Модитен Депо: инструкция по применению раствора. Препарат «Модитен Депо»: аналоги, их сравнение и отзывы

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Что вам известно о таком лекарстве, как «Модитен Депо»? Инструкция по применению, противопоказания, отзывы и побочные действия этого медикамента будут рассмотрены далее.

Упаковка и форма препарата, его состав

В какой форме производят такое лекарственное средство, как «Модитен Депо»? Инструкция по применению сообщает, что его можно приобрести в виде масляного раствора, предназначенного для внутримышечного введения. Основным действующим компонентом этого препарата является флуфеназин деканоат. В продажу он поступает в ампулах из темного стекла, расфасованных в контурные ячейки и бумажные пачки соответственно.

Фармакология

Какие лечебные свойства присущи медикаменту «Модитен Депо»? Инструкция по применению, отзывы утверждают, что это антипсихотическое лекарство длительного действия. Оно принадлежит группе поливалентных нейролептиков и проявляет выраженные антипсихотические свойства, которые сочетаются с некоторым активирующим и противорвотным эффектом. Также данный препарат обладает умеренным седативным действием.

Чем обусловлена эффективность лекарства «Модитен Депо»? Инструкция по применению гласит, что его антипсихотическое действие связано с блокадой допаминовых Д2-рецепторов мезокортикальной и мезолимбической систем.

Седативные свойства этого медикамента выражены умеренно и наблюдаются лишь при использовании высоких дозировок раствора. Они обусловлены блокадой адренорецепторов отдельных участков ствола головного мозга.

Что касается противорвотного действия этого лекарства, то его связывают с блокадой допаминовых Д2-рецепторов триггерных зон рвотного центра. Также следует отметить, что гипотермический эффект данный препарат проявляет вследствие блокады допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Через сколько начинает действовать медикамент «Модитен Депо»? Инструкция по применению (фото инъекционного раствора представлено в этой статье) сообщает, что терапевтический эффект этого лекарства обычно проявляется спустя 25-72 часа после осуществления укола. Также следует отметить, что антипсихотические свойства рассматриваемого лекарства наиболее выражены в период от 49 до 97 часов после введения раствора.

Кинетика медикамента

Какая фармакокинетика характерна для лекарства «Модитен Депо»? Инструкция по применению утверждает, что флуфеназин в форме высокомолекулярного эфира, масляного раствора и жирной кислоты способен накапливаться в жировых депо, а также медленно высвобождаться.

После внутримышечной инъекции максимальная концентрация этого элемента в плазме достигается спустя 25 часов. При этом флуфеназин связывается с белками крови на 90%.

Рассматриваемый препарат легко проникает сквозь и проходит через гематоэнцефалический, а также не выводится из организма посредством гемодиализа.

Флуфеназин полностью и активно метаболизируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450. Из организма он выводится вместе с желчью и мочой. Активность метаболитов этого элемента до конца не изучена.

Время полувыведения флуфеназина составляет 7-10 суток.

Показания

В каких случаях пациенту назначают уколы «Модитен Депо»? Инструкция по применению указывает на такие показания, как:


Запреты к использованию

Рассматриваемый медикамент запрещается применять в следующих случаях:

  • при тяжелых СС заболеваниях, в том числе при декомпенсированной хронической недостаточности кровообращения и артериальной гипотензии;
  • при повышенной чувствительности больного к флуфеназину, а также к другим элементам лекарства;
  • при угнетенной работе ЦНС и коматозных состояниях;
  • при беременности;
  • при травме черепа, а также прогрессирующих системных заболеваниях спинного и головного мозга;
  • в период кормления;
  • при нарушенной работе печени и системы крови;
  • до 12 лет.

Осторожное применение лекарства

С осторожностью препарат «Модитен Депо» назначают при:

Лекарственный раствор «Модитен Депо»: инструкция по применению

В ампулах этот препарат предназначен для проведения длительных курсов терапии (не менее трех месяцев). Его начальная дозировка для большинства пациентов составляет 12,5-25 мг. Последующие дозы, а также промежуток между введениями раствора определяются в зависимости от терапевтического эффекта.

Лечение больных с повышенной чувствительностью к фенотиазину следует начинать крайне осторожно.

Пожилым людям требуются назначение меньших доз, нежели молодым пациентам (примерно от 1/4 до 1/3 дозировки). При этом за ними необходимо постоянное наблюдение.

Явления побочного характера

Лекарственный раствор «Модитен Депо» может вызывать следующие нежелательные реакции:

  • экстрапирамидный синдром, акатизию, дистопию, гиперрефлексию, опистотонус;

  • с возможным летальным исходом;
  • потливость, колебания АД, тошноту, гипотензию, потерю аппетита, глаукому, слюнотечение, атонию мочевого пузыря, полиурию, непроходимость кишечника, сухость во рту, тахикардию, головную боль, нарушение зрения, запор, заложенность носа;
  • желудочковую аритмию, внезапную смерть, желудочковую тахикардию, остановку сердца;
  • патологическую лактацию, периферические отеки, нарушение менструального цикла, гипонатриемию, импотенцию у мужчин, изменение массы тела, изменение либидо у женщин;
  • зуд, эритему, себорею, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек гортани;
  • агранулоцитоз, лейкопению, холестатическую желтуху;
  • судорожные припадки, лихорадку, изменения ЭКГ, необратимую дискинензию, рвоту, венозную тромбоэмболию, волчаночноподобный синдром и прочие.

Описание и инструкция препарата Модитен депо

Модитен депо – является средством из группы нейролептиков. Его антипсихотические свойства определяет вещество флуфеназин. Кроме того, приставка «депо» указывает, что у лекарства есть способность оказывать длительный эффект – лечение ими во многих случаях более действенно, позволяет принимать меньшие дозы препарата. В целом, антипсихотическое действие – это способность снимать явления психоза. Достигается этот эффект, путем блокады рецепторов, реагирующих на допамин . Так Модитен депо воздействует на передачу импульсов в нервной системе. Кроме того, параллельно, этот препарат оказывает легкое противорвотное действие, способен снижать давление. Модитен депо влияет на здоровье гормональной системы, двигательную активность.

Применяют Модитен депо при:

  • Шизофрении – в острых состояниях и в качестве поддерживающего препарата в периоды ремиссии;
  • Других расстройствах психики, характеризующихся перевозбуждением, гиперактивностью;

Форма выпуска Модитена депо – растворы для внутримышечных, внутривенных и подкожных инъекций. Дозировку этого лекарства подбирают индивидуально. Инструкция препарата Модитен депо сообщает, что расчет схемы его использования производят, исходя из состояния и возраста больного. Разные тактики терапии могут применяться у пациентов детского, подросткового и взрослого возраста. При необходимости возможно разовое увеличение дозы.

Противопоказан Модитен депо при:

  • Нарушениях функции печени или почек;
  • Заболеваниях мозга или атеросклерозе кровеносных сосудов, обеспечивающих головной мозг;
  • Заболеваниях крови, сердца;
  • Тяжелых депрессиях ;
  • Гиперплазии предстательной железы;
  • Беременности и лактации;

Побочные эффекты Модитена депо

При лечении данным лекарственным средством у пациента возможны двигательные нарушения, судороги, чувство усталости, расстройство мышления, головокружения. Слабое антихолинергическое действие Модитена депо способно вызывать сухость во рту, запоры и некоторые другие расстройства пищеварения. Возможны перебои сердечного ритма, нарушения кроветворения. Со стороны эндокринной системы, могут появиться нарушения менструального цикла, нагрубание молочных желез, выделение молока. Также, в некоторых случаях отмечаются аллергические реакции на применение данного препарата.

Отзывы о Модитен депо

Наиболее интересные отзывы о Модитен депо можно встретить на форумах, где общаются пациенты с шизофренией и другими нарушениями здоровья. Так есть отдельные темы, которые посвящены действию разных препаратов, в том числе, и этого лекарственного средства. Вот, например, какой диалог состоялся в одной из них:

- Мне уже почти три года делают уколы Модитен депо. Раз в месяц хожу и получаю поддерживающую дозу. Побочек нет никаких.

- А вы не чувствуете сильного торможения? Я до сих пор с дрожью вспоминаю свои ощущения от такого укола. И как вам удалось столько лет прожить в этом состоянии?

- В начале лечения было такое «торможение» - словно тело само по себе живет, а голова сама по себе. Но потом все прошло. Сейчас я нормально активно живу, работаю. Возможно, вам это лекарство не подошло так, как мне.

А вот история другого больного:

- Уже около двенадцати лет живу на Модитене депо. Уколы дважды в месяц. Пару дней, после него, ломает, тяжко. Но потом все нормализуется. Пытались перевести меня на Рисполепт , но от него мне стало еще хуже. Поэтому вернулись к Модитену.

Очевидно, что такие препараты являются вынужденной необходимостью для некоторых пациентов. Здесь речь идет в первую очередь о снятии тяжелых состояний, психозов, а во вторую – о поддержании нормальной жизни в стадии ремиссии. Судя по всему, разные пациенты реагируют на терапию Модитеном депо по-разному. И есть немало больных, которым он «подходит».

Оцените Модитен депо !

Мне помогло 198

Мне не помогло 49

Общее впечатление: (135)

Лекарственная форма:   раствор для внутримышечного введения [масляный] Состав:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество :

Флуфеназина деканоат 25,00 мг.

Вспомогательные вещества :

Бензиновый спирт 12,00 мг,

Кунжута масло q.s. до 1,00 мл.

Описание:

Прозрачный маслянистый раствор желтоватого цвета со слабым запахом бензинового спирта.

Фармакотерапевтическая группа: Антипсихотическое средство (нейролептик) АТХ:  

N.05.A.B.02 Флуфеназин

Фармакодинамика:

Флуфеназин - фенотиазиновый антипсихотик (нейролептик), принадлежащий к группе классических нейролептиков. Обладает выраженным антипсихотическим действием, кроме того, обладает противорвотным эффектом. Основной механизм действия связан с тем, что блокирует дофаминовые D 2 и D 1 рецепторы головного мозга, причем в большей степени, чем нейролептики группы фенотиазина. Как и другие нейролептики, но в меньшей степени, также блокирует серотониновые 5НТ 2 и 5HT 1 рецепторы, адренергические альфа-1 рецепторы, гистаминовые H 1 и холинергические мускариновые рецепторы. Таким образом, его антихолинергические и седативные эффекты менее выражены по сравнению с другими классическими нейролептиками. Блокада дофаминовых рецепторов происходит во всех трёх дофаминовых системах - нитростриатной, мезолимбической и тубероинфундибулярной, поэтому помимо развития клинических эффектов также возможны различные нежелательные явления, в частности, экстрапирамидные реакции и повышение секреции пролактина.

В виде масляного раствора оказывает длительное действие (высвобождение препарата постепенное) - эффект продолжается до 1-2 нед. и более (в зависимости от дозы).

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

Флуфеназина деканоат - эфир флуфеназина и декановой кислоты, медленно гидролизуется с высвобождением флуфеназина, который поступает в системный кровоток. Действие препарата проявляется в период от 24 до 72 ч.

Метаболизм и выведение

Флуфеназина деканоат метаболизируется в печени, выводится почками и через кишечник.

Период полувыведения (Т1/2) составляет от 7 до 10 дней и увеличивается до 14,3 дней при повторных инъекциях. Действие стандартной инъекции препарата Модитен депо у пациентов с психозом продолжается от 15 до 35 дней. Равновесное состояние достигается через 4-6 недель. проникает через плацентарный барьер.

Показания:

Длительная поддерживающая терапия и профилактика рецидивов шизофрении и других психозов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, а также к другим фенотиазинам; явные или предполагаемые субкортикальные поражения головного мозга, тяжёлые нарушения сознания, тяжёлый церебральный атеросклероз, феохромоцитома, печёночная недостаточность, выраженная почечная и/или сердечная недостаточность, в стадии декомпенсации; острая интоксикация препаратами, угнетающими ЦНС (алкоголь, антидепрессанты, нейролептики, седативные препараты, анксиолитики, снотворные и наркотические ЛС); беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Алкоголизм (повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), нарушение кроветворения, рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазинами секреции пролактина возрастают риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими препаратами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, умеренная или легкая почечная и/или печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в период обострения); заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия, эпилептические припадки в анамнезе; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой др. ЛС), пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Препарат Модитен депо вводится глубоко в мышцу.

Игла и шприц должны быть сухими.

Не предназначен для курсов терапии менее 3 месяцев.

Наиболее оптимальные дозы и частота применения препарата устанавливаются индивидуально.

Начальная доза препарата Модитен депо: 12,5-25 мг.

При необходимости и с учетом переносимости дозу повторяют или увеличивают каждые 1-3 нед.

Поддерживающая доза: до 50 мг каждые 1-4 нед. При дозе свыше 50 мг увеличивать ее следует осторожностью по 12,5 мг.

Максимальная разовая доза для взрослых - 100 мг.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам обычно бывает достаточно дозы 3,125-6,25 мг.

Дети 12 лет и старше

Начальная доза препарата Модитен депо составляет от 6,25 мг до 18,75 мг в неделю. Последующие дозы и частота применения устанавливаются индивидуально. Обычно, интервал между применением препарата составляет от 7 до 21 дня. При потребности в более высоких дозах, дозу препарата увеличивают постепенно, по 6,25 мг.

Разовая доза не должна превышать 25 мг.

У пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) более 30 мл/мин) применяются меньшие дозы препарата (3,125 мг-6,25 мг).

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто >1/10

часто от > 1/100 до < 1/10

нечасто от > 1/1000 до < 1/100

редко от >1/10000 до < 1/1000

очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьёзности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы :

Не часто: тахикардия, лёгкая артериальная гипертензия, нестабильное АД;

Редко: удлинение интервала QT и зубцаТ;

Очень редко: аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция;

Со стороны системы кроветворения :

Частота не известна: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения;

Со стороны нервной системы :

Часто: экстрапирамидные нарушения (псевдопаркинсонизм, дистония, акатизия, окулогирный криз, опистотонус, гиперрефлексия), тардивная дискинезия (непроизвольные движения языка, мышц лица, рта, губ, туловища и конечностей);

Нечасто: головная боль;

Редко:злокачественный нейролептический синдром (гипертермия,

ригидность мышц, акинезия, снижение АД, ступор, кома, сонливость, летаргия);

Частота неизвестна: беспокойство, возбуждение или яркие сновидения, депрессивные состояния, усиление суицидальных тенденций;

Со стороны органов чувств :

Нечасто: нечеткость зрения, глаукома, повышение внутриглазного давления;

Редко: помутнение хрусталика и роговицы;

Со стороны дыхательной системы :

Нечасто: заложенность носа;

Очень редко: бронхиальная астма;

Со стороны пищеварительной системы :

Нечасто: тошнота, потеря аппетита, саливация, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, паралитический илеус;

Редко: холестатическая желтуха;

Со стороны мочевыводящей системы :

Нечасто: полиурия, паралич мочевого пузыря;

Редко: ночной энурез, недержание мочи;

Со стороны кожных покровов :

Нечасто: повышенная потливость;

Редко:пигментация кожи, фоточувствительность, аллергический

дерматит, крапивница, себорея, эритема, экзема, эксфолиативный дерматит;

Нарушения метаболизма и питания :

Нечасто: повышение аппетита, увеличение массы тела;

Со стороны репродуктивной системы :

Нечасто: гинекомастия, патологическая лактация, нарушения либидо и импотенция, нарушения регулярности менструального цикла, ложноположительный тест на беременность;

Редко: приапизм, нарушение эякуляции;

Аллергические реакции :

Очень редко: отёк гортани, ангионевротический отёк;

Прочие :

Имеются несколько сообщений о внезапной, непредсказуемой и необъяснимой смерти среди госпитализированных пациентов, принимавших фенотиазины.

При развитии тяжёлых нежелательных эффектов лечение должно быть прекращено.

Передозировка:

Симптомы : тяжёлые экстрапирамидным нарушениям, седация, судороги, нарушение сознания, вплоть до комы, сопровождающейся арефлексией, выраженное снижение АД, миоз, гипотермия, задержка мочи, изменения на ЭКГ, нарушения сердечного ритма.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением. В случае развития аритмий: бикарбонат натрия, . Экстрапирамидные симптомы поддаются терапии противопаркинсоническими препаратами. При выраженной артериальной гипотензии - норадреналин; адреналин может привести к дополнительному снижению АД.

Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие:

При одновременном применении с флуфеназином алкоголя, антигистаминных средств, антидепрессантов, других антипсихотиков, седативных, снотворных или наркотических препаратов усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Барбитураты, небарбитуратные снотворные, и усиливают метаболизм фенотиазинов, что ведет к усилению депримирующего эффекта и угнетению дыхания. , ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и пероральные контрацептивы подавляют метаболизм фенотиазинов, что повышает риск развития злокачественного нейролептического синдрома.

Фенотиазины влияют на метаболизм углеводов, что может привести к увеличению уровня глюкозы в крови. Больным сахарным диабетом может потребоваться изменение доз гипогликемических препаратов.

Флуфеназин блокирует эффекты адреналина и других симпатомиметиков, а также уменьшает гипотензивное действие альфа-адреноблокаторов. Вследствие блокады дофаминовых рецепторов уменьшает выраженность противопаркинсонического эффекта леводопы.

Флуфеназин может снижать порог судорожной готовности; поэтому может потребоваться повышение дозы одновременно принимаемых противоэпилептических препаратов.

Флуфеназин может потенцировать действие антикоагулянтов; поэтому рекомендуется периодически контролировать протромбиновое время. редко вызывает выраженную артериальную гипотензию. Если артериальная гипотензия всё же возникает, необходимо немедленно вести внутривенно норадреналин. Адреналин применять нельзя, поскольку при одновременном применении с фенотиазинами он вызывает ещё большее снижение АД вместо его повышения. Это всегда следует учитывать, особенно при проведении хирургических операций и анестезии.

Следует избегать одновременного применения противоаритмических препаратов, или они должны применяться под строгим медицинским наблюдением.

Особые указания:

Раствор для инъекций нельзя смешивать с другими растворами.

Препарат Модитен депо не эффективен в лечении поведенческих нарушений у пациентов с задержкой умственного развития.

С большой осторожностью препарат должен применяться у пациентов, страдающих эпилепсией, поскольку он может уменьшить порог судорожной готовности и потенцировать развитие судорог, а также вызвать генерализованные эпилептические приступы.

Препарат Модитен депо необходимо с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, аритмии), поскольку он может вызывать снижение АД.

Препарат Модитен депо с осторожностью применяется у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек.

Пожилые пациенты и пациенты с умственными нарушениями должны получать минимальные эффективные дозы препарата Модитен депо, т.к. у таких пациентов могут чаще возникать нежелательные эффекты.

Препарат Модитен депо с осторожностью применяется у пациентов, подвергающихся воздействию высокой температуры или контактирующими с фосфорорганическими инсектицидами.

Не следует применять препарат Модитен депо пациентам, подвергающимся плановому хирургическому вмешательству с использованием высоких доз анестетиков или веществ, угнетающих ЦНС, т.к. существует риск развития гипотензивных реакций. Препарат Модитен депо не следует применять у пациентов с дискразиями крови или нарушениями функции печени, а также у пациентов, принимающих препараты, которые могут вызвать аналогичные изменения, из-за вероятности развития холестатической желтухи. Желтуха обычно возникает в первые 2-4 недели терапии и не всегда зависит от дозы препарата или длительности лечения.

Требуется осторожность при применении препарата Модитен депо у пациентов с опухолями молочных или грудных желёз в анамнезе (исследования не подтвердили наличие каких-либо взаимосвязей между повышением секреции пролактина и опухолями грудных желёз на фоне применения фенотиазинов).

На фоне применения препарата Модитен депо возможно развитие бессимптомной пневмонии.

У пациентов, длительно получающих терапию нейролептиками, включая препарат Модитен депо, может развиться тяжелое экстрапирамидное нарушение - тардивная дискинезия. С целью снижения риска ее развития рекомендуется использовать минимально эффективные дозы. При

появлении признаков тардивной дискинезии лечение должно быть прекращено.

При развитии экстрапирамидных нарушений необходимо применение противопаркинсонических ЛС.

Если при одновременном применении препарата Модитен депо с противопаркинсоническим препаратом, терапия нейролептиком резко прекращается, применение противопаркинсонического ЛС необходимо продолжать ещё в течение нескольких недель.

Специальная информация о некоторых компонентах препарата Препарат Модитен депо содержит бензиновый спирт, который может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у детей в возрасте до 3 лет.

Кунжутное масло может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Модитен депо оказывает выраженное влияние на психомоторные реакции, в связи с чем, в период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами или работы со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения [масляный], 25 мг/мл.

Упаковка:

Ампулы темного стекла по 1 мл. На ампуле нанесены точка, указывающая линию надлома ампулы и цветное кодировочное кольцо. 5 ампул помещают в блистер из ПВХ/алюминисвоп фольги.

1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012269/01 Дата регистрации: 23.02.2011 / 27.02.2015 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: КРКА, д.д., Ново место, АО Производитель:   Представительство:   КРКА-РУС, ООО Россия Дата обновления информации:   11.06.2018 Иллюстрированные инструкции

Нейролептическое .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Классический антипсихотический препарат длительного действия. Устраняет галлюцинации , тревожность , раздражительность и бред . Действие Модитен депо обусловлено блокадой церебральных D2 и D1-рецепторов в трех допаминовых системах, причем в большей степени, чем прочие нейролептики. Характеризуется большей нейролептической активностью (в 25 раз превосходит хлорпромазин). Высокая клиническая эффективность сопровождается побочными явлениями: экстрапирамидные расстройства и гиперлактонемия.

Седативное действие выражено умеренно и объясняется блокадой серотониновых, адренергических и гистаминовых рецепторов. Умерено выраженное противорвотное действие , а также антидепрессивное и нормотимическое .

Особенно эффективен при ядерной и длительно текущей шизофрении . Moдитен® депо - препарат в пролонгированной форме. Действие продолжается 2 недели и более, что очень важно для надежного амбулаторного лечения пациентов.

Фармакокинетика

Активный флуфеназин постепенно выделяется из депо и поступает в кровь. Эффект развивается за 24 — 72 ч. Метаболизируется в печени, выделяется с калом и мочой. Период полувыведения 7 — 10 дней, при повторных инъекциях - до 14 дней. Действие продолжается от 15 до 35 дней.

Показания к применению

  • нервозы с нарушением поведения (у лиц пожилого возраста);
  • (все формы);
  • параноидальные состояния ;
  • маниакальное возбуждение, агрессивность;
  • галлюцинации ;
  • страх, нервное напряжение;
  • депрессивно-ипохондрический синдром ;

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • нарушения сознания тяжелой степени;
  • феохромоцитома ;
  • выраженная или сердечная недостаточность ;
  • интоксикация алкоголем, антидепрессантами , седативными , снотворными , наркотическими средствами, транквилизаторами ;
  • беременность и кормление грудью;
  • возраст до 12 лет.

Побочные действия

  • Часто встречаемые побочные реакции : экстрапирамидные расстройства , поздняя дискинезия .
  • Не часто : , потливость, головная боль, ухудшение зрение, , заложенность носа, тошнота, повышенная саливация или сухость во рту, запоры, паралич мочевого пузыря , гинекомастия , нарушения эрекции и менструального цикла.
  • Редко : гипертермия , мышечная ригидность, снижение артериального давления, ступор, недержание мочи, фоточувствительность, дерматит , , , , сонливость.
  • Очень редко : желудочковая тахикардия , , .

При появлении тяжелых реакций лечение прекращается.

Модитен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Модитен депо, инструкция по применению

Доза и частота приема подбирается врачом индивидуально. Инъекции выполняются глубоко в мышцу. Раствор для инъекций не смешивают с другими растворами.

Чаще всего начальная доза составляет 12,5 — 25 мг. Уколы Модитен депо выполняют с интервалом 15 — 35 дней. Доза при необходимости постепенно увеличивается на 12,5 мг, но не должна превышать 100 мг.

Если пациент ранее не получал фенотиазины, назначают Moдитен® в таблетках , а затем переводят на инъекции пролонгированного действия.

Лицам пожилого возраста достаточно дозы 3,125 и не более 6,25 мг.

Подросткам 12-18 лет назначается препарат в дозе от 6,25 мг до 18,75 мг, который вводится с интервалом 7-21 день. При почечной недостаточности применяются низкие дозы.

Препарат не применяют при печеночной недостаточности .

Инъекционная терапия иногда дополняется таблетками Moдитен®.

Передозировка

Проявляется тяжелыми экстрапирамидными нарушениями, выраженной артериальной гипотензией , гипотермией , задержкой мочи, нарушениями ритма сердца (как при передозировке Хинидина ), заторможенностью и нарушением сознания, отсутствием рефлексов, судорогами и .

Лечение симптоматическое. При аритмии показаны бикарбонат натрия и сульфат магния. При экстрапирамидных нарушениях - антипаркинсонические средства, при артериальной гипотензии вводят .

Взаимодействие

При назначении с трициклическими антидепрессантами , ингибиторами МАО повышается риск злокачественного нейролептического синдрома , с гипотензивными средствами - ортостатического коллапса , с гепатотоксичными - поражения печени.

При применении с препаратами, угнетающими ЦНС , отмечается угнетение дыхания, сознания и психомоторных реакций.

Тормозят метаболизм фенотиазинов , , ингибиторы моноаминоокесидазы , , трициклические антидепрессанты и пероральные контрацептивы .

Препарат увеличивает уровень глюкозы в крови и уменьшает эффект альфа-адреноблокаторов .

Может снизить судорожный порог, в связи с чем требуется коррекция дозы противоэпилептических средств .

Потенцирует действие антикоагулянтов , поэтому необходим контроль протромбинового индекса.

Нельзя назначать с целью коррекции сниженного давления на фоне приема Модитена депо, поскольку в сочетании с фенотиазином , отмечается противоположная реакция. Необходимо избегать применения антиаритмических средств при лечении этим препаратом.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Миренил , Пролинат , Флуфеназин .

Рассказать друзьям