Продавец бадов отметить раздел прочитанным. Продавцы бадов меняют тактику

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Процедура государственной регистрации БАД
на территории Российской Федерации

Рассмотрим порядок действий юридического лица (изготовителя или продавца), принявшего решение производить и/или поставлять на рынок Биологически активную добавку (далее - БАД).

Стоит сразу отметить, что ни организация, уполномоченная осуществлять розничную продажу БАД (согласно п. 7.4. СанПиН 2.3.2.1290-03 : розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), ни специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски), не возьмет БАД на реализацию без соответствующих разрешающих документов, а именно:

Свидетельства о государственной регистрации на территории Российской Федерации;

Декларации соответствия;

Качественного удостоверения на БАД от Изготовителя.

Первый документ, с которым сталкивается Изготовитель - это СанПиН 2.3.2.1290 - 03 «Гигиенические требования производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». Он определяет ряд основных моментов, закладывающих основу дальнейшей судьбы БАД, а именно:

Требования к технической документации по производству БАД (раздел III СанПиН 2.3.2.1290 - 03 ). Здесь стоит остановиться и сделать акцент на том, что нельзя взять сахарную пудру и лимонную кислоту, смешать и зарегистрировать как БАД. Подобный продукт будет остановлен еще на стадии экспертизы технической документации: технических условий (ТУ) и технологической инструкции (ТИ);

Требования к упаковке БАД и информации, нанесенной на этикетки (раздел IV СанПиН 2.3.2.1290 - 03 ). При подаче БАД на экспертизу потребительская упаковка должна быть снабжена этикетой, на которую нанесена регламентированная законодательством информация, в дальнейшем, если БАД пройдет успешную регистрацию, Изготовитель будет обязан наносить на каждую этикетку номер свидетельства о государственной регистрации и дату его выдачи;

Санитарно - эпидемиологические требования к производству БАД. Этот пункт имеет отношение прежде всего к Изготовителю. Без получения санитарно - эпидемиологического заключения, в котором территориальный орган Роспотребнадзора (приложение № 2 к Административному регламенту ) даст положительную оценку условиям (проще говоря, назовет их «соответствующими»), производство и регистрация БАД невозможны.

Итак, Изготовитель разработал ТУ, ТИ, разработал и изготовил макет этикетки, получил санитарно - эпидемиологическое заключение на производство.

Теперь он может приступить к следующей стадии регистрации БАД: изготовить партию БАД, упаковать ее в потребительскую упаковку, соответствующую СанПиН 2.3.2.1290 - 03 , наклеить этикетки в соответствии с этим же нормативным документом, и начать процедуру регистрации.

Заявление, оформленное в соответствии с Приложением 4 к Административному регламенту ;- ТУ, ТИ, рецептуру на БАД, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

Если ТУ и ТИ Изготовителя уже прошли ранее экспертизы, необходимо предоставить санитарно - эпидемиологическое заключение о подтверждении, заверенное в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

Санитарно - эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, заверенное в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

Инструкцию по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенную подписью уполномоченного лица и печатью Изготовителя;

Потребительскую (или тарную) этикетку или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью Изготовителя;

Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические исследования (испытания), исследования допустимого содержания химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами);

Акт отбора образцов (проб) установленной формы;- при наличии товарного знака - копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке

В случае, если Изготовитель и Заявитель являются разными юридическими лицами (либо Изготовителя представляет в регистрирующем органе физическое лицо), при подаче заявления и комплекта документов необходима доверенность Изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя, а также доверенность на право получения свидетельства о государственной регистрации БАД.

Возвращаясь немного назад, отметим, что на руках у нас имеются все документы из списка, кроме одного: протокола испытаний аккредитованного испытательного центра (лаборатории).

Экспертизы (санитарно-эпидемиологические экспертизы, а также исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок), необходимые для государственной регистрации, осуществляются федеральными государственными учреждениями - центрами гигиены и эпидемиологии (перечень учреждений размещается на официальном сайте в сети Интернет Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: www.rospotrebnadzor.ru), другими организациями, аккредитованными в установленном порядке (перечень организаций размещается на официальном сайте в сети Интернет Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии: www.gost.ru).

Однако, согласно приложению к Приказу от 12.11.2007 г. № 319 «О перечне организаций, осуществляющих санитарно-эпидемиологические экспертизы» Роспотребнадзором утвержден Примерный перечень организаций, которые могут осуществлять санитарно-эпидемиологические экспертизы, гигиенические, токсикологические и иные виды оценок для целей выдачи санитарно-эпидемиологических заключений:

    ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора.

    ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» Роспотребнадзора.

    ГУ НИИ медицины труда РАМН (по согласованию).

    ГУ НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН (по согласованию).

    Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф.Эрисмана Роспотребнадзора.

    ГУ НИИ питания РАМН (по согласованию).

    Научно-исследовательский институт гигиены и охраны здоровья детей и подростков РАМН (по согласованию).

    НИИ физико-химической медицины Росздрава (по согласованию).

    Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (по согласованию).

    ФГУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева» Роспотребнадзора.

Разумеется, это не отменяет право Изготовителя обратиться для получения протоколов испытаний в любой другой аккредитованный на такие исследования центр или лабораторию, однако указанные в перечне лабораторные центры легитимны и выданные ими протоколы безусловно будут приняты органом государственной регистрации БАД.

Таким образом, Изготовитель собрал все необходимые документы и подал их в регистрирующий орган. Регистрирующий орган регистрирует заявление, проводит экспертизу документов и в случае отсутствия нареканий, выносит решение о государственной регистрации БАД. Изготовитель оплачивает госпошлину за выдачу свидетельства, запись о зарегистрированной БАД вносится в Федеральный реестр БАД http://fp.crc.ru/gosregfr / , свидетельство о государственной регистрации выдается заявителю.

Процедура регистрации завершена.

Далее Изготовитель должен оформить на зарегистрированный БАД согласно Постановлению Правительства РФ № 982 от 01.12. 2009 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации и соответствии» декларацию соответствия и БАД, сопровождаемый свидетельством о государственной регистрации, декларацией соответствия и качественным удостоверением Изготовителя, имеет законное основание поступить на прилавки уполномоченных организация для реализации населению.

5. Правительство Российской Федерации. П о с т а н о в л е н и е № 982 01.12.2009
"Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"
(документ MS Word 771 КБ).

22.06.2016 Михаил Осып

К нам часто обращаются читатели портала с просьбой дать совет как отличить качественный БАД от подделки и куда обратиться, чтобы провести качественный химический анализ ? За квалифицированной помощью мы обратились к научному консультанту labprice Николаю Вовку.

Можно ли самостоятельно отличить качественный БАД от подделки?

«БАДы – это сложные смеси растительного происхождения с насыщенным химическим составом – объясняет Николай Волк – как же понять, качественный продукт Вам предлагают? Об имидже производителя на рынке Вы сможете узнать и на различных сайтах в интернете. Но как понять, что не подделку известного бренда БАДа вам предлагают? Конечно, существует много советов, которые помогут выявить некачественный товар, наиболее популярные, это отсутствие или неверность соответствующей маркировки (номера), который можно легко проверить на сайте производителя, вкус – сфальсифицирован н ы е БАДы обычно слаще, некачественная этикетка, которая отклеивается уже через неделю использования продукта, значительные скидки на продукт, большая настойчивость продавца, наличие только позитивных отзывов на сайте и тому подобное. Но следует, помнить, что ни один из выше предложенных советов не даст вам уверенности в качестве продукта, однозначный ответ можно получить только после химического анализа биологически активной добавки (БАДа)!

Нужно ли делать полный химический анализ БАДа?

Определение полного химического состава БАДов очень трудоемкая научная задача, которая требует затраты немалой суммы средств. Да и нужно ли это делать? Солидные производители биологически активных добавок (БАДов) отмечают наличие в их продукте одного или нескольких основных составляющих, с которыми они связывают оздоровительное действие своей добавки. В таком случае задача диагностической лаборатории значительно упрощается, ведь проводится анализ на выявление только активных веществ, а не определение полного химического состава. Если при химическом анализе, указанные активные вещества не обнаружены – значит данный БАД является подделкой . Например, как это произошло в БАДами, которые якобы содержали в своем составе селахолевую кислоту, после тщательного селахолевую кислоту не было обнаружено, зато один из рассматриваемых вариантов содержал смеси фитостеролов, а другой – смесь танинов (группы фенольных соединений с характерными дубильными свойствами). Некоторые диагностические лаборатории предлагают определить качество БАДов с помощью ДНК-маркирования, то есть путем выделения и идентификации ДНК, находится в бадьи. Но такой метод несет значительные финансовые затраты для лаборатории, следовательно и для заказчика услуги. Кроме того, оппоненты метода говорят о частых погрешностях, возникающих при анализе БАДов таким образом. Так на сегодняшний день единственно правильным и финансово оправданным кажется метод определения основных действующих веществ БАДа, которым пользуются в нашей лаборатории.

Осторожно: БАДы могут быть токсичны

Некоторые БАДы , которые предлагают на украинском рынке, могут быть токсичны , как в , когда недобросовестные продавцы выдавали фулереновую воду за универсальное средство от всех болезней, несмотря на то, что в мировой практике она признана токсичной. Анализ БАДов в научной лаборатории и выводы специалиста смогут уберечь Вас не только от некачественного, но и вредного для здоровья товара».

Химический анализ БАДов – в выигрыше покупатели и продавцы товара

И напоследок следует отметить, что такой анализ БАДов является полезным не только для их потребителей, но и для продавцов. Прежде всего продавцу дает уверенность в продукте, который он предлагает, а размещенный на сайте продавца отчет украинской лаборатории о качестве продукта, является убедительным аргументом для покупателя.

Где в Украине заказать анализ состава биологически активных добавок (БАДов)?

Прочитав эту статью, большинство задумается о необходимости такой процедуры. Поэтому мы предлагаем посетить страницу нашего портала, где приведен , в которых Вы сможете проверить состав БАДа.

Контекст

Верховный суд (ВС) РФ вступился за права покупателей биологически активных добавок, разрешив возвращать продавцам неэффективные препараты. С такой позицией он выступил сразу по двум гражданским делам пенсионеров из столичного региона.

ВС отметил, что покупатели не обязаны разбираться в лекарственных средствах, поэтому любое введение в заблуждение по поводу свойств таблеток должно трактоваться в пользу потребителя.

«Примечательно, что Верховный суд указал российским судьям на необходимость учитывать и возраст пострадавших, ведь зачастую нечистым на руку компаниям удаётся склонить к покупке БАДов людей преклонного возраста, которые тратят на это немалые средства», - отметил руководитель пресс-службы ВС РФ Павел Одинцов.

БАДы от рака и формула красоты

Дошедшие до высшей инстанции дела о попытке возврата БАДов и уплаченных за них средств рассматривались в Москве и области, в обоих случаях пострадали пенсионеры - 81 года и 95 лет.

Так, 95-летнему мужчине предложили пройти медобследование, которое якобы выявило у него предраковое состояние. Сотрудники частной клиники убедили истца купить специальный прибор и комплекс препаратов на сумму более 400 тысяч рублей.

Однако позднее уже в муниципальном учреждении врачи развеяли опасения пенсионера, пояснив, что онкологии у него нет и употреблять БАДы ему необязательно. Заявитель тут же попросил продавца вернуть деньги и забрать препараты, но его претензию оставили без ответа.

Тогда он попытался решить вопрос в судебном порядке, но не встретил в судах понимания - Домодедовский городской суд Подмосковья иск отклонил, а Мособлсуд признал это решение законным и оставил его в силе.

Свою позицию суды обосновали тем, что истец приобрел БАДы по собственному волеизъявлению, при этом вся необходимая и достоверная информация о товаре была доведена до него ответчиком.

Так же суды расценили и второе дело - 81-летней пенсионерки, которая услышала по радио рекламу «Формулы здоровья и красоты» и приобрела препараты на 365 тысяч рублей. Однако улучшения самочувствия от приема лекарств не произошло, и женщина решила их вернуть, указав, что она планировала купить именно лечебные средства, а не БАДы. Но Черемушкинский суд и Мосгорсуд оставили претензии истицы без удовлетворения.

Добросовестный продавец

ВС призвал суды проявлять в ходе процесса инициативу и самим устанавливать недобросовестное поведение одной из спорящих сторон, даже если второй участник разбирательства на это обстоятельство не ссылается.

Если суд видит очевидное отклонение действий̆ участника гражданского оборота от добросовестного поведения, он не должен игнорировать это обстоятельство, подчеркивает высшая инстанция.

«В этом случае суд выносит на обсуждение обстоятельства, явно свидетельствующие о таком недобросовестном поведении, даже если стороны на них не ссылались. Если будет установлено недобросовестное поведение одной̆ из сторон, суд отказывает в защите принадлежащего ей̆ права полностью или частично, а также применяет иные меры, обеспечивающие защиту интересов добросовестной̆ стороны (пункт 2 статьи 10 Гражданского кодекса Российской̆ Федерации)», - поясняет суд.

Он также напоминает, что закон «О защите прав потребителей̆» обязывает продавца своевременно предоставить всю необходимую и достоверную информацию о товаре, включая нюансы, которые могут повлиять на его выбор покупки (статья 10).

Статья 12 этого же закона позволяет потребителю в разумный срок отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата денег, если станет ясно, что доведённая до него информация была не полной.

«Необходимо исходить из предположения об отсутствии у покупателя специальных познаний о свойствах и характеристиках товара. Продавец несет ответственность в случае, если несоответствие товара связано с фактами, о которых он знал или не мог не знать и о которых он не сообщил покупателю», - отмечает ВС РФ.

Он также поясняет, что 95-летний истец купил БАДы только из-за того, что его ввели в заблуждение об угрозе жизни. До этого «обследования» мужчина не имел намерений на покупку подобных препаратов и не занимался поисками добавок. Эти обстоятельства являются юридически значимыми, однако суды им внимания совершенно не уделили, удивился суд.

Он также разъясняет, что суды должны принимать во внимание буквальное значение слов и выражений, используемых в договорах, чтобы определить его смысл и условия. И в случае пострадавшего жителя Подмосковья буквальное толкование показывает, что до него не довели полную информацию о приобретаемых им препаратах, указывает высшая инстанция.

Кроме того, суды не учли, что в отношении биологически активных добавок установлен ряд дополнительных обязательных требований: указание полной информации о добавках на этикетках, предупреждение, что БАДы не являются лекарствами, запрет продажи дистанционным способом или в разнос, указал ВС.

Бремя доказательств

Пленум ВС РФ № 17 от 28 июня 2012 года налагает на продавца обязанность доказать, что он исполнил свои обязательства надлежащим образом (пункт 28), напоминает ВС РФ.

При этом закон о защите прав потребителей обязывает предоставить покупателю всю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность компетентного выбора, указывает высшая инстанция, отметив, что суды должны помнить, что покупатель не обязан досконально разбираться в характеристиках приобретаемого товара.

«При рассмотрении требований потребителя о возмещении убытков, суду следует исходить из предположения об отсутствии у него специальных познаний о свойствах и характеристиках товара», - напоминает суд.

Между тем в деле 81-летней женщины суды сослались на то, что истица не доказала факт непредоставления ей надлежащей информации о приобретаемых препаратах.

Таким образом, судебные инстанции в нарушение прямых указаний закона и разъяснений пленума ВС возложили обязанность доказывать отсутствие надлежащей информации на не обладающего специальными познаниями истца, в то время как факт предоставления надлежащей информации в доступной для истца форме обязан был доказывать ответчик, отмечает ВС РФ.

Он указывает, что в деле присутствуют лишь документы о госрегистрации продаваемой продукции и сертификаты соответствия единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам.

Однако в данных документах отсутствует какая-либо информация о составе препаратов, их свойствах, побочных действиях, назначении, способе применения, противопоказаниях, предполагаемом эффекте от применения и т.п.

«То есть выводы о предоставлении истцу должной информации не основаны на каких-либо доказательствах», - приходит к выводу высшая инстанция.

Она отмечает, что в обоих процессах суды допустили ряд существенных нарушений, которые привели к неправильным разрешениям споров. В связи с этим ВС отменил все вынесенные решения по обоим делам и направил их на новое рассмотрение в апелляционных инстанциях.

Ирина Тумилович

Добавить в блог

Код для публикации:

Теперь они облапошивают стариков обещанием компенсаций

В «Общественную приемную Балтийской медиа-группы» часто обращаются пожилые горожане, которых до нитки обобрали торговцы БАДами. Поучительными историями о доверчивых старичках, отдавших последние деньги за якобы чудодейственные средства от разных болезней, пестрят все периодические издания, и тем не менее чуть ли не каждый день появляются все новые и новые жертвы, попавшие в умело расставленные сети продацов БАДов.

По 20 тысяч за упаковку

Вот и Лидия Петровна Петрова (фамилия изменена), ветеран войны, попалась на их удочку. Человек она больной, страдает избыточным весом, диабетом и сосудистыми заболеваниями, поэтому, когда увидела в программе регионального телевидения двух симпатичных молодых женщин, рассказывающих о том, что их фирма — ООО «Гармония» — продает удивительные средства, которые помогают быстро похудеть и почистить сосуды, сразу же в эту фирму позвонила. А там уж ее обласкали. Обещали, что похудеет она, не меняя пищевых пристрастий, и сосуды вычистят так, что будут как новенькие.

— Женщина со мной так ласково разговаривала, так меня подбадривала, что я просто растаяла, — рассказывает Лидия Петровна. — Потом приехал курьер и привез БАДы по 15 — 20 тысяч рублей за упаковку.

И правда, через некоторое время Лидия Петровна начала сбрасывать вес. Вставала на весы и радовалась. Но за эту радость надо было еженедельно выкладывать 15 — 20 тысяч рублей. Наступил день, когда денег совсем не осталось, и Лидия Петровна так и заявила своим «благодетелям»: у нее больше нет средств. И вот тут началось самое интересное.

«Вам выплатят компенсацию»

— А откуда вы их возьмете? — поинтересовалась Лидия Петровна.

— А мы сотрудничаем с фондом, — был ответ. — Вам дадут компенсацию, но прежде надо оплатить сертификат и комиссионный сбор.

— А где же мне деньги взять? — обреченно вздохнула пожилая женщина.

— А вы займите, а когда получите компенсацию — отдадите, — посоветовали на том конце провода.

И Лидия Петровна заняла — и раз, и два, и три.

Для открытия счета в отделении «Импекс-банка» (так объяснили в ООО «Гармония») у нее потребовали предоставить все персональные данные, в том числе и номер счета, на который приходит пенсия. И она предоставила. В общей сложности на сегодняшний день Лидия Петровна выплатила мошенникам около 500 000 рублей, пока наконец не осознала, что никто ей никакую компенсацию выплачивать не собирается. Теперь она планирует обратиться в суд. Но вернуть деньги будет трудно, так как нечестные продавцы БАДов умеют ловко выходить из подобных ситуаций. Например, возьмут и закроют ООО «Гармония», а откроют другую фирму — и ищи ветра в поле.

Кстати, упомянутого «Импекс-банка» сегодня в Петербурге в природе не существует. На сайте этого учреждения сообщается, что он ликвидирован еще в 2007 году. То есть мошенники не гнушаются врать беспомощным старикам, рассчитывая, что те не могут проверить информацию в Интернете.

Про открытие счета, на который якобы должна поступить компенсация, Лидии Петровне сообщали некие господа Андрей Викторович Кириллов и Наталья Валентиновна Марченко. Корреспондент «Вечёрки» позвонила по телефону, который назвала Лидия Петровна — 224-01-21, ответил бойкий молодой голос, назвавшийся диспетчером Оксаной. Она объяснила, что с названными сотрудниками сейчас связаться невозможно, так как у одной занят телефон, а другого она не может найти.

— Вы оставьте свой телефончик, вам перезвонят, — предложила она.

Пробовала корреспондент завязать диалог и с руководителями ООО «Гармония». Представилась диспетчеру и опять же попросила соединить с кем-то из руководителей.

— Они заняты, — был ответ. — Оставьте свой телефон, вам позвонят.

Телефон я оставила, но звонка так и не дождалась. Попробовала выяснить адрес фирмы — диспетчер отказалась его назвать. В общем — знакомый почерк: секретность и заметание следов.

Как бороться с нечестными продавцами БАДов?

Если вы считаете, что цены на их товар необоснованно завышены, то, как советует председатель Санкт-Петербург-ского общества защиты прав потребителей Евгений Владимиров, отправляйтесь прямиком в антимонопольную службу. Там определят, пропорциональна ли цена затратам на производство. Если нет, то таких продавцов ждут огромные штрафы.

В соответствии с постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 №50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03» и постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 20.05.2009 №36 «О надзоре за биологически активными добавками к пище (БАД)», распространение БАДов возможно только через аптечную сеть и специализированные магазины. Если их приносят некие курьеры неизвестно откуда — это нарушение. Обращайтесь в Роспотребнадзор, там должны проверить фирму и также применить к ней соответствующие меры воздействия.

Ну а вымогательство денег — это уже уголовное преступление, так что пишите заявление в суд. Естественно, при этом необходимо прибегнуть к помощи профессионального адвоката. Кстати, ветераны войны имеют право на бесплатные адвокатские услуги.

Если вы растерялись и не знаете, как действовать дальше, не опускайте руки — обратитесь в общество потребителей — их у нас в Петербурге несколько десятков. Там вам подскажут, что делать.

И еще раз хочется предупредить наших уважаемых ветеранов и пенсионеров: покупать лекарства и биологически активные добавки можно только в аптеках и специализированных отделах магазинов. Не слушайте никаких незнакомых врачей, которые по телефону ставят вам диагноз и «прописывают лечение». Не соглашайтесь ни на какие визиты курьеров и не открывайте им двери. Не выкладывайте деньги за БАДы вне аптеки или магазина. Помните, что фирмы-мошенники постоянно меняют тактику. Год назад мы писали о том, что они угрозами вымогают деньги у стариков, а нынче вот мошенники придумали некие «компенсации». Будьте начеку, не поддавайтесь ни на какие уловки, не ведите долгие разговоры по телефону с незнакомыми людьми. Неисполнение этих условий заканчивается, как правило, драматически. Примеров тому — сотни, и в том числе описанный здесь случай с Лидией Петровной.

Светлана ЯКОВЛЕВА, рисунки Михаила ЛАРИЧЕВА
Рассказать друзьям