Равел – инструкция по применению и аналоги. Метамин SR

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Состав

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активное вещество: индапамид 1,5 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлактоза (представляет собой высушенную распылением смесь, состоящую из 75 % альфа-лактозы моногидрата и 25 % сухого вещества порошкообразной целлюлозы), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай У-1-7000 (готовая к применению смесь гипромеллозы, макрогола 400 и титана диоксида).

Описание

Белые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Он подавляет абсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат усиливает экскрецию ионов калия и магния. Кроме диуретического эффекта индапамид обладает сосудистым действием, связанным со снижением артериолярной. периферической резистентности не обладающими выраженным диуретическим эффектом, продемонстрировали антигипертензивный эффект препарата, сохраняющийся в течение 24 часов.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Антигипертензивный эффект тиазидных и тиазидо-подобных диуретиков, в том числе и индапамида, не усиливается с увеличением доз, тогда как вероятность проявления побочных эффектов при этом возрастает. Если лечение не эффективно, то не следует повышать дозы препарата.

Кратко-, средне- и долгосрочная терапия показала, что индапамид, в отличие от других диуретиков, не оказывает влияния на метаболизм липидов и не изменяет параметры углеводного обмена, даже у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) и диабетом.

Фармакокинетика

Индапамид 1,5 мг выпускают в форме таблеток пролонгированного действия. Абсорбция

Индапамид быстро и практически полностью всасывается в желудочно- кишечном тракте. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на его полноту. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема препарата. После установления стационарной концентрации колебания уровней препарата в плазме крови в период между приемом двух доз сглаживаются. Однако существует вариабельность среди пациентов.

Распределение, метаболизм и выведение

Индапамид связывается с белками плазмы крови на 79 %. Период полувыведения составляет 14 - 24 часов (в среднем 18 часов). Стабильное состояние устанавливается в течение 7 дней. Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме.

Индапамид метаболизируется главным образом в печени и выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов почками (70 %, фракция неизмененного препарата составляет около 5 %) и с калом (22 %).

Пациенты группы риска

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата не изменяются.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим сульфонамидам или к любому из вспомогательных веществ препарата Тяжелая почечная недостаточность (анурия)

Печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени Гипокалиемия

Одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT


Беременность и период лактации

Беременность

Беременным женщинам следует избегать приема диуретиков, не рекомендовано принимать их для лечения физиологических отеков. Диуретики могут вызывать фетоплацентарную ишемию с риском нарушений в развитии плода.

Способ применения и дозы

Перорально.

По 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно в утренние часы. Глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Более высокие дозы препарата не улучшают его действие, но усиливают выведение солей (салуретический эффект).

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста показатели содержания креатинина в плазме крови должны контролироваться с учетом возраста, веса и пола. Прием препарата возможен в случаях, если функция почек находится в норме или нарушена незначительно. (

Почечная недостаточность

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) лечение противопоказано.

Терапевтическое воздействие тиазидных и тиазидо-подобных диуретиков наиболее эффективно, если функция почек находится в норме или нарушена незначительно.

Нарушение функции печени

Лечение противопоказано, если у пациента имеется тяжелое нарушение функции печени.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

Очень частые (>1/10),

Частые (> 1/100 до < 1/10),

Нечастые (> 1/1000 до < 1/100),

Редкие (> 1/10000 до < 1/1000),

Очень редкие (<1/10000),

Частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).

В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости.

Большинство побочных эффектов индапамида, затрагивающих клинические и лабораторные показатели, являются дозозависимыми.

Тиазидо-подобные диуретики, в том числе индапамид, могут вызывать следующие нежелательные эффекты.

Нарушения со стороне и лимфатичеекой-системы

Очень редкие: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы Редкие: головокружение, усталость, головная боль, парестезия.

Психические расстройства Редкие: нервозность

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редкие: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ

(гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редкие: кашель, фарингит, синусит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечастые: рвота.

Редкие: тошнота, запор или диарея, боль в животе, сухость во рту.

Очень редкие: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редкие: нарушение функции печени.

Частота не известна: возможность наступления энцефалопатии печени в случае печеночной недостаточности.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редкие: почечная недостаточность, инфекции мочевыводящих путей, никтурия, полиурия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Реакции гиперчувствительности, в основном дерматологического характера, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.

Очень редкие: ангионевротический отек и / или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена Джонсона, геморрагический васкулит.

Частота не известна: возможное ухудшение существующей острой

диссеминированной красной волчанки.

Известны случаи реакций фоточувствительности.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения Редкие: астения.

Изменения лабораторных показателей Частота не известна:

Удлинение интервала QT на ЭКГ;

Снижение уровня калия и возникновение гипокалиемии, особенно значительное у пациентов группы риска;

тщательно взвешена для пациентов с подагрой или диабетом; г.

повышение уровней мочевой кислоты в плазме и глюкозы в крови во время лечения: необходимость применения таких диуретиков.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Во время проведения испытаний гипокалиемия наблюдалась у 10 % пациентов (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) и у 4 % пациентов (содержание калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л) после 4

6 недель терапии. После 12 недель лечения среднее снижение содержания калия в плазме крови составило 0,41 ммоль/л.

Очень редко: гиперкальциемия.

Частота не известна:

Гипонатриемия с гиповолемией, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может привести к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота проявления и степень тяжести этого эффекта малы.


Передозировка

Установлено, что индапамид является нетоксичным препаратом вплоть до дозы 40 мг, что в 27 раз превышает терапевтическую дозу.

Симптомы острого отравления преимущественно связаны с водно­электролитными нарушениями (гипонатриемия, гипокалиемия) и проявляются в виде тошноты, рвоты, гипотензии, судорог, головокружения, сонливости, заторможенности, полиурии или олигурии вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).

Неотложные меры направлены на быстрое удаление препарата из организма путем промывания желудка и / или приема активированного угля. Последующие мероприятия, проводимые в медицинском учреждении, должны быть направлены на восстановление водно-электролитного баланса. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении возможно повышение концентрации лития в плазме крови с симптомами передозировки, также как и при бессолевой диете (снижение выделения лития с мочой). Если применение диуретиков необходимо, то рекомендован тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы.

2. Комбинации, требующие осторожности

Препараты, индуцирующие желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes):

Антиаритмические препараты класса 1а (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

Антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

Некоторые антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтороперазин);

Бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд);

Бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);

Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV.

Совместное применение с любым из перечисленных препаратов, особенно при гипокалиемии, повышает риск желудочковой аритмии, в частности torsades depointes. Рекомендовано: осуществлять контроль содержания калия в плазме крови и при необходимости корректировать его до начала терапии; выполнять клинические анализы, проводить мониторинг содержания электролитов в плазме и ЭКГ; назначать препараты, не вызывающие тахикардию типа «пируэт» {torsades de pointes) при гипокалиемии. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС) (системное применение), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салициловой кислоты (> 3 г/день)

Возможно снижение гипотензивного эффекта индапамида; риск острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

У пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) при инициации терапии ингибитором АПФ повышается риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

Пациентам с артериальной гипертензией, когда предыдущее лечение диуретиком могло стать причиной потери натрия, необходимо:

Прекратить прием диуретика за 3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ и, при необходимости, перейти на терапию диуретиками другого класса;

Или начать терапию ингибиторами АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью начинать лечение следует с минимальных доз ингибитора АПФ, предпочтительно после снижения дозы диуретика.

Во всех случаях в первые недели приема ингибитора АПФ рекомендуется контролировать функцию почек (содержание креатинина плазмы крови). Другие препараты, вызывающие гипокалиемию:

Амфотерицин В (IV);

Глюко- и минерало-кортикоиды (системное применение);

Тетракозактид;

стимулирующие слабительные средства.

Увеличение риска рипокалиемии адцитивный эффект. Следует контролировать содержание калия в плазме крови и при необходимости корректировать его. Особое внимание рекомендовано уделять пациентам, получающим сопутствующую терапию препаратами наперстянки (дигиталис); данной категории пациентов следует назначать не­стимулирующие слабительные средства.

Баклофен.

Антигипертензивный эффект усиливается.

Пациенты должны получать достаточное количество жидкости; на начальном этапе лечения следует контролировать функцию почек.

Препараты наперстянки (дигиталиса)

При гипокалиемии повышается риск проявления токсических эффектов наперстянки. Следует контролировать содержание ионов калия в плазме крови и показатели ЭКГ, а, при необходимости, корректировать терапию.

1. Комбинации, которые следует учитывать

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

Применение таких комбинаций целесообразно у некоторых пациентов, однако не исключается гипокалиемия. На фоне сахарного диабета или почечной недостаточности возможно развитие гиперкалиемии. Необходимо контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

Метформин

Повышается риск развития молочнокислого ацидоза, т.к. возможно развитие функциональной почечной недостаточности на фоне приема диуретиков, особенно "петлевых". Метформин не следует принимать при концентрации креатинина в плазме крови более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Одновременное применение больших доз йодсодержащих контрастных средств на фоне дегидратации, связанной с приемом диуретиков, увеличивает риск развития острой почечной недостаточности. Рекомендуется перед применением йодсодержащих препаратов восстановить водно­электролитный баланс крови.

Имипрамин-подобные антидепрессанты, нейролептики Антигипертензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект) повышаются.

Соли кальция

Риск гиперкальциемии вследствие снижения выделения ионов кальция с мочой.

Циклоспорин, такролимус

Риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина.

Кортикостероиды, тетракозактид (системное применение)

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность у больных с сахарным диабетом, почечной и/или печеночной недостаточностью, нарушениями водного и электролитного баланса, гиперпаратиреозом, нарушениями сердечного ритма, гиперурикемией (особенно сопровождающейся подагрой или уратным нефролитиазом), а также у пациентов, находящихся на комбинированной терапии.

Особые предупреждения

У пациентов с нарушенной функцией печени тиазидо-подобные диуретики могут вызвать печеночную энцефалопатию, в частности, при нарушении электролитного баланса. В таких случаях прием диуретиков должен быть немедленно прекращен.

Фоточувствительность

При применении тиазидных и тиазидо-подобных диуретиков отмечены реакции фоточувствительности. В случае их развития прием препарата следует прекратить. Если повторное назначение индапамида признано необходимым, то рекомендовано защищать открытые участки тела от воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Особые меры предосторожности при применении

1. Водный и электролитный баланс Натрий в плазме крови

Любой диуретический препарат может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пациентов пожилого возраста и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым.

Калий в плазме крови

Наибольшим риском при приеме тиазидных и тиазидо-подобных диуретиков является гипокалиемия. Особое внимание в целях профилактики гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо уделить определенным группам населения с высоким риском, таким как ослабленные пациенты и/или лица,


асцитом, ишемической 1 болезнью серцца и сердечной недостаточностью. У таких пациентов гипокалиёмйя "поёышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся лица с удлиненным интервалом QT на ЭКГ. Гипокалиемия (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа «пируэт».

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови - первое измерение этого показателя должно быть проведено в течение первой недели лечения.

При выявлении низкого уровня калия требуется проведение коррекции. Кальций в плазме крови

Тиазидные и тиазидо-подобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительной и/или временной гиперкальциемии. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием диуретиков перед исследованием функции паращитовидных желез.

1. Глюкоза крови

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

2. Мочевая кислота

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота приступов подагры,

3. Функция почек и диуретики

Тиазидные и тиазидо-подобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной почечной функции (клиренс креатинина у взрослых ниже 25 мг/л, т.е. 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина плазмы крови может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Равел незаменим для людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в частности, в случаях, когда необходимо понизить уровень артериального давления. Данное средство относится к диуретикам, способствует исчезновению многих симптомов, сопровождающих артериальную гипертензию, в том числе отеков, приступов головокружения, головных болей.

Равел является сульфонамидом, а также эффективным диуретическим средством. Международное непатентованное название (МНН) – Индапамид.

Стоимость, состав и форма

Равел производится в таблетированной форме по 1,5 мг активного компонента. Таблетки – выпуклые, покрыты оболочкой из пленки беловатого оттенка. Стоимость препарата зависит от количества таблеток в упаковке. Ориентировочные цены представлены в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Средние цены по России на Равел

Составляющие препарата:

  • индапамид – действующий компонент;
  • стеарат магния;
  • гипромеллоза;
  • повидон;
  • макрагол 400;
  • целлактоза;
  • диоксид титана;
  • диоксид кремния.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Равел, являясь производной сульфонамида, оказывает умеренное салуретическое и диуретическое воздействие. Это происходит вследствие замедления реабсорбции ионов натрия, хлора, магния и калия (последнего – в меньшей степени) в проксимальных канальцах почек и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Индапамид оказывает угнетающее воздействие на гипертрофию левого сердечного желудочка. Понижает тонус гладкой артериальной мускулатуры, способствует уменьшению периферического общего сосудистого сопротивления, расширению сосудов.

При употреблении средства в умеренных дозировках не оказывает воздействия на углеводно-липидные обменные процессы, поэтому возможно применение препарата при сахарном диабете.

Если совмещать употребление еды и препарата Равел, то процесс его всасывания через желудочно-кишечный тракт замедлится, но абсорбция средства не изменится. Равел достигает своей наибольшей концентрации через 12 часов после употребления 1 таблетки, а максимальный результат действия средства наблюдается через 24 часа после приема той же дозы препарата.

Последующее употребление данного лекарства сглаживает колебания концентрации действующего компонента в плазме крови. Часто отмечается индивидуальная вариабельность периода всасывания индапамида.

Активный компонент препарата не подвержен кумуляции. Период полувыведения составляет от 12 до 24 часов. Через 7 дней постоянного употребления средства достигается равновесная концентрация. Индапамид метаболизируется в печени. Выход из организма происходит на 70 % через почки, на 22 % через желудочно-кишечный тракт.

Активный компонент обладает большой способностью к распределению и проникновению через гистогематические барьеры, в том числе плацентарный. Также возможно попадание индапамида в грудное молоко.

При каком давлении применять, и когда прием ограничен?

Основным показанием к применению препарата является гипертензия различного происхождения:

  • эссенциальная (гипертоническая болезнь);
  • симптоматическая;
  • эндокринная;
  • гемодинамическая;
  • невралгическая;
  • стрессовая;
  • увеличение уровня давления как следствие употребления лекарственных средств.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к составляющим средства, в частности, к производным сульфонамида;
  • тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
  • синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, нетерпимость к лактозе, недостаток лактазы;
  • гипокалиемия;
  • период беременности и лактации;
  • до 18 лет.

Инструкция по применению

Для безопасной терапии нужно изучить инструкцию по применению препарата, его сочетаемость с другими средствами и возможные побочные эффекты.

Способ приема и дозировка

Равел предназначен для внутреннего употребления. Как правило, показан один прием (1,5 мг) за 24 часа. Предпочтительным является употребление в утренние часы, не раскусывая и запивая достаточным количеством воды.

Употребление средства более 1 таблетки в течение 24 часов не повысит гипотензивное воздействие, но возрастет салуретическое и диуретическое влияние.

Расчет дозировки для пациентов пожилого возраста проводится следующим образом:

  1. Если отсутствуют нарушения функции почек, или они незначительны, то допустимо назначение одной таблетки в сутки. Во время приема контролируется концентрация креатинина в плазме крови.
  2. При тяжелых возрастных изменениях функции почек препарат не назначается.

Возможные побочные воздействия

Препарат может оказывать негативное влияние практически на все системы организма:

Передозировка

Как правило, препарат не оказывает токсического воздействия на организм даже при очень большой концентрации активного компонента в организме (до 0, 04 г). Симптомы отравления могут проявляться только в связи с нарушениями солевого баланса в организме пациента, например, при гипокалиемии или гипонатриемии. В частности, могут наблюдаться:

  1. Снижение уровня АД.
  2. Диспепсические проявления.
  3. Нарушения сознания, вертиго.
  4. Анурия.

Чтобы избежать негативных реакций, важно учитывать сочетаемость препарата с другими средствами:

  • Не рекомендуется сочетать с препаратами лития.
  • Осторожно следует применять с:

    • антиаритмическими средствами 1А и 3 классов;
    • Соталолом;
    • некоторыми нейролептиками;
    • НПВП;
    • ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
    • сердечными гликозидами;
    • калийсберегающими диуретиками;
    • трициклическими антидепрессантами;
    • йодсодержащими контрастными средствами;
    • глюкокортикостероидами.

Структурные аналоги

Среди препаратов-дженериков стоит выделить:

  1. — является диуретиком, предназначен для лечения гипертензии. Средство выпускается в капсулах бело-голубого цвета, содержащих по 2,5 мг индапамида. Индап употребляется единожды за 24 часа после утреннего приема пищи. Капсулу необходимо проглотить, не раскусывая и запивая большим количеством воды. Купить 30 капсулы Индапа возможно по цене в приделах от 99 до 113 рублей.

  2. — представляет собой гипотензивное средство, диуретик. Рекомендовано к назначению при эссенциальной гипертензии. Производство осуществляется в таблетированной и капсульной форме (пролонгированного действия). Включает в свой состав 2,5 мг индапамида (действующий компонент), крахмал, тальк, магния стеарат, повидон, лактозу.

    Начинать терапевтический курс необходимо с дозировки от 1,25 до 2,5 мг в сутки. Рекомендовано употребление в утреннее время. При отсутствии положительных результатов лечения через 30 дней рекомендовано дополнить терапию лекарствами с иным способом действия. Средняя цена Арифона составляет 380 рублей за 30 таблеток.

    — оказывает диуретическое и гипотензивное воздействие. Назначается при гипертонической болезни средней степени, хронической сердечной недостаточности. Производство осуществляется в таблетированной форме по 1,5 и 2,5 мг активного компонента и в виде капсул по 2,5 мг индапамида.

    Дополнительные составляющие: крахмал прежелатинизированный, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат и МКЦ. Употребление рекомендовано не более 1 раза за 24 часа после утреннего приема пищи. Длительность терапевтического курса и сочетание с другими лекарственными средствами определяется врачом. Купить Индапамид возможно по цене от 98 до 110 рублей.


    — относят к нетиазидным диуретикам, назначается к употреблению при артериальной гипертензии. Производится в таблетированной форме по 1,5 мг. Обладает пролонгированным воздействием. В качестве действующего вещества Вазопамид содержит индапамид, дополнительные компоненты: коллоидный диоксид кремния, повидон, стеарат магния, моногидрат лактозы, повидон, гипромеллоза.

    Не рекомендуется употреблять более 1 раза за 24 часа. Предпочтительно утреннее употребление с большим количеством воды, не раскусывать. Длительность терапевтического курса определяется врачом. Заказать Вазопамид можно через интернет-аптеки в Украине по 213,54 грн. (505 рублей) без доставки.

    — относят к тиазидоподобным диуретикам, антигипертензивным препаратам. Рекомендован к назначению при наличии гипертензии, хронической сердечной недостаточности, сопровождающейся задержкой воды и натрия в организме. Производится в таблетках по 2,5 мг. Рекомендованная дозировка – не более 1 раза за 24 часа в утреннее время.

    Если через 14 дней лечения не наблюдается достаточного терапевтического воздействия, то допустимо увеличение дозировки не более 7,5 мг за 24 часа. Наибольшая дозировка на протяжении суток не должна превышать 10 мг за 2 применения (утром и после обеда). Стоимость средства составляет около 120 рублей за 30 таблеток.

    Хемопамид — относится к нетиазидным диуретикам, назначается при наличии эссенциальной гипертензии. В качестве действующего компонента содержит индапамид, дополнительными составляющими являются: макрогол 6000, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид титана, диоксид кремния, гипромеллоза, стеарат магния, глицерин.

    Производство осуществляется в таблетках по 1,5 мг. Средство обладает пролонгированным воздействием. Рекомендовано употребление не более 1,5 мг 1 раз за 24 часа в утреннее время. Для внутреннего употребления, принимать нужно, не раскусывая и запивая большим количеством жидкости. Длительность курса терапии назначается врачом. Средняя стоимость данного средства составляет 350 рублей.

Препараты со сходным воздействием

Эффективными неструктурными аналогами считаются:


Состав лекарственного препарата Домрид SR

1 таблетка препарата Домрид содержит:
Домперидона (в форме домперидона малеата) – 10мг;
Дополнительные ингредиенты.

1 таблетка пролонгированного действия препарата Домрид SR содержит:
Домперидона (в форме домперидона малеата) – 30мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1мл суспензии для перорального применения препарата Домрид содержит:
Домперидона – 1мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия или суспензия

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотные лекарственные средства

Фармакологические свойства

Домрид – лекарственный препарат, обладающий противорвотным действием. Домрид содержит активный компонент домперидон – антагонист дофамина, оказывающий противорвотный эффект за счет одновременного центрального и периферического действия. Периферическое влияние домперидона приводит к увеличению продолжительности дуоденальных и антральных сокращений, улучшению продвижения пищи по пищеварительному тракту (выходу жидких, полутвердых и твердых фракций из желудка в двенадцатиперстную кишку). Антагонизм к дофаминовым рецепторам в триггерной зоне хеморецепторов обуславливает центральное действие домперидона. Активный компонент препарата Домрид практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, однако может стимулировать выработку пролактина гипофизом (который находится вне гематоэнцефалического барьера). Домперидон не оказывает значительного влияния на секреторную активность желез пищеварительного тракта.

При пероральном приеме активный компонент препарата Домрид быстро абсорбируется в системный кровоток. Для домперидона характерна низкая биодоступность, что обусловлено интенсивным метаболизмом активного компонента в печени и кишечной стенке. Пик плазменной концентрации домперидона достигается в течение 30-60 минут после приема внутрь. В печени домперидон метаболизируется преимущественно с участием системы цитохрома Р450. Порядка 93% домперидона связывается с белками плазмы. Около 2/3 принятой дозы домперидона экскретируются кишечником, 1/3 выводится почками. В неизменном виде выводится не более 11% домперидона.

Период полувыведения домперидона достигает 7-9 часов у пациентов с нормальной функцией почек. При нарушении функции почек период полувыведения может увеличиваться.

Показания к применению Домрид SR

Домрид во всех формах выпуска применяют для лечения взрослых пациентов, страдающих комплексом диспепсических симптомов, ассоциированных с замедлением испражнением желудка, в том числе эзофагитом, желудочно-пищевым рефлюксом (изжогой с забросом пищи из желудка в пищевод или без такового), чувством переполнения желудка, болью в эпигастральной области, рвотой и тошнотой, а также метеоризмом.

Также домперидон независимо от формы выпуска может быть назначен взрослым при рвоте и тошноте различной этиологии (в том числе рвоте и тошноте функционального и органического происхождения, а также рвоте, вызванной проведением лучевой или химиотерапии).
Кроме того, таблетки Домрид применяются для терапии пациентов, у которых рвота и тошнота спровоцированы приемом леводопы и бромкриптина.
Препарат Домрид в форме пероральной суспензии также назначают детям для снижения выраженности тошноты и рвоты.

Противопоказания

Домрид не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к домперидону.
Таблетки Домрид SR не следует назначать пациентам с нарушением абсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью лактазы и галактоземией.
Домрид противопоказан пациентам, страдающим кишечной непроходимостью, перфорацией кишечника и активным желудочно-кишечным кровотечением, а также пролактиномой и выраженными нарушениями функций почек и печени.
Домрид, как правило, не назначают пациентам, получающим терапию кетоконазолом, эритромицином, а также другими сильными ингибиторами CYP3 A4.

Домрид SR не используют в педиатрической практике.
Таблетки Домрид не следует применять в педиатрической практике для лечения детей младше 12 лет.
Суспензию Домрид следует с осторожностью назначать недоношенным и новорожденным детям.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что суспензия Домрид содержит сахарозу.
Домперидон следует с осторожностью назначать пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль.

Предостережения при использовании

Домперидон с период беременности может быть назначен только по абсолютным показаниям и с учетом возможного риска для плода.
В период лактации рекомендуется прервать кормление грудью до начала приема домперидона.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Эффективность препарата Домрид снижается при сочетанном применении с антихолинергическими и м-холинолитическими препаратами, а также опоидными анальгетиками.
Отмечается снижение биодоступности домперидона при приеме с бикарбонатом натрия и циметидином, а также антисекреторными и антацидными препаратами.

Плазменные концентрации домперидона могут увеличиваться при сочетанном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3 A4 (в том числе противогрибковыми средствами азолового ряда, макролидными антибиотиками, ингибиторами ВИЧ-протеазы, некоторыми антидепрессантами, а также амиодароном и антагонистами кальция).
Домперидон потенцирует действие нейролептиков и снижает риск развития нежелательных эффектов, вызванных бромкриптином и леводопой.

Способ применения и дозировка Домрид SR

Таблетки Домрид:
Препарат принимают перорально. Для достижения максимального эффекта таблетки Домрид рекомендуется принимать за 15-20 минут до приема пищи. При приеме таблетку не рекомендуется измельчать. Продолжительность лечения домперидоном и дозы препарата Домрид определяет врач.
Взрослым, страдающим хронической диспепсией, как правило, назначают прием 10мг домперидона трижды в сутки. В случае необходимости назначают также дополнительный прием 10мг домперидона перед сном. В тяжелых случаях дозу препарата Домрид удваивают.

Взрослым, страдающим тошнотой или рвотой, как правило, назначают прием 20мг домперидона трижды в сутки. В случае необходимости назначают также дополнительный прием домперидона перед сном.
Максимальная допустимая суточная доза домперидона составляет 2,4мг/кг массы тела, но не более 80мг.

Таблетки Домрид SR:
Препарат принимают перорально. Домрид SR желательно принимать за 30 минут до приема пищи. Таблетку Домрид SR запрещается измельчать при приеме. Продолжительность лечения и дозы домперидона определяет врач.
Взрослым, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Домрид SR 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения при диспепсии, как правило, составляет 14 дней.
При рвоте и тошноте не рекомендуется принимать препарат Домрид SR более 2 дней подряд.
Максимальная допустимая суточная доза препарата Домрид SR составляет 2 таблетки.

Суспензия пероральная Домрид:
Препарат принимают в неразведенном виде перорально. Для достижения максимального эффекта следует принимать суспензию Домрид за 15-30 минут до приема пищи. Для точного дозирования суспензии пероральной рекомендуется использовать мерную ложку, входящую в комплект. Если необходимо отмерить менее 2,5мл суспензии рекомендуется использовать одноразовый пластиковый шприц без иглы. Дозы домперидона и продолжительность лечения зависят от индивидуальных особенностей пациента и характера заболевания.
Взрослым и подросткам с массой тела более 33кг, как правило, назначают прием 10-20мг домперидона (10-20мл суспензии пероральной) трижды в сутки. При необходимости прием дополнительной дозы назначают перед сном.

Максимальная допустимая суточная доза домперидона в данной возрастной категории составляет 80мг.
Детям старше 1 года, как правило, назначают прием домперидона в дозе 0,25-0,5мг/кг массы тела трижды в сутки. Если есть необходимость, дополнительную разовую дозу принимают перед сном.
Детям младше 1 года, как правило, назначают прием домперидона в дозе 0,25мг/кг массы тела трижды в сутки. При необходимости дополнительно принимают разовую дозу перед сном.
Максимальная допустимая суточная доза для детей с массой тела менее 33кг составляет 2,4мг домперидона на 1кг массы тела.

Продолжительность первичного курса терапии не должна превышать 28 дней.
Пациентам с нарушением функции почек независимо от формы выпуска препарата Домрид при продолжительной терапии следует снижать дозу домперидона или увеличивать интервалы между приемом препарата.

Побочные эффекты

Применение домперидона может вызвать развитие таких нежелательных реакций у пациентов:
Со стороны нервной системы: ажитация, нервозность, нарушение режима сна и бодрствования, вялость, головная боль, чрезмерная раздражительность, судороги, астения, экстрапирамидные нарушения.
Со стороны пищеварительной системы и печени: стоматит, сухость слизистой оболочки рта, жажда, боль в животе, диарея, изжога, запор, спастическая боль в абдоминальной области, гиперхолестеринемия, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердца и сосудов: периферические отеки, желудочковые аритмии, увеличение интервала Q-T, нарушение сердечного ритма.
Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Другие: дизурия, частое мочеиспускание, увеличение уровня пролактина в плазме, гинекомастия, галакторея, аменорея, боль в конечностях, изменение либидо, конъюнктивит.

Передозировка

Применение высоких доз домперидона независимо от формы выпуска препарата Домрид может привести к развитию сонливости, слабости, нарушений ориентации в пространстве, а также экстрапирамидных нарушений. Риск развития экстрапирамидных реакций у детей выше, чем у взрослых.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки домперидона, как правило, назначают промывание желудка, а также прием энтеросорбентов. При развитии экстрапирамидных нарушений показано назначение антихолинергических лекарственных средств, препаратов, предназначенных для лечения паркинсонизма, а также антигистаминных веществ, которые эффективны при развитии экстрапирамидных нарушений.
Лечение передозировки домперидона рекомендуется проводить в условиях стационара.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 67 мг, целлактоза (лактозы моногидрат 75%, целлюлоза 25%) - 121.5 мг, повидон - 8.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.4 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 - 5 мг (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400 (полиэтиленгликоль)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Диуретик. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые обусловлены ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния в проксимальных канальцах почек и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС. Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью, а также угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.

Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. C max достигается через 12 ч после приема однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Однако существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 71-79%. C ss устанавливается через 7 дней регулярного приема препарата. Не кумулирует.

Имеет большой V d , проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный). Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется преимущественно в печени. T 1/2 - 14-24 ч (в среднем 18 ч). 70% индапамида выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%) и 22% выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.

Показания

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, по 1.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы, независимо от приема пищи. Принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Увеличение дозы препарата не приводит к усилению антигипертензивного действия.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% - < 10%), нечасто (≥ 0.1% - < 1%), редко (≥ 0.01% - < 0.1%), очень редко (≥ 0.001% - < 0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД, аритмия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, головная боль, парестезии, повышенная возбудимость, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, повышенная утомляемость, спазмы мышц конечностей, напряженность, раздражительность, тревожность.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, анорексия, боль в животе, диарея. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - почечная недостаточность, никтурия, инфекции, полиурия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.

Аллергические реакции: часто - макуло-папулезная сыпь; нечасто - пурпура, очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд.

Прочие: отдельные сообщения - обострение СКВ, реакции фоточувствительности.

Лабораторные данные: в клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3.4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и 3.2 ммоль/л - у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снижалось, в среднем на 0.23 ммоль/л. Очень редко - гиперкальциемия, неуточненной частоты: снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска; гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией и ортостатической гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития метаболического алкалоза и его выраженность незначительна; гиперурикемия и гипергликемия (неуточненной частоты), повышение концентрации азота мочевины крови, гиперкреатининемия.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. печеночная энцефалопатия);

— гипокалиемия;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (т.к. препарат Равел ® СР содержит лактозу);

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому компоненту препарата.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек и/или печени, сахарном диабете в стадии декомпенсации, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреозе, а также пациентам с удлиненным интервалом QT на ЭКГ или получающим терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин (в/в), антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (грудного вскармливания), т.к. индапамид выделяется с грудным молоком. Если лечение препаратом Равел ® СР необходимо в период лактации, то кормление грудью следует прекратить.

Особые указания

У пациентов с печеночной недостаточностью при назначении тиазидоподобных диуретиков возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно при нарушении показателей водно-электролитного баланса. При ее развитии прием диуретиков следует прекратить.

При применении тиазидоподобных диуретиков отмечены случаи развития реакций фоточувствительности. В случае их развития прием препарата следует прекратить. На фоне терапии препаратом Равел ® СР необходимо защищать открытые участки тела от воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.

Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию. Содержание ионов натрия в плазме крови следует измерять перед началом лечения препаратом Равел ® СР, а затем регулярно в период лечения. Определение содержания ионов натрия в плазме крови необходимо проводить до начала терапии препаратом Равел ® СР, а также в период терапии. Важно регулярно контролировать содержание ионов натрия в плазме крови, т.к. изначально гипонатриемия может протекать бессимптомно. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан пациентам пожилого возраста и пациентам с циррозом печени.

Наибольшим риском при лечении тиазидоподобными диуретиками является гипокалиемия. Особое внимание в целях профилактики гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) необходимо уделить ослабленым пациентам и/или получающим другую терапию (антиаритмические препараты и средства, которые могут удлинять интервал QT на ЭКГ), пациентам пожилого возраста, пациентам с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, с ИБС и хронической сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у таких пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ. Гипокалиемия является предрасполагающим фактором возникновения тяжелой аритмии, и особенно аритмии типа "пируэт", которая может привести к летальному исходу.

Во всех описанных случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови должно быть проведено в течение первой недели терапии препаратом Равел ® СР. При выявлении гипокалиемии следует провести соответствующую терапию.

Тиазидоподобные и тиазидные диуретики могут уменьшать выведения ионов кальция почками, приводя к незначительной и/или временной гиперкальциемии. Выраженная гиперкальциемия на фоне приема препарата Равел ® СР может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием диуретиков перед исследованием функции паращитовидных желез.

У пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходим контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

У пациентов с гиперурикемией прием препарата Равел ® СР может увеличивать частоту возникновения приступов или обострения течения подагры.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно сниженной (креатинин сыворотки у взрослых менее 25 мг/л или 220 мкмоль/л) функцией почек.

Выраженная гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение скорости клубочковой фильтрации), что может сопровождаться повышением концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. При нормальной функции почек преходящая функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий. При существующей почечной недостаточности состояние пациента может ухудшиться.

Рекомендуется регулярный контроль концентрации креатинина и содержания калия в плазме крови с учетом возраста пациента, массы тела и пола. Равел ® СР можно назначать пациентам пожилого возраста при сохраненной или незначительно нарушенной функцией почек (КК выше 30 мл/мин).

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение индапамида не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых пациентов в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этой связи в начале лечения препаратом Равел ® СР не рекомендуется управлять автотранспортом или другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, заторможенность, спутанность сознания, угнетение дыхания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса). Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма, сопровождающееся появлением признаков передозировки (нефротоксическое действие), также как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками).

Комбинации, требующие особого внимания

Одновременное применение с любым из препаратов, способных вызвать нарушение ритма сердца по типу "пируэт", в т.ч. антиаритмические средства класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол, некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), а также бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (в/в), астемизол, особенно на фоне гипокалиемии, повышает риск возникновения желудочковых аритмий. Перед началом комбинированной терапии Равел ® СР и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и, при необходимости, откорректировать его. Рекомендуется контроль клинического состояния пациента, а также содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не провоцирующие развитие аритмии типа "пируэт".

При одновременном назначении НПВП (при системном применении), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салициловой кислоты (3 г/сут и более) возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидом необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.

Ингибиторы АПФ у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. Пациентам с артериальной гипертензией и возможно с гипонатриемией, вследствие приема диуретиков, необходимо:

— прекратить прием препарата за 3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ и перейти на терапию калийнесберегающими диуретиками;

— или начать терапию ингибиторами АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости. В первую неделю терапии ингибиторами АПФ рекомендуется контроль концентрации креатинина плазмы крови.

При одновременном приеме с индапамидом препаратов, способных вызвать гипокалиемию, в т.ч. амфотерицина В (в/в), глюко- и минералокортикоидов (при системном назначении), тетракозактида, слабительных средств, стимулирующих моторику кишечника, увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). При необходимости следует контролировать и корректировать содержание ионов калия в плазме крови.

Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида.

Гипокалиемия, вызываемая индапамидом, увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержания ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинации препаратов, требующие внимания

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) целесообразно у некоторых пациентов, однако не исключается возможность развития гипокалиемии. На фоне сахарного диабета или почечной недостаточности возможно развитие гиперкалиемии. Необходимо контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

Метформин повышает риск развития молочнокислого ацидоза, т.к. возможно развитие почечной недостаточности на фоне приема диуретиков, особенно "петлевых". Метформин не следует принимать при концентрации креатинина плазмы крови более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Одновременное применение больших доз йодсодержащих контрастных средств на фоне гиповолемии и приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности. Рекомендуется перед применением препаратов восстановить водно-электролитный баланс крови.

Трициклические антидепрессанты (имипраминподобные) и нейролептики усиливают гипотензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Препараты, содержащие соли кальция, увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

Циклоспорин, такролимус увеличивают риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина.

ГКС, тетракозактид (при системном применении) снижают гипотензивный эффект индапамида (задержка ионов натрия и жидкости).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Равел СР - лекарственное средство на основе индапамида относится к производным сульфонамида. Обладает умеренным мочегонным эффектом, что обусловлено торможением процесса обратного всасывания ионов хлора и натрия, в меньшей степени - калия и магния в клетках проксимальных извитых канальцев почек и кортикального сегмента дистального канальца нефрона.
Индапамид, являющийся действующим веществом препарата, способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры артерий, благодаря которому лекарственное средство обладает сосудорасширяющим эффектом, уменьшая общее периферическое сопротивление кровеносных сосудов. Данное воздействие связано со снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II. Эффект опосредован увеличением синтеза простагландина Е2 и угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.
Наряду с другими индапамидами, Равел СР обладает органопротективными свойствами, помогая уменьшить гипертрофию левого желудочка сердца. При приеме дозы, не обладающей выраженным диуретическим эффектом, препарат оказывает антигипертензивное действие. В отличие от тиазидов терапевтические дозы индапамида не оказывают негативного влияния на липидный и углеводный обмены.

Показания к применению:
Показанием к применению препарата Равел СР является наличие диагноза артериальная гипертензия.

Способ применения:
Препарат Равел СР принимается внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Рекомендованное время - утренние часы. Таблетка не разжевывается, запивается достаточным количеством жидкости. В случае увеличения принимаемой дозы антигипертензивное действие препарата не усиливается.

Побочные действия:
Препарат Равел СР при применении может вызвать следующие побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, астения.
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии, редко — панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит.
Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия.
Очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.
Прочие: возможно обострение системной красной волчанки.

Противопоказания :
К противопоказаниям к применению препарата Равел СР относятся: непереносимость компонентов препарата (в частности лактозы); синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; лактазная недостаточность; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; печеночная недостаточность тяжелой степени (в том числе печеночная энцефалопатия); тяжелая почечная недостаточность (при КК < 30 мл/мин); гипокалиемия; беременность и период лактации; возраст до 18 лет.
Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушениями функции печени и/или почек и водно-электролитного баланса организма, при сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающейся уратным нефролитиазом и подагрой) и гиперпаратиреозе, а также в случае наличия удлиненного интервала электрической систолы желудочков на ЭКГ, а также при получении терапии, результатом которой может стать удлинение интервала QT. К данной категории относятся следующие назначения: внутривенное введение эритромицина и винкамина, прием астемизола, пентамидина, сультоприда, терфенадина, а также антиаритмических лекарственных средств III класса (амиодарон, бретилия тозилат) и IA класса (хинидин, дизопирамид).

Беременность :
Прием препарата Равел СР в период беременности не рекомендован. Применение Равел СР может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода. Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания (индапамид проникает в грудное молоко).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нерекомендуемые комбинации препарата Равел СР :
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма, сопровождающееся появлением признаков передозировки (нефротоксическое действие), также как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками).
Комбинации, требующие особого внимания:
Одновременное применение с любым из препаратов, способных вызвать нарушение ритма сердца по типу "пируэт", в т.ч. антиаритмические средства класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол, некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), а также бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (в/в), астемизол, особенно на фоне гипокалиемии, повышает риск возникновения желудочковых аритмий. Перед началом комбинированной терапии Равел СР и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и, при необходимости, откорректировать его. Рекомендуется контроль клинического состояния пациента, а также содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не провоцирующие развитие аритмии типа "пируэт".
При одновременном назначении НПВП (при системном применении), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салициловой кислоты (3 г/сут и более) возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидом необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.
Ингибиторы АПФ у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. Пациентам с артериальной гипертензией и возможно с гипонатриемией, вследствие приема диуретиков, необходимо: прекратить прием препарата за 3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ и перейти на терапию калийнесберегающими диуретиками; или начать терапию ингибиторами АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости. В первую неделю терапии ингибиторами АПФ рекомендуется контроль концентрации креатинина плазмы крови.
При одновременном приеме с индапамидом препаратов, способных вызвать гипокалиемию, в т.ч. амфотерицина В (в/в), глюко- и минералокортикоидов (при системном назначении), тетракозактида, слабительных средств, стимулирующих моторику кишечника, увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). При необходимости следует контролировать и корректировать содержание ионов калия в плазме крови. Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида.
Гипокалиемия, вызываемая индапамидом, увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержания ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.
Комбинации препаратов, требующие внимания:
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) целесообразно у некоторых пациентов, однако не исключается возможность развития гипокалиемии. На фоне сахарного диабета или почечной недостаточности возможно развитие гиперкалиемии. Необходимо контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.
Метформин повышает риск развития молочнокислого ацидоза, т.к. возможно развитие почечной недостаточности на фоне приема диуретиков, особенно "петлевых". Метформин не следует принимать при концентрации креатинина плазмы крови более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Одновременное применение больших доз йодсодержащих контрастных средств на фоне гиповолемии и приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности. Рекомендуется перед применением препаратов восстановить водно-электролитный баланс крови.
Трициклические антидепрессанты (имипраминподобные) и нейролептики усиливают гипотензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Препараты, содержащие соли кальция, увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.
Циклоспорин, такролимус увеличивают риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина.
ГКС, тетракозактид (при системном применении) снижают гипотензивный эффект индапамида (задержка ионов натрия и жидкости).

Передозировка :
Симптомы передозировки препарата Равел СР : выраженное снижение АД, водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, заторможенность, спутанность сознания, угнетение дыхания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: симптоматическое (промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса). Специфического антидота нет.

Условия хранения:
Равел СР хранится в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности препарата составляет 4 года.

Форма выпуска:
Равел СР — таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия; 20, 30 и 60 шт в упаковке.

Состав :
В 1 таблетке препарата Равел СР содержится 1,5 мг активного вещества.
Вспомогательными веществами являются следующие: целлактоза (целлюлоза 25%, лактозы моногидрат 75%), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат и повидон.

Рассказать друзьям