При каком давлении назначают Каптоприл: инструкция по применению. Состав и форма выпуска

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Таблетки Каптоприл которые помогают от высокого давления – одно из тех универсальных средств, которые полезно иметь в домашней аптечке.

Это препарат можно принимать регулярно для поддержания давления в норме, а можно (чаще всего так и поступают) – для экстренного снижения артериального давления в домашних условиях. Тем не менее, принимать его следует только по назначению врача, поскольку дозировка препарата очень сильно варьируется, и неправильный приём может нанести серьезный вред вашему здоровью

На этой странице вы найдете всю информацию о Каптоприл: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Каптоприл. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор АПФ.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Каптоприл? Средняя цена в аптеках находится на уровне 11 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок).

  • Активным компонентом выступает Каптоприл.
  • Дополнительные вещества: лактоза, безводная коллоидная двуокись кремния, кукурузный крахмал, касторовое гидрированное масло.

Дозировка зависит от производителя. Допустимые дозировки: 12.5, 25, 50 и 100 мг.

Фармакологический эффект

Антигипертензивный эффект препарата основан на конкурентном ингибировании активности АПФ, в результате чего снижается скорость превращения ангиотензина I в ангиотензин II и устраняется его сосудосуживающее действие.

За счет сосудорасширяющего действия Каптоприла уменьшается общее периферическое сосудистое сопротивление, давление заклинивания в легочных капиллярах, а также сопротивление в легочных сосудах. Также увеличивается толерантность к нагрузке и минутный объем сердца.

При длительном применении Каптоприл обеспечивает снижение выраженности гипертрофии миокарда и стенок артерий. Препарат улучшает кровоснабжение миокарда, пораженного ишемической болезнью, и уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

При каком давлении назначают? Каптоприл применяется при (то есть высокого кровяного давления). Он расслабляет кровеносные сосуды, они расширяются и тем самым предотвращает появление и . Также его используют при реабилитации больных после сердечного приступа, для защиты почек при и в комплексе с другими препаратами при постоянной сердечной недостаточности.

Препарат имеет ряд преимуществ: он обладает антиоксидантными свойствами, снижает частоту онкозаболеваний, имеет низкую стоимость, безопасен при терапии больных старческого возраста, имеет высокую эффективность и понижает артериальное давление не хуже других лекарств от гипертонии.

Противопоказания

У препарата есть определенные противопоказания:

  1. Артериальная гипотензия;
  2. Кардиогенный шок;
  3. Беременность;
  4. Кормление грудью;
  5. Выраженные нарушения функции печени;
  6. Митральный стеноз, стеноз устья аорты и другие патологии, препятствующие оттоку крови из левого желудочка сердца;
  7. Возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применения у этой возрастной категории пациентов);
  8. Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому вспомогательному компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ;
  9. Ангионевротический отек (включая наследственный) в анамнезе, в т.ч. развившийся после применения других ингибиторов АПФ;
  10. Выраженные нарушения функции почек, гиперкалиемия, азотемия, двусторонний стеноз почечных артерий либо стеноз единственной почки с прогрессирующей азотемией, первичный гиперальдостеронизм, состояние после трансплантации почки.

Под постоянным наблюдением в период лечения должны находиться пожилые люди, находящиеся на гемодиализе больные, лица, придерживающиеся диеты с ограничением потребления натрия, а также пациенты, у которых диагностированы тяжелые аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку и склеродермию), ишемия головного мозга, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, угнетение костномозгового кровообращения и состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в том числе диарея и/или рвота).

У пациентов с каптоприл применяют под тщательным медицинским контролем.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказано применять при беременности и в период грудного вскармливания.

В случае наступления беременности прием Каптоприла необходимо немедленно прекратить.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Каптоприл назначают за час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможно применение препарата в лекарственной форме: таблетки по 12.5 мг.

  1. Для лечения хронической сердечной недостаточности каптоприл назначают в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта. Начальная доза составляет 6.25 мг 2-3 раза/сут, которую затем постепенно (с интервалом не менее 2-х недель) увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза/сут. В дальнейшем, при необходимости дозу постепенно (с интервалом не менее 2-х недель) увеличивают. Максимальная доза – 150 мг/сут.
  2. При артериальной гипертензии назначают в начальной дозе 25 мг 2 раза/сут. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой или умеренной артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза/сут; максимальная доза – 50 мг 2 раза/сут. При тяжелой артериальной гипертензии максимальная доза – 50 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 150 мг.

Людям с нарушениями функции почек: при умеренной степени нарушений функции почек (КК не менее 30 мл/мин/1.73 м2) каптоприл можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2) начальная доза должна составлять не более 12.5-25 мг/сут; в дальнейшем, при необходимости, с достаточно длительными интервалами дозу каптоприла постепенно повышают, но используют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

  • В пожилом возрасте доза подбирается индивидуально, терапию рекомендуется начинать с дозы 6.25 мг 2 раза/сут и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Побочные эффекты

Применение Каптоприла может вызывать побочные эффекты:

  1. Дерматологические реакции: сыпь, кожа чешется, повышенная чувствительность к свету.
  2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное понижение артериального давления, тахикардия (увеличение частоты пульса), отеки ног.
  3. Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, проходящий после отмены препарата, а также очень редко бронхоспазм и отек легких.
  4. Ортостатическая гипотония - резкое понижение артериального давления, когда пациент встает из положения лежа или сидя. Проявляется головокружениями, а то и даже обмороками.
  5. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, атаксия (расстройство координации движений), расстройства чувствительности конечностей, сонливость, нарушение зрения, чувство хронической усталости.
  6. Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы: нарушения вкусовых ощущений, сухость во рту, воспаление слизистой оболочки рта, тошнота, слабый аппетит, редко - диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз (ферментов), повышенный билирубин, гепатит.

Со стороны системы кроветворения (очень редко):

  • тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов;
  • нейтропения - пониженное количество нейтрофилов;
  • анемия - снижение содержания гемоглобина в эритроцитах;
  • агранулоцитоз - отсутствие или резкое уменьшение содержания в крови гранулоцитов.

Лабораторные показатели:

  • гипонатриемия - дефицит натрия в крови;
  • гиперкалиемия - повышенный уровень калия в крови;
  • ацидоз - изменение кислотно-щелочного баланса в сторону повышения кислотности.

Передозировка

В случае передозировки возникает выраженное снижение артериального давления. Имеется риск возникновения коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболических осложнений.

В данном случае требуется уложить пациента, приподнять его нижние конечности. Нужно восстановить АД и провести симптоматическую терапию. Иногда требуется гемодиализ.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Каптоприл необходимо ознакомиться с инструкцией к препарату в которой перечислены особые указания.

  1. Желательно проводить периодический лабораторный контроль количества лейкоцитов в крови, их определение обычно выполняется каждые 14 дней в течение первых 3-х месяцев от начала курса лечения, затем через каждые 2 месяца.
  2. Чтобы уменьшить риск резкого снижения давления при начале применения Каптоприла, необходимо за 4 – 7 дней перед первым приемом таблеток отменить мочегонные средства или уменьшить их дозировку в 2 – 3 раза. Если же после приема Каптоприла артериальное давление резко снижается, то есть развивается гипотония, то следует лечь на спину на горизонтальную поверхность и приподнять ноги вверх, чтобы они оказались выше головы. В таком положении необходимо полежать 30 – 60 минут. Если же гипотония выраженная, то для ее быстрого устранения можно ввести внутривенно обычный стерильный физиологический раствор.
  3. При развитии ангионевротического отека следует отменить препарат и срочно обратиться к врачу. Для отека с локализацией на лице, обычно, специальное лечение не требуется, кроме как прием антигистаминных препаратов для снижения выраженности симптомов. Если существует угроза развития обструкции дыхательных путей (отек языка, глотки или гортани) необходимо подкожно ввести 0,5 мл эпинефрина (адреналина) в пропорции 1:1000.
  4. С осторожностью, особенно на фоне нарушений функции почек, Каптоприл назначают в сочетании с иммунодепрессантами (включая циклофосфамид, азатиоприн), аллопуринолом или прокаинамидом, больным с системным васкулитом или диффузными патологиями соединительной ткани. Чтобы не допустить серьезных осложнений, до начала применения, в течение первых 3 месяцев (1 раз в 2 недели) и периодически в течение всего периода применения препарата необходимо контролировать картину периферической крови.

Пациентам, деятельность которых связана с необходимостью быстрой концентрации внимания и быстрой реакцией (водители автотранспорта, операторы и т.д.), соблюдать осторожность при лечении препаратом.

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном применении солей лития возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови.
  2. Гипотензивный эффект каптоприла могут снижать эстрогены (задержка натрия).
  3. Гипотензивное действие каптоприла может быть замедлено при назначении его пациентам, получающим клонидин.
  4. Диуретические средства и вазодилататоры (например, миноксидил) потенцируют гипотензивное действие каптоприла.
  5. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками или с препаратами калия может приводить к гиперкалиемии.
  6. Применение каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты, (например, циклофосфацин или азатиоприн) повышает риск развития гематологических нарушений.
  7. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
  8. Применение каптоприла у пациентов, принимающих аллопуринол или прокаинамид, повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.
  9. Одновременное применение инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств повышает риск развития гипогликемии.
  10. При совместном применении каптоприла с индометацином (и, возможно, с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)) может отмечаться снижение гипотензивного действия.
Минимальный возраст от. 18 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 20 шт
Срок годности 24 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения В сухом месте
Форма выпуска Таблетка
Страна-изготовитель Россия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Каптоприл (Captopril)
Сфера применения Кардиология
Фармакологическая группа C09AA Ингибиторы АПФ

Инструкция по применению

Действующие вещества
Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:Активное вещество: каптоприл 50 мг.

Фармакологический эффект

Антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). Кроме того, каптоприл, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевую РААС. Увеличивает коронарный и почечный кровоток.Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Способствует снижению содержания натрия у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов.Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, улучшая внутриклубочковую гемодинамику, препятствует развитию диабетической нефропатии.

Фармакокинетика

После приема внутрь не менее 75% быстро абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи уменьшает всасывание на 30-40%. Cmax в плазме крови достигается через 30-90 мин. Связывание с белками, преимущественно с альбумином, составляет 25-30%. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны.T1/2 составляет менее 3 ч и увеличивается при почечной недостаточности (3.5-32 ч). Более 95% выводится почками, 40-50% в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.При хронической почечной недостаточности кумулирует.

Показания

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии. Диабетическая нефропатия при сахарном диабете 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Противопоказания

Беременность, период лактации, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ.

Меры предосторожности

В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила, дилтиазема.За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует иметь в виду, что применение каптоприла во II и III триместрах беременности может вызывать нарушения развития и гибель плода. При установленной беременности каптоприл следует немедленно отменить.Каптоприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь начальная доза - по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. При недостаточном эффекте дозу постепенно увеличивают до 25-50 мг 3 раза/сут. При нарушениях функции почек суточную дозу следует уменьшить.Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, астения, парестезии.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия; редко - тахикардия.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, нарушение вкусовых ощущений; редко - боли в животе, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; признаки гепатоцеллюлярного повреждения (гепатит); в отдельных случаях - холестаз; в единичных случаях - панкреатит.Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения, анемия, тромбоцитопения; очень редко у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, ацидоз.Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек (повышение концентрации мочевины и креатинина в крови).Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - отек Квинке, бронхоспазм, сывороточная болезнь, лимфоаденопатия; в отдельных случаях - появление антиядерных антител в крови.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, вплоть до коллапса, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболические осложнения.Лечение: уложить больного с приподнятыми нижними конечностями; меры, направленные на восстановление артериального давления (увеличение объема циркулирующей крови, в том числе внутривенное вливание изотонического раствора натрия хлорида), симптоматическая терапия. Возможно применение гемодиализа; перитонеальный гемодиализ – неэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.При одновременном применении с петлевыми диуретиками или тиазидными диуретиками возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению антигипертензивного действия каптоприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска развития нарушений функции почек.При одновременном применении со средствами для наркоза возможна тяжелая артериальная гипотензия.При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна. Описаны случаи развития лейкопении, что может быть связано с аддитивным угнетением функции костного мозга.При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития гематологических нарушений; описаны случаи развития тяжелых реакций повышенной чувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона.При одновременном применении алюминия гидроксида, магния гидроксида, магния карбоната уменьшается биодоступность каптоприла.Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие каптоприла. Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания. Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме крови при одновременном применении каптоприла с дигоксином. Риск развития лекарственного взаимодействия повышен у пациентов с нарушениями функции почек.При одновременном применении с индометацином, ибупрофеном уменьшается антигипертензивное действие каптоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).При одновременном применении с инсулинами, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.При одновременном применении с интерфероном альфа-2а или интерфероном бета описаны случаи развития тяжелой гранулоцитопении.При переходе с приема клонидина на каптоприл антигипертензивное действие последнего развивается постепенно. В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих каптоприл, возможно резкое повышение АД.При одновременном применении лития карбоната увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации.При одновременном применении с миноксидилом, нитропруссидом натрия усиливается антигипертензивное действие.При одновременном применении с орлистатом возможно уменьшение эффективности каптоприла, что может привести к повышению АД, гипертоническому кризу, описан случай кровоизлияния в мозг.При одновременном применении ингибиторов АПФ с перголидом возможно усиление антигипертензивного эффекта.При одновременном применении с пробенецидом уменьшается почечный клиренс каптоприла.При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.При одновременном применении с триметопримом возникает риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.При одновременном применении с хлорпромазином возникает риск развития ортостатической гипотензии.При одновременном применении с циклоспорином имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности, олигурии.Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

Особые указания

C осторожностью следует применять при указаниях в анамнезе на ангионевротический отек на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, при аортальном стенозе, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения, ИБС, коронарной недостаточности), тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), при угнетении костномозгового кроветворения, при сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почек, почечной и/или печеночной недостаточности, на фоне диеты с ограничением натрия, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте), у пациентов пожилого возраста.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью каптоприл применяют под тщательным медицинским контролем.Возникающую во время хирургического вмешательства артериальную гипотензию на фоне приема каптоприла устраняют восполнением объема жидкости.Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.При приеме каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.Применение каптоприла у детей возможно только в случае неэффективности других препаратов.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНеобходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы каптоприла.

Утверждена

Приказом председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "__"_______ 200__ года

Инструкция по применению

Лекарственного средства

КАПТОПРИЛ

Торговое название

Каптоприл

Международное непатентованное название

Каптоприл

Лекарственная форма

Таблетки 12,5 мг, 25 мг, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - каптоприл 12.5 мг, 25 мг или 50 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маисовый крахмал, лактоза, стеариновая кислота.

Описание

Таблетки 12,5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета со скошенным краем.

Таблетки 25 мг: круглые таблетки белого цвета с насечкой на одной стороне и скошенным краем.

Таблетки 50 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой на одной стороне и скошенным краем.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Код АТС С09АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь - всасывание около 70%. Максимальные уровни содержания в сыворотке крови достигаются через 1 час. Каптоприл метаболизируется в печени. Он выводится в основном через почки. Начало действия отмечается через 15 - 30 минут и достигает максимального эффекта через 60 - 90 минут после приема, действие обычно продолжается в течение 8 - 12 часов. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через 2 - 4 недели лечения.

Фармакодинамика

Каптоприл блокирует активность ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Механизм действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II. Благодаря сосудорасширяющему действию, каптоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах. Каптоприл повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная)

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

Нарушение функции левого желудочка после инфаркта миокарда

Почечная недостаточность у пациентов с нефропатией при наличии сахарного диабета или с каким-либо другим хроническим заболеванием почек (при наличии или отсутствии артериальной гипертензии).

Способ применения и дозы

Дозировка должна быть индивидуальной в зависимости от состояния пациента и переносимости препарата. Таблетки следует принимать натощак, запивая небольшим количеством жидкости, за один час перед едой или через два часа после еды. Таблетки следует всегда принимать регулярно, в одно и то же время. Если пациент пропускает прием каптоприла, он должен принять его как можно скорее, но если остается всего несколько часов до приема следующей таблетки, следует принять только таблетку, полагающуюся по схеме, и не принимать пропущенную таблетку. Нельзя принимать удвоенную дозу одновременно.

В период лечения каптоприлом необходимо проводить регулярные медицинские обследования, особенно в начале лечения или во время установления наиболее подходящей дозы препарата.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза препарата составляет 12.5 мг два или три раза в день. Дозы следует корректировать в зависимости от достигаемого терапевтического эффекта через 2 - 4 недели лечения. Обычная доза 25 мг два или три раза в сутки достаточна. Если удовлетворительная реакция не достигнута даже при приеме дозы 50 мг два или три раза в день, то добавляется диуретик. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. Пациентам с гиповолемией или гипонатриемией следует давать начальную дозу 6.25 мг два или три раза в день.

Для пациентов со злокачественной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 12.5 или 25 мг каптоприла два или три раза в день. Дозы увеличиваются каждые 24 часа (или чаще) до тех пор, пока не будет достигнуто удовлетворительное снижение артериального давления.

Доза 25 мг каптоприла рекомендуется для лечения резкого повышения артериального давления (гипертонический криз). Пациент должен разжевать таблетку и держать ее под языком до полного растворения. Наступление эффекта ожидается через 30 минут. Прием дозы препарата можно повторить через час, если удовлетворительный эффект не наблюдается.

Хроническая сердечная недостаточность: обычно начальная доза каптоприла составляет от 6. 25 мг до 12.5 мг два или три раза в день. Доза от 25 мг до 50 мг два или три раза в сутки достаточна. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Дисфункция левого желудочка: лечение обычно начинают в интервале с 3-го до 16-го дня после инфаркта миокарда. Начальная доза каптоприла составляет 6.25 мг, она первый раз увеличивается на следующий день до 12.5 мг три раза в день. Затем доза постепенно увеличивается до 50 мг каптоприла три раза в день. Эта доза достигается постепенно в течение нескольких недель.

Почечная недостаточность: дозы каптоприла определяются индивидуально в соответствии с почечной функцией, т.е. показателями клиренса креатинина и артериального давления. Обычно начальная доза составляет 6.25 мг каптоприла два раза в день. Доза затем увеличивается каждые 7 - 14 дней. Как только будет получена удовлетворительная клиническая реакция, доза постепенно снижается до наименьшей клинически эффективной дозы. Во время лечения каптоприлом рекомендуется проводить мониторинг функции почек и уровня содержания калия в сыворотке крови.

Гемодиализ: после гемодиализа в течение 4 часов следует компенсировать около 50% дозы каптоприла.

Лечение продолжительное, обычно в течение всей жизни, если не будет особых причин для его отмены.

Рекомендуемая доза для детей 0,3 мг/кг массы тела 3 раза в день. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 мг/кг массы тела. Детям с гиповолемией и гипонатриемией, с нарушением функции почек назначают половину начальной дозы (0,15 мг/кг массы тела).

Побочные действия

Побочные явления, отмечаемые во время лечения каптоприлом, обычно слабо выражены, имеют преходящий характер и не требуют отмены терапии препаратом:

Часто (обычно исчезают в течение нескольких недель после отмены препарата)

Кожная сыпь, сопровождающаяся зудом или лихорадкой

Эозинофилия

Боль в мышцах и суставах

Сухой кашель, затрудненное дыхание

Артериальная гипотензия (головокружение, вертиго, головная боль,

Чувство утомляемость и слабость), тахикардия, сердцебиение,

Стенокардия, инфаркт миокарда (только в исключительных случаях),

Хроническая сердечная недостаточность, синдром Рейно

Протеинурия, увеличение или уменьшение мочевыделения, почечная

Недостаточность, интерстициальный нефрит или мембранозный

Пролиферативный гломерулонефрит, гиперкалиемия

Снижение аппетита, потеря или изменение вкусовых ощущений,

Тошнота, рвота, чувство дискомфорта в области живота, диарея, запор

Покраснение лица, бледность, афтозные язвы в полости рта и языка,

Бессонница, сухость во рту, облысение, парестезия

Очень редко

Нейтропения, агранулоцитоз

Ангионевротический отек

Желтуха

Синдром красной волчанки (лихорадка, боль в мышцах и суставах,

Серозит, васкулит, увеличение скорости оседания эритроцитов,

Лейкоцитоз и эозинофилия)

Ложноположительные результаты на ацетон в моче.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и любым ингредиентам

Препарата или другим ингибиторам АПФ

Ангионевротический отек в период лечения другими ингибиторами АПФ

Или пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе

Двусторонний стеноз почечной артерии или гемодинамически значимый

Стеноз почечной артерии единственной почки

Порфирия

Беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием каптоприла и:

Алкогольных напитков увеличивает снижение артериального давления

Каптоприлом

Мочегонных средств и других препаратов для снижения артериального давления - повышает эффективность мочегонных средств

Препаратов для лечения хронической сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не вызывает клинически значимого взаимодействия

Некоторых мочегонных средств (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или препаратов, содержащих калий - может привести к повышеннию уровня концентрации калия в сыворотке крови (гиперкалиемия)

Кортикостероидов, эстрогена или комбинированных пероральных контрацептивов - может снизить эффективность каптоприла

Нестероидных противовоспалительных средств или ацетилсалициловой кислоты может уменьшить эффективность каптоприла и увеличить риск снижения почечной функции

Пробенецида - снижает почечный клиренс каптоприла и увеличивает уровень его содержания в сыворотке

Препаратов лития может усиливать риск развития побочного действия лития

Иммунодепрессантов или аллопуринола - величивается риск угнетающего действия на костный мозг

Инсулином, повышает чувствительность к инсулину; некоторым пациентам следует снижать дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств

При проведении общей анестезии - существует повышенный риск развития артериальной гипотензии.

Особые указания

Артериальная гипотензия (резкое снижение артериального давления), обычно проявляющаяся в виде тошноты, учащенных сердечных сокращений и головокружения, может развиться даже через много часов после приема первой дозы препарата, особенно у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью или нарушениями функции почек. Выраженное снижение артериального давления может также отмечаться у пациентов с нарушениями водного и электролитного баланса, обусловленного диетой с низким содержанием соли, обезвоживанием, связанным с лечением диуретиками, диареей, рвотой, сильным потоотделением или гемодиализом.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Чтобы избежать развития артериальной гипотензии, следует отменить лечение диуретиками и бессолевую диету, если это возможно, до начала лечения каптоприлом.

Начальная преходящая артериальная гипотензия не является причиной для отмены лечения каптоприлом. Последующие дозы препарата пациенты обычно хорошо переносят.

Каптоприл следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой ишемией миокарда, пациентам с тяжелой ишемией миокарда, пациентам с тяжелыми заболеваниями сосудов головного мозга, и больным с гемодинамически значимым стенозом сердечных клапанов или с каким-либо типом аортального стеноза, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии и уменьшения кровотока в жизненноважных органах.

Перед началом лечения каптоприлом и в период лечения следует контролировать функцию почек.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, поскольку риск возникновения побочных реакций у этих больных повышается.

Каптоприл следует давать с осторожностью больным с сахарным диабетом.

Нейтропения (наличие аномально низкого числа нейтрофилов в циркулирующей крови) может наблюдаться в период лечения каптоприлом. Нейтропения чаще наблюдается у пациентов с имеющимися поражениями соединительной ткани (системная красная волчанка, прогрессирующий системный склероз), у пациентов с почечной недостаточностью и у больных, одновременно получающих иммунодепрессанты.

Поступали сообщения о реакциях повышенной чувствительности, подобных аллергическим, у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время проведения гемодиализа или других видов переливания крови (аферез) с использованием специальных мембран для диализа.

Форма выпуска и упаковка

20 таблеток по 12,5 мг, 25 мг или 50 мг в блистере вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25С, в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Лекарственная форма: таблетки 25 мг и 50 мг. Таблетки 25 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской на одной стороне, со специфическим запахом; Таблетки 50 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской крестообразной формы на одной стороне, со специфическим запахом

Перед приемом этого лекарства внимательно прочитайте весь листок–вкладыш:

    Не выбрасывайте этот листок. Возможно, возникнет необходимость перечитать его.

    Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

    Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

    Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Что такое Каптоприл Фармлэнд и для чего он используется: Каждая таблетка Каптоприл Фармлэнд содержит активное вещество – каптоприл 25 мг или 50 мг и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят. Относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Расширяет периферические сосуды, что облегчает работу сердца и снижает артериальное давление (АД). Нормализация и контроль АД позволяет избежать таких последствий артериальной гипертензии, как инфаркт миокарда и инсульт.

Каптоприл Фармлэнд применяется в следующих случаях:

Гипертония: препарат показан для лечения артериальной гипертензии.

Сердечная недостаточность: препарат показан для лечения хронической сердечной недостаточности со снижением систолической функции левого желудочка. Может применяться в комбинации с диуретиками и при необходимости, препаратами наперстянки и с бета-блокаторами.

Инфаркт миокарда:

Краткосрочное (4 недели) применение: препарат применяется для клинически стабильных пациентов в течение первых 24 часов после инфаркта.

Долгосрочная профилактика симптоматической сердечной недостаточности: применяется для клинически стабильных пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка.

Тип I диабетической нефропатии: препарат показан для лечения диабетической нефропатии при инсулинозависимом сахарном диабете.

Не принимайте Каптоприл Фармлэнд в следующих случаях:

    повышенная чувствительность к каптоприлу, вспомогательным веществам или другим ингибиторам AПФ;

    ангионевротический отек в прошлом (в том числе на фоне терапии ингибиторами АПФ);

    второй и третий триместр беременности;

    период лактации;

    одновременное применение ингибиторов АПФ с блокаторами ангиотензина II (БРА II) или Алискиреном при наличии сахарного диабета или умеренной/тяжелой почечной недостаточности (СКФ<60 мл/мин/1,73 м 2).

При назначении Каптоприл Фармлэнд обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (индометацин, ибупрофен и др.): возможно повышение уровня сывороточного калия со снижением функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек, пожилых или при обезвоживании возможно развитие острой почечной недостаточности. При длительном приеме противовоспалительных средств возможно снижение способности ингибиторов АПФ снижать АД.

Лекарственные средства для лечения подагры (аллопуринол), иммуносупрессивные препараты (азатиоприн, циклофосфамид и др.): повышенный риск снижения количества лейкоцитов в крови.

Препараты калия, солезамещающие растворы с калием, другие лекарственные средства, повышающие уровень калия в крови (спиронолактон, амилорид и др.): ингибиторы АПФ снижают потери калия, сывороточный калий существенно повышается. Рекомендован контроль уровня калия.

Лекарственные средства для лечения диабета: усиливается их способность снижать уровень сахара, рекомендован регулярный контроль содержания глюкозы в крови.

Лекарственные средства, расширяющие сосуды (миноксидил, клонидин и др.): риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.

Лекарственные средства для лечения психиатрических проблем, включая депрессию (препараты лития, амитриптиллин и др.): возможно усиление гипотензивного действия. Рекомендован контроль АД. Совместное применение с препаратами лития не рекомендуется.

Другие лекарственные средства, снижающие АД (бета-блокаторы - пропанолол, атенолол; блокаторы кальциевых каналов – амлодипин, нифедипин): риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.

Лекарственные средства для лечения острого инфаркта миокарда или используемые в постинфаркном периоде: используется одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.

Применения Каптоприл Фармлэнд при беременности и в период лактации:

Каптоприл противопоказан во втором и третьем триместрах беременности (токсическое действие на плод) и во время кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами :

Как и при приеме других гипотензивных средств способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, особенно в начале лечения или при изменении дозировки. Указанные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности пациента.

Способ применения Каптоприл Фармлэнд и рекомендуемые дозы: Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом особенностей пациента и реакции со стороны АД. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет150 мг. Принимается независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в сутки в два приема. При необходимости доза увеличивается постепенно, с интервалом не менее 2 недель, до 100 -150 мг в сутки в два приема для достижения необходимого уровня АД. Каптоприл используется самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, чаще всего с тиазидными диуретиками, в этом случае достаточно однократного суточного приема.

Для пациентов с реноваскулярной гипертензией, гиповолемией, сердечной недостаточностью рекомендуемая доза однократного приема составляет 6,25 мг или 12,5 мг. Лечение начинается под наблюдением врача. Постепенно, с интервалом, как минимум, в 2 недели, доза может быть увеличена до 50 мг в сутки в один или два приема, а при необходимости до 100 мг в сутки в один или два приема.

Сердечная недостаточность: лечение каптоприлом сердечной недостаточности начинается под наблюдением врача. Начальная доза составляет 6,25 мг – 12,5 мг два – три раза в сутки. Поддерживающая доза (75 – 150 мг в день) определяется реакцией на лечение, состоянием и переносимостью. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг в несколько приемов. Доза увеличивается постепенно, с интервалом, по крайней мере, 2 недели, чтобы получить возможность оценить реакцию на лечение.

Инфаркт миокарда:

Кратковременное лечение: лечение каптоприлом может быть начато в стационаре после оценки врачом стабильности состояния пациента. Сначала принимается пробная доза - 6,25 мг, затем через 2 часа – 12,5 мг и через 12 часов – 25 мг. Со следующего дня при отсутствии нежелательных реакций принимается по 100 мг каптоприла в день в два приема в течение 4 недель. Через 4 недели лечения состояние пациента оценивается повторно и принимается решение о продолжении лечения в постинфарктном периоде.

Длительное лечение: если лечение каптоприлом не началось в течение первых 24 часов после острого инфаркта миокарда, предполагается, что лечение клинически стабильных пациентов будет начато между 3 и 16 днями после инфаркта. Лечение должно быть начато в стационаре при тщательном контроле АД до достижения дозы в 75 мг. Начальная доза должна быть низкой, особенно при нормальном или низком АД. Лечение начинают с дозы 6,25 мг, затем 12,5 мг в день в течение 2 дней, а затем по 25 мг 3 раза в день, при отсутствии неблагоприятных гемодинамических реакций. Рекомендуется доза при длительном лечении составляет 75 – 150 мг в сутки в два-три приема. В случае симптоматической гипотензии доза диуретиков и/или одновременно применяемых вазодилататоров уменьшается с целью достижения стабильной дозы каптоприла. При необходимости, схема лечения корректируется в зависимости от реакции на лечение. Препарат применяется совместно с другими средствами для лечения инфаркта миокарда, в частности тромболитическими средствами, бета-блокаторами и ацетилсалициловой кислотой.

Диабетическая нефропатия I типа: пациентам с диабетической нефропатией I типа рекомендуется каптоприл в дозе 75-100 мг в сутки в несколько приемов.

Нарушение функции почек: поскольку каптоприл выводится в основном через почки, пациентам с почечной недостаточностью доза уменьшается, а интервал между приемами увеличивается. Осуществляется контроль уровня калия и креатинина в крови:

Уровень креатинина > 40мл/мин/1,73 м 3 – начальная суточная доза 25-50мг – максимальная суточная доза 150мг;

21-40мл/мин/1,73 м 3 - начальная суточная доза 25мг - максимальная суточная доза 100мг;

10-20мл/мин/1,73 м 3 - начальная суточная доза 12,5мг - максимальная суточная доза 75мг;

- < 10мл/мин/1,73 м 3 - начальная суточная доза 6,25мг - максимальная суточная доза 37,5мг.

При необходимости сопутствующей терапии диуретиками, петлевые диуретики (например, фуросемид) являются более предпочтительными. Тиазидные диуретики следует избегать.

Пожилые пациенты: пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение каптоприлом с наименьшей дозы (6,25 мг два раза в сутки), так как возможно снижение функции почек или наличие других сопутствующих заболеваний.

Дети и подростки: эффективность и безопасность приема каптоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены. Каптоприл может быть назначен детям только при условии, что другие препараты, снижающие АД, не эффективны, и только под контролем врача.

Если вы приняли дозу Каптоприл Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Передозировка скорее всего вызовет выраженное значительное снижение АД, ЧСС, ступор, нарушение работы почек, изменение биохимических показателей крови. Прием лекарственного средства прекратить! В качестве первой помощи уложить больного на спину так, чтобы голова была опущена, а ноги приподняты. Контроль АД, ЧСС. Рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля и натрия сульфата в течение 30 минут после приема таблеток.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Каптоприл Фармлэнд: Примите таблетку во время следующего приема. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска.

Возможные побочные эффекты: Как и все лекарственные средства, Каптоприл Фармлэнд может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее.

Часто (от 1 на 100 до 1 на 10 случаев): головокружение, зуд, сыпь, выпадение волос, изменение вкуса, одышка, сухость во рту, нарушение сна, жидкий стул или запор, сухой кашель, желудочные расстройства, боль в животе.

Нечасто (1/1 000 – 1/100 случаев): нарушение частоты и ритма сердцебиений, низкое АД, ухудшение кровообращения рук и ног, утомляемость, ухудшение общего состояния, бледность, припухлость глаз и губ.

Редко (1/10 000 – 1/1 000 случаев): потеря аппетита, сонливость, головная боль, онемение, парестезии, язъязвление слизистой рта, нарушение функции почек или почечная недостаточность, изменение частоты мочеиспускания.

Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, спутанность сознания, депрессия, обморочное состояние, преходящее нарушение мозгового кровообращения, нечеткость зрения, сердечный приступ, инфекции грудной клетки, воспаление поджелудочной железы, выделения из носа, отечность языка, нарушение половой функции, синдром Стивенса-Джонса, поражение печени, желтушность, язвы желудка, мышечные и суставные боли, одышка, затрудненное дыхание, сыпь или кожные реакции, отечность молочных желез у мужчин, лихорадка, повышенная чувствительность кожи к свету, изменения биохимических показателей крови (калий, сахар и др.).

При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; нерегулярное или учащенное сердцебиение; желтушность кожи или глаз.

Меры предосторожности при приеме Каптоприл Фармлэнд:

Гипотония: редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипертонией. Симптоматическая гипотония более типична для гипертоников со сниженным объемом крови и/или пониженным содержанием натрия в крови в результате интенсивной терапии диуретиками, низкого потребления соли, диареи, рвоты или гемодиализа. Сниженный объем крови и натрия необходимо корректировать перед применением каптоприла, низкие стартовые дозы являются предпочтительными.

Следует помнить что, как и во всех случаях применения препаратов, снижающих АД, снижение повышенного АД пациентам с сердечно-сосудистыми или цереброваскуляторными заболеваниями сопряжено с повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. При развитии гипотонии пациента следует привести в горизонтальное положение. Для восполнения объема крови может потребоваться внутривенное введение физиологического раствора в условиях стационара.

Реноваскулярная гипертензия: начальная доза каптоприла определяется в соответствии с клиренсом креатинина.

Ангионевротический отек: при лечении пациентов ингибиторами АПФ, особенно в первые недели приема, возможно развитие отека Квинке (отек лица, языка, глотки, гортани). В редких случаях возникает после длительного применения ингибиторов АПФ. В этом случае прием должен быть немедленно прекращен. Немедленно обратиться к врачу или вызвать Скорую помощь! Лечение необходимо проводить в условиях стационара! Состояние опасно для жизни!

Кашель: часто наблюдается при приеме ингибиторов АПФ. Кашель непродуктивный, исчезает при прекращении приема лекарственного средства.

Печеночная недостаточность: Это редкое осложнение при приеме ингибиторов АПФ наблюдалось в сочетании с желтухой и прогрессирующим молниеносным некрозом печени. Механизм развития синдрома неизвестен. При развитии желтухи и значительном повышении активности печеночных ферментов прием ингибиторов АПФ ингибиторов прекращается!

Гиперкалиемия: при приеме ингибиторов АПФ возможно повышение сывороточного калия, которое чаще развивается у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при применении калийсберегающих диуретиков и других ЛС, повышающих калий (например, гепарин). Рекомендован контроль калия в крови.

Аортальный и митральный стеноз/обструктивная кардиомиопатия: ингибиторы АПФ принимаются с осторожностью.

Нейтропения/агранулоцитоз: при приеме ингибиторов АПФ, включая каптоприл, отмечались редкие случаи снижения количества кровяных клеток и гемоглобина. Риск этих осложнений повышается у пациентов с коллагенозами, сосудистыми заболеваниями, при иммунодепрессантной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом, или в сочетании этих осложняющих факторов, особенно если уже есть существующие нарушения функции почек. В этих случаях принимается с осторожностью. У этих пациентов возможно развитие серьезных инфекций. Рекомендован контроль количества лейкоцитов до начала лечения, а затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии, периодически после этого. Сообщить врачу о любых признаках инфекции (боль в горле, повышение температуры)! Если количество нейтрофилов в крови менее 1000/мл 3 , каптоприл так же отменяется. У большинства пациентов количество нейтрофилов быстро возвращается к норме при прекращении приема каптоприла.

Протеинурия: белок в моче может появиться у пациентов с почечной недостаточностью или при приеме высоких доз ингибиторов АПФ (>150 мг/день). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает через 6 месяцев вне зависимости от приема каптоприла.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации: у пациентов, которым проводится десенсибилизация на фоне приема каптоприла, в редких случаях отмечались угрожающие жизни анафилактические реакции. В связи с этим следует проявлять осторожность при проведении десенсибилизации на фоне приема каптоприла. Рекомендована временная отмена каптоприла в период десенсибилизации.

Хирургия/анестезия: при больших хирургических вмешательствах возможно снижение АД при применении анестетиков. Рекомендована коррекция циркулирующего объема крови.

Больные сахарным диабетом: в первые месяцы приема ингибиторов АПФ пациентам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль уровня сахара в крови.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС): ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую по­чечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или Апискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациен­там с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применением иАПФ и БРА II абсолютно показано, необхо­димо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно- электролитного баланса, АД. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Расовая принадлежность: как и другие ингибиторы АПФ, каптоприл менее эффективен в снижении АД у пациентов с темным цветом кожи, чем у больных европеоидной расы вследствие преобладания низких фракций ренина у пациентов с темным цветом кожи.

Упаковка : По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой или 20 или 50 таблеток в банку полимерную. 1 банка, 2 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного

Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь. Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-. 3, тел/факс 288-96-64.

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество - каптоприл 25 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, стеариновая кислота.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндричес-кие, с фаской, с характерным запахом.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, например, с тиазидными диуретиками);

– хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

– ишемическая болезнь сердца (нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов в стабильном клиническом состоянии);

– диабетическая нефропатия (микроальбуминурия более 30 мг/сут) при инсулинзависимом сахарном диабете.

Противопоказания

Отек Квинке (наследственный или связанный с применением инги-биторов ангиотензин-превращающего фермента в анамнезе);

– выраженные нарушения функции почек;

– гиперкалиемия;

– двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единст-венной почки с прогрессирующей азотемией;

– состояние после трансплантации почки;

– стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затруд-няющие отток крови из левого желудочка;

– II и III триместры беременности;

– период лактации (грудного вскармливания);

– повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента.

Способ применения и дозы

Режим дозирования подбирается лечащим врачом и назначается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

При легкой и умеренной артериальной гипертензии начальная доза составляет по 12,5 мг (1/2 таблетки) 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 - 4 недели. Средняя терапевтическая доза составляет по 50 мг (2 таблетки) 2 раза/сут. Поддерживающая доза составляет по 25 мг (1 таблетка) 2 раза/сут.

При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет по 12,5 мг (1/2 таблетки) 2 раза/сут. Дозу постепенно увеличивают до максималь-ной суточной дозы 150 мг (6 таблеток) (по 50 мг (2 таблетки) 3 раза/сут).

При сердечной недостаточности начальная доза составляет по 6,25 мг (1/4 таблетки) 3 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 неде-ли. Поддерживающая доза - по 25 мг (1 таблетка) 2 - 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг (6 таблеток).

При ишемической болезни сердца лечение можно начинать уже через 3 дня после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза составляет по 6,25 мг (1/4 таблетки) 3 раза/сут с постепенным увеличением (в течение нескольких недель) до 75 мг/сут (3 таблетки) (по 25 мг (1 таблетка) 3 раза/сут). При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной – 150 мг (6 таблеток) (по 50 мг (2 таблетки) 3 раза/сут).

При диабетической нефропатии суточная доза составляет от 75 мг (3 таблетки) до 100 мг (4 таблетки), разделенных на 2 - 3 приема. При инсулин-зависимом сахарном диабете с микроальбуминурией доза препарата составляет по 50 мг (2 таблетки) 2 раза/сут.

Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степеникаптоприл назначают в суточной дозе от 75 мг (3 таблетки) до 100 мг (4 таблет-ки), разделенных на 2 - 3 приема. При тяжелых нарушениях функции почек начальная доза составляет не более 12,5 мг (1/2 таблетки) 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста доза подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы и поддерживать на уровне наименьшей эффективной дозы.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм, отек легких.

Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани.

Со стороны пищеварительной системы: обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение вкуса, сухость во рту, редко - боли в животе, диарея, гиперплазия десен, гепатит.

Дерматологические реакции: сыпь, обычно сопровождающаяся зудом и в редких случаях - повышением температуры тела; покраснение кожного покрова, повышение чувствительности к солнечному свету.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения зрения.

Если у Вас появились реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления.

Лечение: прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные средства, а также клонидин могут снижать антигипертензивное действие препарата каптоприл.

Одновременное применение солей лития и каптоприла может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. При этом повышается риск возникновения побочных и токсических эффектов препаратов лития.

Одновременное применение каптоприла с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или препаратами калия может приводить к гиперкалиемии.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, сообщите об этом лечащему врачу.

Особенности применения

Ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани наблюдается у больных при применении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, включая каптоприл. Если отечность ограничивается лицом и губами, такое состояние обычно проходит после прекращения применения препарата. Для облегчения клинических симптомов могут быть использованы антигистаминные препараты. Больные должны находиться под наблюдением врача до исчезновения симптомов.

Рассказать друзьям