Зодак и Зодак экспресс – инструкция по применению (капли, таблетки, сироп), аналоги, отзывы, цена. Особенности применения препарата у детей

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013867/01 09.12.2011

Торговое название препарата:

Зодак

Международное непатентованное название:

цетиризин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 минуг (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных), и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 -60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (V d) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гемагоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 -6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.

Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению:

  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • Зудящие аллергические дерматозы;
  • Поллиноз (сенная лихорадка);
  • Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
  • Отек Квинке.
  • Противопоказания для применения:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
  • Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Беременность, период лактации.
  • С осторожностью.
    Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

    Способ применения и дозы

    Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

    Внутрь, независимо от приёма пищи.

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
    Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет
    Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером.

    Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин - 5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

    При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

    Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

    При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

    Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

    Побочное действие

    Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

    Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

    Нарушения со стороны кроен и лимфатической системы

    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: реакции гиперчувствительности.
    Очень редко: анафилактический шок

    Нарушения со стороны нервной системы
    Часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение.
    Нечасто: парестезии.
    Редко: судороги, нарушения двигательной функции.
    Очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик.
    Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия,

    Нарушения психики
    Нечасто: возбуждение.
    Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
    Частота неизвестна: суицидальные идеи.

    Нарушения со стороны органа зрения
    Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
    Частота неизвестна: вертиго.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы
    Часто: сухость во рту, тошнота.
    Нечасто: диарея, боль в животе.

    Нарушения со стороны сердца
    Редко: тахикардия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Часто: ринит, фарингит.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания
    Редко: повышение массы тела.

    Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей
    Очень редко: дизурия, энурез.
    Частота неизвестна: задержка мочи.

    Лабораторные и инструментальные данные
    Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина).
    Очень редко: тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Нечасто: сыпь, зуд.
    Редко: крапивница.
    Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.

    Общие расстройства
    Нечасто: астения, недомогание.
    Редко: периферические отеки.
    Частота неизвестна: повышение аппетита.

    Передозировка

    Симптомы
    Возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина), недомогание.

    Лечение
    Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен.

    Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка. назначают активированный уголь.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

    Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

    Особые указания

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.

    Форма выпуска:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
    По 7 или 10 таблеток в PVC/PVDC/A1 блистер. Каждый блистер по 7 таблеток; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре 10-25 °С в сухом месте.
    Хранить в месте, недоступном для детей!

    Срок годности

    3 года
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    Отпуск без рецепта.

    Название и адрес изготовителя Зентива

    а.с., Чешская Республика 102 37, Прага 10

    Адрес Московского представительства:

    Россия, 119017, Москва,
    Ул. Большая Ордынка д.40, стр. 4

    Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

    Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.


    Оглавление [Показать]

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зодак . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зодака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зодака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергии, ринита и конъюнктивита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

    Зодак - противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).


    Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

    Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

    Состав

    Цетиризина дигидрохлорид + вспомогательные вещества.


    Фармакокинетика

    После приема внутрь Зодак быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде.

    Показания

    • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
    • зудящие аллергические дерматозы;
    • поллиноз (сенная лихорадка);
    • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
    • отек Квинке.

    Формы выпуска


    Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

    Капли для приема внутрь.

    Инструкция по применению и дозировка


    Таблетки

    Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

    Внутрь, независимо от приема пищи.

    Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.

    Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой, 5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.


    Капли или сироп

    Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

    Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.

    Детям от 6 до 12 лет - по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 раза в сутки - утром и вечером.

    Детям от 2 до 6 лет - по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза в сутки - утром и вечером.

    Детям от 1 до 2 лет - по 2.5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

    При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

    При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг в сутки и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности.


    Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

    Правила использования флакона с крышкой безопасности

    Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

    Побочное действие

    • сухость во рту;
    • диспепсия;
    • головная боль;
    • сонливость;
    • утомляемость;
    • головокружение;
    • возбуждение;
    • мигрень;
    • кожная сыпь;
    • ангионевротический отек;
    • крапивница;
    • кожный зуд.

    Противопоказания

    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);
    • детский возраст до 2 лет (сироп);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

    Усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций при употреблении этанола (алкоголя); на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

    Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

    В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Не установлено клинически значимого взаимодействия Зодака с другими лекарственными средствами.

    Совместное применение с теофиллином (400 мг в сутки) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

    Аналоги лекарственного препарата Зодак

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Алерза;
    • Аллертек;
    • Зинцет;
    • Зиртек;
    • Летизен;
    • Парлазин;
    • Цетиризин;
    • Цетиризин Гексал;
    • Цетиризин-Тева;
    • Цетиризина дигидрохлорид;
    • Цетиринакс;
    • Цетрин.

    При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

    Клинико-фармакологическая группа

    Блокатор гистаминовых Н

    Рецепторов.

    Противоаллергический

    препарат

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 73.4 мг, крахмал кукурузный - 33 мг, повидон 30 - 2.4 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

    Состав оболочки:






    Капли для приема внутрь

    Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

    Фармакологическое действие

    В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

    Дети

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Распределение

    Метаболизм

    Выведение

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления с одной стороны.

    Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 73.4 мг, крахмал кукурузный - 33 мг, повидон 30 - 2.4 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.45 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг, тальк - 0.35 мг, титана диоксид - 0.80 мг, эмульсия симетикона SE4 - 0.05 мг.

    7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

    Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

    20 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

    Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

    В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

    Действие препарата начинается через 20 мин у 50% больных, через 1 ч у 95% больных и сохраняется в течение 24 ч.

    Клиническая эффективность и безопасность

    Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

    Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

    В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

    Дети

    В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

    В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг/сут).

    Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

    Всасывание

    После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается примерно через 30-60 мин и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

    Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Величина Vd низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.

    Выведение

    После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. 70% дозы выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет - 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.

    У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК

    Каждая таблетка содержит:
    Активное вещество:
    цетиризина дигидрохлорид 10 мг
    Вспомогательные вещества:
    ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;
    оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.

    Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

    Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

    Действие препарата начинается через 20 минуг (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных), и сохраняется в течение 24 часов.

    Фармакокинетика
    Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 -60 минут.
    Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

    Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
    Препарат не проникает через гемагоэнцефалический барьер.

    Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
    При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

    Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.
    Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

    После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 -6 часов.

    При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.

    На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.

    Гемодиализ неэффективен.

    Противопоказания для применения: Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин). Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Детский возраст до 6 лет. Беременность, период лактации.

    С осторожностью.
    Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

    Способ применения и дозы Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

    Внутрь, независимо от приёма пищи.

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
    Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет
    Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером.

    Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин - 5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

    При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

    Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

    При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

    Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

    Побочное действиеПрепарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

    Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,


    Спасибо

    Зодак представляет собой антигистаминное средство , устраняющее проявления аллергических реакций у детей и взрослых. По сути, Зодак – это лекарство от аллергии , не обладающее выраженным седативным эффектом, а потому позволяющее человеку одновременно избавляться от проявлений реакций гиперчувствительности и оставаться активным. Зодак применяют для лечения аллергического насморка , конъюнктивита, крапивницы, атопического дерматита или бронхиальной астмы.

    Разновидности, названия, состав и формы выпуска

    В настоящее время на отечественном фармацевтическом рынке имеется две разновидности препарата – это Зодак и Зодак Экспресс. Данные разновидности имеют весьма существенное отличие друг от друга, которое на первый взгляд может казаться незначительным.

    Итак, в состав всех лекарственных форм Зодака в качестве активного вещества входит цетиризин, а в Зодак Экспресс – левоцетиризин. На первый взгляд может показаться, что вещества цетиризин и левоцетиризин не слишком отличаются друг от друга, поскольку второе является разновидностью первого. С позиции формальной логики это действительно так, но на практике это в корне неверно, поскольку свойства цетиризина и левоцетиризина отличаются друг от друга довольно существенно. Рассмотрим подробно отличия цетиризина от левоцетиризина.

    Итак, цетиризин является типичным органическим соединением, имеющим определенную конфигурацию в пространстве. Дело в том, что органические вещества не плоские, как на химической формуле на бумаге, они объемны и имеют определенную ориентацию в пространстве. Например, молекула глюкозы может иметь ориентацию в пространстве в виде длинной цепи, по бокам которой в разные стороны отходят углеродные группы и кислород. Данная цепь может соединяться своими конечными атомами, образуя шестиугольную округлую конструкцию. В этой конструкции углеродные группы и кислород отходят вверх и вниз относительно расположения цепи. Точно также и молекула цетиризина имеет свою определенную и довольно причудливую конфигурацию в пространстве (см. рисунок 1).


    Рисунок 1 – Модель молекулы цетиризина.

    У молекулы цетиризина имеется длинная цепь и два отходящих в разные стороны циклических участка (шестиугольные кольца). На одном из циклических участков молекулы имеется мощная группа СООН, которая, по сути, и определяет активность всего соединения. Данная группа СООН может располагаться справа или слева относительно цепи. Соответственно, при расположении СООН справа говорят о правовращающем изомере цетиризина (R-форма), а наличие СООН слева – это левовращающий изомер (L-форма). В растворе обычно содержится смесь R- и L-форм цетиризина в равных количествах. Но терапевтической активностью обладает только R-форма цетиризина, вследствие чего из всего вещества, находящегося в таблетке или растворе, "работает" только половина.

    Левоцетиризин представляет собой раствор только R-форм цетиризина, очищенный от L-форм. Поэтому левоцетиризин обладает гораздо более мощной терапевтической активностью и действием по сравнению с цетиризином, в котором только половина "работающих" молекул. Именно в этом заключается принципиальное отличие между цетиризином и левоцетиризином и, соответственно, между Зодаком и Зодаком Экспресс. То есть, Зодак Экспресс обладает большей эффективностью, чем Зодак.

    Зодак Экспресс выпускается в единственной лекарственной форме – таблетки для приема внутрь. А Зодак выпускается в трех следующих лекарственных формах:

    • Таблетки для приема внутрь;
    • Капли для приема внутрь;
    • Сироп для приема внутрь.
    Как было указано выше, все три формы Зодака в качестве активного вещества содержат цетиризин, а Зодак Экспресс – левоцетиризин.

    Таблетки Зодак покрыты оболочкой белого цвета, имеют продолговатую форму и риску для деления на половинки с одной стороны. Выпускаются в упаковках по 7, 10, 30, 60, 90 или 100 таблеток.

    Капли и сироп для приема внутрь представляют собой прозрачный раствор, окрашенный в светло-желтый цвет или бесцветный. Капли выпускаются во флаконах объемом 20 мл, снабженных специальной капельницей для удобного отмеривания необходимого количества раствора. Сироп выпускается во флаконах объемом 100 мл с мерной ложкой.

    Таблетки Зодак Экспресс имеют двояковыпуклую продолговатую форму, покрыты белой оболочкой и снабжены гравировкой в виде буквы "е" на одной стороне. Выпускаются в упаковках по 7, 20 или 28 таблеток.

    Дозировки Зодака

    Зодак Экспресс выпускается в единственной дозировке – 5 мг активного вещества в каждой таблетке.

    Таблетки, сироп и капли Зодак также выпускаются в одной дозировке. Так, таблетки содержат по 10 мг цетиризина, капли – 10 мг/мл, а сироп – 5 мг/5 мл.

    Терапевтическое действие

    Зодак и Зодак Экспресс оказывают одинаковое по типу терапевтическое действие, но у второй разновидности препарата оно более выраженное и мощное. Так, обе разновидности Зодака являются блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, и поэтому также часто называются просто гистаминоблокаторами или антигистаминными средствами.

    Это означает, что разновидности Зодака блокируют работу гистаминовых рецепторов, из-за чего гистамин не может с ними связываться и вызывать каскад биохимических реакций, обуславливающих проявления аллергических реакций, такие, как отек , зуд , краснота, высыпания и т. д. Дело в том, что, в независимости от типа аллергии, конечным этапом в развитии ее клинических проявлений является именно гистамин. Ведь любой аллерген , попав в организм, вызывает каскад реакций, которые приводят к выработке и выбросу большого количества гистамина в ткани и кровоток. А далее именно гистамин, провоцируя другие каскады биохимических реакций, приводит к образованию отека, зуда кожи, высыпаниям, расширению кровеносных сосудов и т. д.

    То есть именно гистамин является веществом, обуславливающим развитие различных проявлений аллергических реакций вне зависимости от их причины. Но гистамин может спровоцировать симптомы аллергии только тогда, когда свяжется с гистаминовыми рецепторами на определенных клетках. Если данные рецепторы заблокировать, то гистамин не сможет связаться с ними и не спровоцирует развитие проявлений аллергических реакций. Зодак, блокируя гистаминовые рецепторы, не дает гистамину с ними связываться, что предотвращает развитие проявлений аллергии.

    Через 2 – 3 дня после выработки гистамин разрушается, и аллергическая реакция, по сути, полностью прекращается. Если после этого в организм снова не попадает аллерген, то аллергическая реакция уже не станет развиваться.

    Таким образом, Зодак является мощным противоаллергическим средством, которое профилактирует и облегчает течение уже развившихся аллергических реакций, снимая зуд, уменьшая отек и выраженность высыпаний на коже . В рекомендованных терапевтических дозировках препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому его можно принимать работающим или учащимся. Кроме того, важным достоинством Зодака является отсутствие привыкания к препарату даже на фоне длительного курсового приема.

    Действие препарата проявляется через 20 – 60 минут после приема и продолжается в течение суток.

    Показания к применению

    Зодак и Зодак Экспресс показаны к применению для лечения и профилактики следующих состояний и заболеваний:
    • ринит ;
    • Сезонный или круглогодичный аллергический конъюнктивит ;
    • Аллергические дерматозы (высыпания, пятна и т. д.) с зудом кожи;
    • Поллиноз (сенная лихорадка);
    • В составе комплексной терапии атопического дерматита , экземы и бронхиальной астмы .

    Инструкция по применению

    Рассмотрим правила применения каждой лекарственной формы и разновидности Зодака по-отдельности.

    Зодак таблетки – инструкция

    Таблетки можно принимать вне зависимости от еды, то есть в любое удобное время. Целую или половину таблетки следует проглатывать без разжевывания, раскусывания или измельчения иными способом, а запивая чистой негазированной водой .

    При любом виде аллергической реакции Зодак применяют в одних и тех же одинаковых дозировках, которые отличаются только для людей различного возраста. Так, подросткам старше 12 лет и взрослым рекомендуется принимать Зодак по 10 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки. Детям в возрасте 6 – 12 лет дают либо по 1 таблетке (10 мг) по одному разу в день, либо по 1/2 таблетки (5 мг) по 2 раза в день, в утренние и вечерние часы. Детям младше 6 лет Зодак в таблетках давать не следует, поскольку их невозможно точно дозировать. Для детей младше 6 лет рекомендуется предпочесть сироп или капли.

    Таблетки Зодака желательно принимать в одно и то же время каждый день. Если случайно был пропущен прием очередной таблетки препарата, то следует немедленно выпить ее, как только появится такая возможность. Однако если после пропуска очередной таблетки прошли почти сутки и приближается время приема следующей дозы препарата, то следует принять только одну таблетку, не увеличивая дозировку вдвое.

    Людям, страдающим почечной недостаточностью , следует корректировать дозировку Зодака на основании значения клиренса креатинина (КК), определенного по пробе Реберга или вычисленного по следующей формуле:

    По данной формуле вычисляется клиренс креатинина для мужчин. Для вычисления КК для женщин необходимо просто умножить значение, полученное по данной формуле, на 0,85.

    Дозировки Зодака для людей любого возраста, страдающих почечной недостаточностью, в зависимости от величины клиренса креатинина следующие:

    • КК больше 80 мл/мин – принимать Зодак в стандартной дозировке по 10 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки ежедневно;
    • КК 50 – 79 мл/мин – принимать Зодак по 5 мг (1/2 таблетки) по 2 раза в сутки, утром и вечером ежедневно;
    • КК 30 – 49 мл/мин – принимать Зодак по 5 мг (1/2 таблетки) по одному разу в сутки ежедневно;
    • КК 10 – 29 мл/мин – принимать Зодак по 5 мг (1/2 таблетки) по одному разу в сутки через день;
    • КК менее 10 мл/мин – принимать Зодак нельзя.
    При наличии нарушений работы печени Зодак следует принимать в обычных, стандартных дозировках. Если же пациент плохо переносит стандартные дозировки, то следует уменьшить их вдвое и принимать по 5 мг (1/2 таблетки) по одному разу в сутки.

    Люди пожилого возраста (старше 65 лет), не страдающие почечной или печеночной недостаточностью , должны принимать Зодак в обычной дозировке, то есть по 10 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки. Если же пожилой человек страдает почечной или печеночной недостаточностью, то дозировка устанавливается по правилам, действующим для данных заболеваний. То есть, при печеночной недостаточности у пожилого человека дозировка Зодака либо остается стандартной, либо уменьшается в два раза при плохой переносимости лекарства. При почечной недостаточности у пожилого человека дозировка устанавливается на основании значения клиренса креатинина.

    Длительность применения препарата варьируется в зависимости от скорости исчезновения симптомов аллергии и может составлять от нескольких дней до месяцев.

    Зодак капли – инструкция по применению

    Капли предназначены для применения у детей с возраста 1 года и взрослых. Капли можно пить вне зависимости от еды, то есть в любое удобное время. Перед приемом следует растворять капли в чистой негазированной воде, а не проглатывать в чистом виде. Для этого необходимо налить в небольшую емкость (например, рюмку, столовую ложку и т. д.) воду и прямо в нее отмерить нужное количество капель.

    При дозировании препарата нужно помнить, что 20 капель примерно соответствуют 1 мл, а поскольку концентрация раствора равна 10 мг/мл, значит в 20 каплях содержится 10 мг активного вещества. Именно исходя из соотношения 10 мг активного вещества в 20 каплях, производится пересчет миллиграммов препарата, необходимого для приема, в количество капель.

    Например, человеку необходимо принимать по 7,5 мг Зодака. Для расчета, сколько это будет в каплях составляем пропорцию:
    10 мг – 20 капель
    7,5 мг – Х капель, откуда Х = 20 * 75/10 = 15 капель

    Подставив в данную пропорцию во вторую (нижнюю) строку свои значения, можно вычислить, скольким каплям соответствует любое количество активного вещества.

    Дозировка Зодака одинакова при различных видах аллергических реакций и заболеваний, и отличается только для людей различного возраста. Так, капли Зодак следует принимать в следующих дозировках в зависимости от возраста:

    • Дети в возрасте 1 – 2 года – принимать по 2,5 мг (5 капель) по 2 раза в сутки;
    • Дети в возрасте 2 – 6 лет – принимать по 5 мг (10 капель) по одному разу в сутки или по 2,5 мг (5 капель) по 2 раза в день;
    • Дети в возрасте 6 – 12 лет – принимать по 10 мг (20 капель) по одному разу в сутки или по 5 мг (10 капель) по два раза в день;
    • – принимать по 10 мг (20 капель) по одному разу в сутки.
    Принимать капли Зодак лучше в вечерние часы. Если же назначен прием капель дважды в день, то следует принимать их утром и вечером.

    Пожилые люди (старше 65 лет) должны принимать капли Зодак в обычных взрослых дозировках, если они не страдают почечной или печеночной недостаточностью.

    Люди, страдающие почечной или печеночной недостаточностью, должны принимать капли Зодак в половинной от соответствующей возрасту дозировке.

    Длительность применения Зодака определяется скоростью исчезновения симптомов аллергии и устранения причинного фактора. Поэтому при разовой аллергической реакции препарат принимают до исчезновения симптомов в течение нескольких дней, а при тяжелых заболеваниях аллергической природы делают это на протяжении недель или даже месяцев.

    Капли Зодак выпускаются во флаконах, снабженных крышкой с устройством безопасности, которое не позволяет открывать его детям. Для открытия флакона нужно сильно нажать на крышку вниз и повернуть ее против часовой стрелки. Закрывание флакона производится простым завинчиванием крышки по часовой стрелке.

    Зодак сироп – инструкция по применению

    Сироп можно принимать вне зависимости от еды, в любое удобное время. Данная лекарственная форма предназначена для применения для взрослых и детей старше 2 лет.

    Отмеривание необходимого количества препарата производится специальной ложечкой, прилагающейся к флакону с сиропом. Для этого в ложку наливают сироп до отметки и выпивают его в чистом виде, при необходимости запивая водой или иным негазированным напитком (например, компотом, чаем и т. д.).

    Дозировка сиропа Зодак одинакова при различных видах аллергических реакций и заболеваний, и отличается только для людей различного возраста. Так, сироп Зодак следует принимать в следующих дозировках в зависимости от возраста:

    • Дети в возрасте 2 – 6 лет – принимать по 5 мг (1 мерная ложка) по одному разу в сутки или по 2,5 мг (1/2 мерной ложки) по два раза в день, утром и вечером;
    • Дети в возрасте 6 – 12 лет – принимать по 10 мг (2 мерные ложки) по одному разу в сутки или по 5 мг (1 мерная ложка) по два раза в день, утром и вечером;
    • Подростки старше 12 лет и взрослые – принимать по 10 мг (2 мерные ложки) по одному разу в сутки.
    Пожилые люди (старше 65 лет), не страдающие почечной или печеночной недостаточностью, должны принимать сироп Зодак в обычной дозировке для взрослых.

    Люди, страдающие почечной или печеночной недостаточностью, должны принимать сироп в половинной для своего возраста дозировке.

    Длительность курса терапии сиропом Зодак варьируется и зависит от скорости исчезновения симптомов аллергии и нормализации состояния. Так, при разовой аллергической реакции сироп применяют несколько дней до полного исчезновения симптоматики. Если же аллерген действует постоянно (например, пыльца растений в течение всего теплого времени года), или человек страдает тяжелым заболеванием аллергической природы, то сироп принимают длительно, на протяжении недель или даже месяцев.

    Сироп Зодак выпускается во флаконах, снабженных крышками с устройствами безопасности, которые предохраняют их от случайного открывания детьми. Для открытия такой крышки нужно сильно надавить ее вниз и в таком положении повернуть против часовой стрелки. Для закрытия флакона крышку нужно просто тщательно завинтить по часовой стрелке.

    Зодак Экспресс – инструкция по применению

    Таблетки предназначены для применения детьми с 6 лет и взрослыми. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной воды. Препарат можно принимать вне зависимости от еды, то есть в любое удобное время. Желательно каждый день принимать таблетки Зодак Экспресс в одно и то же время в вечерние часы.

    Дозировка для детей старше 6 лет и взрослых при различных видах аллергии одинакова и составляет 5 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки.

    Пожилые люди старше 65 лет, не страдающие почечной или печеночной недостаточностью, должны принимать Зодак Экспресс в обычной дозировке, то есть по одной таблетке по одному разу в сутки ежедневно.

    Люди любого возраста, страдающие печеночной недостаточностью, также могут принимать Зодак Экспресс в обычной дозировке. Но если человек страдает почечной и печеночной недостаточностью одновременно, то дозировку следует корректировать по правилам, принятым для почечной недостаточности.

    При почечной недостаточности дозировка Зодак Экспресс зависит от клиренса креатинина, который определяется по пробе Реберга или вычисляется по следующей формуле:

    КК (клиренс креатинина) = концентрация креатинина в сыворотке крови мг/дл ((140-возраст в годах)*масса тела в кг)/72

    Данная формула позволяет вычислить клиренс креатинина для мужчин. Чтобы вычислить значение КК для женщин, необходимо число, полученное по данной формуле, умножить на 0, 85.

    Дозировки Зодак Экспресс для людей, страдающих почечной недостаточностью, в зависимости от клиренса креатинина следующие:

    • КК более 50 мл/мин – принимать по 5 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки ежедневно;
    • КК 30 – 49 мл/мин – принимать по 5 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки через день;
    • КК менее 30 мл/мин – принимать по мг (1 таблетка) по одному разу в сутки через каждые два дня.
    Детям с нарушениями работы почек дозировку подбирают индивидуально, основываясь на приведенных выше взрослых дозах в зависимости от значения КК.

    Длительность применения таблеток Зодак Экспресс может быть различной и определяется скоростью исчезновения симптомов аллергической реакции. Например, при разовых аллергических проявлениях Зодак Экспресс принимают в течение нескольких дней до исчезновения симптомов, после чего прекращают. Если аллергическая реакция через некоторое время развивается снова, то прием Зодак Экспресс также возобновляют и продолжают до исчезновения симптоматики. Если же Зодак Экспресс применяется для терапии тяжелых аллергических заболеваний или круглогодичных аллергий, то препарат можно принимать непрерывно до полугода.

    Применение при беременности и грудном вскармливании

    Зодак и Зодак Экспресс противопоказаны к применению при беременности и грудном вскармливании , поскольку могут негативно влиять на рост и развитие плода или ребенка. Препарат проникает в грудное молоко , поэтому при необходимости принимать Зодак следует перевести ребенка на искусственные молочные смеси.

    Особые указания

    Не рекомендуется на фоне применения Зодака или Зодака Экспресс употреблять алкогольные напитки из-за высокого риска угнетения центральной нервной системы.

    Капли Зодак не содержат сахара, поэтому их могут принимать люди, страдающие сахарным диабетом . Сироп содержит 1,5 г сорбитола в одной мерной ложке (5 мл), что соответствует 0,25 ХЕ.

    Во время длительного периода приема Зодака необходимо время от времени делать общий анализ крови и определять активность АсАТ и АлАТ. Если показатели слишком сильно отличаются от нормы, то прием Зодака следует прекратить.

    Влияние на способность управлять механизмами

    Зодак и Зодак Экспресс могут вызывать угнетение ЦНС с сонливостью , поэтому на фоне приема данных препаратов следует отказаться от любых видов деятельности, требующих высокой скорости реакций и концентрации внимания.

    Передозировка

    Передозировка Зодаком и Зодаком Экспресс возможна и проявляется одинаковыми следующими симптомами:
    • Сонливость;
    • Заторможенность;
    • Возбуждение;
    • Слабость;
    • Тахикардия (пульс чаще 70 ударов в минуту);
    • Задержка мочеиспускания;
    • Беспокойство, сменяющееся сонливостью (у детей).
    Для лечения передозировки необходимо, в первую очередь, промыть желудок и принять сорбент (например, активированный уголь , Полисорб , Полифепан , Фильтрум и т. д.). После этого проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормальной работы жизненно важных органов и систем. Применение гемодиализа для ускорения выведения избытка препарата из организма неэффективно.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Прием Зодака или Зодака Экспресс с теофиллином в дозировке 400 мг в сутки приводит к замедлению выведения первого препарата, поэтому его противоаллергическое действие продолжается дольше.

    У чувствительных людей Зодак или Зодак Экспресс может усиливать влияние алкоголя на ЦНС, хотя в экспериментах было показано, что ни цетиризин, ли левоцетиризин не повышают выраженность воздействия этилового спирта на ЦНС.

    Зодак для детей

    Общие положения и правила выбора лекарственной формы

    Зодак в форме капель разрешен к применению детям с возраста одного года. Сироп Зодак можно давать детям с двух лет, а таблетки только с 6 лет. Если ребенок научился проглатывать таблетки и риск подавливания низок, то можно давать обычный Зодак в таблетированной форме с двухлетнего возраста. Однако лучше воздержаться от применения таблеток для детей 2 – 6 лет, предпочтя сироп или капли. Таблетки Зодак Экспресс строго противопоказаны до 6 лет.

    Это означает, что ребенку в возрасте 1 – 2 лет необходимо давать Зодак только в форме капель. Ребенку в возрасте 2 – 6 лет можно давать препарат в форме капель или сиропа. В данном случае выбор лекарственной формы определяется, главным образом, вкусовыми пристрастиями ребенка. Например, если ребенок спокойно и без отказов принимает капли или сироп, то ему следует давать Зодак именно в этой форме.

    Ребенку старше 6 лет можно давать Зодак в любой форме – таблетки, капли или сироп. В данном случае выбор лекарственной формы также определяется предпочтениями ребенка и особенностями функционирования его ЖКТ. Если ребенок хорошо глотает таблетки, и они не вызывают тошноты или иных неприятных симптомов со стороны ЖКТ, то можно давать ему препарат в этой лекарственной форме. Если же малышу трудно глотать таблетки, то следует давать ему Зодак в форме сиропа или капель.

    Применение у детей до года

    Новорожденным детям младше годика можно давать Зодак в форме капель, несмотря на то, что в официальной инструкции указано принимать препарат только с 1 года, поскольку лекарство достаточно безопасное. Однако это делать следует только при необходимости и с соблюдением осторожности, поскольку у младенцев Зодак сильно угнетает ЦНС, провоцируя апноэ . Поэтому в течение всего периода применения Зодака у ребенка младше года следует контролировать его дыхание, сердцебиение и общее состояние. Если состояние ребенка ухудшится или у него появится отек через несколько часов после приема капель, то препарат немедленно отменяют.

    Опытные педиатры рекомендуют грудным детям не давать капли внутрь, подмешивая в молоко , воду или смеси, а закапывать в нос. При таком способе применения капель уменьшается риск развития побочных эффектов, а сила действия вполне достаточна для купирования проявлений аллергической реакции. Педиатры рекомендуют закапывать по одной капле раствора Зодака в каждый носовой ход по два раза в день.

    Если же родители решили давать капли Зодак внутрь, то следует соблюдать следующие дозировки, установленные для детей разного возраста:

    • Дети младше 3 месяцев – давать по 2 капли по одному разу в день;
    • Дети 3 – 6 месяцев – давать по 3 – 4 капли по одному разу в сутки;
    • Дети 6 – 12 месяцев – давать по 5 капель по одному разу в сутки.
    Капли оптимально подмешивать в детское питание или молоко в самом начале кормления. Для этого из общего объема пищи, приготовленного на кормление, откладывают 5 – 10 мл, в него подмешивают капли и дают съесть ребенку в первую очередь. Когда малыш съест первую порцию пищи с лекарством, ему дают весь остальной объем смеси или молока.

    Зодак – инструкция по применению для детей

    Таблетки, сироп или капли можно принимать вне зависимости от еды, то есть в любое удобное время. Оптимально давать Зодак детям в вечерние часы. Если же необходимо принимать препарат дважды в сутки, то это следует делать утром и вечером.

    Таблетки необходимо проглатывать целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной воды . Капли перед приемом растворяют с небольшом объеме воды, а сироп выпивают в чистом виде.

    Дозировка Зодака для детей определяется исключительно их возрастом и не зависит от типа или тяжести течения аллергии. Дозировки различных форм препаратов для детей разного возраста приведены в таблице.

    Возраст ребенка Дозировка капель Зодак Дозировка сиропа Зодак Дозировка таблеток Зодак Дозировка Зодак Экспресс
    1 – 2 года По 5 капель по 2 раза в сутки Не применять Не применять Не применять
    2 – 6 лет По 10 капель по одному разу в сутки или по 5 капель по два раза в день По 1 мерной ложке сиропа по 1 разу в сутки или по 1/2 мерной ложки по 2 раза в день По 1/2 таблетки по 1 разу в сутки Не применять
    6 – 12 лет По 20 капель по одному разу в сутки или по 10 капель по два раза день По 2 мерные ложки сиропа по одному разу в день или по 1 мерной ложке по два раза в сутки По 1 таблетке по одному разу в сутки или по 1/2 таблетки по 2 раза в день
    Старше 12 лет По 20 капель по одному разу в сутки По 2 мерные ложки сиропа по одному разу в день По 1 таблетке по одному разу в сутки По 1 таблетке по одному разу в сутки

    Детям, страдающим почечной недостаточностью, следует уменьшать рекомендованную возрастную дозировку в два раза. Детям, страдающим печеночной недостаточностью, дозировку Зодака подбирают индивидуально, при необходимости уменьшая ее в два раза относительно стандартной для их возраста.

    Побочные эффекты

    Зодак и Зодак Экспресс могут вызывать одинаковые следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

    1. Желудочно-кишечный тракт:

    • Сухость во рту;
    • Симптомы диспепсии (метеоризм , изжога , отрыжка , запоры, поносы и т. д.);
    • Тошнота;
    • Извращение вкуса;
    • Отек и воспаление языка;
    • Повышенное слюноотделение;
    • Жажда;
    • Ректальное кровотечение .
    2. Центральная нервная система:
    • Головная боль;
    • Сонливость;
    • Утомляемость;
    • Возбуждение;
    • Мигрень;
    • Агрессия;

    Зодак инструкция по применению для медицинского применения Зодак таблетки 10мг №10

    Наименование: Зодак (Zodac)

    зодак 10мг таб N10

    Фармакологическое действие Зодак

    Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

    Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

    В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

    Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь цетиризин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

    Распределение

    Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93%. Величина V d низкая – 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через ГЭБ.

    Метаболизм

    Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

    При 10-дневном применении в дозе 10 мг кумуляции не наблюдается.

    Выведение

    После однократного приема разовой дозы T 1/2 составляет около 10 ч. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У детей в возрасте от 2 до 12 лет T 1/2 уменьшается до 5-6 ч.

    При нарушении функции почек (КК от 11 до 31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T 1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

    На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T 1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

    Цетиризин не выводится при гемодиализе.

    Показания

    Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

    Зудящие аллергические дерматозы;

    Поллиноз (сенная лихорадка);

    Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

    Отек Квинке.

    Инструкция по применению / дозировка Зодак

    Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

    Взрослым и детям старше 12 лет Зодак

    По 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.

    Детям от 6 до 12 лет Зодак

    По 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 раза/сут - утром и вечером.

    Детям от 2 до 6 лет Зодак

    По 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза/сут - утром и вечером.

    Детям от 1 до 2 лет Зодак

    По 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

    При почечной недостаточности

    При нарушениях функции печени .

    Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

    Правила использования флакона с крышкой безопасности Зодак

    Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

    Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

    Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

    Противопоказания

    Беременность;

    Период лактации;

    Детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);

    Детский возраст до 2 лет (сироп);

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

    Применение при нарушениях функции печени

    При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/сут и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности

    Применение при нарушениях функции почек

    При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

    Указание для больных сахарным диабетом

    Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

    В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще при приеме цетиризина в дозе 50 мг/сут).

    Лечение : промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

    Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности препарата в форме капель для приема внутрь – 2 года, в форме сиропа – 3 года.

    Зодак - это хороший выбор. Качество товаров, в том числе Зодак, проходят контроль качества нашими поставщиками. Купить Зодак Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку "Добавить в корзину". Мы с удовольствием доставим Вам Зодак по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки, указанные в разделе "

    Цетиризин* (Cetirizine*)

    Фармакологическая группа

    • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
    • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
    • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
    • L29 Зуд
    • L30.9 Дерматит неуточненный
    • L50 Крапивница
    • L50.1 Идиопатическая крапивница
    • T78.3 Ангионевротический отек

    Состав

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской для деления с одной стороны.

    Капли: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие - противоаллергическое.

    Фармакодинамика

    Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H 1 -гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

    Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

    Фармакокинетика

    Всасывание. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ . T max — примерно 30-60 мин.

    Прием пищи не оказывает существенное влияние на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

    Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина V d низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ . Проникает в грудное молоко.

    Метаболизм. Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается.

    Выведение. Примерно на 70% — через почки, в основном в неизмененном виде.

    Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

    После однократного приема разовой дозы величина T 1/2 составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина T 1/2 снижается до 5-6 ч. Гемодиализ неэффективен.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (Cl креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина менее 7 мл/мин), величина T 1/2 увеличивается в 3 раза, Cl уменьшается на 70%.

    Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение T 1/2 на 50% и снижение Cl на 40%

    Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз печени). У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение T 1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

    Показания препарата Зодак ®

    сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

    зудящие аллергические дерматозы;

    поллиноз (сенная лихорадка);

    крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

    отек Квинке.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    беременность;

    период лактации;

    детский возраст до 6 лет (для таблеток); до 1 года (для капель).

    Общее для всех лекарственных форм

    С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

    Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

    С осторожностью: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени — коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

    Побочные действия

    Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

    Со стороны ЦНС : головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

    Взаимодействие

    Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими ЛС .

    Совместный прием с теофиллином в дозе 400 мг/сут приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

    Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капли перед приемом следует растворить в воде.

    Препарат Зодак ® применяется по назначению врача во избежание осложнений.

    Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. или 20 кап. (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.

    Детям от 6 до 12 лет — по 1 табл. или 20 кап. (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 табл. или 10 кап. (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.

    Детям от 2 до 6 лет — по 10 кап. (5 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 5 кап. (2,5 мг цетиризина) 2 раза в сутки (утром и вечером).

    Детям от 1 года до 2 лет — по 5 кап. (2, 5 мг цетиризина) 2 раза в сутки.

    Пациентам пожилого возраста, пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек в сочетании со снижением скорости клубочковой фильтрации препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

    Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировка дозы не требуется.

    При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

    Дополнительно для капель

    Инструкция для открывания флакона с крышкой безопасности. Флакон закрыт крышкой с устройством, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

    Передозировка

    Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

    Лечение: симптоматическая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

    Особые указания

    Пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом (см. «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»).

    Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам страдающим сахарным диабетом.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 7 или 10 табл. в ПВХ /ПВДХ /алюминиевом блистере. Каждый блистер по 7 табл.; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 табл. в картонной пачке.

    Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. Во флаконах из темного стекла с крышкой-капельницей по 20 мл; в картонной пачке 1 флакон.

    Производитель

    Зентива к.с. У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

    Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА Фарма» 125009, Москва, ул. Тверская 22.

    Рассказать друзьям