На какие таблетки перейти с регулона. Регулон: показания и способ применения противозачаточных таблеток

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Монофазным противозачаточным лекарством является «Регулон». Инструкция по применению сообщает, что препарат применяется для защиты от нежелательной беременности и устранения нарушений менструального цикла. Средство предназначено для внутреннего приема. Оно содержит комбинацию женских половых гормонов дезогестрела и этинилэстрадиола.

Форма выпуска и состав

Производят таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, почти белого или белого цвета. Содержание действующих веществ «Регулона» в 1 таблетке:

  1. Дезогестрел: 0,15 мг.
  2. Этинилэстрадиол: 0,03 мг.

Фармакологические свойства

Основное действие таблеток «Регулон», инструкция по применению подтверждает это, связано с подавлением овуляции и ингибированием синтеза гонадотропинов. Угнетая процесс овуляции, препарат затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, а также, препятствует попаданию оплодотворенной яйцеклетки на стенку матки.

Активными веществами «Регулона» являются женские половые гормоны дезогестрел и этинилэстрадиол. Этинилэстрадиол относится к синтетическим аналогам эндогенного эстрадиола. Что касается дезогестрела, он обладает выраженным антиэстрогенным и гестагенным эффектом, проявляет незначительную андрогенную и анаболическую активность.

При применении лекарства наблюдается существенное сокращение потери крови менструациях, нормализуется менструальный цикл и улучшается общее состояние кожных покровов.

Таблетки «Регулон»: от чего помогает лекарство (показания к применению)

В инструкции указывается, что главное предназначение препарата - предохранение от нежелательной беременности.

Однако исследования подтверждают, что помимо противозачаточного эффекта, медикамент характеризуется еще и наличием эффекта лечебного. Так, инструкция к препарату отвечает, что применение «Регулона» целесообразно дисфункциональных маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, дисменорее и т.д.

Препарат эффективно снимает периодически возникающие ноющие боли в нижней части живота, способствует уменьшению болезненности и обильности менструальных кровотечений, диспаурении, устраняет незначительные выделения темного цвета из половых путей в перименструальном периоде, а также болезненность молочных желез.

Для чего «Регулон» назначают еще? Таблетки нередко назначают для повышения эффективности назначаемой эндометриозе терапии. При миоме матки средство назначают с целью остановить рост опухоли (это целесообразно, если диаметр последней не превышает 2 см). Кроме того, медикамент способствует рассасыванию ретенционных кист яичников.

Инструкция по применению

«Регулон» назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют ем препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием

Первую таблетку следует пить с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. ем таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо менять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Как принимать «Регулон» после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о назначении препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку «Регулона» рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем ступить к приему «Регулона». Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к медикаменту после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»).

Первую таблетку «Регулон» следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием «Регулона» в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо менять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

После аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Что делать, если прием таблетки пропущен

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить ем в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо нять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный ем, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный ем и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При рвоте, диарее

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

При отсрочке менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать ем таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием «Регулона» можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Противопоказания

В инструкции к «Регулону» отмечены следующие противопоказания к приему препарата:

  • тяжелые заболевания печени, гепатит или холестатическая желтуха;
  • беременность и лактационный период;
  • венозная тромбоэмболия в анамнезе;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата «Регулон», от чего эти таблетки могут спровоцировать аллергические реакции;
  • факторы, указывающие на возможный риск венозного или артериального тромбоза;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
  • вагинальные кровотечения неизвестной этиологии;
  • стенокардия, транзиторная ишемическая атака;
  • желчнокаменная болезнь;
  • отосклероз, сильно выраженный зуд;
  • курение пациенток в возрасте от 35 лет;
  • опухоли печени;
  • желтуха;
  • венозный и артериальный тромбоз;
  • синдром Жильбера, синдром Ротора или синдром Дубина-Джонсона;
  • панкреатит;
  • сахарный диабет;
  • мигрень с наличием очаговой неврологической симптоматики;
  • дислипидемия.

С осторожностью «Регулон» назначают женщинам при:

Побочные явления

Отмена препарата может потребоваться, если у пациентки после приема наблюдаются:

  • порфириновая болезнь;
  • тромбоэмболии вен и артерий (в том числе образование тромбов в глубоких венах, инсульт, инфаркт миокарда и т.д.);
  • артериальная гипертензия;
  • тромбоэмболия вен и артерий печени и почек, а также тромбоэмболия ретиальных или мезентериальных вен и артерий (очень редко);
  • обострение течения реактивной системной красной волчанки (в редких случаях);
  • исчезающая после отмены средства ревматическая хорея (в крайне редких случаях);
  • гемолитико-уремический синдром;
  • спровоцированная отоспонгиозом потеря слуха.

Менее серьезными побочными эффектами препарата считаются:

  • головные боли;
  • скопление жидкости в организме;
  • отмечающаяся после отмены средства аменорея;
  • болезнь Крона (гранулематозный энтерит);
  • тошнота;
  • галакторея;
  • появление высыпаний на коже;
  • увеличение веса;
  • повышенная чувствительность роговой оболочки глаза;
  • мигрень;
  • переменчивость настроения;
  • аллергические реакции;
  • развитие или обострение связанных с хоелстазом зуда и/или желтухи;
  • холелитиаз;
  • увеличение, напряженность и болезненость молочных желез;
  • молочница;
  • возникновение воспалительных процессов во влагалище;
  • не связанные с менструациями ациклические кровотечения, а также появление кровянистых влагалищных выделений;
  • депрессия;
  • снижение толерантности (терпимости) к углеводам;
  • изменения состояния цервикальной (влагалищной) слизи;
  • узловатая или экссудативная эритема;
  • хлоазма;
  • рвота.

Какие у препарата «Регулон» аналоги

Полные аналоги по активному веществу:

  1. Новинет.
  2. Три-Мерси.
  3. Марвелон.
  4. Мерсилон.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Регулон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Регулона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Регулона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у женщин, а также при беременности и кормлении грудью. Побочное действие (кровотечение, выделения) и противопоказания к приему противозачаточного препарата. Совместный прием с алкоголем, а также другими лекарственными средствами.

Регулон - монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Состав препарата: этинилэстрадиол + дезогестрел + вспомогательные вещества.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Показания

  • контрацепция.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочное действие

  • артериальная гипертензия;
  • артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);
  • артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен;
  • потеря слуха, обусловленная отосклерозом;
  • обострение реактивной системной красной волчанки;
  • ациклические кровотечения и/или кровянистые выделения из влагалища;
  • аменорея после отмены препарата;
  • изменение состояния влагалищной слизи;
  • развитие воспалительных процессов влагалища;
  • кандидоз;
  • напряжение, боль, увеличение молочных желез;
  • тошнота, рвота;
  • болезнь Крона;
  • язвенный колит;
  • узловатая эритема;
  • экссудативная эритема;
  • сыпь;
  • головная боль;
  • депрессия;
  • повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз);
  • задержка жидкости в организме;
  • изменение (увеличение) массы тела;
  • аллергические реакции.

Противопоказания

  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
  • сахарный диабет (с ангиопатией);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
  • желтуха при приеме ГКС;
  • желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • беременность или подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

  • заболевания системы гемостаза;
  • состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
  • сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
  • серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
  • появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
  • при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
  • при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • при дислипопротеинемиях;
  • при артериальной гипертензии;
  • при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
  • при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина 3, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

  • внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
  • внезапная одышка;
  • любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Регулона.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Этанол (алкоголь) не влияет на всасываемость или метаболизм Регулона. Но как любое гепатотоксичное средство, может вызвать увеличение частоты печеночных осложнений при совместном приеме препарата Регулон.

Аналоги лекарственного препарата Регулон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Марвелон;
  • Мерсилон;
  • Новинет;
  • Три-Мерси.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Максимальную эффективность демонстрируют комбинированные контрацептивы , - Регулон и другие препараты, содержащие эстрогены и гестагены. Таких лекарств масса, но не все они имеют достаточную испытательную базу.

Почему стоит рассказать именно об этом препарате, не упоминая сотни других? Регулон - противозачаточное средство, назначаемое чаще всех прочих. Это средство широко известно и тщательно исследовано. Все аспекты его действия изучены, и это гарантирует относительную безопасность его применения.

Эффект комбинированных контрацептивов многогранен и имеет несколько точек приложения:

  • Влияние на выработку двух "гормонов-регуляторов" гипофиза - фолликулостимулирующего и лютеинизирующего. Уменьшение уровня этих гормонов в крови становится причиной появления ановуляторных циклов (то есть таких менструальных циклов, которые не сопровождаются овуляцией). Собственно, именно на этом, в основном, базируется действие противозачаточных препаратов, содержащих эстроген и гестагены.
  • Изменение свойств жидкости (секрета желез), покрывающей стенки матки и цервикального канала. Эта жидкость в неизмененном состоянии способствует продвижению оплодотворенной яйцеклетки к месту имплантации (внедрения) в эндометрий. В этом аспекте эффект Регулона, как противозачаточного средства, сводится к увеличению вязкости цервикальной жидкости (вязкий секрет значительно тормозит движение яйцеклетки). Такое действие не может использоваться в качестве основного, но роль дополнительного защитного механизма оно выполняет отлично.
  • Гормональные противозачаточные, Регулон и другие препараты дезогестерола, снижают, в определенной степени, способность эндометрия "прикреплять" к себе оплодотворенную яйцеклетку для дальнейшей имплантации.

Кому нельзя принимать противозачаточное средство Регулон?

Все гормональные контрацептивы имеют достаточно строгий список ограничений к применению. Это закономерно, поскольку подобные препараты существенно меняют естественный баланс половых гормонов. Их действие сказывается не только на овуляторном цикле, - с эстрогенами связаны многие обменные процессы.

Противозачаточные таблетки Регулон должны назначаться только после подробного "знакомства" с анамнезом женщины, - в противном случае вред от препарата может оказаться больше пользы.

Абсолютное противопоказание к назначению оральных контрацептивов - беременность. Почему это важно? Препараты эстрогенов и гестагенов часто назначаются в качестве лечения при некоторых гинекологических патологиях. В таких случаях вероятно возникновение беременности: об этом обязательно стоит помнить.

Есть и другие противопоказания, которые нужно иметь в виду:

  1. Склонность к тромбозам, - инфаркты миокарда, ишемические инсульты или венозные тромбоэмболии, даже если заболевание возникло давно.
  2. Сахарный диабет, если на его фоне возникло поражение сосудов.
  3. Атеросклероз и другие формы нарушений липидного баланса крови (особенно - наследственные типы дислипидемий).
  4. Любые активные заболевания печени и желчного пузыря, сопровождающиеся желтухой.

Как принимать противозачаточные таблетки Регулон: оптимальная схема

Прием начинают с 1-3 дня после окончания менструации и продолжают ровно 21 день. После этого делается перерыв на неделю, - в это время должно появиться менструальное кровотечение (в срок).

Через 7 дней необходимо начать новый курс, повторяя ту же схему.

До второй недели приема лучше не практиковать незащищенный секс. По официальным данным, противозачаточные Регулон (инструкция к препарату предоставляет именно такую информацию) позволяют отказаться от предохранения уже через семь дней от начала курса, но это усредненные данные. Намного безопаснее удлинить этот срок в два раза, - это значительно снижает риск возникновения беременности.

О том, как пить противозачаточные таблетки Регулон после беременности, разумнее всего уточнить у своего врача (обычно прием начинают через 21 день после родов, если ребенок на искусственном вскармливании). Эстраген-гестагенные противозачаточные таблетки (названия их могут быть разными, но все они относятся к одной группе) предназначены для постоянного приема. Такими средствами, как Регулон, экстренная контрацепция не проводится, - не стоит предпринимать подобных попыток.

Беременность после противозачаточных таблеток Регулон наступает без каких-либо осложнений: обычно последствий для репродуктивной функции женщины этот препарат не имеет. Напротив, нередко оральные контрацептивы оказывают на будущую беременность положительный эффект.

Противозачаточные таблетки Регулон: побочные действия

Основная часть побочных эффектов оральных контрацептивов связана с риском тромбозов. Такие случаи встречаются не очень часто, но при наличии склонности к таким заболеваниям прием препарата начинать нельзя.

Кроме того, среди побочных действий могут наблюдаться: мигрень, резкие немотивированные перепады настроения, тошнота, рвота, аллергические реакции, маточные кровотечения. Очень редко встречается желтуха, связанная с поражением печени.

Перед использованием препарата РЕГУЛОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.032 (Монофазный пероральный контрацептив)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «Р8» на одной стороне и «RG» - на другой.

Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет 1.5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты - сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - около 2 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T1/2 3-кето-дезогестрела составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами. Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

РЕГУЛОН: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к Регулону после использования пероральных , содержащих только прогестаген («мини-пили»)

Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении .

РЕГУЛОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления, которые встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Показания

  • контрацепция.

Противопоказания

  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч.
  • артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч.
  • транзиторная ишемическая атака,
  • стенокардия);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой,
  • в т.ч.
  • в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч.
  • инфаркт миокарда,
  • инсульт,
  • тромбоз глубоких вен голени,
  • эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
  • сахарный диабет (с ангиопатией);
  • панкреатит (в т.ч.
  • в анамнезе),
  • сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени,
  • холестатическая желтуха (в т.ч.
  • при беременности),
  • гепатит,
  • в т.ч.
  • в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
  • желтуха при приеме ГКС;
  • желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера,
  • синдром Дубина-Джонсона,
  • синдром Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч.
  • в анамнезе);
  • сильный зуд,
  • отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч.
  • при подозрении на них);
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • беременность или подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

  • заболевания системы гемостаза;
  • состояния/заболевания,
  • предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой,
  • почечной недостаточности;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
  • сахарный диабет,
  • не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана,
  • то с целью коррекции можно применять витамин В6);
  • серповидно-клеточная анемия,
  • в отдельных случаях (например,
  • инфекции,
  • гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
  • появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
  • при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например,
  • у родителей,
  • брата или сестры).
  • При подозрении на генетическую предрасположенность,
  • необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
  • при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • при дислипопротеинемиях;
  • при артериальной гипертензии;
  • при заболеваниях клапанов сердца,
  • осложненных гемодинамическими нарушениями;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при сахарном диабете,
  • осложненном сосудистыми поражениями;
  • при длительной иммобилизации,
  • после большого оперативного вмешательства,
  • после оперативного вмешательства на нижних конечностях,
  • после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

  • внезапная боль в груди,
  • которая иррадиирует в левую руку;
  • внезапная одышка;
  • любая непривычно сильная головная боль,
  • продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые,
  • особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией,
  • афазией,
  • головокружением,
  • коллапсом,
  • фокальной эпилепсией,
  • слабостью или выраженным онемением половины тела,
  • двигательными нарушениями,
  • сильной односторонней болью в икроножной мышце,
  • острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Регулона.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе).

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Регулон – это монофазное противозачаточное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – таблетки в пленочной оболочке (21 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в картонной пачке).

В качестве активных веществ в состав противозачаточных таблеток Регулон входят:

  • Этинилэстрадиол (30 мкг/таб.);
  • Дезогестрел (150 мкг/таб.).

Вспомогательными компонентами являются:

  • Стеарат магния;
  • Стеариновая кислота;
  • Альфа-токоферол;
  • Повидон;
  • Коллоидный диоксид кремния;
  • Картофельный крахмал;
  • Моногидрат лактозы.

Состав оболочки:

  • Пропиленгликоль:
  • Гипромеллоза;
  • Макрогол 6000.

Показания к применению

Регулон используется для предотвращения нежелательной беременности.

Противопоказания

Прием таблеток противопоказан:

  • Женщинам, которые перенесли тромбоз/тромбоэмболию вен или артерий;
  • При наличии множественных или явно выраженных факторов риска тромбоза вен или артерий;
  • При наличии в анамнезе указаний на предвестники тромбоза, включая стенокардию и транзиторные ишемические атаки;
  • При мигренях, которые сопровождаются очаговой неврологической симптоматикой (в том числе в анамнезе);
  • Больным сахарным диабетом, осложненным ангиопатией;
  • При панкреатите, сопровождающемся выраженной гипертриглицеридемией (в том числе если заболевание отмечено в анамнезе);
  • При дислипидемии;
  • При тяжелых болезнях печени, гепатите, холестатической желтухе, в том числе развившейся во время предшествующей беременности (начинать прием Регулона разрешается не ранее чем спустя три месяца после нормализации лабораторных и функциональных показателей печени);
  • При желтухе, причиной которой является применение глюкокортикостероидов;
  • При желчнокаменной болезни (в том числе в анамнезе);
  • При семейной доброкачественной гипербилирубинемии (при синдромах Ротора, Жильбера или Дабина-Джонсона);
  • При опухолевых заболеваниях печени (в том числе в анамнезе);
  • В случаях, когда в период предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов у женщины развился или усугубился отосклероз, или появлялся сильный зуд;
  • При наличии у пациентки злокачественных гормонозависимых опухолей молочных желез или половых органов, а также при подозрении на наличие новообразований;
  • При вагинальных кровотечениях неясной природы;
  • При беременности или подозрении на нее;
  • В период грудного вскармливания;
  • Женщинам в возрасте старше 35 лет, которые выкуривают более 15 сигарет в день;
  • При гиперчувствительности к компонентам препарата.

Относительными противопоказаниями к назначению Регулона являются состояния, которые повышают риск развития тромбоза или тромбоэмболии вен/артерий. К таковым относятся:

  • Курение;
  • Эпилепсия;
  • Семейный анамнез;
  • Возраст старше 35 лет;
  • Тяжелая травма;
  • Ожирение;
  • Мигрень;
  • Дислипопротеинемия;
  • Артериальная гипертензия;
  • Обширное хирургическое вмешательство;
  • Варикозная болезнь или поверхностный тромбофлебит;
  • Хирургическая операция на нижних конечностях;
  • Изменение биохимических показателей;
  • Тяжелая депрессия (в том числе в анамнезе);
  • Послеродовый период;
  • Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • Морфологические изменения клапана сердца;
  • Системная красная волчанка (СКВ);
  • Длительная иммобилизация;
  • Язвенный колит;
  • Фибрилляция предсердия;
  • Болезнь Крона;
  • Серповидно-клеточная анемия.

Способ применения и дозировка

Таблетки Регулон принимают перорально.

Оптимально, чтобы первый прием приходился на первый день менструального цикла. На протяжении 3 недель женщине следует пить ежедневно (по возможности в одно и то же время) по 1 таблетке. С 22 по 28 день цикла – перерыв. В это время обычно происходит кровотечение отмены. Ровно через 4 недели после первого приема препарата, в тот же день недели курс возобновляют – начинают прием таблеток из нового блистера, причем вне зависимости от того, закончилось ли кровотечение отмены или нет.

Этой схемы придерживаются до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции. Если женщина не допускает пропусков в приеме и следует всем рекомендациям, контрацептивный эффект сохраняется и в период семидневного перерыва.

Если женщина начинает принимать Регулон с 1-го дня цикла, дополнительная контрацепция не нужна. Если прием таблеток начат между 2 и 5 днями цикла, на протяжении первой недели необходимо применять барьерные контрацептивы. Если после начала менструации прошло более 5 дней, принимать препарат рекомендуется уже в следующем цикле.

После родов, если женщина не кормит ребенка грудью, прием таблеток разрешается начинать уже спустя 3 недели, но только после консультации с лечащим врачом. В этом случае необходимость использовать дополнительные методы контрацепции отсутствует. Если после родов были половые отношения, прием таблеток необходимо отложить до первой менструации.

Когда решение о приеме КОК (комбинированных оральных контрацептивов) принимается позже, чем через 3 недели после родов, в первую неделю применения Регулона следует пользоваться барьерными контрацептивами.

После аборта, при отсутствии противопоказаний, таблетки начинают принимать с 1 дня после операции. Дополнительная контрацепция в этом случае не нужна.

При переходе на Регулон с другого средства контрацепции для перорального применения, первую таблетку рекомендуется принять на следующий день после того, как будет принята последняя таблетка из пачки, рассчитанной на 28-дневный курс, или на следующий день после окончания недельного перерыва в случае использования препарата, который рассчитан на 21-дневный курс. Необходимости в использовании дополнительных средств контрацепции нет.

Если женщина переходит на Регулон с мини-пили, первую таблетку следует принять в 1-й день цикла. Дополнительная контрацепция в этом случае не нужна.

Если в период приема мини-пили у женщины отсутствует менструация, то Регулон начинают принимать в любой день, но лишь после того, как будет исключена беременность. В течение первой недели применения препарата следует пользоваться барьерными контрацептивами или воздержаться от сексуальных отношений. Применение календарного метода в этом случае рекомендовано.

Когда необходимо отсрочить менструальное кровотечение, после завершения 21-дневного курса следует продолжить прием таблеток из нового блистера без привычного семидневного перерыва. В этот период из половых путей могут появляться мажущие выделения или прорывные кровотечения, что не нарушает контрацептивного действия препарата. Регулярный прием средства восстанавливают после обычного семидневного перерыва.

Если женщина забыла о том, что ей необходимо выпить таблетку, а после пропуска прошло менее 12 часов, ей достаточно принять пропущенную таблетку и продолжить курс, принимая препарат по привычной схеме.

Если же прошло более 12 часов, надежность контрацепции снижается, поэтому:

  • При пропуске приема на первой или второй неделе цикла на следующий день нужно принять сразу 2 таблетки, после чего продолжить применение Регулона по привычной схеме, используя дополнительные средства контрацепции вплоть до окончания цикла;
  • Если таблетка была пропущена на третьей неделе, ее следует принять как можно раньше и продолжить применение препарата, не выдерживая стандартный семидневный интервал между курсами, применяя дополнительные методы контрацепции.

Всасывание Регулона может быть нарушено, если после приема таблетки у женщины началась рвота или диарея. Когда симптомы прекращаются в течение 12 часов, рекомендуется принять дополнительную таблетку и продолжить применение препарата по обычной схеме. Если симптомы сохраняются более 12 часов, на протяжении всего периода рвоты/диареи, а также в течение последующих 7 дней следует использовать барьерные средства контрацепции.

Побочные действия

Наиболее тяжелыми, но редкими побочными эффектами, которые возможны в период применения Регулона, являются:

  • Артериальная гипертензия;
  • Тромбоэмболия вен/артерий;
  • Потеря слуха (как осложнение отосклероза);
  • Порфирия;
  • Гемолитико-уремический синдром;
  • Обострение реактивной СКВ;
  • Хорея Сиденхема (носит преходящий характер и исчезает после отмены КОК).

При возникновении какого-либо из вышеописанных явлений следует незамедлительно прекратить прием препарата.

Относительно частыми побочными реакциями Регулона являются:

  • Ациклические кровянистые выделения или кровотечения из половых путей;
  • Аменорея после прекращения приема препарата;
  • Воспалительные процессы в половых путях;
  • Изменение состояния влагалищного секрета;
  • Молочница;
  • Галакторея;
  • Увеличение размеров, напряженность и болезненность молочных желез;
  • Тошнота;
  • Болезнь Крона;
  • Рвота;
  • Язвенный колит;
  • Головные боли;
  • Холелитиаз;
  • Эритема (узловатая или экссудативная);
  • Хлоазма;
  • Сыпь;
  • Развитие/обострение зуда и/или желтухи, ассоциированных с холестазом;
  • Мигренозные приступы;
  • Лабильность настроения;
  • Депрессия;
  • Повышение чувствительности роговой оболочки глаза (что может стать причиной непереносимости контактных линз);
  • Задержка жидкости в организме;
  • Снижение толерантности к углеводам;
  • Изменение веса (как правило, в сторону увеличения);
  • Реакции гиперчувствительности.

Во всех описанных случаях решение о целесообразности дальнейшего приема Регулона принимается врачом в индивидуальном порядке после оценки соотношения польза/риск.

При передозировке Регулона возможны тошнота и рвота, кровянистые выделения из половых путей. В первые 2-3 часа после приема высокой дозы препарата рекомендуется сделать промывание желудка. Специфического антидота у препарата нет, дальнейшее лечение – симптоматическое.

Особые указания

Снижение эффективности КОК, включая Регулон, отмечается при их одновременном применении со средствами, которые характеризуются способностью индуцировать ферменты печени. К ним относятся:

  • Примидон;
  • Гидантоин;
  • Рифампицин;
  • Барбитураты;
  • Карбамазепин;
  • Топирамат;
  • Окскарбазепин;
  • Фелбамат;
  • Препараты зверобоя;
  • Гризеофульвин.

Кроме того, у женщин, принимающих Регулон одновременно с перечисленными выше средствами, существенно повышается риск развития кровотечений прорыва. Максимальный уровень индукции обычно достигается через 2-3 недели приема, однако может сохраняться до 4 недель после отмены препарата.

Эффективность Регулона снижается также в случае приема в период лечения препаратами ампициллиновой и тетрациклиновой группы. При необходимости их совместного применения рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции на протяжении всего курса и еще в течение 7 дней после отмены антибиотиков, для рифампицина этот период увеличивается до 28 дней.

КОК способны снижать толерантность к углеводам, могут повышать потребность в пероральных противодиабетических препаратах и инсулине.

Аналоги

Новинет, Мерсилон, Марвелон.

Сроки и условия хранения

Хранить таблетки следует в сухом месте при температуре от 15° до 30 °С.

Срок годности Регулона – 3 года.

Рассказать друзьям