Медикаментозные средства. Рецептурные и безрецептурные лекарства

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

К медикаментозным средствам, применяющимся для лечения болезней суставов, в первую очередь относятся салицилаты (особенно аспирин). Несмотря на то что эти препараты уже давно введены в практику лечения болезней суставов (салициловый натрий применяется с 1876 г., аспирин - с 1899 г.), они до сих пор сохранили свое значение и широко применяются как анальгезирующие, антилихорадочные кг- противовоспалительные средства, особенно эффективные при ревматических артритах. Однако и при других формах, суставных заболеваний с болевым синдромом аспирин (особенно в сочетании с другими лекарствами) находит широкое применение как хороший анальгетик, обладающий малой токсичностью. С этой же целью используется амидопирин однако ввиду его способности снижать количество лейкоцитов в крови применение его у тяжелобольных с наличием лейкопении ограничено. В последнее время при лечении артритов кроме амидопирина стали употреблять и другие препараты пиразолонового ряда: пиразолидин (бутазолидиня бутадиен), реопирин (комбинация бутадиона с амидопирином) и др. По сравнению с описанными выше средствами эти препараты обладают значительно более сильным и болел длительным противовоспалительным и обезболивающими действием и весьма эффективны при всех воспалительным заболеваниях суставов и особенно - при анкилозирующеми спондилартрите. Ввиду того, что пиразолоновые препараты вызывают снижение уровня мочевой кислоты в крови, их с успехом применяют при лечении подагры, а в качестве анальгетиков - и при артрозах. Наряду с этим данные препараты обладают и более выраженным, чем салицилаты, побочным действием, что следует учитывать при их длительном приеме.

Существенным недостатком всех перечисленных лечебных средств является кратковременность их эффекта, поэтому сейчас большое значение, особенно при хронических артритах, приобрели средства длительного действия, к которым относятся соли золота (кризанол), а также синтетические антималярийные препараты (резохин, хлорохин, делагил и др.).

В настоящее время для лечения патологии опорно-двигательного аппарата используются такие медикаменты, как глюкозамин, пеницилламин, хондроитинфосфат и комбинированный препарат румалон.

Глюкозамин, стимулируя биосинтез протеогликанов, улучшает фиксацию серы, необходимой для синтеза хондроитинсерной кислоты, и нормальное отложение кальция в костной ткани.

Пеницилламин (артмин) оказывает иммунодепрессивное действие, снижает уровень нерастворимого коллагена.

Хондроитин сульфат оказывает противовоспалительное, аналгезирующее действие, участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани.

Хондролон способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, нормализует продукцию внутрисуставной жидкости, снижает боль и улучшает подвижность суставов.

Румалон - это комбинированный препарат, который активно применяется при всех формах артрозо - артритов.

Для местного лечения патологии опорно-двигательного аппарата используют эмульсию вольтарена, камфорный спирт, кетопрофен, ментоловое масло, муравьиную кислоту или спирт, гель нифлуновой кислоты, салициловую кислоту, этофенамат и комбинированные средства - апизартрон, випросал, пластырь перцовый, ревма - гель и др.

Лекарственные средства

Лекарственные средства (лекарства, ЛС) - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Оригинальное лекарственное средство - лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов

Источник: Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ

Лекарственное средство , лекарственный препарат , медикамент , лекарство (новолат. praeparatum medicinale , praeparatum pharmaceuticum , medicamentum ;) - вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, раствора, мази и т. п.), применяемое для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.

Перед употреблением в медицинской практике лекарственные средства должны проходить клинические исследования и получать разрешение к применению.

Оригинальные лекарственные средства и дженерики

Оригинальным лекарством называется препарат, ранее неизвестный и впервые выпущенный на рынок фирмой-разработчиком или патентодержателем. Как правило, разработка и продвижение на рынки нового препарата - очень дорогостоящий и длительный процесс. Из множества известных соединений, а также вновь синтезируемых, методом перебора, на основании баз данных по их свойствам и компьютерного моделирования предполагаемой биологической активности, выявляются и синтезируются вещества, имеющие максимальную целевую активность. После экспериментов на животных, в случае положительного результата, проводятся ограниченные клинические испытания на группах добровольцев. Если эффективность подтверждается, а побочные явления незначительны - лекарство идет в производство, и на основании результатов дополнительных испытаний уточняются возможные особенности действия, выявляются нежелательные эффекты. Часто самые вредные побочные действия выясняются именно при клиническом применении. В настоящее время практически все новые лекарственные средства патентуются. Патентное законодательство большинства стран предусматривает патентную защиту не только способа получения нового лекарственного средства, но и патентную защиту самого лекарственного средства.

В РФ срок действия патента на изобретение, относящееся к лекарственному средству, для применения которого требуется получение в установленном законом порядке разрешения, продлевается федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности по ходатайству патентообладателя на срок, исчисляемый с даты подачи заявки на изобретение до даты получения первого такого разрешения на применение, за вычетом пяти лет. При этом срок, на который продлевается действие патента на изобретение, не может превышать пять лет. После окончания срока действия патента другие производители могут возпроизвести и выпустить на рынок аналогичное лекарственне средство (так называемый дженерик), если докажут биоэквивалентность воспроизведенного и оригинального препаратов. При этом технология производства дженерика может быть любой, но не попадающей под действие существующей в стране патентной защиты. Разумеется, производитель дженерика не может использовать название бренда для этого лекарства, а только международное непатентуемое название (МНН), или какое-либо новое, запатентованное им (синоним). Несмотря на новое название по своему лекарственному действию препараты могут быть аналогичны или очень близки.

Полностью ли эквивалентны оригинальные лекарства и дженерики? С точки зрения химии действующее вещество одно и то же. Но различна технология производства, возможна разная степень очистки. Есть и другие факторы. Например известно, что долгое время разные фирмы не могли добиться той же эффективности ацетилсалициловой кислоты (для дженерика), как у фирмы Bayer AG - производителя оригинального препарата «аспирин». Оказалось, что дело не только в чистоте сырья, но и в особом способе кристаллизации, дающим в результате особые, более мелкие, кристаллы ацетилсалициловой кислоты. Таких нюансов может быть множество. Возможен и противоположный результат, когда дженерик получается удачнее чем оригинальное лекарство.

Предлагаемая вниманию читателя монография выполнена в клинической традиции. Наряду с подробным освещением данных, относящихся к истории вопроса и анализом новейших сведений, отражающих развитие представлений о типологическом построении расстройств личности, в частности, в современных систематиках (МКБ-10, DSM-IV), представлена детальная клинико-описательная характеристика и оригинальная классификация конституциональных и нажитых расстройств личности. Особое внимание уделено проблеме психопатологического диатеза и анализу соотношения патохарактерологических расстройств с психопатологическими. Самостоятельная глава посвящена патологическим развитиям, формирующимся в условиях соматической болезни. Отдельно рассматриваются вопросы психофармакотерапии расстройств личности.

В книге обобщены данные исследований, проведенных коллективами клиники пограничных состояний и психосоматических расстройств НЦПЗ РАМН и кафедры психиатрии и психосоматики ФППОВ ММА им. И.М.Сеченова, возглавляемыми автором.

372 руб


Современная антимикробная химиотерапия

В книге представлены современные подходы к применению различных классов антимикробных препаратов: антибактериальных, противотуберкулезных, противогрибковых, противовирусных, противопротозойных, противогельминтных. Рассматриваются их клинико-фармакологическая характеристика и особенности использования при различных инфекциях.

Для врачей различных специальностей (терапевтов, хирургов, акушеров-гинекологов, клинических фармакологов, бактериологов и др.), преподавателей, аспирантов, ординаторов и студентов медицинских вузов.

715 руб


Единственный способ бросить курить навсегда

В этой книге, ставшей продолжением супербестселлера Легкий способ бросить курить, Аллен Карр подробно рассказывает о коварных ловушках, подстерегающих каждого, кто принял решение бросить курить, помогает читателю обрести уверенность в себе и в своих силах, чтобы навсегда порвать с курением. Автор обсуждает последствия отказа от курения, разоблачает мифы, связанные с процессом отвыкания, помогает читателю стать свободным от никотинового рабства. Эта книга поможет вам: Правильно настроиться на отказ от курения. Бросить курить легко и естественно, без мук отвыкания, набора веса и применения силы воли. Не зависеть от заменителей никотина и других искусственных средств, которые обычно навязываются тем, кто бросает курить. Избежать набора веса после отказа от табака. Наслаждаться свободой, открывая для себя новые удовольствия и радости жизни, которых лишены курильщики. Следуйте моим инструкциям, и вы до конца своих дней будете счастливы от того, что бросили курить. Станьте свободными и наслаждайтесь жизнью!» (Аллен Карр)

602 руб


История одного обмана. Миф, который навязали России

Книга составлена по мотивам документального фильма "История одного обмана". Знаете ли вы, что: - В России 80% убийств совершается в состоянии алкогольного опьянения. - Более половины всех изнасилований в нашей стране происходит по причине употребления спиртного. - На российских дорогах по вине пьяных водителей ежегодно происходит более 13 000 ДТП. Прискорбно видеть, что страшная статистика трагедий, случившихся из-за алкогольного опьянения, сегодня мало кого потрясает. Многие люди не хотят видеть и признавать алкоголь причиной социальных и экономических бед в нашей стране. Возникает справедливый вопрос: почему? В этой книге мы постараемся достучаться до сознания тех, чей разум еще не одурманен "огненной водой", кто способен услышать правду, сделать выводы, адекватно посмотреть на свою жизнь, привычки, и навсегда освободиться от ложных убеждений, отказаться от саморазрушающих...

229 руб


Микробы. Мама, без паники, или Как сформировать ребенку крепкий иммунитет

Что делать? - держаться подальше от домашних питомцев; - стирать и кипятить детские игрушки; - мыть ручки с мылом... ...или все же дать ребенку погрузиться в микробную среду? Бретт Финлей и Мари-Клэр Арриета утверждают, что своевременный контакт с различными бактериями снижает риск развития у ребенка в будущем таких болезней, как астма, диабет, ожирение. В той же мере на формирование иммунитета влияют естественные роды (или их имитация в случае кесарева сечения), кормление грудью и правильный питательный рацион, богатый пребиотиками и пробиотиками. Путем научных изысканий, разъясненных понятным "человеческим" языком, авторы дают ответ на краеугольный вопрос: что же все-таки вреднее - микробная среда или стерильная чистота?

467 руб


УЗИ в гинекологии. Симптоматика, диагностические трудности и ошибки. Руководство для врачей

Вниманию читателя предлагается вторая книга С.Г.Хачкурузова. Первая - "Ультразвуковая диагностика в гинекологической практике", вышла в свет в 1996 году и за прошедшие полтора года дважды переиздавалась. Все три небольших тиража разошлись (среди врачей Санкт-Петербурга) полностью, что служит самым объективным показателем большой практической ценности и, следовательно, высокого читательского интереса. Настоящее издание - не только расширенный и дополненный вариант первой книги. Это совершенно самостоятельная работа, в которой наряду с подробным изложением эхографической симптоматики гинекологических заболеваний представлены исчерпывающие сведения о диагностических затруднениях, расхождениях и ошибках, встречающихся в повседневной деятельности врача - УЗИ.

755 руб


Рак исцелим!!?! Таинственные причины возникновения рака

В книге выдвинута теория о причинах возникновения рака и гипотеза о происхождении жизни на Земле. Дана принципиально новая оценка сущности диссимметрии в живых организмах. Доказано, что 80% воды и 16% белка, из которых мы состоим, и есть место ее "обитания", причем эти 96% живут своей особенной жизнью, но в содружестве с биохимией и генетикой. Отсюда, рак рассматривается как некий живой организм, не просто как патология, а, как нечто глобальное, выходящее за рамки известной биологии, во взаимосвязи с пространством, математикой и физикой.
Установлена связь живых существ с их кристаллическим прошлым. Обнаружены микрокристаллы в плазме крови здоровых и раковых животных. Симметрия этих кристаллов, вероятнее всего, кубическая. По версии автора, диссимметрия и поляризация присущи не только живому веществу, они свойственны всем явлениям и законам Вселенной. Установлено, что в живых объектах доминирует анизотропия, за счет нее клетки питаются, очищаются и делятся. Преобладание же изотропии в тканях приводит к старости, болезням и раку.
Основанное на этой теории лечение, разработанное доктором Кутушовым, - диссимметрирующая (анизотропирующая) терапия, не только патогенетическое, прежде всего, этиотропное лечение. По мнению автора и многих пациентов-добровольцев, прошедших лечение по методу М.В.Кутушова, этот вид терапии безвредный и эффективный.
Практические результаты лечения, полученные в течение 12 лет, доказывают его преимущества над многими существующими в современной онкологии подходами и подтверждают правоту выдвинутой теории.

86 руб


Доказательная аллергология-иммунология

Книга содержит обширную информацию и рекомендации по диагностике и терапии аллергических заболеваний (астма, крапивница, атопический дерматит, риноконъюнктивит, анафилаксия, пищевая и лекарственная аллергия и др.) и первичных иммунодефицитов у детей и взрослых, представленные в виде обобщения мирового опыта в этой области.
Принципиальной особенностью издания является соответствие предлагаемых рекомендаций принципам "evidence-based medicine" - медицины, основанной на доказательствах, т.е. на результатах качественных научных исследований.
В книге подробно рассматриваются структура, функции и классификация аллергенов; особое внимание уделяется возможным перекрестным реакциям между ними, что важно знать практикующему специалисту.
Значительное место отведено описанию видов и техники проведения аллергенспецифической иммунотерапии, а также существующим в мировой клинической практике методам аллергологической и иммунологической диагностики.

Для врачей аллергологов-иммунологов, врачей общей практики, педиатров.Техники точечного массажа. Избавление от психологических проблем

Точечный массаж, или акупрессура, - это лечение и профилактика заболеваний через давление на определенные точки тела. Этот метод часто используется в медицине для лечения физических болей, но мало кто знает, что точечный массаж подходит и для избавления от психологических проблем и - что самое главное - его можно использовать самостоятельно!
Авторы рассказывают об основных принципах использования точечного массажа и предлагают конкретные техники лечения различных психологических расстройств, включая душевные травмы, негативные эмоции и т.д. Техники просты и не потребуют от вас специальных знаний: они заключаются в акупунктурном воздействии биологически активных зон, сосредоточенных на лице, руках и верхней части тела. Многочисленные рисунки помогут вам правильно применить все техники, а описание упражнений подскажут, в какой последовательности лучше выполнять эти техники дома.
Изучив основы точечного массажа, представленные в этой книге, вы будете обладать навыками, которые помогут избавиться от негативных эмоций и сможете лучше управлять своей жизнью!

351 руб

Лекарственный препарат , называемый также лекарство , фармацевтический препарат или медикамент , можно примерно определить как любое химическое вещество, предназначенное к использованию по медицинскому диагнозу для лечения или предотвращения болезни. Слово фармацевтический происходит от греческого слова «Pharmakeia». Современная транслитерация слова - «фармация ».

... и способы его лечения. Содержание статьи: Лекарства против астмы Лечение астмы ингаляторами Стероидные и другие противовоспалительные препараты Бронхолитические средства в лечении астмы Небулайзеры: домашние и переносные Преднизон и астма Смягчение астмы и уход за собой...

Классификация

Лекарственные препараты можно классифицировать различными способами, например по химическим свойствам, режиму или способу применения, затронутой биологической системе, или по их терапевтическому эффекту. Разработанной и широко используемой классификационной системой является анатомо-терапевтическая-химическая классификация (АТХ). Всемирная Организация Здравоохранения ведет список основных лекарственных препаратов.

Пример классификации лекарственных препаратов:

  1. Жаропонижающие средства: снижение температуры (лихорадка/ температура)
  2. Анальгетики: уменьшение боли (обезболивающие)
  3. Противомалярийные препараты: лечение малярии
  4. Антибиотики: подавление размножения микробов
  5. Антисептики: профилактика распространения микробов рядом с ожогами, порезами и ранами.

Виды лекарственных препаратов (виды фармакотерапии)

Для желудочно-кишечного тракта (пищеварительная система)

  • Верхние отделы пищеварительного тракта: антациды, препараты, подавляющие рефлюкс, ветрогонные средства, антидопаминэргетики, ингибиторы протонного насоса, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, цитопротекторы, аналоги простагландинов.
  • Нижние отделы пищеварительного тракта: слабительные средства, спазмолитики, противодиарейные средства, секвестранты желчной кислоты, опиоиды.

Для сердечно сосудистой системы

  • Общие: бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, диуретики, сердечные гликозиды, антиаритмические препараты, нитраты, препараты-антиангиниалы, препараты вазоконстрикции и вазодилатации, периферические активаторы.
  • Затрагивающие артериальное давление (гипотензивные препараты): ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина, альфа-блокаторы, антагонисты кальция.
  • Свертывание крови: антикоагулянты, гепарин, антитромботики, фибринолитики, препараты факторов свертывания крови, гемостатические препараты.
  • Ингибиторы атеросклероза/холестерина: гиполипидемические агенты, статины.

Для центральной нервной системы

Препараты, влияющие на центральную нервную систему, включают в себя: снотворные средства, анестезирующие средства, нейролептики, антидепрессанты (в том числе трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, соли лития и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)), противорвотные, противосудорожные/противоэпилептические средства, анксиолитики, барбитураты, средства против двигательных расстройств (например, болезни Паркинсона), стимуляторы (включая амфетамины), бензодиазепины, циклопиролоны, антагонисты допамина, антигистаминные препараты, холинэргетики, антихолинэргетики, рвотные средства, каннабиоиды, антагонисты 5-НТ (серотонина).

Для боли и сознания (анальгетики)

Основными классами обезболивающих являются НПВП, опиоиды и различные орфанные препараты, такие как парацетамол.

При нарушениях опорно-двигательного аппарата

Основные категории лекарственных препаратов для нарушений опарно-двигательного аппарата: НПВП (в том числе ЦОГ-2 селективных ингибиторов), миорелаксанты, нервномышечные препараты и ингибиторы ацетилхолинэстеразы.

Для глаз

  • Общие: адреноблокаторы нейронов, вяжущее, смазки для глаз.
  • Диагностические: актуальные анестезирующие препараты, симпатомиметики, парасимпатолитики, мидриатические и циклоплегические препараты.
  • Антибактериальные: антибиотики, местные антибиотики, сульфаниламидные препараты, фторхинолоны.
  • Противогрибковые: имидазолы, полиены
  • Противовоспалительные: НПВС, кортикостероиды
  • Противоаллергические: ингибиторы тучных клеток
  • Против глаукомы: адренергические агонисты, бета - блокаторы, ингибиторы карбоангидразы и тоничности, холинэргические рецепторы , миотические и парасимпатомиметические препараты, ингибиторы простагландина, нитроглицерин.

Для уха, носа и носоглотки

Симпатомиметики, антигистаминные препараты, антихолинергические средства, НПВС, стероиды, антисептики, местные анестетики, противогрибковые препараты, церуменолиты.

Для дыхательной системы

Бронходилататоры, НПВП, антиаллергические препараты, противокашлевые средства, муколитики, антиконгестанты, кортикостероиды, бета-2-антагонисты, антихолинергические средства, стероиды.

При эндокринных проблемах

Андрогены, антиандрогены, гонадотропин, кортикостероиды, гормон роста человека, инсулин, противодиабетические средства (сульфонилмочевина, бигуаниды/метформины, тиазолидиндионы, инсулин), гормоны щитовидной железы, антитиреоидные препараты, кальцитонин, дифосфонат, аналоги вазопрессина.

Для мочеполовой системы

Противогрибковые, агенты алкализа, хинолоны, антибиотики, холинэргетики, антихолинэргетики, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, спазмолитики, 5-альфа-редуктазы, селективные альфа-1-блокаторы, силденафил, препараты для восстановления способности к деторождению.

Для контрацепции

Средства гормональной контрацепции, ормелоксифен, спермициды.

НПВП, антихолинергические средства, гемостатические препараты, антифибринолитики, заместительная гормональная терапия (ЗГТ), регуляторы кости, агонисты бета-рецепторов, фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон, гонадолиберин.

Гармоленовая кислота, ингибитор высвобождения гонадотропина, прогестагены, агонисты дофамина, эстрогены, простагландины, гонадорелин, кломифен, тамоксифен, диэтилстильбестрол.

Для кожи

Смягчающие средства, противочесоточные, противогрибковые, дезинфицирующие средства, препараты от педикулеза, препараты из дегтя, производные витамина А, аналоги витамина D, кератолитики, абразивные материалы, системные антибиотики, местные антибиотики, гормоны, отшелушивающие вещества, фибринолитики, протеолитики, солнцезащитные крема, антиперсперанты, кортикостероиды.

Против инфекций и инфестаций

Антибиотики, противогрибковые препараты, антигранулематозные препараты, противотуберкулезные, противомалярийные, противовирусные, антипротозойные, противоамебные препараты, антигельминтики.

Для иммунной системы

Вакцины, иммуноглобулины, иммунодепрессанты, интерфероны, моноклоальные антитела.

При аллергических заболеваниях

Антиаллергические средства, антигистаминные препараты, НПВП.

Для питания

Тонизирующие средства, электролиты и минеральные препараты (в том числе препараты железа и магния), родительские пищевые добавки, витамины, препараты для лечения ожирения, анаболики, гематопоэтические препараты, лекарственные пищевые препараты.

При опухолевых нарушениях

Цитотоксические препараты, терапевтические антитела, половые гормоны, ингибиторы ароматазы, ингибиторы соматостатина, рекомбинантные интерлейкины, G-CSF, эритропоэтин.

Для диагностики

Контрастные вещества

Для эвтаназии

Для эвтаназии и добровольного самоубийства с помощью врача используется эвтанатикум. Во многих странах эвтаназия запрещена законом, и поэтому лекарственные препараты для такого использования не будут лицензированными во многих странах.

Применение препаратов

Применение - это попадание лекарства в организм пациента. Лекарственный препарат может быть выполнен в различных лекарственных формах, таких как пилюли, таблетки или капсулы. Существует также различные варианты приема лекарственных препаратов, включая внутривенное (в кровь через вену) или прием внутрь (через рот). Их можно употреблять единократно как болюс; через равные промежутки времени или постоянно. Частота употребления нередко идет в сокращенном виде от латинского, например «каждые 8 часов » будет читаться как Q8H от Quaque VIII Hora .

Правовые вопросы

В зависимости от законодательства, лекарственные препараты могут быть разделены на препараты, отпускаемые без рецепта (доступные безо всяких ограничений) и препараты, отпускаемые по рецепту (которые может выписать только практикующий врач). Точное разделение между этими двумя видами препаратов зависит от действующего законодательства.

В некоторых законодательствах имеет место третья категория, препараты, отпускаемые «из-за прилавка». Для их покупки не нужен рецепт , но они должны храниться в аптеке не на виду у покупателей, и продавать их может только фармацевт . Врачи также могут прописать препараты, отпускаемые по рецепту, не по прямому назначению, для целей, которых эти препараты не были первоначально одобрены регулирующими органами. Классификация Фармакотерапевтических направлений помогает проводить процесс взаимодействия между фармацевтами и врачами.

Международный Комитет по Контролю Наркотиков в США налагает мировой запрет на некоторые лекарственные препараты. Они публикуют длинный список веществ и растений, торговля и потребление (где возможно) которых запрещено. Препараты, отпускаемые без рецепта, продаются без ограничений, поскольку они считаются достаточно безопасными, и большинство людей не навредит себе, случайно приняв его в соответствии с инструкцией. Во многих странах, например, Великобритании, есть третья категория лекарственных препаратов, которые могут продаваться только в зарегистрированных аптеках или под наблюдением фармацевта.

Для запатентованных лекарственных препаратов в странах могут существовать определенные обязательные лицензионные программы, которые в некоторых ситуациях вынуждают владельца лекарств заключать контракт с другими агентами для изготовления препарата. Такие программы могут быть связаны с непредвиденной нехваткой лекарственного препарата в случае серьезной эпидемии болезни, или могут быть частью усилий, чтобы убедиться, что лекарственные препараты от какой-то болезни, например СПИДа, доступны в странах, которые не могут позволить закупать их по цене владельца.

Отпускание по рецепту

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, считаются таковыми, потому что они могут вызвать побочные эффекты и не должны использоваться без необходимости. Медицинские руководства и клинические испытания, необходимые для одобрения препарата, используются для лучшей информированности о предписании врачом этих препаратов, но могут случаться ошибки. Такие причины как взаимодействие или побочные эффекты, из-за которых нельзя прописывать лекарственные препараты, называются противопоказаниями.

Среди ошибок также встречаются чрезмерное прописывание лекарства или злоупотребление различными лекарственными препаратами, ошибочное прописывание, противопоказания и отсутствие детальной информации по дозировке и инструкции по применению. В 2000 году определение ошибочного предписания изучалось на конференции с использованием метода Дельфи, конференция была вызвана неоднозначностью того, что значит - ошибочное предписание и необходимостью использования единого определения в научных работах.

Разработка лекарственных препаратов

Разработка - это процесс создания препарата. Лекарственные препараты могут быть экстрактами из натуральных продуктов (фармакогнозия) или могут быть синтезированы в результате химических процессов. Активный ингредиент лекарственного препарата сочетается с его «транспортным средством», таким как капсула, крем, или жидкость, которая будет применяться определенным способом применения. Упаковка, рассчитанная на детей, вероятно, будет использована в конечном выпуске, продаваемом потребителю.

Лекарственные препараты - блокбастеры

Лекарственный препарат-блокбастер - это препарат, приносящий более 1 миллиарда долларов дохода для своего владельца ежегодно.

Подсчитано, что около одной трети фармацевтического рынка, если учитывать стоимость лекарства, приходится на блокбастеры. Около 125 наименований являются блокбастерами. Лидером был Lipitor, лекарственный препарат, снижающий уровень холестерина, запущенный в продажу фирмой Pfizer с объемом продаж 12,5 млрд. долларов США.

В 2009 году, в общей сложности, было семь новых препаратов - блокбастеров, с общим объемом продаж 9,8 млрд. долларов.

Помимо этого чисто произвольного финансового рассмотрения, «в фармацевтической промышленности, препарат-блокбастер - это тот, который добивается принятия предписания врачами в качестве терапевтического стандарта чаще всего для широко распространенных хронических (а не острых) состояний. Пациенты часто принимают лекарственный препарат в течение долгого времени».

Противозачаточные таблетки Enovid были первым современным лекарством, принимаемым теми, кто не был болен, на протяжении долгого времени. Акцент на высокорентабельных препаратах для долгосрочного лечения, повлекший за собой снижение значимости лекарственных препаратов однократного применения при острых состояниях, привел к периодической нехватке антибиотиков или вакцин, например, нехватке вакцины от гриппа в США.

Ведущие препараты-блокбастеры

Препарат

Торговое название

Применение

Компания

Продажи (млрд. долл./год)*

Аторвастатин

Гиперхолестеринемия

Клопидогрел

Атеросклероз

Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Флутиказон/сальметерол

Эзомепразол

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Розувастатин

Гиперхолестеринемия

Кветиапин

Этанерцепт

Ревматоидный артрит

Amgen
Pfizer

Инфликсимаб

Болезнь Крона, ревматоидный артрит

Johnson & Johnson

Оланзапин

Шизофрения

Воздействие на окружающую среду

С 1990-х загрязнение воды фармацевтическими препаратами стало экологической проблемой, вызывающей тревогу. Большинство лекарственных препаратов поступает в окружающую среду за счет потребления и выделения человеком, и часто они плохо фильтруются на заводах очистки сточных вод, не предназначенных для подобной переработки. Попав в воду, они могут иметь различные, незначительные эффекты на организмы, хотя исследования являются ограниченными.

Фармацевтические вещества так же могут поступать в окружающую среду из-за неправильного хранения, стоков удобрений, восстановленной системы орошения и протекающей канализации. В 2009 году следственный доклад Ассошиэйтед Пресс пришел к выводу, что американские производители легально сбросили 271 млн. фунтов лекарственных препаратов в окружающую среду, 92% которых были антисептиком фенолом и перекисью водорода. Доклад не смог провести различия, какие из препаратов были сброшены в окружающую среду производителями, а какие - фармацевтической промышленностью. Также было выяснено, что примерно 250 млн. фунтов лекарственных препаратов и загрязняющей упаковки были выброшены больницами и учреждениями длительного ухода за больными.

Фармакологическая защита окружающей среды - это отрасль фармакологии и форма фармаконадзора, которая занимается изучением поступления химических веществ или лекарств в окружающую среду после лечения людей и животных. Она занимается особенно теми фармакологическими веществами, которые имеют влияние на окружающую среду после устранения из живых организмов после фармакотерапии.

Экологическая фармакология занимается изучением попадания химических или лекарственных веществ в окружающую среду любыми способами и в любых концентрациях, нарушающих впоследствии баланс экосистем. Экологическая фармакология - это широкий термин, включающий в себя исследования о влиянии бытовых химических веществ, независимо от дозы и способа поступления в окружающую среду.

Экофармакологический надзор - это наука и деятельность, связанная с обнаружением, оценкой, пониманием и предотвращением неблагоприятного воздействия лекарственных препаратов на окружающую среду. Это близко к определению ВОЗ фармаконадзора - науки, направленной на устранение любых побочных эффектов лекарственных препаратов в человеке после использования.

Термин «устойчивые фармацевтические загрязнители окружающей среды» был предложен в 2010 году на номинации фармацевтических веществ и окружающей среды как вопрос, возникший к Стратегическому Управлению по международному регулированию химических веществ при Международном Обществе докторов науки по окружающей среде.

История

Античная фармакология

Использование растений и растительных веществ для лечения всех видов заболеваний, как полагают, восходит к доисторической медицине.

Гинекологический папирус Кахуна, самый древний известный текст по медицине, датируется примерно 1800 г. до н.э. и представляет собой первое зарегистрированное использование лекарственных препаратов различного рода. Он и другие папирусы с медицинскими текстами описывают древнеегипетские медицинские практики, например использование меда для лечения инфекций.

Медицина древнего Вавилона демонстрирует использование предписаний в первой половине 2-го тысячелетия до н.э. В качестве лечения использовались лекарственные крема и пилюли.

На индийском субконтиненте, Атхарваведа, священный текст индуизма, который в основном датируется 2-м тысячелетием до н.э. (хотя гимны, записанные в нем, считаются более древними), является первым индийским текстом, касающимся медицины. Он описывает лекарственные препараты, основанные на травах, для борьбы с заболеваниями. Самые ранние основы аюрведы были построены на синтезе древних избранных практик с травами, совместно с большим дополнением теоретических концепций, новых нозологий и новых форм терапии, датирующихся примерно с 400 г. до н.э. Изучающие Аюрведу должны были знать десять дисциплин, которые были необходимы в процессе подготовки и применения препаратов: дистилляция, операционные навыки, кулинария, садоводство, металлургия, производство сахара, фармацевтическое искусство, анализ и разделение минералов, смешивание металлов и подготовка щелочей.

Клятва Гиппократа для врачей, относящаяся к 5 веку до н.э., говорит о существовании «смертельных препаратов», а древнегреческие врачи импортировали лекарственные препараты из Египта и других стран.

Первые аптеки были созданы в Багдаде в 8 веке нашей эры. Шприц для инъекций был изобретен Аммаром ибн Али аль-Маусили в 9 веке в Ираке. Аль-Кинди в своей книге «De Grabidus», написанной в 9 веке нашей эры, разработал математическую шкалу для количественной оценки силы лекарственных препаратов.

«Канон врачебной науки», написанный Ибн Синой (Авиценной), который считается отцом современной медицины, сообщает о 800 испытанных лекарственных препаратах на момент своего написания в 1025 году нашей эры. Вклад Ибн Сины включает отделение медицины от фармакологии, что было важно для развития фармакологических наук. Исламской медицине было известно, по меньшей мере, 2000 лекарственных и химических веществ.

Средневековая фармакология

Средневековая медицина видела преимущества в области хирургии, но помимо опиума и хинина существовало мало действительно эффективных лекарств. Народные методы лечения и потенциально ядовитые соединения металлов являлись популярными вариантами лечения. Теодорико Боргоньони (1205-1296 гг.) был одним из самых значительных хирургов средневекового периода, он внедрил и распространил важные хирургические новшества, включающие основные антисептические нормы и использование анестезирующих веществ. Гарсиа де Отра описал некоторые использовавшиеся в то время лечения травами.

Современная фармакология

На протяжении большей части 19-го века лекарственные препараты были не очень эффективными, что отразил сэр Оливер Холмс в 1842 году в своем комментарии: «если все лекарства в мире выбросить в море, то будет лучше для всего человечества и хуже для всех рыб».

Во время Первой Мировой Войны, Алексис Каррел и Генри Дакин разработали метод Каррела-Дакин по лечению ран спринцеванием и бактерицидным средством, которое помогало предотвратить гангрену.

В межвоенный период были разработаны первые антибактериальные препараты, такие как сульфамидные антибиотики. Вторая Мировая Война увидела введение широко распространенного и эффективного антимикробного лечения в связи с разработкой и массовым производством пенициллиновых антибиотиков. Это стало возможным благодаря давлению войны и сотрудничеству британских ученых с американской фармацевтической промышленностью.

Лекарственные препараты, часто употребляемые в конце 1920-х годов, включали аспирин, кодеин и морфин в качестве обезболивающих; дигоксин, нитроглицерин и хинин для сердечных заболеваний и инсулин для лечения диабета. Среди других лекарственных препаратов были антитоксины, несколько биологических вакцин и несколько синтетических препаратов.

В 1930-х годах появились антибиотики: сначала сульфаниламиды , затем пенициллин и другие антибиотики. Лекарственные препараты все больше и больше оказывались центром медицинской практики.

В 1950-х возникли другие лекарственные препараты, такие как кортикостероиды против воспалений, алкалоиды раувольфии в качестве успокаивающего и гипотензивного, антигистаминные препараты для аллергических насморков, ксантины для лечения астмы и типичные антипсихотические препараты против психозов.

К 2008 году были разработаны тысячи одобренных лекарственных препаратов. Все чаще биотехнологии используются для открытия биофармацевтических препаратов. В последнее время междисциплинарные подходы получили огромное количество новых данных для разработок новых антибиотиков и антибактериальных средств, и по использованию биологических агентов в антибактериальной терапии.

В 1950-х годах в лабораториях были разработаны новые психотропные препараты , особенно антипсихотический хлорпромазин, постепенно они стали широко использоваться. Хотя во многих отношениях они считались прогрессивными, были также некоторые возражения из-за серьезных побочных эффектов, таких как поздняя дискинезия. Больные часто возражали психиатрам и отказывались или прекращали принимать эти лекарственные препараты, когда психиатрический контроль не осуществлялся.

Правительства принимали активное участие в регулировании разработки лекарственных препаратов и их продажах. В США «катастрофа Эликсира Сульфаниламида» повлекла за собой создание Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, и в 1938 Федеральный Акт о пищевых продуктах, лекарственных и косметических препаратах обязал производителей предоставлять документы для новых лекарственных препаратов. В 1951году поправка Хамфри-Дюрхэма потребовала, чтобы определенные лекарства продавались по рецепту. В 1962 году последующее ее изменение потребовало, чтобы новые лекарственные препараты были проверены на эффективность и безопасность в клинических испытаниях.

До 1970-х, цены на лекарственные препараты не были серьезной проблемой для врачей и больных. Но когда стали прописывать больше лекарств для хронических заболеваний, расходы стали обременительными и к 1970-м годам каждый штат США потребовал или порекомендовал заменить непатентованные средства более дорогими марками лекарственных препаратов. Это также привело к принятию в 2006 году в США закона «О медицинской помощи, часть D», который предлагает, чтобы его действие распространялось на лекарственные препараты.

В 2008 году США стали лидером в области медицинских исследований, в том числе в фармацевтических разработках. В США цены на лекарственные препараты являются одними из самых высоких в мире, и, соответственно, инновации в области лекарственных препаратов довольно высоки. В 2000 году фирмы, основанные в США, разработали 29 из 75 наиболее продаваемых лекарственных препаратов; фирмы второго по величине рынка, Японии, разработали 8, а фирмы Великобритании - 10. Франция, с ее жесткой ценовой политикой разработала три. На протяжении 1990-х годов результаты были схожими.

Лекарства также создают путём химического синтеза не применением биологических технологий, используя, деятельность микроорганизмов. Человечество пользуется лекарственными средствами с незапамятных времён, но в истории фармакотерапии известны периоды (коней XIX - начало XX вв.), когда положительную роль лекарств отрицали, и это считалось признаком передового образа мысли. Отрицание фармакотерапии выражалось в каламбурной поговорке: «Лечи умом, а не лекарством».

Лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению. Они подразделяются на ядовитые, сильнодействующие и общего назначения. При приёме важно точно соблюдать дозу.

Разовая доза - количество препарата, рассчитанное на один приём. Если препарат отпускается по рецепту, то разовую дозу устанавливает врач. При самостоятельном употреблении лекарственных средств важно правильно определить их дозу (например, если необходимо принять 500 мг препарата, а таблетка содержит 1000 мг, то нужно принять 1/2 таблетки).

Высшая разовая доза - максимальное количество препарата, рассчитанное на один приём.

Высшая суточная доза - максимальное количество препарата, которое допустимо принять за сутки.

Лекарством обычно называют таблетки, микстуры, порошки и т.д. Однако это лишь лекарственные формы тех или иных лечебных средств.

В каждом лекарственном препарате содержится действующее вещество, которое определяет его лечебные свойства.

Обычная таблетка может состоять целиком из действующего вещества, но гораздо чаще представляет собой его смесь со вспомогательными, нелекарственными веществами. Дело в том, что лекарственные дозы того или иного вещества нередко составляют миллиграммы и даже доли миллиграмма, а следовательно, и таблетка, целиком состоящая из такого вещества, имела бы микроскопические размеры. Вещества-наполнители, кроме того, могут замедлять или, наоборот, ускорять действие лекарства. Поэтому даже лекарственные препараты с одним и тем же действующим веществом вызывают иногда различные эффекты. Об этом следует помнить, и принимать средство только под контролем врача.

К настоящему времени в мире разработано более 7 тысяч лекарственных препаратов, причём большинство из них появилось в последние 25 лет.

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственные средства

Лекарственные средства - это вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, а также для регуляции других состояний (напр. предотвращение беременности и др.). Лекарственные средства получают из самых разнообразных веществ методом синтеза, путём различных химических реакций, экстракцией, с применением биотехнологий и др. методами (в т.ч. из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов).

Таким образом, к лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных форм.

Классификация лекарственных средств

Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства

В мировой практике существует понятие «безрецептурные» и «рецептурные» лекарственные средства. Последние предполагают бо́льшую потенциальную опасность применения без совета врача. Идет постоянная борьба между «фармацевтическим» и «врачебным» лобби (соответственно, за расширение 1-й или 2-й группы препаратов и соответствующего бизнеса).

Государственное регулирование призвано учесть интересы населения (дилемма «доступность» и/или «безопасность» лекарственных средств), - без перекоса в сторону интересов фармацевтического или врачебного бизнеса.

Гомеопатические лекарственные средства

В ряде стран эти средства регулируются по разному - либо как категория «Лекарственные средства», либо как «Пищевые продукты и добавки», либо как «средства нетрадиционной медицины». В настоящее время на этот счет нет устоявшегося мнения международных организаций, согласованного с национальными органами управления здравоохранением.

В Российской федерации гомеопатические препараты подлежат такому же законодательному регулированию как и обычные лекарства.

Законодательное регулирование

С точки зрения российского законодательства, на настоящий момент (2006г), лекарственным средством является препарат, занесенный в государственный реестр лекарственных средств.

Производство разрешенных лекарственных средств должно соответствовать международным требованиям стандарта GMP, однако введение этого требования на территории ряда стран СНГ производится поэтапно, по мере обновления оборудования основных действующих предприятий.

Продажа лекарственных средств (в отличие от биологически активных добавок) осуществляется только специализированными магазинами (аптеки, аптечные киоски) имеющих соответствуюшию лицензию.

Обращение лекарственных средств регулируют законом и подзаконными актами, в том числе регулярно обновляют список Жизненно важные и необходимые лекарственные средства (ЖНВЛС), Список наркотических средств и др.

Экономические следствия законодательного регулирования

НДС при продаже лекарственных средств (Россия, 2006) соответствует 10% (в отличие от БАД - 18%).

В Украине существует практика возврата акцизного сбора за использование спирта при производстве лекарств - только после их реализации.

Органы государственного контроля за качеством лекарственных средств

Качество лекарственных средств в России контролирует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), подчиненный Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

В большинстве крупных городов России работают Центры контроля качества лекарственных средств. Их основная задача - проверка торгующих лекарствами организаций (соблюдение многочисленных норм хранения и продажи лекарственных средств), так же выборочный (а в некоторых регионах и тотальный) контроль лекарств. На основании данных региональных центров Росздравнадзор принимет решения о забраковке того или иного лекарственного средства.

Так должно быть в идеале. На практике все выглядит несколько иначе.

Во-первых, подавляющее большинство центров контроля качества лекарств оборудовано более чем бедно, и провести сложный химический анализ современного лекарственного средства они не в состоянии. Еще более сложная ситуация складывается с микробиологическими исследованиями, которые либо вовсе не производятся, либо производятся в очень сокращенном объеме. В результате зачастую все, так сказать, исследования ограничиваются оценкой внешнего вида лекарства (нет ли недопустимого осадка, не растрескались ли таблетки, правильно ли оформлена упаковка, кривая этикетка и т.п.).

Во-вторых, согласно действующему в России законодательству, недопустимо требовать от продавца дополнительного анализа, если лекарственное средство уже имеет действующий сертификат (декларацию) соответствия. Таким образом, все дополнительные исследования должны проводиться за счет Центров контроля качества лекарственных средств. На деле же это выливается в дополнительные расходы для продавца.

В-третьих, Центры контроля качества лекарственных средств должны производить выборочный контроль лекарств. Во многих же регионах России (например, Ставрополь, Тверская область, Татарстан) повторная проверка носит тотальный характер. Это в общем-то незаконно, а вследствие неоснащенности лабораторий - просто бессмысленно, что приводит к существенному затруднению в продаже не только фальсифицированных и некачественных лекарств, но и лекарств вообще.

В результате перечисленного можно сказать, что большинство региональных Центров контроля качества лекарственных средств на сегодняшний день не выполняют своих задач, лишь создавая почву для взяток и недобросовестной конкуренции.

Забракованные и фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из аптечной сети, информация о них размещена на следующих сайтах:

Оригинальные лекарственные средства и дженерики

Оригинальным лекарством называется препарат, который впервые выпущен фирмой-разработчиком. Как правило, разработка нового препарата - очень дорогостоящий и длительный процесс. Из множества известных соединений, а также вновь синтезируемых, методом перебора, на основании баз данных по их свойствам и компьютерного моделирования предполагаемой биологической активности, выявляются и синтезируются вещества, имеющие максимальную целевую активность. После экспериментов на животных, в случае положительного результата, проводятся ограниченные клинические испытания на группах добровольцев. Если эффективность подтверждается, а побочные явления незначительны - лекарство идет в производство, и на основании результатов дополнительных испытаний уточняются возможные особенности действия, выявляются нежелательные эффекты.

При этом фирма - изготовитель патентует данное новое лекарственное средство. Все остальные фирмы могут производить синонимы (так называемые дженерики ), но по свобственной технологии, если докажут биоэквивалентность препаратов. Разумеется, они не могут использовать название бренда для этого лекарства, а только МНН, или какое-либо новое, запатентованное ими. Не смотря на новое название, по своему воздействию такие препараты могут быть аналогичны, или очень близки.

Полностью ли эквивалентны оригинальные лекарства и дженерики? С точки зрения химии действующее вещество одно и то же. Но различна технология производства, возможна разная степень очистки. Есть и другие факторы. Например известно, что долгое время разные фирмы не могли добиться той же эффективности ацетилсалициловой кислоты (дженерик), как у фирмы Bayer AG - производителя оригинального препарата «аспирин». Оказалось, что дело не только в чистоте сырья, но и в особом способе кристаллизации, дающим в результате особые, более мелкие, кристаллы ацетилсалициловой кислоты. Таких нюансов может быть множество. Возможен и противоположный результат, когда дженерик получается удачнее чем оригинальное лекарство.

В современных препаратах может быть биологически активным только один из изомеров (энантиомеров), другой может быть слабо активен, неактивен или даже вреден (см. Биодоступность).

Противоправные действия при производстве и обороте лекарственных средств

Фальсификация лекарств, контрафактные лекарства

Фармацевтический бизнес считается третим по прибыльности, после торговли оружием и наркотиками. Это привлекает к нему недобросовестных предпринимателей.

В России до 1991 года проблема фальсификации лекарств практически отсутствовала.

После развала СССР, вызванного этим уменьшения производства собственных препаратов и резким учеличением импорта, проблема стала актуальной. Примерно десятая часть всех лекарств, продаваемых на мировом рынке, – фальшивые или контрафактные.

  • 1998 г. Зарегистрирован первый официальный случай обнаруженя поддельного ЛС в России
  • 2004 г. Введение в российское законодательство понятия «фальсифицированные лекарственные средства»

В российской истории фальсификации ЛС можно условно выделить 3 этапа:

Следует различать фальсификацию лекарственного средства и контрафактные лекарства.

Фальсификат

Фальсификат - это сознательное изменение рецептуры производства лекарственного средства. Замена дорогих компонентов более дешевыми, или снижение содержания (а в самом худшем случае и вовсе отсутствие) необходимого компонента лекарства. Например замена более дорогого цефазолина более дешевым (и менее эффективным) пенициллином. Кроме того возможны и другие нарушения при производстве: нарушение времени и последовательности технологического процесса, занижение степни очистки, некачественные упаковочные материалы и др.

Контрафакт

Контрафактные лекарственные средства это лекарства выпускаемые без разрешения патентодержателя - фирмы разработчика.

Эффективность лекарства прежде всего определяется действующим веществом (но не только им, см. биоэквивалентность). Согласно нормам международного права, формула или состав действующего вещества не может являтся секретом фирмы. Но эта информация на некоторое время (порядка нескольких лет) является закрытой для других фирм изготовителей, которые даже под другим названием не могут производить это лекарства без разрешения фирмы патентодержателя.

Даже по завершению отведенного срока, другие фирмы не могут воспользоваться названием лекарственного средства (Бренд), зарегистрированным фирмой - патентодержателем (т.н. патентованая форма).

У фирм-производителей лекарственных средств есть соблазн, зная формулу, выпускать лекарства в обход владельца патента. В качестве примера можно привести препарат Но-Шпа® (зарегистрированное название бренда). Фактически это достаточно просто синтезируемый препарат, действующее вещество которого которого имеет непатентованное название «дротаверин». Однако уже несколько поколений людей пользовались Но-Шпой и нечего не знают о каком-то дротаверине . Соответственно цена брендового препарата в 10(!) раз больше, чем цена на точно такой же по составу, технологии изготовления и действию препарат дротаверин. Не удивительно, что на некоторых заводах, производящих днём дешевые отечественные лекарства, ночью теже самые лекарства фасуют в заграничные, фирменные упаковки. Надо добавить, что на качестве лекарства это обычно не сказывается, поскольку производитель контрафакта боится возбудить хоть малейшее подозрение со стороны проверяющих органов.

Незаконный оборот наркотических средств

Наркотические вещества подлежат более строгим правилам обращения, нежели остальные лекарственные средства. Тем не менее, из-за повышенного спроса на них, возникают ситуации, в которых должностные лица пренебрегают надлежащим выполнением служебных обязанностей.

  • Оборотной стороной ужесточения требований к обороту наркотических средств, является неоправданно сложное получение лицами, имеющим прямые показания к применению (онкозаболевания и др.).

5. Лекарственное вещество, лекарственное средство, лекарственный препарат, лекарственная форма

Лекарственное средство– любое вещество или продукт, используемые, чтобы модифицировать или исследовать физиологические системы или патологические состояния для блага реципиента (по ВОЗ, 1966 г.); индивидуальные вещества, смеси веществ или композиции неизвестного состава, обладающие доказанными лечебными свойствами.

Лекарственное вещество– индивидуальное химическое соединение, используемое в качестве лекарственного средства.

Лекарственная форма– удобная для практического применения форма, придаваемая лекарственному средству для получения необходимого лечебного или профилактического эффекта.

Лекарственный препарат– лекарственное средство в определенной лекарственной форме, разрешенное органом государственного управления.

6. Названия лекарств, лекарства-генерики.

а) полное химическое название: пара-ацетаминофенол

б) международное (непатентованное, официально утверждено в фармакопее): «Парацетамол»

в) торговое (патентованное): «Панадол»

Генерические ЛС (лекарства-генерики)– ЛС, обладающие химической, биологической и клинической эквивалентностью с известными ЛС, у которых истек срок действия патентной защиты.

7. Понятия о фармакокинетике и фармакодинамике.

Фармакокинетика– все, что делает организм с ЛС: изучает всасывание, распределение, метаболизм (биотрансформацию), связь с белками плазмы и других тканей и элиминацию ЛС.

Фармакодинамика – все, что делает ЛС с организмом: изучает локализацию, механизм действия, биохимические, физиологические, побочные, токсические эффекты ЛС, их силу и длительность.

8. Основные составляющие фармакокинетики:

Связь с белками плазмы и других тканей

Метаболизм (биотрансформация) ЛС

Элиминация ЛС из организма

9. Пути введения лекарств в организм. Пресистемная элиминация лекарственных веществ.

Пути введения лекарств в организм:

1. Для системного действия

а. Энтеральный путь введения:

Внутрь (peros) - перорально

Через зонд (например, в 12-ти перстную кишку)

б. Парентеральный путь введения: внутривенно, подкожно, внутримышечно, ингаляционно, субарахноидально, трансдермально.

2. Для местного воздействия:

В полости (брюшную, плевральную, суставную)

В ткани (инфильтрация)

Пресистемная элиминация ЛВ– потери ЛС до попадания в общую систему циркуляции (т.е. в системный кровоток) – потери при первом прохождении (через печень).

10. Перенос лекарств через биологические барьеры: основные механизмы и детерминанты.

Основные механизмы переноса ЛВ:

а) фильтрация через водные каналы мембран (диаметр пор порядка 4 Ắ), характерен для воды, некоторых ионов, мелких гидрофильных молекул (мочевина).

б) диффузия в липидах – основной механизм переноса ЛВ, препараты диффундируют пассивно по градиенту концентраций.

2) активные (т.е. протекающие с затратой энергии):

а) активный перенос – перенос ЛВ независимо от градиента концентрации с использованием энергии АТФ, характерен для гидрофильных полярных молекул, ряда неорганических ионов, сахаров, аминокислот, пиримидинов.

б) микровезикулярный транспорт (пиноцитоз) – инвагинация клеточной мембраны и последующий захват ЛВ с образованием вакуоли (всасывание витамина В 12 в комплексе с внутренним фактором Касла и некоторых белковых молекул).

Для продолжения скачивания необходимо собрать картинку:

Что такое лекарственный препарат

Лекарственное средство (ЛС) – это особое вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемые для профилактики и диагностики заболеваний, лечения и медицинской реабилитации пациентов, предотвращения беременности путем внутреннего или внешнего применения.

Классификация лекарственных средств (основные критерии):

1. По агрегатному состоянию (лекарственной форме):

Твердые (таблетки, драже, гранулы, порошки, сборы, твердые желатиновые капсулы, пленки);

Мягкие (мази, гели, кремы, суппозитории, мягкие желатиновые капсулы);

Жидкие (растворы, настойки, экстракты, суспензии, эмульсии, сиропы);

2.По методу дозирования:

Дозированные (порошки, растворы, таблетки, капсулы и другие, разделенные на отдельные дозы);

Недозированные (мази, гели, присыпки, порошки для ванн и др.);

3. По способу и пути введения в организм:

Энтеральные - вводимые в организм через желудочно-кишечный тракт (через рот - перорально, под язык - сублингвально, через прямую кишку - ректально);

Парентеральные - вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт (путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или в мышцу, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма, путем ингаляций).

4. По анатомо-терапевтическо-химическим группам (международная классификация) :

По нозологии заболевания, для лечения которого предназначен препарат

По фармакологическому действию ЛС,

Его химической структуре

Группа L: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L 01 Противоопухолевые препараты

L 01 С Алкалоиды растительного происхождения

L 01 СА Алкалоиды барвинка и его аналоги

L 01 СА01 Винбластин

L 01 СА02 Винкристин

L 01 СА04 Винорелбин

L 01 СD Таксоиды

L 01 СD01 Паклитаксел

L 01 СD02 Доцетаксел

Лекарственная форма - придаваемый лекарственному средству вид, определяющий его состояние, дозировку, упаковку и способ применения.

Виды лекарственных форм лекарственных средств:

Твердые (таблетки, твердые желати-новые капсулы, порошки, гранулы);

Жидкие (растворы, суспензии, эмульсии);

Мягкие (мази, кремы, гели, суппозитории, мягкие желатиновые капсулы);

2. Фармация и фармацевтика: история возникновения и развития. « | » 4. Состав лекарственных средств | фармацевтическая субстанция, вспомогательное вещество.

СЕТЬ АПТЕК «Я ЗДОРОВ»

  • ЛЮБЫЕ ЛЕКАРСТВА НА ЗАКАЗ

Лекарственные средства - это что такое? Классификации

Фармакологией называют науку, изучающую, как действуют лекарственные средства на человеческий организм, как получаются новые лекарства. Еще древние греки и индийцы, жители тундры и южного края Африки старались победить болезни, искали способы борьбы с ними. Люди всегда стремились к этому, сделав свое наваждение главной мечтой.

Немного о фармакологической терминологии

Лекарственными средствами называются вещества или комбинация веществ, применяемых людьми для лечения заболеваний или в профилактических целях.

Лекарственными препаратами называют лекарственные средства, готовые к употреблению. Лекарства могут иметь различные формы, что делает удобным их применение и создает возможность индивидуально подходить к лечению каждого больного. Разнообразие форм выпуска лекарств позволяет доставлять их в организм разными способами, что помогает работать с больными, имеющими бессознательное состояние, и лечить пациентов, получивших травмы или ожоги.

Понятие о списках: А и Б

Существует разделение всех лекарств на три основные группы:

  • К списку А относятся ядосодержащие препараты.
  • К списку Б - сильнодействующие средства и анальгетики.
  • К лекарственным препаратам, доступным без рецептов врача – все остальные.

Для получения в аптечных сетях лекарственных средств классов А и Б необходимо наличие специального рецепта. Они требуют, чтобы к ним относились с повышенным вниманием: знали, как правильно принимать, а также условия правильного хранения этих медикаментов. Некоторые из них разлагаются от солнечного света или, если их хранить на свету, становятся токсическими.

Кроме того, существует строгая отчетность по использованию некоторых средств (к таким средствам относится морфин). В этом случае препараты сдаются по ампулам медицинскими сестрами после смены, что должно подтверждаться соответствующей записью в журнале. Учету подлежать и лекарственные средства, считающиеся нейролептиками, вакцинами, препаратами для наркоза.

Что такое рецепт?

Рецептом называется специальная записка доктора к провизорам или фармацевтам, в которой указана просьба разрешить приобретение больному лекарственного средства. В рецепте указывается форма, доза, способ и кратность применения лекарства.

Бланк рецепта является одновременно медицинским, юридическим и денежным документом в случае, когда лекарство выдается бесплатно и по льготе. На основании существующего законодательного акта, регулирующего правила выписки рецептов, это может сделать врач любой специальности и должности.

Лекарственным средством можно не только устранять или предупреждать болезни. Оно также может быть ядом, поэтому врач должен внимательно относиться к выписке рецепта: указание дозировки должно быть точным и правильным.

Понятие о дозировке лекарств

Заполняя бланк рецепта, доктор записывает, используя арабские цифры, количество лекарственного вещества, указывая массовые или объемные единицы по десятичной системе, отделяя граммы запятой (1,5). Капли, входящие в состав лекарственного вещества, обозначаются с помощью римских цифр. Расчет состава некоторых антибиотиков производится только в международных или биологических единицах, обозначаемых МЕ или ЕД.

Существуют различные формы лекарственных веществ: твердая, жидкая, газообразная. Для указания количества жидкостей и газов в рецепте используют миллилитры, а для проведения ингаляций врачи иногда отмечают дозы сухого лекарственного вещества. Внизу на рецепте врач ставит свою подпись и личную печать. Также в рецепте необходимо указать фамилию, инициалы, возраст пациента, поставить дату и срок действия рецепта.

На специальных бланках выписываются рецепты для приобретения льготных лекарств, наркотических веществ, снотворных, антипсихотиков и обезболивающих средств. Такие рецепты подписываются лечащим врачом, главным врачом больницы, заверяя печатью. Ставится также круглая печать лечебного учреждения.

Запрещается в амбулаториях выписка эфира для наркоза, фентанила, хлорэтана, кетамина и других усыпляющих веществ. Врачи большинства стран для выписки рецептов используют латынь. Для выписки рекомендаций по приему лекарств используется язык, понятный пациентам.

Разрешение на продажу наркотических и ядовитых препаратов выдается на пять дней, медицинский спирт – в течение десяти дней, а рецепты на остальные медикаменты имеют срок действия два месяца после выписки

Что относится к общей классификации?

Сегодня существует много необычных лекарственных средств, поэтому их необходимо классифицировать для правильного ориентирования. Существуют следующие условные направляющие классификации:

  1. Терапевтического действия – группа лекарств, которые применяются при лечении одного заболевания.
  2. Фармакологического действия – эффект, производимый лекарством.
  3. Химического строения.
  4. Нозологического принципа, который схож с терапевтическим, но с узким разграничением.

Разделение лекарств на группы

Развитие медицины привело к тому, что врачам пришлось заняться систематизацией лекарственных средств. Классификацию составляли химики и аптекари, используя принцип точки приложения. Она состояла из следующих категорий:

  1. Психотропных препаратов и средств, оказывающих лечебное действие на клетки центральной нервной системы (транксилизаторов, нейролептиков, седативных, антидепрессантов, противоэпилептических, противовоспалительных средств).
  2. Лекарственных средств для лечения периферической нервной системы (ганглиоблокаторов, холинолитиков).
  3. Местноанестезирующих средств.
  4. Препаратов, изменяющих тонус сосудов.
  5. Мочегонных и желчегонных средств.
  6. Лекарственных средств для лечение органов внутренней секреции и обмена веществ.
  7. Антибиотиков и антисептиков.
  8. Противоопухолевых медикаментов.
  9. Средств, позволяющих проводить диагностику (красителей, контрастных веществ, радионуклидов).

С помощью этого и подобных ему разделений молодые врачи изучают существующие сегодня лекарственные препараты. С помощью классификации по группам врачи на интуитивном уровне понимают, как действует тот или иной препарат и запоминают дозы.

Лекарственные средства классифицируются по химическому строению

По данному признаку классифицируются антисептические и противомикробные препараты. Лекарственные вещества бывают бактерицидными и бактериостатическими, и отличаются своим химическим строением, которое лежит в основе механизма воздействия препарата на организм и названия.

  • Галоиды. Основу их составляют элементы, принадлежащие к галогеновой группе (хлор, фтор, бром, йод).
  • Окислители. Механизмом их действия является способность образования свободного кислорода в большом количестве (перекись водорода, перманганат калия, гидроперит).
  • Кислоты. В медицинских целях используют различные кислоты, но наиболее часто пользуются салициловой и борной.
  • Щелочи. К ним относятся борнокислый натрий, нашатырный спирт.
  • Альдегиды, выводящие жидкость из тканей (формалин, этиловый спирт и другие).
  • Соли тяжелых металлов.
  • Фенолы, характеризующиеся оказанием на организм раздражающего и прижигающего действия (карболовая кислота, лизол).
  • Красители. Используют для проведения диагностики, а также в качестве местного раздражающего и антибактериального средства (метиленовый синий, бриллиантовая зелень и другие).
  • Дегти и смолы в виде бальзама Вишневского, мази Вилькинсона, ихтиоловой и других. Используются для улучшения местного кровоснабжения тканей.

Твердыми лекарственными средствами считаются препараты, выпускаемые в виде:

  • Таблеток, получаемых приданием под прессом формы порошку, в составе которого содержится действующее и вспомогательные вещества.
  • Драже – расположенных слоями действующих и вспомогательных веществ, которые спрессованы вокруг гранул.
  • Порошка. Они используются в качестве присыпок для ран, для внутримышечных или внутривенных инъекций (для разведения порошка используют физиологический раствор). Порошки бывают недозированными и дозированными, простыми и сложными.
  • Капсул в желатиновой оболочке заключается лекарство, которое может быть жидким, гранулированным, порошкообразным или пастообразным.
  • Гранул, наиболее часто используемых для изготовления гомеопатических препаратов – это маленькие частицы, размер которых не превышает половину миллиметра.

Лекарственные средства выпускаются в жидкой форме

Такой способ используется для приготовления растворов, галеновых и новогаленовых препаратов, бальзамов, коллодий и других жидких и полужидких препаратов.

  • Для образования растворов лекарственное вещество смешивается с растворителем.
  • Для получения галеновых препаратов нагреваются растительные экстракты.
  • Для приготовления настоев и отваров используются сухие лекарственные растения. Их состав указывается в рецепте, а также указывается растворитель и его количество для того, чтобы фармацевт правильно приготовил лекарственное средство.
  • Настои и экстракты – эти жидкости, в которых содержится спирт. Они могут готовится в чистом виде, а также бывают спиртоводные или спиртоэфирные.
  • Для приготовления новогаленовых препаратов сырье и готовый продукт подвергаются высокой степени очистки.

Лекарства специальных форм

К ним относятся бальзамы. Бальзам – маслянистая жидкость, имеющая дезодорирующие и антисептические свойства.

Коллодий получается путем растворения нитроцеллюлозы в спирте и эфире. Сочетание один к шести. Используется для наружного применения.

Любой крем имеет полужидкую консистенцию и состоит из экстрактов растений, которые смешиваются с основой в виде глицерина, воска, парафина.

Детям лучше давать лекарства в виде лимонадов и сиропов. Маленькие пациенты с удовольствием принимают их и им нравится такой процесс лечения.

Инъекции делают стерильными водными и масляными растворами, которые бывают простые и сложные. Выписывая рецепт, врач должен указать дозу лекарственного вещества и его объем, который содержит одна ампула, и рекомендовать место введения препарата.

Мягкие лекарственные средства

Мягкая форма лекарства получается при использовании в качестве основы жирного или жироподобного вещества. Они определяются, классифицируются, изготовляются химиками и фармацевтами. Врач должен только указать в рецепте дозы и показание к применению.

В лечебных мазях должно содержаться минимум двадцать пять процентов сухих веществ. Соответствующую консистенцию можно достигнуть, смешав порошок и животный жир, воск, растительные масла, вазелин или полиэтиленгиколь.

Используют такие же условия, изготавливая пасты, с той разницей, что они более вязкие. Консистенция линиментов, напротив, должна быть более жидкой. Кроме того, они перед использованием взбалтываются для того, чтобы позволить осевшему порошку равномерно распределиться в растворителе.

У свечей или суппозиториев твердая форма, однако, когда они попадают в человеческий организм, происходит их быстрое плавление и превращение в жидкие.

Пластыри имеют твердую форму, пока находятся в помещении с комнатной температурой. Попав на кожу, они, растаяв, прилипают к ней, что способствует образованию плотного контакта.

Большинство лекарственных средств являются веществами растительного происхождения, к которым применяется химическая или физическая обработка для лучшего усваивания их организмом не здорового человека.

Рассказать друзьям