Найз гель побочные эффекты. Состав и действие

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой
НПВС для наружного применения.

Препарат: НАЙЗ ®
Активное вещество: nimesulide
Код АТХ: M02AA
КФГ: НПВС для наружного применения
Рег. номер: П №012824/02
Дата регистрации: 20.06.08
Владелец рег. удост.: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. {Индия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Гель для наружного применения 1% прозрачный, светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, макрогол, изопропанол, карбомер 940, бутилгидроксианизол, тимеросал, калия фосфат, вода, ароматизатор.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС для наружного применения. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н 2 -синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н 2 , субстрата для кинин-стимулированного синтеза простангландина Е 2 , в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижение концентрации простангландина Е 2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

Суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;

Ревматоидный артрит;

Псориатический артрит;

Анкилозирующий спондилоартрит;

Остеоартроз;

Остеохондроз с корешковым синдромом;

Радикулит;

Воспаление связок, сухожилий, бурситы;

Люмбаго;

Миалгия ревматического и неревматического генеза;

Постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Перед применением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем, не втирая, наносят полоску геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) варьирует в зависимости от величины обрабатываемого участка кожи и реакции пациента.

Максимальная доза - 5 мг/кг/сут (30 г/сут). Продолжительность применения препарата - не более 10 дней без консультации врача.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка жидкости, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок.

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения;

Повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК<30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, "аспириновой" астме, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом), у пациентов детского возраста младше 12 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Найз противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки, а также применения с воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Найз не сообщалось.

При нанесении более 50 г геля на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системные побочные реакции).

Специфического антидота нет. Следует срочно обратиться к врачу.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Возможны проявления фармакокинетического взаимодействия (вследствие конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Препарат «Найз» - гель для местного применения. О том, что это за средство, каковы его показания, побочные эффекты, фармакологическое действие и прочую информацию вы найдете в материалах данной статьи.

Внешний вид медикамента

Препарат «Найз» - гель чисто прозрачный 1%-й со светло-желтым оттенком. Данное средство обладает однородной консистенцией, без посторонних частиц. Медикамент выпускается в алюминиевых тубах по 20 и 50 г, упакованных в картонные коробочки с подробной инструкцией.

Состав средства

Медикамент «Найз» - гель, содержащий в себе такие действующие вещества, как нимесулид, метилсалицилат, ментол и капсаицин. Помимо этого, представленный препарат включает вспомогательные компоненты:

  • этиловый эфир диэтиленгликоля;
  • диэтилфталат;
  • полиоксил 40 гидрогенизированный;
  • пропиленгликоль;
  • касторовое масло;
  • динатрия эдетат;
  • натрия бензоат;
  • вода очищенная;
  • карбомер-980;
  • трометамол;
  • бутилгидрокситолуол;
  • пропиленгликоль.

Фармакологическое действие

Средство «Найз» - гель, представляющий собой нестероидный противовоспалительный препарат только для наружного применения. Он оказывает обезболивающее действие, снимает отечность и подавляет активизацию тромбоцитов. При применении данный медикамент сначала вызывает ослабление, а затем и полное исчезновение болезненности в месте нанесения препарата, в том числе болей в суставах и мышцах (при движении и в покое). Помимо всего прочего, гель «Найз» значительно уменьшает утреннюю отечность и скованность тела, а также способствует увеличению объема безболезненных движений.

Действие активных веществ

Как было сказано выше, препарат «Найз» включает в себя такие активные вещества, как нимесулид, метилсалицилат, ментол и капсаицин. Какую роль они играют в представленном медикаменте? Ответ на этот вопрос вы получите чуть ниже.

  • Нимесулид представляет собой селективный ингибитор циклооксигеназы-2. Он проявляет противовоспалительное и обезболивающее действие.
  • Метилсалицилат является производным салициловой кислоты. Он действует отвлекающе и местнораздражающе.
  • Ментол способствует обезболивающему эффекту, который сопровождается чувством легкого холодка.
  • Капсаицин обладает местнораздражающими свойствами, вызывает гиперемию тканей и усиление кровотока в месте нанесения, а также способствует выведению биологических эндогенных веществ.

Фармакокинетика

Для такой формы препарата характерна довольно высокая безопасность применения (побочные эффекты от геля практически не выявляются). При наружном использовании «Найз» постепенно всасывается из кожи в мышцы и достаточно быстро достигается равновесие между ними.

Показания к применению препарата

Гель для наружного применения «Найз» (описание препарата было представлено выше) рекомендуется использовать при следующих отклонениях:

  • артрит псориатический;
  • артрит ревматоидный;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • спондилоартрит анкилозирующий;
  • суставной синдром при подагре и ревматизме;
  • люмбаго;
  • посттравматическое воспаление опорно-двигательного аппарата, мягких тканей (различные разрывы и повреждения связок, а также ушибы);
  • радикулит;
  • остеоартроз;
  • ишиас;
  • воспаление сухожилий и связок, бурситы;
  • миалгия неревматического и ревматического генеза.

Противопоказания к применению препарата

Как и любые медикаменты, предназначенные для наружного применения, гель «Найз» также имеет противопоказания к применению. К ним можно отнести следующие:

  • гиперчувствительность к составляющим веществам препарата;
  • тяжелые нарушения в функциях почек и печени;
  • язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка (особенно в стадии обострения);
  • инфекционные заболевания кожных покровов и дерматиты;
  • период беременности;
  • период лактации.

Особые указания по применению медикамента

Гель «Найз» следует использовать только наружно. Применять его с особой осторожностью следует больным людям пожилого возраста, а также тем, у кого имеются значительные нарушения в функциях почек и печени, и пациентам с застойной сердечной недостаточностью. Данный препарат желательно наносить только на неповрежденные участки кожных покровов, при этом избегая попадания в глаза, на слизистые оболочки, открытые ранки и язвочки. Нельзя использовать гель под тугими или же воздухонепроницаемыми повязками. До и после применения препарата рекомендуется хорошо вымыть руки с мылом. По окончании лечения тубу с гелем следует плотно закрыть.

Способ применения средства

Перед непосредственным использованием геля поверхность кожи требуется хорошо помыть и высушить. После этого полоску средства длиной около 3-х сантиметров следует тонким и равномерным слоем нанести на место максимальной болезненности. При этом гель втирать интенсивно крайне не рекомендуется.

Дозировка препарата

Количество препарата «Найз» и частота его применения должны варьироваться в зависимости от размера болезненного участка кожи, а также реакции больного. Однако использовать данный медикамент не желательно более 4 раз в сутки. Максимальная доза геля должна составлять около 30 г в день. Продолжительность лечения (обезболивания) представленным средством - 10 дней. Если требуется большая длительность использования препарата, то следует обязательно проконсультироваться с доктором.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки данным препаратом не наблюдались. Но если использовать гель в количестве более 50 г на обширных участках кожи, то у пациента могут возникнуть побочные реакции. В этом случае следует сразу же обратиться к врачу.

Побочные эффекты

При нанесении препарата «Найз» на обширные участки могут развиться следующие побочные явления:

  • Со стороны ЖКТ: рвота, изжога, тошнота, боли в желудке, диарея, повышение активности печеночных ферментов и эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ.
  • Со стороны ЦНС: головокружение и сильные головные боли.
  • Со стороны кроветворения: агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения и лейкопения.
  • Со стороны мочевыделительной системы: гематурия и задержка жидкости.
  • Аллергические реакции: шок анафилактический и кожная сыпь.
  • Местные реакции: шелушение, зуд, изменение цвета кожи и крапивница.

Сроки и условия хранения

Срок годности данного препарата составляет 24 месяца со дня изготовления. Гель «Найз» рекомендуется хранить в недоступном для детей и прохладном месте при температуре не выше 23°C. Замораживать данное средство категорически запрещается. Следует также отметить, что в аптечных сетях отпускается оно без рецепта врача.

Другие формы выпуска

Данный препарат выпускается не только в виде геля, но и в виде суспензии для приема внутрь (детям младшего возраста). Средство «Найз» от зубной боли следует использовать в таблетированной форме в количестве 1 или 2 штук (в зависимости от интенсивности).

Стоимость препарата

В зависимости от формы выпуска представленного препарата его цена может значительно варьироваться. Так, таблетки «Найз» в количестве 20 штук (упаковка) в разных аптечных сетях стоят около 140-150 российских рублей. Что касается обезболивающего геля, то за 20-граммовую тубу вам придется отдать примерно такую же сумму, а вот за суспензию (60 мл) фармацевты просят около 230 рублей.

Болезненные ощущения, независимо от их происхождения, доставляют человеку массу неудобств. Ситуация усугубляется, если проблема локализуется в области мягких тканей и суставов. В таких случаях тело становится скованным, а каждое движение доставляет боль.

Что делать, к кому обратиться за помощью и можно ли вообще избавиться от этих симптомов? Оказывается, самый простой и эффективный способ решения проблемы находится у вас перед глазами – инструкция по применению найз гель.

Найз гель – местное лекарственное средство нестероидного происхождения, которое помогает справиться с болями и жаром при заболеваниях разной этиологии. Его активно применяют при лечении бурситов, остеоартрозов, тендовагинитов, остеоартритов, а также ряда других недугов воспалительного характера. Препарат получил широкое распространение, как у врачей, так и у пациентов.

Особенности найз геля:
  1. Клинические исследования подтвердили, что медикамент абсолютно безопасен.
  2. Через поверхность кожного покрова в основное русло кровотока проникает номинальное количество действующих веществ.
  3. Максимальная концентрация в организме формируется только спустя 24 часа после использования геля.
  4. Лекарственный состав не влияет на химический состав кровяной плазмы.

Медикамент не накапливается в тканях, суставах или внутренних органах, а полностью выводится через печень.

Фармакологическая группа и действие

Мазь найз принадлежит к большой фармакологической группе нестероидных противовоспалительных препаратов (класс сульфонанилидов) местного действия (НПВП). После нанесения на проблемный участок тела устраняет воспалительные процессы в суставах, мягких тканях, избавляет от болезненной симптоматики. Главным действующим веществом препарата выступает нимесулид, который и обуславливает лечебный, обезболивающий эффект.


Механизм действия лекарственного средства:
  • Препятствует синтезу простагландина в очаге воспалительного процесса (без этого элемента невозможно образование отека, болезненных ощущений).
  • Ингибирует ЦОГ, действуя избирательно на проблемные зоны. В редких случаях воздействует на здоровые клетки.
  • Ментол в составе медикамента способствует активизации рецепторов холода, за счет чего обуславливается успокаивающий эффект.
  • Суставная и костная ткань получают подпитку в виде ионов кальция, благодаря которым пораженная область оперативно насыщается питательными элементами, кислородом.


Метилсалицилат усиливает интенсивность кровотока в месте нанесения (после гидролиза), подавляет биохимические процессы, связанные с формированием отека, выраженных болезненных ощущений (в т.ч. липидное окисление). За счет чего оказывается местное противовоспалительное и обезболивающее действие, постепенно увеличивается амплитуда и объем движений

Форма выпуска и состав

Фармацевтический препарат выпускается в форме белого полупрозрачного геля (у некоторых производителей цвет смещен в сторону желтых тонов). Это однородная средней густоты консистенция без посторонних вкраплений, веществ. В продаже доступен в алюминиевых тубах на 20 и 50 гр. Поставляется в отдельной картонной упаковке с аннотацией.

Состав найз геля включает в себя 4 активных вещества (из расчета на 1 г средства):

Также присутствует и ряд вспомогательных веществ: тимеросал, макрогол, изопропанол, карбомер 940, пропиленгликоль.

Условия хранения и срок годности препарата

Гель предписано хранить в темном месте при температуре 24 °C, важно исключить контакт алюминиевой тубы с прямыми солнечными лучами, источниками влаги. При помещении в холодильник и заморозке препарат теряет заявленные свойства.

Срок годности в герметичном тюбике при соблюдении вышеуказанных требований – 24 месяца с даты изготовления, указанной на картонной пачке. При повреждении тубы, изменении густоты консистенции, цвета или появлении выраженного запаха – пользоваться лекарством категорически воспрещается!

Инструкция по применению

Применять фармацевтический препарат для лечения суставных болей необходимо по назначению врача. При самостоятельном использовании состава, важно подробно ознакомиться с инструкцией по нанесению найз геля. Для достижения желаемого эффекта рекомендуется строго придерживаться указанной дозировки, кратности процедур.


Для лекарственного средства предусмотрен всего один способ применения – наружный, местный.

Пошаговая инструкция:
  1. Место нанесения геля промывают водой с мылом, по возможности обрабатывают антисептиком, вытирают насухо полотенцем.
  2. Лекарственный состав наносят только на «чистую» кожу, без воспаления, повреждений и язв.
  3. Рекомендуемое количество геля для нанесения на поверхность кожного покрова – до 3 см (3 г) для 1 процедуры.
  4. Средней густоты консистенцию равномерно распределяют по проблемной зоне, формируя тонкий слой покрытия. Здоровую кожу не обрабатывают!
  5. Запрещается втирать препарат в эпителий, процесс абсорбции происходит естественным образом без постороннего вмешательства.
  6. Противовоспалительное, жаропонижающее средство наносят 1-3 раза в сутки (через каждые 8-12 часов), каждый день (не более 10 дней).


После нанесения медикамента на поверхности кожи, он может вызвать зуд, жжение. Оно прекращается без вмешательства пациента спустя 2-4 минуты. Продолжительность лечения определяет врач, исходя из особенностей патологии, сопутствующей симптоматики.

Показания к использованию

Особенностью геля найз является широкий спектр действия. Его применяют для борьбы с недугами опорно-двигательной системы, купирования болезненных ощущений, формирующихся на фоне повышенной температуры тела.

Основные показания к использованию:

Часто мазь найз назначают от синяков, при повреждениях, травмах, ушибах, воспалениях, локализующихся в хрящевой, костной тканях.

Противопоказания и побочные эффекты

Нет ни одного фармацевтического препарат, у которого не было бы противопоказаний. Ограничения к применению есть и у геля найз.

Запрещено наносить состав при:
  • открытых ранах, активных воспалительных процессах, сопровождающихся гнойными выделениями;
  • выраженной почечной недостаточности;
  • высокой чувствительности к действующим или вспомогательным веществам;
  • внутренних кровотечениях, локализующихся в области желудка;
  • обширных поражениях пищеварительного тракта язвами;
  • проблемах с кровообразованием;
  • детском возрасте до 7 лет.


Крайнюю осторожность при нанесении лекарства должны проявлять пациенты пожилого возраста, с диагнозом гипертонии, сахарного диабета (2 типа), патологиях сердечно-сосудистой системы.

Передозировка часто сопровождается побочными эффектами (несмотря на отсутствие официально подтвержденных данных):

  • приступы мигрени;
  • эрозийные образования на слизистой оболочке желудка;
  • тошнота, сменяющаяся рвотными позывами;
  • жжение;
  • проблемы с кровообразованием;
  • выраженные аллергические реакции;
  • локальные отеки;
  • головокружение.

Если после приема медикамента у пациента возникло неприятное ощущение или один из побочных эффектов, следует отказаться от последующего использования лекарства. Не менее важно своевременно обратиться за медицинской помощью.

Применение при беременности и лактации


Наносить найз гель беременным категорически запрещено. Для профилактики суставных болей используются заменители или аналоги, по назначению врача. Аналогичные ограничения накладываются и в период лактации. Если возникла острая необходимость применять именно рассматриваемый состав, кормление ребенка грудью прекращают до окончания терапевтического курса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С особой осторожностью применяют найз гель, если пациенту уже назначены такие препараты: литийсодержащие, НППВ, дигоксин, фенитоин, циклоспорин, гипогликемические и гипотензивные лекарства. Необходимо в обязательном порядке поставить в известность лечащего врача (если таковых несколько – проконсультируйтесь с каждым).

Способ применения и дозы


Крем найз в соответствии с инструкцией применяют исключительно наружно. Безопасная доза при нанесении состава – полоска, длиной 2.5-3 см. Для детей – 1.5-2 см. Используют состав от 3 до 4 раз в день (дети –от 1 до 3 раз). Лечение ограничено по времени 10 днями. При отсутствии положительной динамики в течение 7 дней рекомендовано обратиться к врачу за корректировкой терапевтического курса.

Особые указания

Мазь найз наносят только на чистый и неповрежденный кожный покров. Важно исключить контакт препарата с открытыми ранами, слизистыми оболочками. Категорически воспрещается принимать медикамент внутрь.

Несколько важных указаний:
  1. Гель не предназначен для детей в возрасте до 7 лет.
  2. Накладывание герметичных и плотных повязок с рассматриваемым медикаментом – под табу.
  3. После нанесения густой консистенции на проблемную область необходимо плотно закрутить колпачок тубы.
  4. До и после процедуры руки тщательно моют с антибактериальным мылом.


Безопаснее всего бороться с недугом под наблюдением специалиста. Для каждого пациента должна подготавливаться персональная схема лечения, терапии.

Найз гель используется для местного применения двигательного аппарата, снижает ощущения скованности, повышает двигательные рефлексы, убирает припухлости суставов. Это медицинское средство новейшего поколения сульфонанилидов – противовоспалительных нестероидных препаратов. Используется для облегчения симптомов и лечения недугов двигательной системы, таких как различные формы подагры, артриты всех форм, остеохондроза, радикулиты. Также рекомендуется данное лекарство к использованию после различной степени травм, ушибов, разрывов связок. Эффективно противодействует болям различных форм.

1. Фармакологическое действие

Противовоспалительное лекарственное средство нестероидного происхождения для наружного применения, обладающее обезболивающим эффектом.

2. показания к применению

  • Различные ревматоидные ;
  • Различные воспалительные заболевания суставов и суставных компонентов;
  • Воспалительные заболевания периферических нервов;
  • Воспалительные заболевания мягких тканей вследствие травмы.

3. Способ применения

  • Рекомендованная дозировка: тонким слоем нанести препарат на пораженный участок тела, не втирая не более четырех раз в сутки;
  • Максимальная дозировка: 30 г препарата в сутки;
  • Рекомендованная продолжительность лечения: не более десяти суток.
Особенности применения:
  • После применения следует хорошо помыть руки с моющим средством;
  • Применять следует только на участках кожи с отсутствием повреждений;
  • Применение у пациентов, страдающих функциональными нарушениями деятельности печени или почек следует применять с осторожностью.

4. Побочные действия

  • Центральная нервная система: головокружение, головные боли;
  • Мочевыделительная система: появление крови в моче, задержка жидкости;
  • Поражение кожных покровов: , изменение цвета кожи, зуд в месте применения;
  • Пищеварительная система: тошнота, боли в области желудка, язвенные поражения органов пищеварительной системы, повышение активности ферментов печени, эрозивные поражения органов пищеварительной системы, изжога, рвота;
  • Система кроветворения: понижение количества лейкоцитов, повышение количества агранулоцитов, снижение количества тромбоцитов, снижение количества гемоглобина, удлинение времени кровотечения;
  • Реакции повышенной чувствительности к Найз гелю: , кожные высыпания.

5. Противопоказания

  • Применение Найз геля во время беременности;
  • Инфекционные заболевания кожных покровов в месте применения;
  • Повышенная чувствительность к Найз гелю или его компонентам;
  • Наличие дерматозов в месте применения Найз геля;
  • Индивидуальная непереносимость Найз геля или его компонентов;
  • Повреждения кожных покровов в месте применения;
  • Применение Найз геля во время кормления грудью.

6. При беременности и лактации

Во время беременности применение Найз геля противопоказано.

В период лактации применение Найз геля противопоказано.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Найз геля с Дигоксином, препаратами содержащими литий, лекарственными средствами понижающими уровень артериального давления, препаратами разжижающими кровь, Метотрекстатом, Фенитоином, мочегонными препаратами, противовоспалительными лекарственными средствами нестероидного происхождения, Циклоспорином или стекловаренными средствами, снижающими уровень глюкозы в крови, приводит к возникновению лекарственного взаимодействия из-за конкурирования перечисленных лекарственных средств с Найз гелем за связывание белками.

8. Передозировка

Случаи передозировки препаратом Найз гель не описаны.

9. Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1% - 20 или 50 г.

10. Условия хранения

Найз гель хранят в недоступном месте.

11. Состав

Одного грамма Найз геля:
  • 10 мг нимесулида;
  • 50 мг ментола;
  • 100 мг метилсалицилата;
  • 250 мкг капсаицина.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Найз гель опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Найз гель: инструкция по применению

Состав

1 г содержит: нимесулид 10 мг

метилсалицилат 100 мг ментол 50 мг

капсаицин 0.25 мг

вспомогательные вещества: диэтилфталат 50 мг, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир 50 мг, гидрогенизированное полиоксилкасторовое масло 50 мг, пропиленгликоль 70 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия ЭДТА 1 мг, бутилированный гидрокситолуол 0,4 мг, карбомер-980 12 мг, трометамол 2 мг, вода.

Описание

Фармакологическое действие

1. Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов, обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Эффект обусловлен селективной блокадой циклооксигеназы-2 , а также ряд других механизмов, таких как:

Подавление синтеза фактора активизации тромбоцитов;

Снижение выработки супероксид-аниона стимулированными

полиморфноядерными лейкоцитами посредством подавления протеинкиназы С и фосфодиэстеразы IV типа.

Предупреждение индуцированной брадикинином и цитокинами гипералгезии посредством ингибирования высвобождения фактора некроза опухолей а.

Нейтрализация гипохлорной кислоты

Предупреждение инактивации ингибиторов а-протеиназы.

Ингибирование протеаз (в т.ч. элластазы, коллагеназы)

Ингибирование высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток

Замедление деградации хрящевого матрикса посредством ингибирования синтеза металлопротеаз.

2. Ментол оказывает местнораздражающее, обезболивающее, отвлекающее, противозудное, антисептическое, успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи или слизистых оболочек стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), участвующих в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и др. процессах, обеспечивая обезболивающее, отвлекающее и противозудное действие. Антисептическая активность
проявляется неизбирательным поражением микробных клеток. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные рефлексы (рефлекторная дуга не затрагивает головной мозг) улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации). Рефлекторно изменяет тонус сосудов как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах.

3. Капсаицин оказывает воздействие посредством снижения содержания вещества Р, являющегося нейротрансмиттером, осуществляющим проведение реакций боли и зуда от рецепторов периферической нервной системы к центральной. Капсаицин блокирует синтез и передачу вещества Р по нейрону, что ведет к уменьшению интенсивности болевого импульса.

4. Метилсалицилат - производное салициловой кислоты. При местной аппликации быстро проникает в глубокие слои кожи, абсорбируется, гидролизуется и превращается в анион салициловой кислоты. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез простагландинов, отвечающих за воспаление, боль, повышение температуры. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей, вызывает уменьшение болевых ощущений при патологии суставов, мышц и мягких тканей. Оказывает местное раздражающее действие на кожу, что способствует уменьшению болевых ощущений.

Фармакокинетика

Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная

концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида - 4- гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25 + 13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки).

В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым и воспалительным синдромами, включая внесуставные ревматические заболевания, ушибы мягких тканей, боли в нижних отделах спины, тендиниты, тендосиновииты, растяжения.

Беременность и период лактации

Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3-4 раза в день или по указанию врача.

Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тубы в сутки

Обычно курс лечения длится 7-15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3-5 дней.

Побочное действие

Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся.

К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и тепловую гипералгезию, ощущение жжения, покраснение.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось.

Передозировка

случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Местное применение нимесулида не вызывает клинически значимого воздействия на метаболизм других препаратов.

Особенности применения

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистые, на здоровые участки тела, на раневые поверхности. Не использовать при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных участков кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом.

После полного втирания препарата может наблюдаться покраснение, жжение. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.

Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.

Применение в педиатрии

Применение в педиатрии

Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами:

Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии - головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было

Мутагенность и канцерогенность:

В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом.

Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.

Рассказать друзьям