Равел ср - официальная инструкция по применению. Равел ср

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Равел незаменим для людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в частности, в случаях, когда необходимо понизить уровень артериального давления. Данное средство относится к диуретикам, способствует исчезновению многих симптомов, сопровождающих артериальную гипертензию, в том числе отеков, приступов головокружения, головных болей.

Равел является сульфонамидом, а также эффективным диуретическим средством. Международное непатентованное название (МНН) – Индапамид.

Стоимость, состав и форма

Равел производится в таблетированной форме по 1,5 мг активного компонента. Таблетки – выпуклые, покрыты оболочкой из пленки беловатого оттенка. Стоимость препарата зависит от количества таблеток в упаковке. Ориентировочные цены представлены в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Средние цены по России на Равел

Составляющие препарата:

  • индапамид – действующий компонент;
  • стеарат магния;
  • гипромеллоза;
  • повидон;
  • макрагол 400;
  • целлактоза;
  • диоксид титана;
  • диоксид кремния.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Равел, являясь производной сульфонамида, оказывает умеренное салуретическое и диуретическое воздействие. Это происходит вследствие замедления реабсорбции ионов натрия, хлора, магния и калия (последнего – в меньшей степени) в проксимальных канальцах почек и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Индапамид оказывает угнетающее воздействие на гипертрофию левого сердечного желудочка. Понижает тонус гладкой артериальной мускулатуры, способствует уменьшению периферического общего сосудистого сопротивления, расширению сосудов.

При употреблении средства в умеренных дозировках не оказывает воздействия на углеводно-липидные обменные процессы, поэтому возможно применение препарата при сахарном диабете.

Если совмещать употребление еды и препарата Равел, то процесс его всасывания через желудочно-кишечный тракт замедлится, но абсорбция средства не изменится. Равел достигает своей наибольшей концентрации через 12 часов после употребления 1 таблетки, а максимальный результат действия средства наблюдается через 24 часа после приема той же дозы препарата.

Последующее употребление данного лекарства сглаживает колебания концентрации действующего компонента в плазме крови. Часто отмечается индивидуальная вариабельность периода всасывания индапамида.

Активный компонент препарата не подвержен кумуляции. Период полувыведения составляет от 12 до 24 часов. Через 7 дней постоянного употребления средства достигается равновесная концентрация. Индапамид метаболизируется в печени. Выход из организма происходит на 70 % через почки, на 22 % через желудочно-кишечный тракт.

Активный компонент обладает большой способностью к распределению и проникновению через гистогематические барьеры, в том числе плацентарный. Также возможно попадание индапамида в грудное молоко.

При каком давлении применять, и когда прием ограничен?

Основным показанием к применению препарата является гипертензия различного происхождения:

  • эссенциальная (гипертоническая болезнь);
  • симптоматическая;
  • эндокринная;
  • гемодинамическая;
  • невралгическая;
  • стрессовая;
  • увеличение уровня давления как следствие употребления лекарственных средств.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к составляющим средства, в частности, к производным сульфонамида;
  • тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
  • синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, нетерпимость к лактозе, недостаток лактазы;
  • гипокалиемия;
  • период беременности и лактации;
  • до 18 лет.

Инструкция по применению

Для безопасной терапии нужно изучить инструкцию по применению препарата, его сочетаемость с другими средствами и возможные побочные эффекты.

Способ приема и дозировка

Равел предназначен для внутреннего употребления. Как правило, показан один прием (1,5 мг) за 24 часа. Предпочтительным является употребление в утренние часы, не раскусывая и запивая достаточным количеством воды.

Употребление средства более 1 таблетки в течение 24 часов не повысит гипотензивное воздействие, но возрастет салуретическое и диуретическое влияние.

Расчет дозировки для пациентов пожилого возраста проводится следующим образом:

  1. Если отсутствуют нарушения функции почек, или они незначительны, то допустимо назначение одной таблетки в сутки. Во время приема контролируется концентрация креатинина в плазме крови.
  2. При тяжелых возрастных изменениях функции почек препарат не назначается.

Возможные побочные воздействия

Препарат может оказывать негативное влияние практически на все системы организма:

Передозировка

Как правило, препарат не оказывает токсического воздействия на организм даже при очень большой концентрации активного компонента в организме (до 0, 04 г). Симптомы отравления могут проявляться только в связи с нарушениями солевого баланса в организме пациента, например, при гипокалиемии или гипонатриемии. В частности, могут наблюдаться:

  1. Снижение уровня АД.
  2. Диспепсические проявления.
  3. Нарушения сознания, вертиго.
  4. Анурия.

Чтобы избежать негативных реакций, важно учитывать сочетаемость препарата с другими средствами:

  • Не рекомендуется сочетать с препаратами лития.
  • Осторожно следует применять с:

    • антиаритмическими средствами 1А и 3 классов;
    • Соталолом;
    • некоторыми нейролептиками;
    • НПВП;
    • ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
    • сердечными гликозидами;
    • калийсберегающими диуретиками;
    • трициклическими антидепрессантами;
    • йодсодержащими контрастными средствами;
    • глюкокортикостероидами.

Структурные аналоги

Среди препаратов-дженериков стоит выделить:

  1. — является диуретиком, предназначен для лечения гипертензии. Средство выпускается в капсулах бело-голубого цвета, содержащих по 2,5 мг индапамида. Индап употребляется единожды за 24 часа после утреннего приема пищи. Капсулу необходимо проглотить, не раскусывая и запивая большим количеством воды. Купить 30 капсулы Индапа возможно по цене в приделах от 99 до 113 рублей.

  2. — представляет собой гипотензивное средство, диуретик. Рекомендовано к назначению при эссенциальной гипертензии. Производство осуществляется в таблетированной и капсульной форме (пролонгированного действия). Включает в свой состав 2,5 мг индапамида (действующий компонент), крахмал, тальк, магния стеарат, повидон, лактозу.

    Начинать терапевтический курс необходимо с дозировки от 1,25 до 2,5 мг в сутки. Рекомендовано употребление в утреннее время. При отсутствии положительных результатов лечения через 30 дней рекомендовано дополнить терапию лекарствами с иным способом действия. Средняя цена Арифона составляет 380 рублей за 30 таблеток.

    — оказывает диуретическое и гипотензивное воздействие. Назначается при гипертонической болезни средней степени, хронической сердечной недостаточности. Производство осуществляется в таблетированной форме по 1,5 и 2,5 мг активного компонента и в виде капсул по 2,5 мг индапамида.

    Дополнительные составляющие: крахмал прежелатинизированный, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат и МКЦ. Употребление рекомендовано не более 1 раза за 24 часа после утреннего приема пищи. Длительность терапевтического курса и сочетание с другими лекарственными средствами определяется врачом. Купить Индапамид возможно по цене от 98 до 110 рублей.


    — относят к нетиазидным диуретикам, назначается к употреблению при артериальной гипертензии. Производится в таблетированной форме по 1,5 мг. Обладает пролонгированным воздействием. В качестве действующего вещества Вазопамид содержит индапамид, дополнительные компоненты: коллоидный диоксид кремния, повидон, стеарат магния, моногидрат лактозы, повидон, гипромеллоза.

    Не рекомендуется употреблять более 1 раза за 24 часа. Предпочтительно утреннее употребление с большим количеством воды, не раскусывать. Длительность терапевтического курса определяется врачом. Заказать Вазопамид можно через интернет-аптеки в Украине по 213,54 грн. (505 рублей) без доставки.

    — относят к тиазидоподобным диуретикам, антигипертензивным препаратам. Рекомендован к назначению при наличии гипертензии, хронической сердечной недостаточности, сопровождающейся задержкой воды и натрия в организме. Производится в таблетках по 2,5 мг. Рекомендованная дозировка – не более 1 раза за 24 часа в утреннее время.

    Если через 14 дней лечения не наблюдается достаточного терапевтического воздействия, то допустимо увеличение дозировки не более 7,5 мг за 24 часа. Наибольшая дозировка на протяжении суток не должна превышать 10 мг за 2 применения (утром и после обеда). Стоимость средства составляет около 120 рублей за 30 таблеток.

    Хемопамид — относится к нетиазидным диуретикам, назначается при наличии эссенциальной гипертензии. В качестве действующего компонента содержит индапамид, дополнительными составляющими являются: макрогол 6000, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид титана, диоксид кремния, гипромеллоза, стеарат магния, глицерин.

    Производство осуществляется в таблетках по 1,5 мг. Средство обладает пролонгированным воздействием. Рекомендовано употребление не более 1,5 мг 1 раз за 24 часа в утреннее время. Для внутреннего употребления, принимать нужно, не раскусывая и запивая большим количеством жидкости. Длительность курса терапии назначается врачом. Средняя стоимость данного средства составляет 350 рублей.

Препараты со сходным воздействием

Эффективными неструктурными аналогами считаются:


Артериальная гипертензия относится к заболеваниям сердечно-сосудистой системы. Гипертензия означает постоянное состояние организма в условиях повышенного давления.

Если не поддерживать нормальное давление в организме, то состояние повышенного давления приводит к инфаркту или инсульту. Для поддержания нормального артериального давления используют лекарства, которые способны нормализовать его.

Такие лекарства еще могут называться диуретиками.

Эти лекарства могут избавлять от головной боли, головокружения и других симптомов, которые могут возникать при артериальной гипертензии. К таким таблеткам относится препарат Равел СР .

Инструкция по применению

Равел СР является словенским препаратом, предназначенным для лечения болезней сердечно-сосудистой системы. Равел СР относится к сульфонамидам и имеет свойства, близкие к тиазидным диуретикам. Способствует абсорбции натрия в сегмент почечных канальцев. Снижает артериолярную и общую периферическую резистентность. Способствует снижению гипертрофии левого желудочка. Имеет прекрасную всасываемость.

Показания к применению

Основным показанием является артериальная гипертензия.

Способ применения

Применяется с утра, запивая большим количеством воды, в количестве 1 таблетки в течение суток.

Видео: "Что такое гипертония и как ее диагностировать?"

Состав и форма выпуска

Лекарство представлено в виде таблеток круглой формы, покрытых белой (возможно, молочной) оболочкой, по 1,5 мг. Таблетки пролонгированного действия. Упакованы в ячейковые пластины по 2 шт., 3 или 6 штук в картонной коробке. Инструкция прилагается.

Состав: активное вещество – индапамид . В составе имеет дополнительные вещества: целлактоза, гидроксипрбпилметилцеллюлоза (гипромеллоза), кремния оксид коллоидный безводный, повидон, опадрай Y-1-7000 (смесь гипромеллозы, макрогола 400), магния стеарат, титана оксида вода.

Взаимодействие с другими препаратами

Отрицательное взаимодействие:

При наличии артериальной гипотензии или гипонатриемией следует: прекратить принимать препарат не менее трех дней до начала приема ингибиторов АПФ и начать прием калийнесберегающих диуретиков; начать прием АПФ с малых доз, контролируя концентрацию креатинина в крови, с постепенным увеличением суточной нормы.

  • Препараты, вызывающие гипокалиемию: амофотерицин В, тетракозактид, глюко- и минералокортикостероиды, слабительные средства. Очень важен контроль за содержанием ионов калия в крови.
  • Прием совместно с баклофеном может усилить антигипертензивный эффект индапамида.
  • Прием совместно с сердечными гликозидами может привести к гликозидной интоксикации. Необходимо осуществлять контроль за содержанием ионов калия в крови, отслеживать показатели ЭКГ.

Обратить внимание на совместное применение с препаратами:

  • Такролимусом и циклоспорином , которые могут способствовать повышению концентрации креатинина в крови не изменяя концентрацию циклоспорина.
  • Калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон , амилорид). Применение возможно, но при почечной недостаточности или сахарном диабете есть риск развития гиперкалиемии.
  • Большими дозами йодсодержащих средств , так как есть риск острого развития почечной недостаточности. Перед совместным применением с диуретиками рекомендуется осуществить контроль за водно-электролитным балансом крови.
  • Метформином . Увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза, в связи с возможным развитием почечной недостаточности вследствие приема диуретиков. При концентрации в крови креатинина больше 15мг/л у мужчин и 12мг/л у женщин принимать метформин не рекомендуется.
  • Трициклическими антидепрессантами и нейролептиками , которые могут усилить гипотензивный эффект, что может привести к развитию ортостатической гипотензии.
  • Содержащими соли кальция , способными привести к развитию гиперкальцемии.

Побочные действия

Определенные органы и системы органов могут реагировать на применение следующим образом.

Сердечно-сосудистая система : сердцебиение, нарушения ЭКГ, ортостатическая гипотензия, аритмия.

ЦНС : головокружение, депрессия, мигрень, астения, сонливость, нервозность.

Дыхательная система : синусит, кашель, фарингит.

Пищеварительная система : тошнота, боли в области живота, диарея, возможен запор, может быть развитие печеночной энцефалопатии, в редких случаях панкреатит.

Мочеполовая система : полиурия, инфекции, никтурия.

Аллергические проявления : крапивница, кожный зуд, сыпь, геморрагический васкулит.

Кровеносная система : в редких случаях – тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Лабораторные исследования показали на возможность развития следующих побочных проявлений: гипохлоремии, гипергликемии, гиперкальциемии, гипонатриемии, гиперурикемии. Есть возможность обострения системной красной волчанки.

Видео: "Вторичная артериальная гипертония"

Противопоказания

  • Печеночная недостаточность в тяжелой форме, печеночная энцефалопатия.
  • Гипокатиемия.
  • Высокая чувствительность к одному или нескольким компонентам препарата.
  • Возраст (до 18 лет).

Осторожно применять:

  • При сахарном диабете.
  • Пожилым людям.
  • При нарушении водно-электролитного баланса.
  • При нарушении функции печени (и/или почек).
  • При гиперурикемии.
  • Спортсменам (может проявляться положительная реакция на допинг).
  • При гиперпаратиреозе.
  • Период беременности и кормления.

Условия и сроки хранения

Равел СР хранить 4 года, температура хранения – до 25°С, в месте, недоступном для детей.

Цена

Дозировка Количество Цена в России Цена в Украине
1,5 мг 30 шт. от 185 до 250 руб. от 140 до 170 грн.
1,5 мг 60 шт. от 230 до 400 руб. от 300 до 350 грн.

Аналоги

Диуретик. Антигипертензивный препарат.

Показания и дозировка:

Препарат принимают внутрь, по 1.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы, запивая достаточным количеством жидкости.

Передозировка:

Симптомы: водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), проявляющиеся в виде тошноты, рвоты, снижения АД, судорог, головокружения, сонливости, заторможенности, полиурии или олугурии, вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, астения

    Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе, печеночная энцефалопатия; редко - панкреатит.

    Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

    Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

    Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит.

    Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипергликемия.

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

    Прочие: обострение системной красной волчанки.

Противопоказания:

    Почечная недостаточность тяжелой степени (стадия анурии)

    Тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией)

    Гипокалиемия

    Одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT

    Детский и подростковый возраст до 18 лет

    Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида

    Беременность и лактация

С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, нарушениях функции почек и/или печени, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, удлинении интервала QT на ЭКГ, гиперурикемии (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (за счет снижения выведения с мочой) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение Равела СР с астемизолом, бепридином эритромицином (для в/в введения), галофантрином, пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) может привести к развитию аритмии типа "пируэт" (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении Равела СР с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении Равела СР с амфотерицином В (для в/в введения); глюко- и минералокортикоидами (для системного применения), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику кишечника, сердечными гликозидами - повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, ЭКГ, при необходимости - назначение соответствующий терапии.

Совместное применение Равела СР с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение Равела СР с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение Равела СР с препаратами, содержащими кальций, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) может привести к развитию гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Состав и свойства:

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активное вещество: индапамид 1,5 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлактоза (представляет собой высушенную распылением смесь, состоящую из 75 % альфа-лактозы моногидрата и 25 % сухого вещества порошкообразной целлюлозы), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай У-1-7000 (готовая к применению смесь гипромеллозы, макрогола 400 и титана диоксида).

Диуретик. Антигипертензивный препарат
Препарат: РАВЕЛ СР

Активное вещество препарата: indapamide
Кодировка АТХ: C03BA11
КФГ: Диуретик. Антигипертензивный препарат
Регистрационный номер: ЛС-000406
Дата регистрации: 24.06.05
Владелец рег. удост.: КРКА-РУС ООО {Россия}

Форма выпуска Равел ср, упаковка препарата и состав.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. индапамид 1.5 мг
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), целлактоза, повидон, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат, Opadry Y-1-7000 (смесь гипромеллозы, макрогола 400 и титана оксида), вода.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Равел ср

Диуретик. Антигипертензивный препарат. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.
Индапамид нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.
Помимо диуретического действия индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.
Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.
Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.
В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение
После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. Cmax достигается через 12 ч после приема однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. Связывание с белками плазмы крови — 79%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. T1/2 — 14-24 ч (в среднем 18 ч). Выводится преимущественно с мочой (70% — в виде метаболитов, в неизмененном виде — около 5%), с калом — около 20% в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью

Фармакокинетика препарата.

не меняется.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь, по 1.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие Равел ср:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, астения.
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе, печеночная энцефалопатия; редко — панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипергликемия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Прочие: обострение системной красной волчанки.

Противопоказания к препарату:

Почечная недостаточность тяжелой степени (стадия анурии);
- тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
- гипокалиемия;
- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.
С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, нарушениях функции почек и/или печени, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, удлинении интервала QT на ЭКГ, гиперурикемии (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).

Применение при беременности и лактации.

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.
Не рекомендуется применять препарат в период лактации (грудного вскармливания), т.к. индапамид выделяется с грудным молоком.

Особый указания по применению Равел ср.

При нарушении функции печени прием индапамида может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема препарата возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 ммоль/л) следует проводить у пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, пациенты пожилого возраста, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.
К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, независимо от причины — врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. Гипокалиемия (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа «пируэт».
У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.
Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л) функции почек. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.
Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.
Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы: водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), проявляющиеся в виде тошноты, рвоты, снижения АД, судорог, головокружения, сонливости, заторможенности, полиурии или олигурии, вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие Равел ср с другими препаратами.

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (за счет снижения выведения с мочой) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).
Совместное применение индапамида с астемизолом, бепридином эритромицином (для в/в введения), галофантрином, пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) может привести к развитию аритмии типа «пируэт» (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).
При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.
При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (для в/в введения); глюко- и минералокортикоидами (для системного применения), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику кишечника, сердечными гликозидами — повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, ЭКГ, при необходимости — назначение соответствующий терапии.
Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.
Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.
Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.
Совместное применение индапамида с препаратами, содержащими кальций, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.
Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) может привести к развитию гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Равел ср.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 67 мг, целлактоза (лактозы моногидрат 75%, целлюлоза 25%) - 121.5 мг, повидон - 8.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.4 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 - 5 мг (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400 (полиэтиленгликоль)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Диуретик. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые обусловлены ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния в проксимальных канальцах почек и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС. Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью, а также угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.

Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. C max достигается через 12 ч после приема однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Однако существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 71-79%. C ss устанавливается через 7 дней регулярного приема препарата. Не кумулирует.

Имеет большой V d , проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный). Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется преимущественно в печени. T 1/2 - 14-24 ч (в среднем 18 ч). 70% индапамида выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%) и 22% выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.

Показания

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, по 1.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы, независимо от приема пищи. Принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Увеличение дозы препарата не приводит к усилению антигипертензивного действия.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% - < 10%), нечасто (≥ 0.1% - < 1%), редко (≥ 0.01% - < 0.1%), очень редко (≥ 0.001% - < 0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД, аритмия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, головная боль, парестезии, повышенная возбудимость, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, повышенная утомляемость, спазмы мышц конечностей, напряженность, раздражительность, тревожность.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, анорексия, боль в животе, диарея. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - почечная недостаточность, никтурия, инфекции, полиурия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.

Аллергические реакции: часто - макуло-папулезная сыпь; нечасто - пурпура, очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд.

Прочие: отдельные сообщения - обострение СКВ, реакции фоточувствительности.

Лабораторные данные: в клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3.4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и 3.2 ммоль/л - у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снижалось, в среднем на 0.23 ммоль/л. Очень редко - гиперкальциемия, неуточненной частоты: снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска; гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией и ортостатической гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития метаболического алкалоза и его выраженность незначительна; гиперурикемия и гипергликемия (неуточненной частоты), повышение концентрации азота мочевины крови, гиперкреатининемия.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. печеночная энцефалопатия);

— гипокалиемия;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (т.к. препарат Равел ® СР содержит лактозу);

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому компоненту препарата.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек и/или печени, сахарном диабете в стадии декомпенсации, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреозе, а также пациентам с удлиненным интервалом QT на ЭКГ или получающим терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин (в/в), антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (грудного вскармливания), т.к. индапамид выделяется с грудным молоком. Если лечение препаратом Равел ® СР необходимо в период лактации, то кормление грудью следует прекратить.

Особые указания

У пациентов с печеночной недостаточностью при назначении тиазидоподобных диуретиков возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно при нарушении показателей водно-электролитного баланса. При ее развитии прием диуретиков следует прекратить.

При применении тиазидоподобных диуретиков отмечены случаи развития реакций фоточувствительности. В случае их развития прием препарата следует прекратить. На фоне терапии препаратом Равел ® СР необходимо защищать открытые участки тела от воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.

Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию. Содержание ионов натрия в плазме крови следует измерять перед началом лечения препаратом Равел ® СР, а затем регулярно в период лечения. Определение содержания ионов натрия в плазме крови необходимо проводить до начала терапии препаратом Равел ® СР, а также в период терапии. Важно регулярно контролировать содержание ионов натрия в плазме крови, т.к. изначально гипонатриемия может протекать бессимптомно. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан пациентам пожилого возраста и пациентам с циррозом печени.

Наибольшим риском при лечении тиазидоподобными диуретиками является гипокалиемия. Особое внимание в целях профилактики гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) необходимо уделить ослабленым пациентам и/или получающим другую терапию (антиаритмические препараты и средства, которые могут удлинять интервал QT на ЭКГ), пациентам пожилого возраста, пациентам с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, с ИБС и хронической сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у таких пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ. Гипокалиемия является предрасполагающим фактором возникновения тяжелой аритмии, и особенно аритмии типа "пируэт", которая может привести к летальному исходу.

Во всех описанных случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови должно быть проведено в течение первой недели терапии препаратом Равел ® СР. При выявлении гипокалиемии следует провести соответствующую терапию.

Тиазидоподобные и тиазидные диуретики могут уменьшать выведения ионов кальция почками, приводя к незначительной и/или временной гиперкальциемии. Выраженная гиперкальциемия на фоне приема препарата Равел ® СР может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием диуретиков перед исследованием функции паращитовидных желез.

У пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходим контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

У пациентов с гиперурикемией прием препарата Равел ® СР может увеличивать частоту возникновения приступов или обострения течения подагры.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно сниженной (креатинин сыворотки у взрослых менее 25 мг/л или 220 мкмоль/л) функцией почек.

Выраженная гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение скорости клубочковой фильтрации), что может сопровождаться повышением концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. При нормальной функции почек преходящая функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий. При существующей почечной недостаточности состояние пациента может ухудшиться.

Рекомендуется регулярный контроль концентрации креатинина и содержания калия в плазме крови с учетом возраста пациента, массы тела и пола. Равел ® СР можно назначать пациентам пожилого возраста при сохраненной или незначительно нарушенной функцией почек (КК выше 30 мл/мин).

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение индапамида не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых пациентов в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этой связи в начале лечения препаратом Равел ® СР не рекомендуется управлять автотранспортом или другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, заторможенность, спутанность сознания, угнетение дыхания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса). Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма, сопровождающееся появлением признаков передозировки (нефротоксическое действие), также как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками).

Комбинации, требующие особого внимания

Одновременное применение с любым из препаратов, способных вызвать нарушение ритма сердца по типу "пируэт", в т.ч. антиаритмические средства класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол, некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), а также бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (в/в), астемизол, особенно на фоне гипокалиемии, повышает риск возникновения желудочковых аритмий. Перед началом комбинированной терапии Равел ® СР и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и, при необходимости, откорректировать его. Рекомендуется контроль клинического состояния пациента, а также содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не провоцирующие развитие аритмии типа "пируэт".

При одновременном назначении НПВП (при системном применении), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салициловой кислоты (3 г/сут и более) возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидом необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.

Ингибиторы АПФ у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. Пациентам с артериальной гипертензией и возможно с гипонатриемией, вследствие приема диуретиков, необходимо:

— прекратить прием препарата за 3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ и перейти на терапию калийнесберегающими диуретиками;

— или начать терапию ингибиторами АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости. В первую неделю терапии ингибиторами АПФ рекомендуется контроль концентрации креатинина плазмы крови.

При одновременном приеме с индапамидом препаратов, способных вызвать гипокалиемию, в т.ч. амфотерицина В (в/в), глюко- и минералокортикоидов (при системном назначении), тетракозактида, слабительных средств, стимулирующих моторику кишечника, увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). При необходимости следует контролировать и корректировать содержание ионов калия в плазме крови.

Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида.

Гипокалиемия, вызываемая индапамидом, увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержания ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинации препаратов, требующие внимания

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) целесообразно у некоторых пациентов, однако не исключается возможность развития гипокалиемии. На фоне сахарного диабета или почечной недостаточности возможно развитие гиперкалиемии. Необходимо контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

Метформин повышает риск развития молочнокислого ацидоза, т.к. возможно развитие почечной недостаточности на фоне приема диуретиков, особенно "петлевых". Метформин не следует принимать при концентрации креатинина плазмы крови более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Одновременное применение больших доз йодсодержащих контрастных средств на фоне гиповолемии и приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности. Рекомендуется перед применением препаратов восстановить водно-электролитный баланс крови.

Трициклические антидепрессанты (имипраминподобные) и нейролептики усиливают гипотензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Препараты, содержащие соли кальция, увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

Циклоспорин, такролимус увеличивают риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина.

ГКС, тетракозактид (при системном применении) снижают гипотензивный эффект индапамида (задержка ионов натрия и жидкости).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Рассказать друзьям