Применение у детей. Взаимодействие с другими препаратами

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Диклофенак* (Diclofenac*)

Фармакологическая группа

  • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
  • M18 Артроз первого запястно-пястного сустава
  • M19.8 Другой уточненный артроз
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M25.5 Боль в суставе
  • M35.3 Ревматическая полимиалгия
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M54.9 Дорсалгия неуточненная
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
  • M71 Другие бурсопатии
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • M79.6 Боль в конечности
  • R52.9 Боль неуточненная
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • T13.0 Поверхностная травма нижней конечности на неуточненном уровне
  • T13.3 Травма неуточненного нерва нижней конечности на неуточненном уровне
  • T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела

Состав

Гель для наружного применения 2 % 100 г
активное вещество:
диклофенака диэтиламин 2,32 г
(соответствует 2 г диклофенака натрия)
вспомогательные вещества: карбомеры* — 1,1-1,7 г; цетостеаромакрогол — 2 г; кокоилкаприлокапрат — 2,5 г; диэтиламин* — 0,89-1,37 г; изопропанол 17,5 г; жидкий парафин 2,5 г; олеиловый спирт — 0,75 г; эвкалиптовый ароматизатор — 0,1 г; пропиленгликоль — 5 г; бутилгидрокситолуол — 0,02 г; вода очищенная* — 64,22-65,32 г
* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 и 2500 кг), количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр

Описание лекарственной формы

Однородный кремообразный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее местное, противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак — НПВС , обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ -1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см 2 препарата Вольтарен ® Эмульгель ® , гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC ) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава: C max в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет (263±56) мл/мин. Конечный T 1/2 составляет 1-2 ч. T 1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит неактивен. Бóльшая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания препарата Вольтарен ® Эмульгель ®

боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;

боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром)

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ;

нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;

беременность (III триместр);

грудное вскармливание;

детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ ; тяжелые нарушения функции печени и почек; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен ® Эмульгель ® у беременных, использование в течении I и II триместров беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Вольтарен ® Эмульгель ® в грудное молоко не рекомендуется применение во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и применять длительно.

Побочные действия

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (≥10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01 %).

Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко: буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Взаимодействие

Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не описано.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 ч, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см 2 . После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Необходимо совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.

Передозировка

Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Особые указания

Вольтарен ® Эмульгель ® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи, его использование необходимо прекратить.

Вольтарен эмульгель (диклофенак) – НПВС для наружного применения, используемый при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, включая посттравматическое воспаление суставов и околосуставных тканей, острое и хроническое воспаление сухожильного влагалища, воспаление слизистых сумок в области суставов, поражение окружающих сустав мышц, болевой синдром и отечность, вызванные ревматоидным артритом, дегенеративно-дистрофическим поражением суставов, радикулопатией, остеохондрозом позвоночника. Обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. Неселективно подавляет активность фермента циклооксигеназы 1 и 2, нарушает основные пути метаболизма арахидоновой кислоты. Эффективен в качестве средства устранения болевого синдрома и отека тканей, обусловленных воспалительным процессом. При наружном применении в кровоток всасывается не более 6% активного компонента. Вольтарен эмульгель не используют при индивидуальной непереносимости диклофенака, аспирина и других НПВС, при эндогенной или смешанной бронхиальной астме, при которой одним из факторов, способствующих сужению бронхов, является прием НПВС, в период беременности и грудного вскармливания, при нарушении целостности кожи. В педиатрической практике Вольтарен эмульгель применяют, начиная с 12-летнего возраста. У пациентов с нарушением нормального содержания порфинов в печени (в период обострения), эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, выраженным нарушением функций печени и почек, хронической недостаточностью кровоснабжения органов кровью в состоянии покоя или при нагрузке, бронхиальной астме, а также у лиц пожилого возраста следует соблюдать особую осторожность при применении препарата. Кратность применения Вольтарена эмульгеля – 3-4 раза в сутки. Способ применения – легкое втирание в кожные покровы в месте поражения. Разовая доза зависит от масштаба поражения и составляет, как правило, 2-4 г. После использования лекарственного средства необходимо тщательно вымыть руки с мылом. Продолжительность медикаментозного курса определяется клинической картиной и терапевтическим ответом.

Для потенцирования эффектов препарата возможно его комбинирование с другими лекформами Вольтарена – порошком для приготовления перорального раствора, таблетками пролонгированного действия, спреем, пластырем. По истечении двух недель фармакотерапии необходимо контрольное собеседование с врачом. Системная абсорбция диклофенака при его местном использовании крайне мала, поэтому передозировка препаратом практически невозможна. С другими лекарственными средствами Вольтарен эмульгель не взаимодействует. Препарат наносят исключительно на неповрежденные участки кожных покровов. Использование герметичных повязок на пораженных участках не рекомендуется. Вольтарен используется в клинической практике с 1974 года. Этот препарат является одним из самых продаваемых лекарственных средств в мире. Его положительные качества обусловлены хорошей проникающей способностью, оптимальными фармакокинетическими характеристиками, совместимостью с препаратами других групп. Он в равной степени влияет на оба типа циклооксигеназы и на липооксигеназный путь. Исследования in vitro показали, что Вольтарен эмульгель эффективнее в сравнении с мазью и липогелем. После нанесения на кожные покровы активный компонент активно накапливается в мягких тканях, внутреннем слое суставной сумке и суставной жидкости. Концентрация активного компонента препарата в мышцах в зоне нанесения при его наружном применении втрое превышает его концентрацию в отдаленных областях мышечной ткани. Вольтарен эмульгель хорошо сочетается с физиотерапией и ультразвуковым воздействием. Ультрафонофорез (комбинирование ультразвукового и медикаментозного воздействия) облегчает проникновение диклофенака через кожу. Вольтарен эмульгель часто используют в качестве эталонного препарата сравнения в клинических исследованиях новых лекарственных средств. Продолжительность медикаментозной терапии с применением Вольтарена эмульгеля составляет в среднем от 5 до 14 дней. Увеличение продолжительности фармакотерапии возможно по согласованию с лечащим врачом.

Фармакология

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными аналыезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см 2 Вольтарен ® Эмульгель ® , гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5 % (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. C max в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99.7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T 1/2 составляет 1-2 ч. T 1/2 метаболитов, включая 2 фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенак) имеет более длительный T 1/2 , однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Форма выпуска

Гель для наружного применения однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: карбомеры* - 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол - 2 г, кокоил каприлокапрат - 2.5 г, диэтиламин* 0.89-1.37 г, изопропанол - 17.5 г, парафин жидкий - 2.5 г, олеиловый спирт - 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый - 0.1 г, пропиленгликоль - 5 г, бутилгидрокситолуол - 0.02 г, вода очищенная* - 64.22-65.32 г.

* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.

50 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
100 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 ч: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза
препарата - 2-4 г (сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см 2 . Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Взаимодействие

Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Побочные действия

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (>10 %); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (>1%, но <10%); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>0.1%, но <1%); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>0.01%, но <0.1%); очень редко - менее 1/10000 назначений (< 0.01%).

Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.

Показания

  • боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
  • боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
  • боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
  • воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
  • детский возраст (до 12 лет);
  • нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
  • С осторожностью применять при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, тяжелых нарушений функции печени и почек, нарушениях свертываемости крови (в т.ч. гемофилии, удлинении времени кровотечения, склонности к кровотечениям), хронической сердечной недостаточности, бронхиальнаой астме, в пожилом возрасте, беременности (I и II триместр).

    Особенности применения

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен ® Эмульгель ® у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

    В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен ® Эмульгель ® в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

    Применение у детей

    Запрещено применение препарата детям в возрасте до 12 лет.

    Особые указания

    Вольтарен ® Эмульгель ® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.

    Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    Состав и форма выпуска

    100 г препарата содержат:

    • Активное вещество: 2,32 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 2 г диклофенака натрия.
    • Вспомогательные вещества: карбомеры* 1,1 - 1,7 г, цетостеаромакрогол 2,0 г, кокоил каприлокапрат 2,50 г, диэтиламин* 0,89 - 1,37 г, изопропанол 17,50 г, жидкий парафин 2,50 г, олеиловый спирт 0,75 г, эвкалиптовый ароматизатор 0,10 г, пропиленгликоль 5,0 г, бутилгидрокситолуол 0,02 г, вода очищенная* 64,22-65,32 г.
    * при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.

    Описание лекарственной формы

    Однородный кремообразный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакокинетика

    Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2 % (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1 % геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5 % (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
    Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7 % диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4 %).
    Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
    Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
    Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

    Фармакодинамика

    Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
    Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

    Показания к применению

    • боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).
    • боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе
    • боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм)
    • воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

    С осторожностью
    Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

    Применение при беременности и детям

    В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
    Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
    В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

    Дозировка

    Наружно.
    Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
    Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2 - 4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
    Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
    Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

    Передозировка

    Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).

    Меры предосторожности

    Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить
    Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
    Не влияет.

    Минимальный возраст от. 12 лет
    Способ применения Наружно
    Количество в упаковке 1 шт
    Срок годности 36 мес
    Максимальная допустимая температура хранения, °С 30 °C
    Условия хранения Беречь от детей
    Форма выпуска Гель
    Вес 100 г
    Страна-изготовитель Швейцария
    Порядок отпуска Без рецепта
    Действующее вещество Диклофенак (Diclofenac)
    Сфера применения Заболевания опорно-двигательного аппарата
    Фармакологическая группа M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

    Инструкция по применению

    Действующие вещества
    Форма выпуска
    Состав

    В 100 г препарата содержится:Активное вещество: 1,16 г диклофенака диэтиламин, что соответствует 1 г диклофенака натрия.Bcпомогательные вещества; диэтиламин, карбопол 974 Р (полимер акриловой кислоты), цетомакрогол 1000, цетиол LC, изопропиловый спирт, парафин жидкий, ароматический крем 45 , пропиленгликоль, вода очищенная.

    Фармакологический эффект

    Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

    Показания

    Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов/Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей)Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, аспириновая астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов. С осторожностыо: Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и ночек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и Ц триместр.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата Вольтарен Эмульгель - в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

    Способ применения и дозы

    Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта, (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

    Побочные действия

    Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение). Системные реакции: генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции); фотосенсибилизация.

    Передозировка

    Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Вольтарен Эмульгель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

    Особые указания

    Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

    Инструкция по применению

    Вольтарен Эмульгель инструкция по применению

    Лекарственная форма

    Однородный, кремообразный гель, цвет от белого до желтоватого.

    Состав

    100 г препарата содержат:

    Активное вещество: 1,16 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 1 г диклофенака натрия.

    Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р) 1,20 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) 2,00 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) 2,50 г, диэтиламин 0,90 г, изопропанол 20,00 г, жидкий парафин 2,50 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) 0,10 г, пропиленгликоль 5,00 г, вода 64,64 г.

    Фармакодинамика

    Активный компонент диклофенак нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

    Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

    Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

    Фармакокинетика

    При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

    Побочные действия

    Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

    Очень редко: пустулезная сыпь.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    Очень редко: астма.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд.

    Редко: буллезный дерматит.

    Очень редко: реакции фотосенсибилизации.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Особенности продажи

    Отпускается без рецепта

    Особые условия

    Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

    После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

    Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

    Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.

    Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:

    Не влияет.

    Показания

    Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

    Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;

    Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

    Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

    С осторожностью:

    Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

    Беременность и лактация:

    В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

    Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

    В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

    Данные по применению Вольтарен® Эмульгель® и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

    Лекарственное взаимодействие

    Вольтарен® Эмульгель® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

    Цены на Вольтарен Эмульгель в других городах

    Купить Вольтарен Эмульгель , Вольтарен Эмульгель в Санкт-Петербурге , Вольтарен Эмульгель в Новосибирске , Вольтарен Эмульгель в Екатеринбурге , Вольтарен Эмульгель в Нижнем Новгороде , Вольтарен Эмульгель в Казани , Вольтарен Эмульгель в Челябинске , Вольтарен Эмульгель в Омске , Вольтарен Эмульгель в Самаре , Вольтарен Эмульгель в Ростове-на-Дону , Вольтарен Эмульгель в Уфе , Вольтарен Эмульгель в Красноярске , Вольтарен Эмульгель в Перми , Вольтарен Эмульгель в Волгограде , Вольтарен Эмульгель в Воронеже , Вольтарен Эмульгель в Краснодаре , Вольтарен Эмульгель в Саратове , Вольтарен Эмульгель в Тюмени

    Способ применения

    Дозировка

    Наружно.

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).

    После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

    Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена®). Проконсультироваться с врачом спустя 2 недели при отсутствии терапевтического эффекта.

    Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

    Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.

    Передозировка

    Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном применении 100 г геля, эквивалентного 1000 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям.

    Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости - стационарное лечение.

    Рассказать друзьям