Фосфалюгель - официальная* инструкция по применению. Показания к применению

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Фармакологическое действие

Антацидный препарат. Эффект определяется коллоидным фосфатом алюминия, оказывающим антацидное, обволакивающее, адсорбирующее действие. Антацидный эффект Фосфалюгеля позволяет увеличивать pH до 3.5-5 менее чем за 10 мин. Дальнейшая реакция нейтрализации приостанавливается, и достигнутый уровень pH поддерживается в течение длительного времени за счет буферных свойств Фосфалюгеля. Повышение pH под действием препарата приводит к снижению протеолитической активности пепсина. Фосфалюгель не вызывает ощелачивания желудочного сока, не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Длительный прием препарата не влияет на метаболизм фосфора. Адсорбирующие свойства препарата позволяют удалять различные микроорганизмы и вредные вещества (бактерии, вирусы, экзогенные и эндогенные токсины, газы, образовавшиеся вследствие гниения, патологического брожения) на протяжении всего ЖКТ. Гели пектина и агар-агара, входящие в состав препарата, участвуют в образовании мукоидного, антипептического защитного слоя в ЖКТ, нормализуют пассаж по кишечнику. Под действием препарата ослабляются болевые ощущения.

Фармакокинетика

Фосфалюгель относится к группе невсасывающихся антацидов. Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов. Фосфалюгель находится в виде гидрофильных коллоидных мицелл, что усиливает его протективное, адсорбирующее, антацидное действие.

Показания

Для взрослых:
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией, диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит, синдром неязвенной диспепсии;
– функциональные заболевания толстой кишки;
– желудочные и кишечные расстройства, вызванные приемом лекарственных препаратов, прижигающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя, интоксикацией.
Для детей:
– эзофагиты, гастро-эзофагеальный рефлюкс, гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 6 лет - прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза/сут. Схема приема зависит от характера заболевания: гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия - до еды; функциональные заболевания толстой кишки - утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются - прием препарата следует повторить.
Для детей младше 6 мес - 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 мес - 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Способ употребления
Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды. Перед приемом препарата пакетик следует помять между пальцами до получения однородного содержимого.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - запоры (в основном у пациентов пожилого возраста и лежачих больных).

Противопоказания

– выраженные нарушения функции почек;
– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата в терапевтических дозах во время беременности и в период лактации по показаниям.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат при заболеваниях почек, циррозе печени, выраженной сердечной недостаточности.
У пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендуемых дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке.
Препарат можно применять профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.
Препарат не содержит сахара, поэтому может быть использован у больных с сахарным диабетом.
При возникновении запоров на фоне приема Фосфалюгеля рекомендуется увеличить количество воды, употребляемой в день.
Применение Фосфалюгеля не отражается на результатах рентгенологического исследования.
Не рекомендуется длительное лечение Фосфалюгелем в случае неуточненного диагноза.

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют моторику кишечника. Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фосфалюгеля с фуросемидом, тетрациклинами, дигоксином, изониазидом, индометацином, ранитидином, препаратами железа отмечается снижение абсорбции вышеуказанных препаратов, поэтому их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в местах недоступных для детей при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Минимальный возраст от. 6 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 6 шт
Срок годности 36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения В сухом месте
Форма выпуска Гель
Вес 16 г
Страна-изготовитель Нидерланды
Порядок отпуска Без рецепта
Действующее вещество Алюминия фосфат (Aluminium phosphate)
Сфера применения Гастроэнтерология
Фармакологическая группа A02AB Соединения алюминия

Инструкция по применению

Действующие вещества
Форма выпуска
Состав

1 пакетик геля содержит:Активное вещество: алюминия фосфата гель 20% 10.4 г, что соответствует содержанию алюминия фосфата 2.08 г.Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% - 4.48 г, агар-агар 800 - 0.045 г, пектин - 0.087 г, кальция сульфата дигидрат - 0.012 г, калия сорбат - 0.04 г, ароматизатор апельсиновый - 0.08 мг, вода очищенная - до 16 г.

Фармакологический эффект

Антацидный препарат. Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Фосфалюгель не предоставлены.

Показания

Для взрослыхязвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией, диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит, синдром неязвенной диспепсии;функциональная диарея;желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя;Для детейэзофагиты, гастро-эзофагальный рефлюкс, гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Противопоказания

выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.

Меры предосторожности

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет – прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа – сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия – до еды; функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются – прием препарата повторить. Для детей младше 6 месяцев – 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев – 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды

Побочные действия

редко – запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Передозировка

Симптомы: запор, т.к. большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника.Лечение: применение слабительных препаратов.

Взаимодействие с другими препаратами

Фосфалюгель может снижать эффективность некоторых одновременно применяемых препаратов.

Особые указания

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, циррозе печени, выраженной сердечной недостаточности.У пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.При возникновении запоров на фоне приема Фосфалюгеля рекомендуется увеличивать количество ежедневно употребляемой воды.Препарат можно применять профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.Препарат не содержит сахара, поэтому может быть использован у больных с сахарным диабетом.Применение Фосфалюгеля не отражается на результатах рентгенологического исследования.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе влияет.

Инструкция по применению:

Фосфалюгель – это антацидный препарат, оказывающий также обволакивающее и адсорбирующее действие.

В состав препарата входит действующее вещество – алюминия фосфат. Фосфалюгель нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, а также снижает активность пепсина. В течение 10 минут препарат снижает кислотность до уровня 3,5-5. При этом антацидный эффект Фосфалюгеля не связан с ощелачиванием желудочного сока, не возникает вторичная гиперсекреция HCl.

Препарат не способен абсорбироваться в ЖКТ. Благодаря адсорбирующему действию при применении Фосфалюгеля из ЖКТ удаляются бактерии, газы, токсины, вирусы. Характерна также нормализация пассажа содержимого ЖКТ при приеме Фосфалюгеля.

Показания к применению Фосфалюгеля

В инструкции к Фосфалюгелю указаны такие показания к применению:

  • хронический гастрит (нормальная или повышенная секреция);
  • острый гастрит;
  • острый дуоденит;
  • симптоматическая язва различной этиологии;
  • язвенная болезнь желудка и ДПК;
  • эрозия слизистой оболочки ЖКТ;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • рефлюкс-эзофагит (в том числе в детском возрасте);
  • синдром неязвенной диспепсии;
  • колопатии;
  • функциональная патология толстого кишечника;
  • энтероколит;
  • проктит;
  • сигмоидит;
  • дивертикулит;
  • отравления;
  • диарея после гастрэктомии;
  • острый, хронический панкреатит;
  • изжога, вызванная избыточным употреблением кофе, никотина, этанола, погрешностями в диете, приемом лекарственных препаратов;
  • гастралгия;
  • симптомы поражения ЖКТ при приеме лекарственных средств, щелочей, кислот;
  • диспепсия невротической этиологии;
  • профилактика абсорбции радиоактивных элементов.

Противопоказания к применению Фосфалюгеля

Согласно инструкции, Фосфалюгель противопоказан при:

  • гиперчувствительности к компонентам;
  • хронической почечной недостаточности;
  • болезни Альцгеймера;
  • гипофосфатемии.

По строгим показаниям Фосфалюгель может быть назначен в детском (до 12 лет) и пожилом возрасте.

Побочное действие

При приеме данного препарата возможно развитие ряда побочных эффектов, которые служат причиной негативных отзывов о Фосфалюгеле со стороны пациентов. Зарегистрированы следующие побочные эффекты: рвота, тошнота, запоры, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции. Для предупреждения развития побочных эффектов необходимо применять Фосфалюгель только по назначению врача и соблюдать режим дозировки.

При длительном применении Фосфалюгеля в высокой дозировке возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии, гиперкальциурии, остеопороза, остеомаляции, гипералюминиемии, нефрокальциноза, энцефалопатии.

Передозировка Фосфалюгелем

Симптомы передозировки Фосфалюгеля – запоры. Лечение – применение слабительных препаратов.

При применении препарата более двух недель возможно развитие хронической передозировки (ньюкастловской костной болезни). Симптомы: гипофосфатемия (миастения, недомогание, остеопороз, остеомаляция); почечная недостаточность; алюминиевая энцефалопатия (апраксия, дизартрия, слабоумие, судороги).

Способ применения, дозировка

Фосфалюгель предназначен для перорального приема. Препарат можно использовать в чистом виде либо развести в воде.

Разовая дозировка Фосфалюгеля – 1-2 пакетика (1 пакетик содержит 8,8г действующего вещества). Кратность приема – два-три раза в сутки. В случае отравлений, ожогов каустическими ЛС дозировка составляет 3-5 пакетиков за один прием.

При рефлюкс-эзофагите, язвенном поражении ЖКТ Фосфалюгель принимается перед сном либо через два часа после приема пищи, при болевом синдроме – немедленно. При диафрагмальной грыже препарат рекомендовано принимать сразу после еды, а также перед сном, при энтероколите – перед приемом пищи дважды в сутки, при колопатиях – перед завтраком и перед сном.

Длительность терапии Фосфалюгелем определяет врач исходя из симптомов заболевания.

По показаниям Фосфалюгель может быть применен в педиатрии в таких дозировках: в возрасте до 6 месяцев – 4г или чайная ложка после каждого кормления (6 раз); после 6 месяцев – 8г или 2 чайных ложки после каждого кормления (4 раза).

Взаимодействие Фосфалюгеля с другими препаратами

Фосфалюгель способен снижать или замедлять всасывание индометацина, дигоксина, салицилатов, фенитоина, хлорпромазина, антигистаминных препаратов, дифлунизала, бета-адреноблокаторов, изониазида, азитромицина, тетрациклинов, цефподоксима, рифампицина, барбитуратов, непрямых антикоагулянтов, урсодезоксихолевой и хенодезоксихолевой кислот, лансопразола, пеницилламина. М холиноблокаторы удлиняют и усиливают действие Фосфалюгеля и аналогов.

Особые указания

При необходимости длительного применения Фосфалюгеля необходимо обеспечить достаточный уровень поступления фосфатов в организм.

При неуточненном диагнозе длительное применение Фосфалюгеля не рекомендовано.

По показаниям Фосфалюгель может быть назначен пациентам с сахарным диабетом, так как в состав препарата не входит сахар.

Можно назначать Фосфалюгель совместно с циметидином, дизопирамидом, кетопрофеном, амоксициллином, преднизолоном.

Прием Фосфалюгеля не влияет на данные рентгенологического исследования.

Применение Фосфалюгеля при беременности

Достоверных данных о безопасности использования препарата при беременности, а также лактации, нет. Согласно данным клинических исследований, по строгим показаниям Фосфалюгель может быть применен при беременности и лактации эпизодически.

Форма выпуска Фосфалюгеля

Препарат выпускается в форме 20% геля для перорального приема в пакетиках, содержащих 2,08 и 2,48г действующего вещества.

Содержимое пакетика необходимо перед применением тщательно размять между пальцами.

Условия хранения препарата

Фосфалюгель следует хранить при комнатной температуре вне доступа детей.

PHOSPHALUGEL

Регистрационный номер : П N012655/01

Торговое название : ФОСФАЛЮГЕЛЬ

Лекарственная форма гель для приема внутрь

Описание

Белый или почти белый гомогенный гель, сладкого вкуса с привкусом апельсина; запах апельсина

Состав

Фармакотерапевтическая группа : антацидное средство [А02АВ03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика :
Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Показания к применению

Для взрослых
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией, диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит, синдром неязвенной диспепсии;
  • функциональная диарея;
  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя;
Для детей
  • эзофагиты, гастро-эзофагальный рефлюкс, гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет – прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа – сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия – до еды; функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются – прием препарата повторить.
Для детей младше 6 месяцев – 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев – 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.
Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Побочное действие

редко – запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Противопоказания

выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.

Предупреждения

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля.
Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Особые указания

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды. Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом. Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.
Применение Фосфалюгеля, не отражается на результатах рентгенологического исследования.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Передозировка :

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

Форма выпуска :

Гель для приема внутрь по 16 г по 20 г в пакетиках по 20 или 26 штук в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения :

При температуре 15-25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности :

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек :

Без рецепта

Способ употребления :

Производитель
Фарматис, Франция
Зона Актив Эст.№ 1
60190 Эстрес Сан-Дени, /
Pharmatis, France
Zone Active Est.Nr. 1
60190 Estrees St.Denis
для
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Претензии по качеству принимаются
Представительством компании в Москве.
Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», (Нидерланды):
109147 Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3

Рассказать друзьям