Нафтизин 0 05 инструкция по применению детям. Способ применения и дозировка

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

НАФТИЗИН

Международное непатентованное наименование:

Нафазолин

Лекарственная форма:

капли назальные

Состав

1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества:
Нафтизина (нафазолина) 0,5 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота – 20 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код ATX : R01АА08

Фармакологическое действие

Нафтизин оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.

Показания к применению

Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хронический ринит, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет; тахикардия; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения, возраст до 18 лет (для 0,1 % раствора), возраст до 1 года (для 0,05 % раствора).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Капли назальные 0,05 % и 0,1 %. По 10 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми, по 15 мл во флаконы-капельницы полимерные или по 20 мл во флаконы полимерные, герметизированные дозато¬рами и навинчиваемыми крышками полимерными. По 1 флакону или 1 флакону-капельнице с инструкцией по применению в пачке из картона.
Допускается упаковка стеклянных флаконов по 10 мл по 50 штук, флаконов-капельниц по 15 мл по 135 штук или флаконов по 20 мл по 77 штук с равным количеством инструкций по применению в коробки или ящики из картона.
По 5 или 10 мл во флакон-капельницы полимерные, укупоренные крышками или колпачками полимерными. По 1 или 2 флакон-капельнице с инструкцией по применению препарата в пачке из картона.
По 1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные. По 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата в пачке из картона.

Производитель/организация, принимающая претензии:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Адрес производства:
Россия, 620030, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Летняя, д. 23
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Нафтизин (международное непатентованное наименование, указываемое на упаковке маленькими буквами - нафазолин) относится к группе противоконгестантов и по своему фармакологическому действию является альфа-адреномиметиком. Вряд ли эти определения будут понятны среднестатистическому посетителю российской аптеки, а вот о сосудосуживающих спреях или каплях в нос знают все без исключения. Особую актуальность эти лекарственные средства приобретают в осенне-зимний период, когда респираторные симптомы - насморк, заложенность носа, затрудненное дыхание и т.д. - не дают спокойно работать и начисто сбивают с привычного жизненного ритма. Здесь как нельзя кстати сосудосуживающее действие нафтизина, который, акцентировано возбуждая альфа2-адренорецепторы, действует быстро, эффективно и продолжительно. Препарат снимает отечность сосудов слизистых оболочек носовых ходов, уменьшает приток крови (а, следовательно, гиперемию) к венозным синусам и препятствует экссудации, что приводит к существенному облегчению носового дыхания при насморке. Эффект нафтизина проявляется при местной аппликации непосредственно на слизистые оболочки носа и развивается в течение нескольких минут после использования препарата. Длительность действия нафтизина составляет несколько часов в зависимости от степени выраженности симптомов и характера протекания заболевания.

Спустя 5-7 дней после регулярного приема препарата пациент привыкает к нему, что влечет существенное снижение терапевтического эффекта. В связи с этим рекомендуется делать перерывы в использовании нафтизина, чтобы максимально сохранить выраженность его сосудосуживающего действия во времени.

Банальный насморк требует применения нафтизина 3-4 раза в сутки по 1-3 капли (или по 1-3 впрыскиванию если спрей) 0,05-0,1% раствора в каждый носовой ход. Что касается пациентов детского возраста, то детям от 1 года до 6 лет рекомендуется использовать нафтизин в концентрации 0,05% по 1-2 капли, а детям от 6 до 15 лет - по 2 капли до 3-ех раз в день. Эффективен нафтизин и при носовых кровотечениях: в таких случаях используют турунды с 0,05% раствором препарата. Нафтизин может также применяться в качестве синергиста местных анестетиков при осуществлении поверхностной анестезии: при прибавлении 2-4 капель 0,1% раствора препарата к 1 мл анестетика действие последнего будет продлено в связи с замедлением его всасывания. Помогает нафтизин и в ЛОР-диагностике при проведении риноскопии, для облегчения которой непосредственно перед процедурой после очистки носовых ходов следует закапать 2-3 капли препарата или на 1-2 минуты ввести смоченной в нем тампон.

Фармакология

Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие.

Форма выпуска

10 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
15 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Взаимодействие

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.

Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Побочные действия

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки (в зависимости от места применения); при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки, атрофический ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: реактивная гиперемия, тахикардия, повышение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Показания

Острый ринит, сенной насморк, острый и хронический ларингит, острый евстахиит, аллергический и связанный с облучением отек гортани, гиперемия слизистых оболочек после операций в верхних дыхательных путях, хронические конъюнктивиты, астенопические расстройства, как дополнительное средство - при конъюнктивитах бактериального происхождения, при лечении уролитиаза, в комбинации с местными анестетиками (при противопоказаниях для применения адреналина).

Противопоказания

Детский возраст до 1 года, артериальная гипертензия, гипертиреоидизм, повышенная чувствительность к нафазолину, выраженный атеросклероз, хронический ринит, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение нафазолина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года.

Особые указания

Нафазолин может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Нафтизин

Международное непатентованное название

Нафазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,05 %, 0,1% по 10 мл

Состав

10 мл препарата содержат

активное вещество - нафазолина нитрат - 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества - борная кислота, вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Ф армакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01АА08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после закапывания препарата и продолжается до 8 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик. Нафазолин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафазолин способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.

Показания к применению

Острый ринит

Гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций

Для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.

Способ применения и дозы

Капли назальные 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Как вспомогательное средство при поверхностной анестезии - по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика. Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.

Капли назальные 0,05% применяют:

Детям от 2 до 6 лет - по 1 капле в каждый носовой ход 3 раза в день

Детям от 6 до 15 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.

Побочные действия

Жжение, сухость

Раздражение слизистой оболочки

Повышенное артериальное давление, тахикардия

Слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность

Реактивная гиперемия слизистой оболочки

При применении более 1 недели - оттек слизистой оболочки, атрофический ринит

Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата

    сухое воспаление слизистой оболочки носа

    детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора

    детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора

    гипертиреоз

    хронический ринит

    сахарный диабет

    артериальная гипертензия

    ишемическая болезнь сердца

    феохромоцитома

    тахикардия

    выраженный атеросклероз

    закрытоугольная глаукома

    одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

Лекарственные взаимодействия

Препарат снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.

При комбинированном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата.

Особые указания

Нафтизин с осторожностью применяется у лиц с лабильным артериальным давлением.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать - цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Нафтизин

Международное непатентованное название

Нафазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,05 %, 0,1% по 10 мл

Состав

10 мл препарата содержат

активное вещество - нафазолина нитрат - 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества - борная кислота, вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Ф армакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01АА08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после закапывания препарата и продолжается до 8 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик. Нафазолин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафазолин способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.

Показания к применению

Острый ринит

Гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций

Для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.

Способ применения и дозы

Капли назальные 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Как вспомогательное средство при поверхностной анестезии - по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика. Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.

Капли назальные 0,05% применяют:

Детям от 2 до 6 лет - по 1 капле в каждый носовой ход 3 раза в день

Детям от 6 до 15 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.

Побочные действия

Жжение, сухость

Раздражение слизистой оболочки

Повышенное артериальное давление, тахикардия

Слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность

Реактивная гиперемия слизистой оболочки

При применении более 1 недели - оттек слизистой оболочки, атрофический ринит

Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата

    сухое воспаление слизистой оболочки носа

    детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора

    детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора

    гипертиреоз

    хронический ринит

    сахарный диабет

    артериальная гипертензия

    ишемическая болезнь сердца

    феохромоцитома

    тахикардия

    выраженный атеросклероз

    закрытоугольная глаукома

    одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

Лекарственные взаимодействия

Препарат снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.

При комбинированном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата.

Особые указания

Нафтизин с осторожностью применяется у лиц с лабильным артериальным давлением.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать - цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Нафтизин

Международное непатентованное название:

Нафазолин

Лекарственная форма:

спрей назальный

Состав на 1 мл:

Активное вещество:
нафазолина нитрат (нафтизин) - 0,0005 г или 0,001 г;

Вспомогательные вещества:
борная кислота - 0,02 г, вода очищенная - до 1 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Код ATX:

R01AA08

Фармакологическое действие:

альфа2-адреномиметик, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания для применения

Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит.
Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- артериальная гипертензия,
- выраженный атеросклероз,
- тиреотоксикоз,
- закрытоугольная глаукома,
- хронический ринит,
- атрофический ринит,
- детский возраст до 2 года (для раствора 0,05 %),
- детский возраст до 15 лет (для раствора 0,1 %),
- сахарный диабет,
- тахикардия,
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома.

Применение при беременности и в период лактации

Применение для лечения беременных и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

В оториноларингологии применяют интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым и детям старше 15 лет - по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 0,05-0,1 % раствора препарата 3-4 раза в день.

Детям 0,05 % раствор препарата (или 0,025 % раствор препарата, разбавляя 0,05 % раствор дистиллированной водой): от 2 года до 6 лет - по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в день; от 6 до 15 лет - по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в день.

Для диагностических целей: после очистки носа в каждый носовой проход впрыснуть один раз или ввести тампон, смоченный в 0,05 % растворе препарата, и оставить на 1-2 мин.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней у взрослых и не более 3 дней у детей.

Побочные действия

Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Местные реакции, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения противопоказано.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние иа способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска:

Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %.
По 10, 15 мл в полимерные флаконы-капельницы в комплекте с трубочкой, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.
По 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель/Претензии направлять:

ООО «Славянская аптека», Россия.
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н. п. Вольгинский.
Рассказать друзьям