Иглы для шприц ручек инсуман базал. Со стороны зрительных органов, подкожной ткани и кожи

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Производитель: Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Франция

Код АТС: A10AC01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: инсулин человеческий (100% кристаллический протамина инсулин) - 3,571 мг (100 МЕ);
вспомогательные вещества: протамина сульфат - 0,318 мг, метакрезол (м-крезол) - 1,500 мг, фенол - 0,600 мг, цинка хлорид - 0,047 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2,100 мг, глицерол (85%) - 18,824 мг, натрия гидроксид (используется для доведения рН) - 0,576 мг, хлористоводородная кислота (используется для доведения рН) - 0,246 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание: суспензия белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Инсуман® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием штамма E. Coli К12 135 pINT90d. Механизм действия инсулина:
- снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты;
- увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени и улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез;
- увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз;
- способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка;
- увеличивает поступление калия в клетки.
Инсуман® Базал ГТ является инсулином длительного действия с постепенным началом действия. После подкожного введения гипогликемический эффект наступает в течение 1 часа, и достигает максимума в течение 3-4 часов. Эффект сохраняется в течение 11-20 часов.

Фармакокинетика. У здоровых лиц период полувыведения инсулина из плазмы составляет приблизительно 4-6 минут. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он является более продолжительным. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Показания к применению:

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Способ применения и дозы:

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.
Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5-1,0 МЕ на кг массы тела в сутки, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.
Врач должен дать необходимые указания как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии. Переход с другого вида инсулина на Инсуман® Базал
При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.
После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемий; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину. Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.
При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.
Дополнительное изменение дозы инсулина
Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.
Изменение дозы может также потребоваться при:
- изменении массы тела пациента;
- изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.);
- других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии (см. раздел «Особые указания»).
Режим дозирования у специальных групп пациентов
Лица пожилого возраста
У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться (см. разделы «С осторожностью, «Особые указания»). Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, проводились c осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.
Введение препарата Инсуман® Базал ГТ
Инсуман® Базал ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 45-60 минут до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз надо менять. Смена области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, так как абсорбция инсулина и соответственно эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например, область живота или область бедра).
Инсуман® Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных).
Внутривенное введение препарата абсолютно исключено!
Нельзя смешивать Инсуман® Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими лекарственными средствами.
Инсуман® Базал ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман® Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества. Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остаетс прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках факона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.
Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.
Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР выдержите его 1-2 часа при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз) добейтесь получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет три металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией инсулина несколько раз переверните шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Удалите любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).
Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман® Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
После установки картриджа он может быть использован в течение 4 недель. Рекомендуется хранить при температуре не выше +25 °С в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (так как инъекции охлажденным инсулином более болезненны). После установки нового картриджа проверьте правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен
Про1 или КликСТАР).

Особенности применения:

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина. Так как одновременный прием ряда препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман® Базал ГТ, при его применении нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.
Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем. Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови.
Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии. Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, загрудинные боли, беспокойство, чувство голода, сонливость, чувство страха, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться . Поэтому каждый больной, с сахарным диабетом, получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина. Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением концентрации кетоновых тел в крови (кетоацидоз). может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него .
Пациентов следует предупреждать об условиях, когда могут изменяться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, например:
- при значимом улучшении гликемического контроля;
- при постепенном развитии гипогликемии;
- у пациентов пожилого возраста;
- у пациентов с вегетативной нейропатией;
- у пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета;
- у пациентов, одновременно получающих лечение некоторыми лекарственными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (и возможно с потерей сознания) раньше, чем пациент осознает, что у него развивается
гипогликемия.
В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует рассматривать возможность развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.
Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии.
Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К этим факторам относятся:
- смена области введения инсулина;
- увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов);
- непривычная (увеличенная или продолжительная физическая активность);
- интеркуррентная патология (рвота, );
- недостаточный прием пищи;
- пропуск приема пищи;
- употребление алкоголя;
- некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников);
- одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Интеркуррентные заболевания
При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный метаболический контроль. Во многих случаях показаны анализы мочи на присутствие кетоновых тел, и часто бывает необходима коррекция дозы инсулина. Потребность в инсулине часто увеличивается. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярно потреблять как минимум небольшое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется и они никогда не должны полностью прекращать введение инсулина. Перекрестные иммунологические реакции
У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на человеческий инсулин в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман® Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к человеческому инсулину (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под медицинским контролем.
Влияние на способность управления автотранспортными средствами или другими механизмами
Способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций могут быть нарушены в результате гипогликемии или , а также в результате зрительных расстройств. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда важны эти способности (управление автотранспортными средствами или другими механизмами).
Пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность и избегать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно у пациентов, у которых снижено или отсутствует осознание симптомов, указывающих на развитие гипогликемии, или имеются частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов следует индивидуально решать вопрос о возможности управления ими автотранспортными средствами или другими механизмами.

Побочные действия:

Гипогликемия
Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем (см. «Особые указания»). Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги (см. также раздел «Передозировка»). Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.
У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.
При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.
Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень частые (>1/10); частые (>1/100 и <1/10); нечастые (>1/1000 и <1/100); редкие (>1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным). Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), (частота неизвестна), снижения артериального давления (частота неизвестна) и (нечастые реакции) и могут угрожать жизни пациента. Аллергические реакции требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи. Применение инсулина может вызвать образование антител к инсулину (частота неизвестна). В редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии.
Нарушения со стороны метаболизма и питания
Инсулин может вызвать задержку натрия (частота неизвестна) и (часто), особенно при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии.
Нарушения со стороны органа зрения
Значимые изменения гликемического контроля могут вызвать преходящие зрительные расстройства (частота неизвестна) вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции.
Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования . Однако более интенсивная инсулинотерапия с резким улучшением гликемического контроля может ассоциироваться с временным ухудшением течения диабетической ретинопатии (частота неизвестна). У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии), тяжелые гипогликемические эпизоды могут вызывать преходящий амавроз (полную потерю зрения) (частота неизвестна).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Как и при любой инсулинотерапии возможно развитие липодистрофии в месте инъекций (частота неизвестна) и замедление местной абсорбции инсулина. Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций. Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто возникают умеренные реакции в месте введения. К ним относятся покраснение в месте инъекции (частота неизвестна), боли в месте инъекции (частота неизвестна), зуд в области инъекции (частота неизвестна), в месте инъекции (частота неизвестна), отечность в области инъекции (частота неизвестна), или воспалительная реакция в месте инъекции (частота неизвестна). Наиболее выраженные реакции на инсулин в месте инъекции обычно исчезают через несколько дней или несколько недель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального
приема, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамидом,
фибратами,флуоксетином,ингибиторамимоноаминооксидазы,пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии.
Совместное применение с кортикотропином, глюкокортикостероидами, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и прогестагенами (например, присутствующими в комбинированных контрацептивных средствах), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенитоина, доксазозином может ослабить гипогликемическое действие инсулина.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития могут или потенцировать или ослаблять эффект гипогликемическое действие инсулина.
С этанолом
Этанол может или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление этанола может вызвать гипогликемию или снизить уже низкое содержание глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость этанола у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые количества потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. С пентамидином
При одновременном приеме возможно развитие гипогликемии, которая иногда может переходить в гипергликемию.
При совместном применении с симпатолитическими средствами, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин возможно ослабление или полное отсутствие симптомов рефлекторной (в ответ на гипогликемию) активации симпатической нервной системы.

Противопоказания:

Гипогликемия.
- Реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной.
Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
- При (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина).
- У пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине).
- У пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина).
- У пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии).
- У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), так как у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты.
- У пациентов с интеркуррентными заболеваниями (так как при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине).
Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Беременность и период лактации
Лечение Инсуман® Базал ГТ при наступлении беременности должно быть
продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер.
Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности
является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности,
или у женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.
Потребность в инсулине во время беременности может снижаться во время первого
триместра беременности и обычно повышается во время второго и третьего
триместра беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро
снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.
В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Передозировка:

Передозировка инсулина, например, введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной и угрожающей жизни гипогликемии Лечение
Легкие эпизоды гипогликемии (больной находится в сознании) могут купироваться приемом углеводов внутрь. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, режима приема пищи и физической активности.
Более тяжелые эпизоды гипогликемии с комой, судорогами или неврологическими нарушениями могут купироваться внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора декстрозы.
У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. После повышения концентрации глюкозы в крови может потребоваться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, так как после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие.
В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется производить инфузию менее концентрированным раствором декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.
При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделения интенсивной терапии для более тщательного наблюдения за их состоянием и контроля проводимой терапии.

Условия хранения:

Хранить В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в местах, недоступных для детей! Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл.
По 5 мл препарата во флакон из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Флакон укупорен пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 3 мл препарата в картридж из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. Дополнительно в картридж помещены 3 металлических шарика. По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 3 мл препарата в картридж из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. Дополнительно в картридж помещены 3 металлических шарика. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар®. По 5 шприц-ручек СолоСтар® вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


Лечение сахарного диабета нередко требует использования инсулинсодержащих препаратов. К их числу относится Инсуман Базал ГТ. Стоит выяснить, какие у него свойства и особенности, чтобы процесс терапевтического воздействия был эффективным и безопасным.

Общая информация, состав, форма выпуска

Производителем данного препарата является Франция. Средство относится к группе гипогликемических. Создано оно на основе человеческого инсулина полусинтетического происхождения. В продаже встречается в виде инъекционной суспензии. Продолжительность воздействия активного вещества – средняя.

Помимо активного компонента, в это лекарство включены другие вещества, способствующие повышению его эффективности.

К ним относятся:

  • вода;
  • хлорид цинка;
  • фенол;
  • сульфат протамина;
  • гидроксид натрия;
  • глицерол;
  • метакрезол;
  • дигидрат натрия дигидрофосфата;
  • кислота хлористоводородная.

Суспензия должна быть однородной. Цвет ее обычно белый или почти белый. Используют ее подкожным способом.

Можно выбрать одну из наиболее подходящих форм, которые встречаются в продаже:

  1. Картриджи объемом 3 мл (упаковка из 5 шт.).
  2. Картриджи, помещенные в шприц-ручки. Их объем тоже 3 мл. Каждая шприц-ручка одноразовая. В упаковке их 5 шт.
  3. Флаконы объемом 5 мл. Они сделаны из бесцветного стекла. Всего в пачке находится 5 таких флаконов.

Пользоваться препаратом следует только по назначению специалиста с учетом показаний и ограничений. Самостоятельно можно только изучить характеристику лекарства. Для правильного применения необходимы специальные знания.

Механизм действия и фармакокинетика

Действие любого лекарства обусловлено активными веществами, включенными в его состав. В Инсуман Базал активным компонентом является инсулин, который получен синтетическим путем. Его влияние аналогично тому, которое оказывает обычный инсулин, вырабатываемый в организме человека.

Его действие на организм заключено в следующем:

  • снижение уровня сахара;
  • стимуляция анаболических эффектов;
  • замедление катаболизма;
  • ускорение распределения глюкозы в тканях путем активации ее межклеточного транспорта;
  • повышение выработки гликогена;
  • подавление процессов гликогенолиза и гликонеогенеза;
  • снижение темпов липолиза;
  • усиление липогенеза, происходящего в печени;
  • ускорение процесса синтезирования белков;
  • стимуляция потребления калия организмом.

Особенностью активного вещества, составляющего основу данного лекарства, является продолжительность его действия. При этом эффект от него наступает не сразу, а развивается постепенно. Первые результаты становятся заметными через час после инъекции. Максимально результативно препарат влияет на организм через 3-4 часа. Эффект от инсулина такого типа может сохраняться на протяжении 20 часов.

Усвоение лекарства происходит из подкожной клетчатки. Там инсулин вступает в связь с особыми рецепторами, благодаря чему распределяется по мышечным тканям. Выведение этого вещества осуществляют почки, поэтому на скорость этого процесса влияет их состояние.

Показания и противопоказания

Использование любого лекарства должно быть безопасным. Особенно это относится к препаратам, которые обеспечивают нормализацию жизненно важных показателей, к каким относится и уровень сахара в крови.

Для того чтобы терапия не навредила больному, нужно соблюдать инструкции к лекарственному средству и использовать его только при наличии соответствующего диагноза.

Инсуман Базал применяется для лечения сахарного диабета. Его назначают в тех случаях, когда пациенту необходимо использовать инсулин. Иногда препарат применяют в комплексе с другими средствами, но допустимо и монолечение.

Еще более важной особенностью использования лекарственных средств является учет противопоказаний. Из-за них выбранный препарат может ухудшить самочувствие пациента, поэтому врач должен предварительно изучить анамнез и провести необходимые тесты, чтобы убедиться в отсутствии ограничений.

Среди основных противопоказаний к средству Инсуман называют:

  • индивидуальную непереносимость инсулина;
  • непереносимость к вспомогательным компонентам препарата.

В числе ограничений фигурируют такие особенности, как:

  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • печеночная недостаточность;
  • патологии в функционировании почек;
  • пожилой и детский возраст больного.

Эти случаи не относятся к строгим противопоказаниям, но врачам следует соблюдать меры предосторожности, назначая лекарство. Обычно эти меры заключаются в систематической проверке уровня глюкозы и коррекции дозировки. Это снижает риск развития нежелательных последствий.

Базал при беременности и кормлении грудью

Изучая особенности действия любого препарата необходимо выяснить, как он влияет на женщин в период беременности и лактации.

Вынашивание ребенка нередко провоцирует повышение уровня сахара в крови будущей матери, из-за чего возникает необходимость в нормализации этих показателей. Очень важно понимать, какие лекарства в такой ситуации являются безопасными.

Точные данные о влиянии Инсумана на беременную женщину и плод не были получены. Исходя из общих сведений об инсулинсодержащих препаратах, можно сказать, что это вещество не проникает через плаценту, поэтому не способно вызвать нарушения в развитии ребенка.

Самой пациентке инсулин должен принести только пользу. Тем не менее лечащий врач должен учесть все особенности клинической картины и тщательно контролировать концентрацию глюкозы. Во время беременности показатели сахара могут резко меняться в зависимости от срока, поэтому за ними нужно следить, корректируя порцию инсулина.

При естественном вскармливании ребенка применение Инсумана Базал тоже допускается. Его активный компонент является белковым соединением, поэтому при его попадании к малышу вместе с грудным молоком вреда не наблюдается. Вещество расщепляется в ЖКТ ребенка до аминокислот и усваивается. Но матери в это время показано соблюдение диеты.

Побочные действия препарата

При лечении сахарного диабета с помощью сусп. Инсуман Базал необходимо учитывать все изменения, возникающие в организме пациента. Они не всегда бывают положительными. Как говорится в отзывах больных, этот препарат может вызвать немало побочных эффектов, принцип устранения которых зависит от их типа, интенсивности и прочих особенностей. При их возникновении может потребоваться коррекция дозировки, симптоматическая терапия, а также замена препарата на его аналоги.

Гипогликемия

Это явление относится к наиболее частым при использовании инсулина. Развивается оно, если неправильно подобрана доза лекарства или при наличии повышенной чувствительности у пациента. В результате организм нагружается большим количеством инсулина, чем требуется, из-за чего уровень сахара будет резко снижен. Такой исход очень опасен, поскольку тяжелые случаи гипогликемии могут завершиться смертельным исходом.

Гипогликемия характеризуется такой симптоматикой, как:

Устранить слабую гипогликемию можно с помощью продуктов, содержащих быстрые углеводы. Они повышают уровень глюкозы до нормы и стабилизируют состояние. При тяжелом течении этого явления нужна медикаментозная помощь.

Со стороны иммунной системы

Иммунная система некоторых людей может реагировать на это лекарство аллергическими реакциями. Обычно для предупреждения подобных случаев проводится предварительный тест на непереносимость состава.

Но иногда использование препарата назначают без таких проб, что может спровоцировать следующие явления:

  • кожные реакции (отек, покраснение, высыпания, зуд);
  • бронхоспазм;
  • понижение АД;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактический шок.

Некоторые из приведенных реакций не считаются угрожающими. В других случаях требуется немедленная отмена Инсумана, поскольку из-за него пациент может умереть.

Инсулинотерапия может вызвать усиление метаболического контроля, вследствие чего у больного могут формироваться отеки. Также это средство ведет к задержке натрия в организме некоторых пациентов.

Со стороны зрительных органов, подкожной ткани и кожи

Зрительные рассторойства возникают из-за резких изменений в показателях глюкозы. Как только гликемический профиль выравниваются, данные нарушения проходят.

Среди основных зрительных проблем можно назвать:

  • усиление диабетической ретинопатии;
  • преходящие зрительные расстройства;
  • временная слепота.

В связи с этим очень важно не допускать колебаний в уровне сахара.

Основным побочным эффектом в отношении подкожной ткани является липодистрофия. Она обусловлена выполнением инъекций в один и тот же участок, что вызывает нарушения в усвоении активного вещества.

Кожные проявления зачастую вызваны неприспособленностью организма к инсулинотерапии. Через некоторое время они устраняются без лечения, тем не менее, о них должен знать лечащий врач.

К их числу принадлежат:

  • болевые ощущения;
  • краснота;
  • формирование отека;
  • крапивница;
  • воспаление.

Все эти реакции появляются только в местах введения укола или рядом с ним.

Инструкция по применению

Препарат Инсуман нужно употреблять только подкожным способом. Вводить его полагается в область бедра, плеча или передней брюшной стенки. Чтобы избежать развития липодистрофии, не следует осуществлять инъекции в один и тот же участок, места полагается чередовать. Оптимальным временем для укола является период перед едой (примерно за час или немного меньше). Так удастся достичь наибольшей продуктивности.

Дозировку лекарства полагается доверить врачу, поскольку на нее влияют разные обстоятельства, учесть которые можно лишь при наличии специальных знаний. Назначается дозировка исходя из особенностей конкретного случая.

В среднем начальная дозировка составляет 8-24 ЕД единовременно. Впоследствии эту дозу можно откорректировать в большую или меньшую сторону. Максимально допустимой разовой порцией является количество в 40 ЕД.

На подбор дозы влияет такой показатель, как чувствительность организма на активный компонент препарата. При наличии сильной чувствительности организм реагирует на инсулин очень быстро, поэтому таким пациентам необходима меньшая порция, иначе может развиться гипогликемия. Больным со сниженной чувствительностью для продуктивного лечения дозировку нужно увеличить.

Видео-урок по использованию шприц-ручки:

Переход на другой инсулин и изменение дозировок

Переводить пациента на другой лекарственный препарат следует под тщательным врачебным контролем. Обычно это делается, чтобы не допустить развития негативных последствий из-за противопоказаний или побочных эффектов. Также бывает, что пациента не устраивает цена Базала.

Врачу следует подбирать дозу нового лекарства очень осторожно, чтобы не вызвать сильных колебаний в гликемическом профиле – это опасно побочными явлениями. Также очень важно проверять уровень глюкозы в крови больного, чтобы вовремя изменить дозу препарата или понять, что он не подходит для лечения.

Самостоятельно осуществлять подобные действия не допускается. Пациенту сложно оценить свое состояние правильно, даже если он постоянно проверяет содержание глюкозы у себя в крови. Поэтому повышать или понижать дозу лекарства без назначения врача очень опасно, особенно если это относится к разовым изменениям показателей.

Для изменения дозировки врачу следует оценить динамику. Если назначенная начальная порция лекарственного вещества не приносит результатов, нужно выяснить, почему так происходит. Только после этого дозу можно повышать, опять же контролируя процесс.

Иногда реакция на лекарство может отсутствовать из-за индивидуальных особенностей организма, а гиперреактивность нередко развивается из-за присутствия противопоказаний. Во всем этом может разобраться только специалист.

Режим дозирования для особых групп пациентов

Существует несколько категорий больных, в отношении которых нужно быть особенно предусмотрительными.

К ним относят:

  1. Беременных и кормящих женщин. В отношении них необходимо систематически проверять показатели глюкозы и менять порцию лекарства согласно полученным результатам.
  2. Больных с нарушениями в работе почек и печени. Эти органы подвергаются наиболее активному влиянию препарата. Поэтому при наличии патологий в этой области пациенту требуется уменьшенная доза лекарства.
  3. Пожилых пациентов. При возрасте больного более 65 лет нередко можно обнаружить патологии в функционировании разных органов. Возрастные изменения могут затронуть печень и почки. Это означает, что для таких людей дозировка должна подбираться очень осторожно. Если нарушений в указанных органах нет, то можно начинать с обычной порции, но следует периодически проводить обследование. Если развивается почечная или печеночная недостаточность, обязательно нужно снизить потребляемое количество инсулина.

Прежде чем купить препарат Инсуман Базал, необходимо убедиться в том, что он будет полезен.

Самовольное увеличение дозы может вызвать передозировку лекарством. Обычно это приводит к гипогликемическому состоянию, степень тяжести которого может быть очень разной. В некоторых случаях при отсутствии врачебной помощи пациент может умереть. При гипогликемии более слабой формы можно купировать приступ с помощью продуктов питания, богатых углеводами (сахар, конфеты и пр.).

Базал содержит в своем составе инсулин, идентичный человеческому инсулину по своей структуре и полученный с применением штамма Escherichia Coli К12 135 pINT90d методом генной инженерии.

Механизм действия инсулина:

  • снижает уровень сахара в крови, замедляет катаболические эффекты, способствует анаболическим реакциям;
  • увеличивает образование гликогена в печени, мышцах и перенос глюкозы внутрь клеток;
  • ингибирует гликонеогенез и гликогенолиз;
  • улучшает утилизацию пирувата;
  • ингибирует липолиз;
  • повышает липогенез в жировой ткани и печени;
  • способствует синтезации белка и поступлению в клетки аминокислот;
  • увеличивает приток калия в клетки.

Инсуман Базал ГТ относится к инсулинам длительного действия с замедленным началом. После введения препарата эффект снижения уровня глюкозы наступает в течение одного часа, а пик действия Инсуман Базал ГТ проявляется через 3-4 часа. Длительность эффекта колеблется от 11 до 20 часов.

Фармакокинетика

У абсолютно здоровых людей Т ½ плазменного инсулина составляет около 4-6 минут. У больных с недостаточной функцией почек он намного продолжительнее.

Хотя необходимо отметить, что фармакокинетика инсулина не воспроизводит его метаболическое действие. Инсулин рекомендован для требующего инсулинового лечения сахарного диабета.

Противопоказания к препарату Базал

  • Реакция сверхчувствительности к инсулину или другому вспомогательному компоненту Инсуман Базал ГТ. Исключения составляют те случаи, когда без инсулино терапии невозможно обойтись.

С особой осторожностью следует принимать препарат:

  1. пациентам пожилого возраста, так как возрастное снижение функции почек приводит к снижению потребности в инсулине, причем эта особенность прогрессирует;
  2. почечная недостаточность (в связи с уменьшением метаболизма инсулина у пациентов снижается потребность в инсулине);
  3. печеночная недостаточность (из-за уменьшения метаболизма инсулина и снижения способности организма к глюконеогенезу, может снизиться потребность в инсулине);
  4. выраженный стеноз мозговых и коронарных артерий (у пациентов с такой патологией гипогликемические эпизоды приобретают особое клиническое значение, происходит это потому, что появляется повышенный риск церебральных или кардиальных осложнений гипогликемии);
  5. больные с пролиферативной ретинопатией, особенно те, которые не получали лечение лазерной терапией (фотокоагуляцией). Эти пациенты при гипогликемии находятся в группе риска преходящего амавроза (полная слепота);
  6. больные с интеркуррентными патологиями, в этих случаях у пациентов часто повышается инсулиновая потребность.

При любом заболевании из тех, что были приведены выше, прежде чем начать применять препарат, следует обратиться за консультацией к врачу.

Базал при беременности и кормлении грудью

Даже в случае наступления беременности нельзя прерывать лечение препаратом Инсуман ® Базал ГТ. Это абсолютно безопасно, так как инсулин не способен к прониканию через плацентарный барьер.

А для женщины, имевшей диабет до беременности или получившей , качественное поддержание контроля над метаболизмом в период вынашивания плода крайне важно.

Во время 1 триместра беременности потребность в инсулине может снижаться, а в период 2 и 3 триместров беременности она обычно повышается. Снижается потребность в инсулине и сразу после родов, у женщины повышается риск развития гипогликемии.

В течение всей беременности и после родов необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови. При планировании беременности и ее наступлении, женщина обязательно должна проинформировать об этом лечащего врача.

В момент грудного вскармливания ограничения к инсулинотерапии отсутствуют, хотя возможно потребуется коррекция дозы.

Побочные действия препарата

Самым распространенным побочным эффектом при инсулинотерапии является гипогликемия. Она может развиться, если доза инсулина значительно превышает потребность в нем. Повторные тяжелые эпизоды гипогликемии приводят к развитию симптоматики неврологического характера: кома, судороги.

Тяжелые и продолжительные эпизоды гипогликемии могут представлять серьезную угрозу для жизни пациентов. Прежде чем у больного появятся симптомы нейрогликемии, у него возникают проявления рефлекторной активации симпатической нервной системы. Это ответная реакция на развивающуюся гипогликемию.

Обычно при более быстром и ярко выраженном снижении концентрации сахара в крови симптомы рефлекторной активации симпатической нервной системы и ее феномен проявляются в большей степени.

При резком уменьшении уровня сахара в крови может развиться гипогликемия или отек головного мозга. Здесь перечислены нежелательные явления, которые могут наблюдаться у пациентов. Классифицируются они по системно-органным классам:

  1. частота неизвестна (по существующим данным определить частоту появления побочного действия невозможно);
  2. крайне редкие (<1/10000);
  3. редкие (≥1/10000 и <1/1000);
  4. нечастые (≥1/1000 и <1/100);
  5. частые (≥1/100 и <1/10);
  6. крайне частые (≥1/10).

Со стороны иммунной системы

  • Аллергические проявления немедленного типа непосредственно на инсулин или на вспомогательные вещества, находящиеся в препарате – частота неизвестна.
  • Бронхоспазмы – частота неизвестна.
  • Генерализированные кожные реакции – частота неизвестна.
  • Снижение артериального давления – частота неизвестна.
  • Ангионевротический отек – частота неизвестна.
  • Анафилактический шок – нечастая реакция.
  • Инъекции инсулина могут спровоцировать возникновение к инсулину антител – частота неизвестна.

Все эти явления могут представлять большую угрозу для жизни пациента, поэтому требуют немедленного принятия неотложных мер помощи. Наличие этих антител в редких случаях для коррекции может потребовать изменить дозу инсулина.

Со стороны питания и метаболизма

При улучшении контроля над метаболизмом (который раньше был недостаточным) за счет использования более интенсивной инсулинотерапии:

  • могут появиться отеки - часто;
  • произойдет задержка натрия - частота неизвестна.

Со стороны зрительных органов

  1. Преходящие зрительные расстройства могут появиться из-за изменения гликемического контроля - частота неизвестна. Проблема возникает из-за временной деформации глазных хрусталиков и индекса их рефракции.
  2. Слишком интенсивная инсулинотерапия с улучшением контроля над гликемией может быть расценена, как временное ухудшение диабетической ретинопатии - частота неизвестна.
  3. У больных с пролиферативной ретинопатией (особенно это касается тех, кто не получает правильного лечения методом лазерной терапии), очень тяжелые гипогликемические эпизоды могут стать причиной полной потери зрения (преходящего амавроза) – частота неизвестна.

Со стороны подкожных тканей и кожи

При любой инсулиновой терапии вероятно развитие в месте инъекции липодистрофии и замедление местного всасывания инсулина – частота неизвестна. Подобные реакции могут исчезнуть, если в пределах рекомендованной области постоянно менять места инъекций.

Нарушения в месте введения и общие расстройства

В местах инъекций препарата зачастую возникают умеренные реакции. К ним причисляются:

  • боли в области введения – частота неизвестна;
  • покраснение в области введения – частота неизвестна;
  • крапивница в области введения – частота неизвестна;
  • зуд в районе введения – частота неизвестна;
  • воспаление в районе введения – частота неизвестна;
  • отечность в месте введения – частота неизвестна.

Даже очень сильные реакции на гормон-инсулин в месте введения через несколько дней или недель чаще всего исчезают.

Инструкция по исполтьзованию

Препараты инсулина, которые необходимо использовать; общая концентрация сахара в крови; режим дозировки инсулина (время инъекций и дозы) должны устанавливаться и корректироваться индивидуально. Это необходимо для соответствия:

  • образу жизни пациента;
  • уровню физической активности;
  • диете.

Точно установленные правила дозировки инсулина отсутствуют. Тем не менее, существует средняя инсулиновая доза, которая составляет 0,5–1 МЕ/кг/с. Характерно, что на дозу инсулина пролонгированного действия приходится от 40% до 60% суточной дозы инсулина, необходимой человеку.

  • по части каких-либо изменений в режиме инсулинотерапии;
  • по части изменений в диете;
  • по частоте определения концентрации сахара в крови.

Переход с Базала

При переводе больных с одного инсулина на другой инсулин может понадобиться коррекция режима дозировки гормона. Это может быть:

  • переход на человеческий инсулин с инсулина животного происхождения;
  • смена одного препарата человеческого инсулина другим;
  • или при переходе с лечения человеческим инсулином растворимого типа на режим, который заключается в применении инсулина более продолжительного действия.

При смене инсулина животного происхождения на инсулин человеческий может понадобиться снижение его дозы.

Особенно это касается тех больных, которые:

  • ранее находились на довольно низких концентрациях уровня сахара в крови;
  • в виду наличия антител к инсулину, ранее использовали его высокие дозы;
  • имеют предрасположенность к развитию гипогликемии.

Необходимость в снижении дозы может появиться сразу после перехода на инсулин другого типа, а может развиваться постепенно (несколько недель). В момент перехода с одного инсулина на другой, а также в следующие несколько недель требуется жесткий контроль концентрации сахара в крови.

Пациенты, которые из-за наличия антител использовали высокие дозы инсулина, переходить на другой его вид должны только в условиях стационара под строгим медицинским наблюдением.

Изменение дозировки

Повышение чувствительности к инсулину может наступить в результате улучшения метаболического контроля. Вследствие этого потребность организма в инсулине может снизиться.

Изменение дозы может понадобиться и при других условиях:

  • изменение массы тела больного;
  • смена образа жизни, включая уровень физической активности и диету;
  • обстоятельства, способствующие развитию гипер- и гипогликемии.

Режим дозирования для особых групп пациентов

  1. Люди пожилого возраста – у этой группы со временем потребность в инсулине может снижаться. Поэтому начинать инсулиновую терапию, подбирать поддерживающие дозы или увеличивать дозировку больным сахарным диабетом пожилого возраста следует с особой осторожностью. В противном случае можно спровоцировать гипогликемическую реакцию.
  2. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. У этих людей тоже потребность в инсулине может снизиться.

Инъекции препарата

Обычно Базал вводится глубоко, за 45-60 минут до приема пищи. Каждый раз рекомендуется менять место введения в пределах одной области. Например, область живота меняется на зону бедра. Но эта смена возможна только после предварительной консультации врача.

Это нужно потому, что адсорбция инсулина, а значит, и эффект снижения уровня сахара в крови может колебаться в зависимости, (например область бедра или область живота).

Базал не применяется в инсулиновых помпах различного рода (в том числе и в имплантированных). Введение препарата внутривенно абсолютно недопустимо! Невозможно допустить смешивание Базал с аналогами инсулина, инсулинами животного происхождения, инсулинами иной концентрации и другими ЛС.

Базал можно смешивать с любыми препаратами человеческого инсулина, которые производит компания Санофи-авентис групп. А вот с инсулином, специально предназначенным для инсулиновых помп, Базал смешивать категорически нельзя.

Нужно всегда помнить, что концентрация инсулина находится в соотношении 100 МЕ/мл (для картриджей по 3мл или флаконов по 5 мл. Вот почему нужно пользоваться исключительно шприц-ручками КликСТАР или ОптиПен Про1 (если используются картриджи), либо пластиковыми шприцами, которые рассчитаны на эту концентрацию.

В пластиковом шприце не может находиться какой-либо другой препарат или его остатки. Набирая инсулин из флакона первый раз, следует снять с последнего пластиковый колпачок. Его наличие свидетельствует о том, что флакон не вскрывался ранее.

Симптомы передозировки препаратом

Введение избыточного количества инсулина, то есть его передозировка по сравнению с энергетическими затратами или потребленной пищей, может привести к продолжительной, тяжелой и представляющей угрозу для жизни гипогликемии.

Сахарный диабет – тяжёлое заболевание, которое поражает всё больше людей с каждым днём. Его воздействие обусловлено воды и углеводов в организме человека.

Вследствие этого нарушается функция поджелудочной железы, которая вырабатывает инсулин. Этот гормон участвует в переработке сахара в глюкозу, а при его отсутствии организм не может этого сделать.

Таким образом, сахар накапливается в крови больного, а затем выводится в большом объёме с мочой. Вместе с этим нарушается водный обмен, следствием чего является вывод большого количества воды через почки.

На сегодняшний день медицина может предоставить множество заменителей , выпускаемого в форме раствора для инъекций. Одним из таких является лекарственный препарат Инсуман, о котором пойдёт речь в данной статье.

Инсуман Рапид ГТ – шприц-ручка с раствором для одноразового введения. Относится к группе препаратов, которые идентичны человеческому инсулину. Про Инсуман Рапид ГТ отзывы достаточно высокие. Он обладает способностью восполнять недостаток эндогенного инсулина, который образуется в организме при сахарном диабете.

Также препарат способен понизить уровень глюкозы в крови человека. Применяется данное лекарственное средство в виде подкожной инъекции. Действие наступает в течение 30 минут после попадания в организм, достигает своего максимума по истечении одного-двух часов и может продолжаться, в зависимости от дозы инъекции, приблизительно пять-восемь часов.

Сусп. Инсуман Базал ГТ (шприц-ручка)

Инсуман Базал ГТ также относится к группе препаратов, идентичных человеческому инсулину, имеют среднюю продолжительность действия и обладают способностью восполнять недостаток эндогенного инсулина, который образуется в организме человека.

Про инсулин Инсуман Базал ГТ отзывы больных также преимущественно положительные. Препарат способен понизить уровень глюкозы в крови. Препарат вводится подкожно, эффект наблюдается в течение нескольких часов, а максимальное действие достигается по истечении четырёх-шести часов. Продолжительность действия зависит от дозы инъекции, как правило, оно варьирует от 11 до 20 часов.

Показания к применению

  • диабетической коме;
  • ацидозе;
  • заболевании сахарным диабетом из-за различных факторов: хирургических операций; инфекций, которые сопровождаются повышенной температурой тела; при нарушении обмена веществ; после родов;
  • предкоматозном состоянии, которое обусловливается частичной потерей сознания, начальной стадией развития комы.
  • инсулинозависимом сахарном диабете;
  • стабильном диабете с низкой потребностью в инсулине;
  • проведении традиционного интенсивного лечения.

Способ применения

Рапид

Доза для инъекции данным препаратом подбирается исключительно индивидуально, опираясь на информацию об уровне сахара в моче и особенностях протекания заболевания. Препарат применяется один раз в сутки.

Для взрослых одноразовая доза варьирует от 8 до 24 ЕД. Рекомендуется проводить инъекцию за 15–20 минут до приёма пищи.

Детям, у которых наблюдается повышенная чувствительность к инсулину, суточная доза данного медицинского средства составляет меньше 8 ЕД. Также рекомендуется применять его до приёма пищи за 15–20 минут. Препарат может применяться как подкожно, так и внутривенно в разных случаях.

Необходимо знать о том, что сопутствующее использование кортикостероидов, гормональных противозачаточных средств, ингибиторов МАО, гормонов щитовидной железы, а также употребление алкоголя могут повлечь за собой повышение потребности в инсулине.

Базал

Применяется данный препарат исключительно подкожно. Инъекцию рекомендуется вводить за 45 минут до приёма пищи, или же за час.

Место инъекции не должно повторяться, поэтому его необходимо менять после каждого подкожного введения. Доза устанавливается индивидуально, исходя из особенностей течения болезни.

Для взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину применяется минимальная доза, которая составляет не более 8 ЕД один раз в сутки. Пациентам, у которых наблюдается пониженная потребность к инсулину, для применения может допускаться доза, превышающая 24 ЕД, один раз в сутки.

Максимально допустимая дозировка медицинского препарата Инсуман Базал разрешена к использованию лишь в некоторых случаях и не может превышать 40 ЕД. А при замене других видов инсулина животного происхождения на данное средство может потребоваться понижение дозировки.

Побочные действия

Во время применения Инсумана Рапид могут наблюдаться побочные действия, оказывающие негативное воздействие на организм человека:

  • аллергические реакции на инсулин и на консервант;
  • липодистрофия;
  • отсутствие реакции на инсулин.

При неадекватной дозировке лекарственного средства у пациента могут возникнуть нарушения в разных системах. Это:

  • . Данный симптом обозначает повышение уровня сахара в крови, может возникнуть при одновременном употреблении алкоголя либо при ;
  • . Данный симптом обозначает снижение уровня сахара в крови.

Чаще всего данные симптомы возникают из-за нарушения режима диеты, несоблюдения интервала между использованием препарата и приёмом пищи, а также при непривычном физическом напряжении.

При употреблении медицинского препарата Инсуман Базал могут проявляться различные побочные действия, вызываемые данным средством на организм:
  • кожные высыпания;
  • зуд на месте инъекции;
  • крапивница на месте инъекции;
  • липодистрофия;
  • гипергликемические реакции (могут возникнуть при одновременном приёме алкоголя).

Противопоказания

Медицинский препарат Инсуман Рапид не разрешён к использованию при пониженном уровне сахара в крови, а также при повышенной чувствительности к препарату либо его отдельным компонентам.

Инсуман Рапид ГТ (шприц-ручка)

Инсуман Базал противопоказан людям:

  • с повышенной чувствительностью к препарату либо к его отдельным компонентам;
  • при диабетической коме, которая является потерей сознания, с полным отсутствием каких-либо реакций организма на внешние раздражители из-за сильного повышения уровня сахара в крови.

Передозировка

Когда у больного наблюдаются первые признаки передозировки Инсуман Рапидом, то игнорирование симптомов, которые ухудшают его состояние, может понести за собой угрозу для жизни.

Если больной находится в сознательном состоянии, ему необходимо принять глюкозу с дальнейшим приёмом .

А если пациент в бессознательном состоянии, ему необходимо ввести 1 миллиграмм глюкагона внутримышечно. Если данная терапия не даёт никаких результатов, тогда можно ввести 20–30 миллиграммов 30–50-процентного раствора глюкозы внутривенно.

Если у больного есть признаки передозировки Инсуман Базалом, которые отражаются незамедлительным ухудшением самочувствия, аллергическими реакциями и потерей сознания, ему необходимо незамедлительно принять глюкозу с дальнейшим приёмом продуктов, которые содержат в своём составе углеводы.

Однако данный способ будет работать исключительно на людей, которые находятся в сознании.

Тому, кто находится в бессознательном состоянии, необходимо ввести 1 миллиграмм глюкагона внутримышечно.

В случае, когда инъекция глюкагона не дает никакого эффекта, вводится 20–30 миллиграммов 30–50-процентного раствора глюкозы внутривенно. При необходимости процедуру можно повторить.

В отдельных моментах и условиях рекомендуется госпитализировать больного в отделение для более интенсивной терапии, где больной будет находиться под постоянным медицинским наблюдением для более тщательного и полного контроля проводимой терапии.

Видео по теме

О нюансах применения инсулиновых препаратов Инсуман Рапит и Базал в видео:

Препарат Инсуман применяется для терапии пациентами с заболеванием сахарный диабет. Является идентичным человеческому инсулину. Понижает уровень глюкозы и восполняет недостаток эндогенного инсулина. Выпускается в виде прозрачного раствора для инъекций. Дозировка, как правило, назначается для каждого больного индивидуально, рассчитывается исходя из особенностей течения заболевания.

Инсулин – это основной гормон, снижающий концентрацию сахара и отвечающий за доставку глюкозы в каждую клетку организма. Также функции гормона заключаются в активизации синтеза белков, жиров и ускорении транспортировки, аминокислот, калия, магния, фосфора и прочих элементов крови.

Если нарушается работа поджелудочной железы, которая должна вырабатывать инсулин, то организм перестает получать энергию из пищи. Вследствие этого показатели инсулина понижаются, а уровень глюкозы в крови, наоборот, возрастает. Однако такое изобилие сахара не используется по назначению, из-за чего организм испытывает энергетический голод и его клетки начинают отмирать.

Так развивается сахарный диабет. Ранее люди, имеющие такое заболевание, были обречены, но сегодня, благодаря разработке ученых и медиков, они получили возможность поддерживать свою жизнедеятельность с помощью искусственного инсулина.

Инсулиновые препараты бывают болюсными и базальными. Первые применяют для компенсации состояния после приема пищи, а второе предназначены для общей поддержки организма. Одним из лучших лекарств из данной группы является Базал инсулин.

Инсулин Базал: основные характеристики

Это гипогликемический препарат, используемый при инсулинозависимой форме диабета. Активный компонент средства – человеческий инсулин.

Лекарство представляет собой суспензию белого цвета для подкожного введения. Оно принадлежит к группе инсулинов и их аналогов, оказывающих среднее действие.

Инсулин Инсуман Базал ГТ действует медленно, но эффект после введения длится достаточно долго. Наивысший пик концентрации достигается через 3-4 часа после инъекции и продолжается до 20 часов.

Принцип действия препарата заключается в следующем:

  1. замедляет гликогенолиз и гликонеогенез;
  2. понижает концентрацию глюкозы в крови, замедляет катаболическое действие, способствуя анаболическим реакциям;
  3. ингибирует липолиз;
  4. стимулирует образование гликогена в мышцах, печени и переносит глюкозу в средину клеток;
  5. способствует притоку калия к клеткам;
  6. активизирует синтез белка и процесс доставки аминокислот в клетки;
  7. улучшает липогенез в печени и жировой ткани;
  8. способствует утилизации пирувата.

У здоровых людей время полувыведения препарата из крови занимает от 4 до 6 минут. Но при заболеваниях почек время увеличивается, но это не отражается на метаболическом эффекте препарата.

Инструкция по применению лекарства

Уровень сахара

Подбирать дозировку инсулиновых препаратов должен только лечащий врач, исходя из образа жизни больного, его активности и питания. Также количество рассчитывается на основании показателей гликемии и состояния углеводного обмена.

Средняя доза на сутки колеблется от 0.5 до 1.0 МЕ/ на 1 кг веса. При этом 40-60% дозы отводится для пролонгированного инсулина.

Стоит заметить, что при переходе с животных инсулинов на человеческий возможно потребуется снижение дозировки. А если осуществляется перевод с других типов препаратов, тогда необходим врачебный контроль. Особо тщательно надо следить за углеводным обменом в первые 14 дней после перехода.

Инсулин Базал вводят под кожу за 45-60 мин. до еды, но иногда пациенту делаются внутримышечные инъекции. Стоит заметить, что каждый раз места, куда будет вводится укол, надо менять.

Каждый диабетик должен знать, что базальный инсулин не применяется для инсулиновых помп, в том числе имплантированных. При этом в/в введение средства противопоказано.

Кроме того, препарат запрещено смешивать с инсулинами, имеющими другую концентрацию (к примеру, 100 МЕ/мл и 40 МЕ/мл), прочими лекарствами и животными инсулинами. Концентрация Базал Инсулина во флаконе составляет 40 МЕ/мл, поэтому следует использовать только пластиковые шприцы, которые предназначены именно для этой концентрации гормона. Более того, в шприце не должно находиться остатков предыдущего инсулина или другого лекарства.

Перед первым забором раствора из флакона надо вскрыть упаковку, сняв с нее пластиковый колпак. Но прежде суспензию следует немного взболтать так, чтобы она стала молочно-белой с однородной консистенцией.

Если после взбалтывания лекарство остается прозрачным либо в жидкости появляются комочки или осадок, то средство использовать не рекомендовано. В этом случае надо вскрыть другой флакон, который будет соответствовать всем вышеперечисленным требованиям.

Прежде чем набирать инсулин из упаковки, в шприц запускают немного воздуха, а затем вставляют его во флакон. Далее упаковку переворачивают шприцом вниз и набирают в него определенный объем раствора.

Перед тем как делать укол, из шприца надо выпустить воздух. Собрав из кожи складку, в нее вставляют иглу, а затем медленно впускают раствор. После этого иглу аккуратно достают из кожи и к месту укола на несколько секунд прижимают ватку.

Отзывы многих диабетиков сводятся к тому, что инсулиновые шприцы – это недорогой вариант, но пользоваться ими достаточно неудобно. Сегодня для облегчения этого процесса применяется специальная шприц-ручка. Это устройство для введения инсулина, которое может прослужить до 3 лет.

Базал ГТ шприц-ручка используется следующим образом:

  • Нужно открыть устройство, взявшись за его механическую часть и потянув колпак в сторону.
  • Держатель картриджа откручивается от механического блока.
  • Картридж вставляется в держатель, который прикручивается обратно (до упора) к механической части.
  • Перед введением раствора под кожу, шприц-ручка должна быть немного согрета в ладонях.
  • Внешний и внутренний колпак аккуратно снимаются с иглы.
  • Для нового картриджа одна доза инъекции составляет 4 единицы, для ее установки нужно потянуть на себя пусковую кнопку и вращать ее.
  • Игла (4-8 мл) шприц-ручки вставляется в кожу вертикально, если ее длина 10-12 мм, тогда иглу вводят под углом 45 градусов.
  • Далее следует плавно нажать ну пусковую кнопку устройства и вводить суспензию до появления щелчка, сигнализирующего что индикатор дозы опустился до нуля.
  • После следует подождать 10 секунд и вытянуть иглу из кожи.

Дату первого набора суспензии необходимо написать на этикетке упаковки. Стоит заметить, что после вскрытия суспензию можно хранить при температуре на больше 25 градусов на протяжении 21 дня в темном и прохладном месте.

Побочные эффекты, противопоказания, передозировка

Инсуман Базал ГТ не обладает массой противопоказаний и побочных реакций. Зачастую все сводится к индивидуальной непереносимости. В таком случае может развиться отек Квинке, одышка, а на коже появляются высыпания и иногда она зудит.

Другие побочные эффекты в основном возникают при некорректном лечении, несоблюдении врачебных рекомендаций либо неграмотном вводе инсулина. В этих ситуациях у пациента нередко возникает гипогликемия, которой могут сопутствовать сбои НС, мигрени, и ухудшение речи, зрения, бессознательные состояния и даже кома.

Также отзывы диабетиков гласят, что при низкой дозе, несоблюдении диеты и пропуске инъекции могут появиться гипергликемия и диабетический ацидоз. Эти состояния сопровождаются комой, сонливостью, обмороками, жаждой и плохим аппетитом.

Кроме того, может зудеть кожа в месте укола, иногда на ней образовываются синяки. Кроме того, возможно увеличение титра антиинсулиновых антител, из-за чего может развиться гипергликемия. У некоторых больных возникают иммунологические перекрестные реакции с гормоном, синтезированным организмом.

В случае передозировки инсулина может развиться гипогликемия различной степени тяжести. При легкой форме, когда пациент пребывает в сознании, ему необходимо срочно выпить сладкий напиток либо съесть углеводосодержащий продукт. При потере сознания в/м вводится 1 мг Глюкагона, при его неэффективности применяют раствор глюкозы (30-50%).

При продолжительной либо тяжелой гипогликемии, после введения Глюкагона либо глюкозы, рекомендована инфузия слабым раствором глюкозы, что позволит предупредить рецидив.

Тяжелых пациентов госпитализируют в отделение интенсивной терапии для тщательного контроля их состояния.

Особые указания

Инсулин Базал нельзя применять с рядом лекарственных средств. К ним относятся препараты, оказывающие сахароснижающий эффект, ИАФ, дизопирамиды, Пентоксифиллин, ингибиторамимоноаминооксидазы, Флуоксетин, фибраты, Пропоксифен, половые гормоны, анаболики и салицилаты. Также базальный инсулин не стоит сочетать с Фентоламином, Цибензолином, Ифосфамидом, Гуанетидином, Соматостатином, Фенфлурамином, Феноксибензамином, Циклофосфамидом, Трофосфамидом, Фенфлурамином, сульфаниламидами, Тритоквалином, тетрациклинами,

Если применять базовый инсулин вместе с Изониазидом, производными Фенотиазина, Соматотропином, Кортикотропином, Даназолом, прогестагенами, глюкокортикостероидами, Диазоксидом, Глюкагоном, диуретиками, эстрогенами, Изониазидом и прочими препаратами может существенно ослабитья действие инсулина. Подобный эффект оказывают соли лития, Клонидин и бета-адреноблокаторы.

Сочетание с этанолом ослабляет либо потенцирует сахароснижающее действие. При совместном приеме с Пентамидином может развиться гипогликемия, которая иногда переходит в гипергликемию. Если совместить использование инсулина с симпатолитическими препаратами тогда возможно ослабление либо отсутствие рефлекторной активации симпатической НС.

Режим дозировки для определенных групп пациентов подбирается индивидуально. Так, у пожилых диабетиков и больных с печеночной, почечной недостаточностью со временем снижается потребность в инсулине. А если доза будет подобрана некорректно, тогда у таких больных может развиться гипогликемия.

Стоит заметить, что при стенозе мозговых либо коронарных артерий и пролиферативной ретинопатии (в случае лазерного воздействия), необходимо особенно тщательно контролировать уровень гликемии. Так как, в этих случаях сильное понижение уровня глюкозы может привести к полной потере зрения.

Во время беременности терапию Инсуманом Базаолом ГТ следует продолжать. При этом стоит помнить, что после первого триместра, потребность в инсулине возрастет. Но после родов потребность, наоборот, снизится, так что может появиться и потребуется корректировка инсулина.

В лактационный период инсулинотерапию нужно продолжать. Но в некоторых случаях может понадобиться коррекция диеты и дозы.

Стоимость инсулина Базала колеблется от 1228 до 1600 рублей. Цена на шприц-ручки варьируется от 1000 до 38 000 рублей.

В видео в этой статье показано как правильно колоть инсулин.

Уровень сахара

Последние обсуждения.

Рассказать друзьям