Производится в виде лиофилизата для восстановления инъекционного раствора.

Плюсы:

  • Разглаживает морщины
  • Быстрый результат
  • Безболезненная процедура.

Недостатки:

  • Побочки
  • Ограничения мимики после укола.
Рассказать друзьям