Прогестерон уколы – инструкция, применение, доза, аналоги, побочные эффекты. Препараты прогестерона — показания к применению и формы средств

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Лекарственный препарат «Прогестерон» представляет собой масляный раствор, предназначенный для внутримышечного введения. Он оказывает на организм гестагенное действие. Показаниями к назначению «Прогестерона» являются: ановуляторная метроррагия, альгодисменорея (на почве гипогенитализма), аменорея, олигоменорея, угроза прерывания беременности, эндокринное бесплодие, диагностика процесса образования эндогенных эстрогенов.

Препарат противопоказан при гиперчувствительности, раке половых органов и молочной железы, печеночной недостаточности, во 2-м, 3-м триместрах беременности. Нельзя его использовать при склонности к тромбозам, острых формах флебита или тромбоэмболических болезней, вагинальных кровотечениях невыясненного происхождения, при порфирии. C осторожностью препарат используют у женщин с патологиями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, бронхиальной астме.

Как применять «Прогестерон»

«Прогестерон» назначают внутримышечно или подкожно. При кровотечениях, вызванных дисфункцией яичников, ежедневно вводят по 5-15 мг, в течение 6-8 дней. После выскабливания слизистой полости матки инъекции начинают через 18-20 дней. В период терапии может временно усилиться кровотечение (на 3-5 дней), поэтому астенизированным пациентам предварительно проводят гемотрансфузию (в объеме 200-250 мл). После того, как выделения крови прекратились, лечение продолжают еще в течение 6-ти дней. Если после 6-8 дней введения лекарства кровотечение не остановилось, препарат использовать нецелесообразно.

При аменорее, гипогенитализме «Прогестерон» вводят после использования эстрогенных лекарственных средств. В течение 6-8 дней делают инъекции по 5 мг каждый день или по 10 мг через день. При альгодисменорее терапию начинают за 6-8 дней , ежедневно водят по 5 или 10 мг раствора течение 6-8 дней. Для лечения альгодисменореи, вызванной недоразвитием матки, «Прогестерон» сочетают с эстрогенами из расчета 10 тыс.ЕД. Эстрогены вводят в течение 2-3-х недель через день, затем в течение 6-ти дней делают инъекции «Прогестерона».

С целью профилактики и лечения начинающегося или угрожающего выкидыша, вызванного недостаточностью функции желтого тела, назначают по 10-25 мг препарата (ежедневно или через день), до полного исчезновения признаков возможного выкидыша. При недостаточности функции желтого тела «Прогестерон» вводят течение 2-х недель с момента овуляции по 12,5 мг в сутки.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: progesterone; прегнен-4-ен-3,20-дион;

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость с зеленоватым или желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом;

Состав: одна ампула (1 мл) содержит прогестерона (Прогестерон - гормон, вырабатывающийся желтым телом) (в пересчете на 100% вещество) — 0,01 г или 0,025 г;

Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский, этилолеат.

Форма выпуска

Раствор для инъекций (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) 1% или 2,5%.

Фармакотерапевтическая группа

Гестагенные гормональные препараты. ATC G03D A04.

Фармакологические свойства

Прогестерон является гормоном (Гормоны - биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей) желтого тела (Желтое тело - временная эндокринная железа в организме женщины, развивается в яичнике после овуляции и выделяет гормон прогестерон) . Препарат вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) пролиферации (Пролиферация (от лат. proles - отпрыск, потомство и fero - несу) - разрастание ткани организма путем новообразования (размножения) клеток. Может быть физиологической (напр., нормальная регенерация, пролиферация клеток молочной железы при беременности и кормлении) и патологической (напр., опухоли)) в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенного яйца, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки (Яйцеклетка - женская половая клетка, которая в результате оплодотворения ее сперматозоидом дает начало зародышу\; содержит гаплоидный набор хромосом) . Прогестерон также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, что обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие концевых элементов молочных желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) . В малых дозах стимулирует, а в больших подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Обладает катаболическим и иммунодепрессивным действием.

Фармакокинетика

После внутримышечной или подкожной инъекции быстро и хорошо абсорбируется из места введения. Метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) прогестерона протекает в печени, незначительная часть его накапливается в подкожной жировой клетчатке. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь и впоследствии в мочу. Меньшая доля прогестерона преобразуется в прегнанолол и прегнандион. Все выделяемые мочой метаболиты прогестерона неактивны.

Показания к применению

Аменорея (Аменорея - отсутствие менструаций. Физиологическая аменорея наблюдается в детском возрасте, во время беременности, кормления грудью и в периоде менопаузы. Патологическая аменорея - при наследственных, эндокринных, нервных, гинекологических заболеваниях, а также как результат побочного действия некоторых лекарственных средств) , дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения, бесплодие, невынашивание беременности, альгоменорея на почве гипогенитализма, гиперпластические процессы в эндометрии, рак эндометрия. Как заместительную терапию (Заместительная терапия - назначение препаратов, идентичных веществам, вырабатываемым в самом организме, в случае частичной или полной потери функции органа (например, при сахарном диабете назначают инъекции инсулина)) Прогестерон в комбинации с эстрогенами (Эстроген - гормон гипофиза, отвечающий за созревание яйцеклеток) назначают для искусственного вызывания менструальноподобной реакции у женщин с яичниковой аменореей, особенно при дисгенезии гонад. Как гемостатическое средство при дисфункциональных маточных кровотечениях в случаях, когда противопоказано введение эстрогенов (доброкачественные опухоли женских половых органов, цирроз печени, тромбофлебит).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или подкожно. При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат назначают по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если предварительно произведено выскабливание слизистой оболочки матки, начинают инъекции спустя 18-20 дней. Если произвести выскабливание невозможно, вводят Прогестерон и во время кровотечения. При применении Прогестерона во время кровотечения может наблюдаться его временное (на 3-5 дней) усиление, в связи с чем резко анемизированным больным рекомендуется предварительно провести переливание крови (200-250 мл). При остановившемся кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней. Если кровотечение не прекратилось после 6-8 дней лечения, дальнейшее введение Прогестерона нецелесообразно.

При гипогенитализме и аменорее лечение начинают с назначения эстрогенных препаратов с целью вызвать достаточную пролиферацию эндометрия. Непосредственно по окончании применения эстрогенных препаратов назначают Прогестерон по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день в течение 6-8 дней.

При альгодисменорее лечение Прогестероном начинают за 6-8 дней до менструации. Препарат вводят ежедневно по 5-10 мг в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз. Лечение Прогестероном альгодисменореи, связанной с недоразвитием матки, можно сочетать с назначением эстрогенных препаратов. Эстрогены вводят из расчета 10 000 ЕД через день в течение 2-3 недель; затем в течение 6 дней вводят Прогестерон.

Для профилактики и лечения угрожающего и начинающегося выкидыша, связанного с недостаточностью функции желтого тела, вводят по 5-25 мг Прогестерона ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов угрожающего выкидыша. При привычном выкидыше вводят препарат до IV месяца беременности.

Высшая разовая и суточная доза для взрослых при внутримышечном введении составляет 0,025 г (25 мг).

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Возможно повышение артериального давления, отеки (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости) , альбуминурия, головная боль, снижение либидо (Либидо - половое влечение) , акнэ, депрессия (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями) , нагрубание молочных желез, ациклические кровянистые выделения, олигоменорея.

Противопоказания

Недостаточность функций печени и почек, гепатит, рак молочной железы, склонность к тромбозам, нервные расстройства с явлениями депрессии, кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прогестерон ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (Миометрий - мышечная стенка матки, которая изнутри выстлана слоем эндометрия. Миометрий образован переплетающимися между собой пучками гладких миоцитов, в которых постоянно возникают небольшие самопроизвольные сокращения) (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (Стероиды - класс органических соединений, широко распространенных в природе. К ним относятся витамины группы Д, половые гормоны, гормоны надпочечников (кортикостероиды). Входят в состав молекул стероидных гликозидов, в том числе сердечных гликозидов. Многие стероиды получают химическим и микробиологическим синтезом) (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза (Гипофиз - железа внутренней секреции. Гипофиз расположен у основания головного мозга и состоит из передней (аденогипофиз) и задней (нейрогипофиз) доли. Гипофиз оказывает преимущественное влияние на рост, развитие, обменные процессы, регулирует деятельность других желез внутренней секреции) . При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) , гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов (Иммунодепрессант - средство, угнетающее иммунитет = иммуносупрессор = иммунодепрессивное средство) , бромкриптина и системных коагулянтов (Коагулянты - кровоостанавливающие средства, усиливающие процессы свертывания крови) . Снижает эффективность антикоагулянтов.

Передозировка

При использовании повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение препаратом нужно прервать, а после их исчезновения возобновить в уменьшенной дозировке. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 5 или 10 ампул по 1 мл в картонной пачке.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак" .

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Прогестерон в уколах назначают представительницам слабого пола, у которых имеются функциональные расстройства репродуктивной системы. Помимо этого, прогестерон (укрыла) назначают женщинам, которые не могут забеременеть по причине нарушения менструального цикла или для того, чтобы вызвать месячные.

Колоть прогестерон без назначения врача строго запрещено, поскольку самолечение может спровоцировать тяжелые осложнения. Решение об использовании препарата принимает только лечащий врач после оценки результатов анализов пациентки. Инъекции прогестерона вводят либо подкожно, либо внутримышечно.

Препарат показан женщинам, у которых отсутствует овуляция в течение нескольких циклов. Если яйцеклетка не выходит из яичника, прогестерон, который должен вырабатываться во 2 фазе цикла, не синтезируется. При этом эндометрий увеличивается в размере, и, следовательно, происходит его отторжение, что и становится причиной дисфункционального кровотечения. После уколов прогестерона эти процессы нормализуются, и подобные кровотечения не наступают.

Если женщина не может зачать ребенка по причине нарушений во 2 стадии цикла (прогестероновая недостаточность), ей тоже назначают прогестерон. Уколы подавляют повышенное продуцирование эстрогенов, которые вызывают дисменорею, проблемы с зачатием и сложностями в период вынашивания ребенка.

Полное отсутствие менструального цикла или недоразвитие половых органов женщины также являются показаниями для лечения прогестероном. Но в этом случае врач выписывает комбинированное лечение, кроме прогестерона также вводится эстроген.

В некоторых случаях прогестерон назначается женщинам в период вынашивания ребенка. Зачем беременной женщине нужны инъекции прогестерона? Они минимизируют угрозу прерывания беременности, предупреждая сокращение матки.

Прежде чем начать использовать препараты необходимо ознакомиться с противопоказаниями, побочными действиями и другими моментам. Инструкция по применению средства вложена в каждую упаковку препарата.

Итак, в каких случаях врач может выписать прогестерон:

  • если имеется природная нехватка этого гормона в организме женщины$
  • если имеются межменструальные кровотечения;
  • при задержке месячных (точно зная, что беременность отсутствует);
  • при слишком обильных месячных;
  • при подготовке к ЭКО;
  • при угрозе прерывания беременности;
  • при недостаточности желтого тела;
  • если у женщины раньше наблюдалось прерывание беременности.

Противопоказания и побочные эффекты

Прогестерон имеет противопоказания, к числу абсолютных относятся:

  • лактационный период;
  • планирование беременности;
  • заключительный месяц беременности;
  • онкологические заболевания грудных желез;
  • эпилепсия.

Кроме того, с большой осторожностью использовать синтетический аналог гормона рекомендуется женщинам, у которых имеется почечная недостаточность, астма, диабет и некоторые другие заболевания. Не желательно одновременно с препаратами прогестерона принимать спиртосодержащую продукцию, поскольку в этом случае побочные эффекты будут проявляться острее.

Побочные действия следующие:

  • повышения давления в артериях и развитие отеков;
  • диспепсические расстройства и дисфункция печени;
  • головные боли и депрессивные состояния;
  • снижение либидо и болезненность грудных желез;
  • повышение свертываемости крови;
  • аллергии.

Зачастую после инъекций гормона прекращается менструация, это может быть связано с различными факторами, точные причины по которым не начинаются месячные можно определить только при тщательном обследовании (УЗИ, лабораторные анализы).

Прогестерон для вызова месячных

Организм женщины – это слаженный механизм, если где-то имеется нарушение, то пострадать может вся система. И больше всего это касается гормонального фона прекрасной половины человечества.

Прогестерон для вызова месячных врачи выписывают не всем, если менструация не начинается 2-5 дней, то это естественно не повод делать уколы прогестерона для вызова месячных. Это гормональный препарат, и применять его просто так небезопасно. Если же задержки длинные и частые, надо сначала конечно выяснить почему происходит такое явление. Для этого необходимо сдать лабораторные анализы и пройти аппаратную диагностику. В случае, если выяснится, что месячные не начались по причине прогестероновой недостаточности, врач выпишет недостающий гормон. При легком гормональном дисбалансе потребуется до 5 инъекций, которые делаются раз в день, при более тяжелом расстройстве может потребоваться 10 инъекций.

Какое количество гормона необходимо вводить в организм определяет врач. Чаще всего назначается дозировка 0,5 мл, максимальная доза – 2,5 мл. При правильной схеме лечения прогестерон при задержке месячных сработает через несколько дней.

Однако, возможны и некоторые отклонения, которые считаются побочными эффектами:

  1. Очень скудные выделения. Такое явление означает, что, вызывая месячные, прогестерон не до конца сбалансировал уровень гормонов. В результате чего эндометрий увеличился незначительно, что и повлекло за собой скудные кровянистые выделения.
  2. Обильные выделения . Сильные месячные вызванные прогестероном случаются редко, такое явления происходит потому, что эндометрий сильно разросся, а гормональное расстройство сохранилось. Значит дозировка препарата слишком мала, и не смогла выровнять гормональный дисбаланс.
  3. Болезненные кровотечения. Это очень редкое побочное явление, и в большинстве случаев не является одной лишь реакцией на препарат, вероятно, проблемы с менструальным циклом связаны не только с гормональным нарушением, но и с состоянием органов репродукции.
  4. Месячные не начались. Эта ситуация требует обязательного выяснения причины отсутствия менструации. Возможно вы беременны, а если обследование факт беременности не подтвердило, значит, прогестерон 2,5 для вызова месячных вам не подходит, и дальнейшая терапия должна быть скорректирована врачом.

Как делать инъекции

Как колоть препарат должен детально объяснить врач, который его назначает. Чаще всего прогестерон в ампулах назначают в дозировке 1%, 2% и 2,5%. Ампулы прогестерона кроме самого действующего вещества содержат миндальное или оливковое масло.

Прогестерон 2,5 для вызова месячных колют по стандартной схеме:

  1. Курс инъекций в среднем составляет неделю – этого времени вполне достаточно, чтобы женский организм подготовился, и месячные должны начаться.
  2. Если после длительной задержки месячные пришли очень обильные, то в течение недели синтетический аналог гормона вводят в минимальной дозировке.
  3. При очень болезненной менструации гормон вводят за 7 дней до начала месячных.

Иногда необходимо дать организму возможность самостоятельно пополнять дефицит прогестерона, в этом случае инъекции ставятся через день.

Без уколов

Не только уколами можно добиться гормонального баланса. Инъекции вызывающие месячные – это особый случай. Первоначально пациентке могут быть выписаны таблетки прогестерона, которые действуют аналогично, но концентрация гормона в них ниже.

Самым популярным дебетированным препаратом ан основе этого гормона является Норкалут. Его принимают ежедневно по 1 или 2 таблетки, 5 или 10 дней. Менструация в этом случае может начаться во время приема таблеток или через несколько дней после их отмены.

У каждой женщины может случиться задержка маячных, даже если менструация задерживается на 10 дней – это еще не повод бить тревогу. Кстати, волноваться даже вредно, поскольку эмоциональные перенапряжения мешают началу менструации. Если же месячные отсутствуют в течение месяца, и тест на беременность показал отрицательный результат, тогда надо обращаться к врачу и принимать назначенные им таблетки. Если таблетки оказались неэффективными, только тогда речь заходит об уколах.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской

И фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От “___”____________20__г.

№____________

Инструкция по применению

лекарственного средства

ПРОГЕСТЕРОН

Торговое название

Прогестерон

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций масляный 1%, 2,5% по 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество - прогестерон 10 мг или 25 мг,

вспомогательные вещества: бензилбензоата -0.2 мл, масла оливкового рафинированного до 1 мл.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до золотисто-желтого цвета (для растворов 1 % и 2.5 %)

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны, прогестагены.

Код АТС G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после подкожного и внутримышечного введения.

Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотой. В метаболизме также участвует изофермент CYP2C19. Период полувыведения T1/2 - несколько минут. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Фармакодинамика

Гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Показания к применению

Аменорея,

Ановуляторные маточные кровотечения,

Бесплодие, угроза прерывания беременности,

Альгоменорея на почве гипогенитализма.

Способ применения и дозы

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно или подкожно.

При гипогенитализации и аменорее (после применения эстрогенных препаратов) по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день на протяжении 6-8 дней.

При кровотечениях, связанных с дисфункцией яичников - 5-15 мг ежедневно на протяжении 6-8 дней.

Для профилактики и лечения угрожающего и начинающегося выкидыша по 10-25 мг ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов возможного выкидыша.

При привычном выкидыше препарат вводят до 4 месяцев беременности.

Высшая разовая и суточная доза для взрослых - 0,025 г внутримышечно.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.

Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, сокращение менструального цикла, промежуточное кровотечение.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны ССС: повышение АД, отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция, увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез; гирсутизм.

Аллергические реакции.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Избыточное количество прогестагенов может вызвать вириализацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Рак молочной железы и половых органов

Печеночная недостаточность

Беременность (II-III триместры)

Склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний

Вагинальные кровотечения неясного генеза

Несостоявшийся выкидыш

Порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лечение прогестероном часто комбинируют с применением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно по окончании применения эстрогенных препаратов.

Прогестерон уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Уменьшает интенсивность действия ЛС, стимулирующих гладкие мышцы матки, анаболических стероидов, гонадотропных гормонов передней доли гипофиза.

При одновременном применении с барбитуратами отмечается уменьшение действия прогестерона.

Особые указания.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сахарном диабете, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности.

Лактация

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: ООО "ФЗ "БИОФАРМА"

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Progesterone

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№018714

Дата регистрации: 27.07.2017 - 27.07.2022

Предельная цена: 80.84 KZT

Инструкция

  • русский

Торговое название

Прогестерон

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций масляный 1%, 2,5% по 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество - прогестерон 10 мг или 25 мг,

вспомогательные вещества: бензилбензоата 0.2 мл, масла оливкового рафинированного до 1 мл

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до золотисто-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после подкожного и внутримышечного введения. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотой. В метаболизме также участвует изофермент CYP2C19. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически

активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем - в мочу. Меньшая часть прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты прогестерона, выделяемые с мочой, неактивные.

Период полувыведения T1/2 - несколько минут. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, экскретируемых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Фармакодинамика

Гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где,

активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Показания к применению

Аменорея

Ановуляторные маточные кровотечения

Эндокринное бесплодие, в том числе, обусловленное недостаточностью желтого тела

Невынашивание беременности

Олигоменорея

Альгодисменорея (на фоне гипогонадизма)

Способ применения и дозы

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно или подкожно.

При гипогонадизме и аменорее вводят (сразу же после применения эстрогенных препаратов) по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день на протяжении 6-8 дней.

При ановуляторных маточных кровотечениях препарат назначают по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если предварительно произведено выскабливание слизистой оболочки полости матки, то инъекции следует начинать спустя 18-20 дней. Если произвести выскабливание невозможно, препарат вводят и во время кровотечения. При этом кровотечение может временно (на 3-5 дней) усилиться; больным с анемией умеренной и тяжелой степени рекомендуется предварительно провести переливание крови (200-250 мл). Если после 6-8 дней лечения кровотечение не прекратилось, дальнейшее введение прогестерона нецелесообразно. При остановившемся кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней.

Для профилактики и лечения угрожающего выкидыша, вызванного недостаточностью функции желтого тела, - по 10-25 мг ежедневно или через день до полного устранения риска выкидыша. При привычном выкидыше препарат можно вводить до 4-го месяца беременности.

При альгодисменорее для уменьшения или устранения болей, препарат начинают вводить за 6-8 дней до менструации по 5-10 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз. Высшая разовая и суточная доза внутримышечно составляет 25 мг (2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5 % раствора). Лечение прогестероном альгодисменореи, связанной с недоразвитием матки, можно сочетать с предварительным назначением эстрогенных препаратов.

Побочные действия

Обычно прогестерон хорошо переносится, в отдельных случаях возможны проявления таких побочных реакций:

со стороны сердечно-сосудистой систе мы: тахикардия, нарушение кровообращения, повышение артериального давления, венозные тромбоэмболии

со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия

со стороны репродуктивной системы и молочных желез : набухание, повышенная чувствительность и боль в молочных железах, нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, изменение вагинальных выделений, кровотечения, вагинальный микоз, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ациклические кровянистые выделения, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, спазмы матки;

со стороны пищеварительного тракта : вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм

эндокринные нарушения: плохая переносимость глюкозы

со стороны дыхательной системы: одышка

со стороны гепатобилиарной системы : нарушение функции печени и изменение функциональных проб печени; холестатическая желтуха

метаболические и алиментарные нарушения : изменение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела, отеки, альбуминурия

со стороны кожи и мягких тканей : аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, акне, хлоазма, алопеция, гирсутизм

общие нарушения и изменения в месте инъекции : повышенная утомляемость, слабость, лихорадка, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции; задержка жидкости парестезии; изменения в месте введения, включая боль и припухлость

лабораторные показатели: изменение липидного профиля плазмы

влияние на плод: чрезмерное количество прогестерона может произвести вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности)

Противопоказания

Заболевания печени, нарушение функции печени, гепатит, печеночная и

почечная недостаточность

Холестатическая желтуха в период беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия

Новообразования молочной железы и половых органов

Тахикардия

Склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная

тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе

Нервные расстройства с явлением депрессии

Порфирия

II-III период беременности, внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе

Влагалищные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прогестерон ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином снижается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Действие прогестерона снижается при одновременном применении барбитуратов. Изменяет эффекты гипогликемических средств. При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов возможно повышение или уменьшение концентрации прогестерона в плазме крови.

Особые указания.

С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертонии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Прогестерон также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

У больных сахарным диабетом нужно тщательным образом контролировать уровень глюкозы в крови.

При применении Прогестерона необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, Прогестерон не следует применять пациентам с нарушениями функции печени.

При длительном применении больших доз Прогестерона возможно прекращение менструаций.

Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.

При наличии какой-либо прогестеронзависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или её прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациенткам необходимо находиться под тщательным наблюдением врача.

Беременность и период лактации

В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрозы выкидыша. Во II-III периоде беременности применение препарата противопоказано. Не применяют препарат для женщин, планирующих беременность в ближайшее время. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоего пола, связанный с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Применение в педиатрии

Препарат не применяют детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат может вызывать головокружение и сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжать в меньших дозах. При необходимости проводить симптоматическое лечение.

Форма выпуска

По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.

По 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Рассказать друзьям